Этацизин 50 инструкция по применению. Этацизин - инструкция по применению. Противопоказания к применению

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакодинамика

Этацизин - антиаритмическое средство IС класса, обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (V max), не изменяет потенциал покоя. В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Не изменяет существенно эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.

Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорочению.

Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических средств Этацизин не вызывает достоверного снижения частоты сердечного ритма или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1–2-й день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30–60 мин. C max в плазме крови достигается через 2,5–3 ч. Биодоступность - 40%. 90% связывается с белками плазмы крови. T 1/2 составляет 2,5 ч. Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных больных для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови. Интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью. Из организма Этацизин выводится почками в виде метаболитов. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Этацизин: Показания

наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;

пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;

желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в т.ч. и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).

Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.

Этацизин: Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к Этацизину или вспомогательным веществам;

выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;

выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;

наличие постинфарктного кардиосклероза;

кардиогенный шок;

выраженная артериальная гипотензия;

хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса (ФК);

выраженные нарушения функций печени и/или почек;

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 18 лет) - эффективность и безопасность не установлены;

одновременный прием ингибиторов МАО;

одновременное применение с антиаритмическими средствами IС (морацизин, пропафенон, аллапинин) и IA (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин) класса;

любые формы нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье.

С особой осторожностью: при синдроме слабости синусового узла, брадикардии, AV блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I ФК, закрытоугольной глаукоме, ДГПЖ, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), печеночной/почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза - 50 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).

По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.

Этацизин: Побочные действия

Со стороны ССС: остановка синусового узла, AV блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия (аритмогенное действие наиболее вероятно после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности).

Изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях - диплопия, парез аккомодации.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3–4-х дней. При длительном лечении Этацизином они не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.

Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.

Передозировка

Этацизин имеет малую терапевтическую широту, поэтому легко может возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств).

Симптомы: удлинение интервалов PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и AV блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: симптоматическое; для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические средства IA и IС классов; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Взаимодействие

Противопоказано применение с другими антиаритмическими средствами IС (морацизином, аллапинином, пропафеноном) и IA (хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом, аймалином) класса.

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином может усиливать противоаритмический эффект, особенно по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.

Лекарство содержит в качестве активного компонента гидрохлорид диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина . Кроме того, в нем присутствуют такие дополнительные составляющие, как метилцеллюлоза , картофельный крахмал , кальция стеарат , сахар .

Оболочка имеет следующие компоненты: кальция карбонат , краситель солнечный закат желтый , сахар , краситель хинолиновый желтый , титана диоксид , воск карнаубский , основной , повидон , кремния диоксид коллоидный .

Форма выпуска

Препарат продается в круглых и двояковыпуклых таблетках, которые покрыты оболочкой желтого цвета.

Таблетки находятся в контурных ячейковых упаковках, которые содержатся в картонных пачках.

Фармакологическое действие

Этацизин представляет собой антиаритмический препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное средство угнетает Na+ каналы и, в меньшей степени, Са+ каналы. Оно замедляет деполяризацию клеток миокарда . Снижает возбудимость проводящей системы , автоматизм , проводимость возбуждения и порог возбудимости . Оказывает умеренно негативное инотропное действие, а также местный анестезирующий эффект.

Препарат характеризуется длительным антиаритмическим воздействием. Длительность эффекта может уменьшаться в зависимости от дозировки.

Лекарство увеличивает порог фибрилляции миокарда и не вызывает удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ , а также достоверного уменьшения частоты сердечного ритма.

Антиаритмическое действие при пероральном применении развивается, как правило, спустя 1-2 дня. Продолжительность курса лечения зависит от формы , личной переносимости лекарства и его эффективности.

Этацизин быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация достигается через 150-180 минут. В крови определяется спустя 30-60 минут. Биодоступность составляет 40%. Большая часть активного вещества связывается с белками плазмы (90%). Период полувыведения – 2,5 часа. Тем не менее, фармакокинетика препарата может индивидуально изменяться. В отдельных случаях ее следует специально изучать с целью определения оптимальной плазменной концентрации.

Этацизин интенсивно перерабатывается в печени. При этом образуются с антиаритмической активностью. Выводится препарата через почки в виде метаболитов . Выделяется при с грудным молоком. Способен проникать через плацентарный барьер .

Показания к применению

Лекарство применяется в следующих случаях:

• пароксизмальная наджелудочковая ;
• фибриляция и ондуляция предсердий ;
• желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия ;
• предупреждение желудочковой и наджелудочковой экстрасистолии .

Противопоказания

Кардиологические противопоказания к применению данного средства следующие:

• острый коронарный синдром ;
• нарушение ;
• выраженная артериальная гипотензия ;
• выраженные нарушения проводимости ;
• сердечная недостаточность ;
• кардиомиопатия ;
• после инфаркта ;
• кардиогенный шок ;
• значительная дилатация середечных полостей ;
• нарушения ритма сердцебиения в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье ;
• фракция выброса < 40%.

Кроме того, Этацизин противопоказан при:

• значительных нарушениях в работе печени, почек;
• детском возрасте;
• гиперчувствительности к его компонентам;
• кормлении грудью.

С осторожностью препарат назначают при синдроме слабости синусового узла , доброкачественной гиперплазии предстательной железы, I степени, значительных нарушениях периферического кровообращения, печеночной и почечной недостаточности , закрытоугольной , ишемической болезни сердца , кардиомегалии , нарушении электролитного баланса, хронической сердечной недостаточности (I ФК), брадикардии .

Побочные действия

Побочные эффекты при применении лекарства могут быть следующими:

• сердечно сосудистая система — остановка синусового узла , снижение сократимости миокарда , нарушение внутрижелудочковой проводимости , уменьшение коронарного кровотока , атриовентрикулярная блокада , аритмия ;
• нервная система — аккомодации , пошатывание при ходьбе или поворотах головы, диплопия , ;
• изменения показателей на ЭКГ — расширение комплекса QRS и зубца Р , удлинение интервала PQ ;
• ЖКТ – тошнота.

После завершения курса побочные эффекты уменьшаются или полностью исчезают спустя 3-4 дня. При длительной терапии Этацизином нежелательные реакции не усиливаются. Они зависят от дозировки. Чаще всего проявляются при назначении максимальной дозы препарата.

Инструкция по применению Этацизина (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначали Этацизин, инструкция по применению сообщает, что принимать его нужно по одной таблетке (50 мг) 2-3 раза в течение суток. Если есть необходимость, дозировку можно увеличить до приема таблеток по 50 мг 4 раза в течение суток или таблеток по 100 мг 3 раза в течение суток. Для купирования приступа можно принять две таблетки по 50 мг сразу. Иногда специалисты советуют сочетать данное средство с небольшими дозами бета-блокаторов .

Инструкция по применению Этацизина сообщает о том, что лекарство принимается перорально , не зависимо от еды. С целью достижения стойкого антиаритмического эффекта допускается поддерживающий курс. При этом дозировки подбираются врачом индивидуально.

Передозировка

При употреблении препарата может развиться тяжелая . Она имеет следующие проявления: выраженное снижение и сократимости миокарда , брадикардия , удлинение интервалов PR и расширение комплекса QRS , асистолия , синоатриальная и атриовентрикулярная блокада , увеличение амплитуды зубцов Т , затуманенность зрения, расстройства ЖКТ.

Терапия симптоматическая. При этом следует учитывать, что при желудочковой тахикардии нельзя применять антиаритмические препараты IA и IС классов. Для ликвидации расширения комплекса QRS , артериальной гипотензии , брадикардии можно использовать натрия гидрокарбонат.

Взаимодействие

Данное средство нельзя сочетать с прочими антиаритмическими препаратами IС и IA класса, а также с ингибиторами МАО .

При взаимодействии с бета-адреноблокаторами может усилиться противоаритмическое действие, особенно при Кордарон и Амиокордин .

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Этацизин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Этацизина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Этацизина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения тахикардии, экстрасистолии и других аритмий у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Этацизин - антиаритмический препарат класса 1C. Обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя.

В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Существенно не изменяет эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.

Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорачиванию.

Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов Этацизин не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2 день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

Состав

Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид (этацизин) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 минут. Биодоступность - 40%. Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью. Из организма активное вещество выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания

• наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
• пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
• желудочковая и наджелудочковая тахикардия (в т.ч. и при синдроме WPW).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 50 мг 2-3 раза в сутки.

При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).

По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.

Побочное действие

• остановка синусового узла;
• AV-блокада;
• нарушение внутрижелудочковой проводимости;
• снижение сократимости миокарда;
• уменьшение коронарного кровотока;
• аритмия;
• изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS);
• аритмогенное действие, вероятность которого наиболее велика после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности;
• головокружение;
• головная боль;
• пошатывание при ходьбе или поворотах головы;
• небольшая сонливость;
• диплопия;
• парез аккомодации;
• тошнота.

Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.

Противопоказания

• выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV-блокада 2 и 3 степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;
• нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса - волокнам Пуркинье;
• выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
• наличие постинфарктного кардиосклероза;
• кардиогенный шок;
• выраженная артериальная гипотензия;
• хроническая сердечная недостаточность 2 и 3 функционального класса по классификации NYHA;
• выраженные нарушения функций печени и/или почек;
• одновременный прием ингибиторов МАО;
• одновременный прием с антиаритмическими средствами класса 1С (пропафенон, аллапинин) и класса 1А (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Этацизин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Ограничено использование лекарства при кормлении грудью.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Также как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует:

• строго учитывать противопоказания к применению препарата;
• заранее выявить и устранить гипокалиемию;
• избегать применения Этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса 1А и класса 1С;
• курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ);
• прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии;
• прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 секунд.

Факторы риска аритмогенного действия Этацизина: органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени.

При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.

Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (АД, ЭКГ, ЭхоКГ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано применение Этацизина с другими антиаритмическими препаратами класса 1С (пропафенон, аллапинин) и класса 1А (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.

Аналоги лекарственного препарата Этацизин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Этацизин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (антиаритмические препараты):

• Аденокор;
• Аллапинин;
• Амиодарон;
• Амиокордин;
• Аспаркам;
• Бретилат;
• Гипертонплант (Гнафалин);
• Гипертонплант Фиточай;
• Динексан;
• Дифенин;
• Кардиодарон;
• Кинидин Дурулес;
• Кордарон;
• Лаппаконитина гидробромид;
• Лидокаин;
• Лидокаина гидрохлорид;
• Мультак;
• Нео Гилуритмал;
• Нибентан;
• Новокаинамид;
• Опакордэн;
• Паматон;
• Панангин;
• Панангин Форте;
• Пиперидилнитробензамида гидрохлорид;
• Прокаинамид;
• Пропанорм;
• Пропафенон;
• Профенан;
• Рефралон;
• Риталмекс;
• Ритмиодарон;
• Ритмодан;
• Ритмонорм;
• Седакорон;
• Тримекаин;
• Этмозин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Всасывание

При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 мин. Cmax в плазме крови достигается через 2.5-3 ч. Биодоступность - 40%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью.

Выведение

Из организма активное вещество выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 составляет 2.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных пациентов для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: удлинение интервала PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, брадикардия, синоатриальная и AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, расстройства ЖКТ.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические препараты классов IА и IС. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказано применение Этацизина с другими антиаритмическими препаратами класса IС (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка синусового узла, AV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS). Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее велика после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечалась диплопия, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4 дней. При длительном лечении Этацизином эти побочные эффекты не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.

Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.

Состав

Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 9.57 мг, сахароза - 19.3 мг, метилцеллюлоза - 0.33 мг, кальция стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: сахароза - 37.695 мг, повидон - 0.753 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.025 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.003 мг, кальция карбонат - 6.308 мг, магния гидроксикарбонат основной - 3.678 мг, титана диоксид (E171) - 0.665 мг, кремния диоксид - 0.827 мг, воск карнаубский - 0.046 мг.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 50 мг 2-3 раза/сут.

При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза/сут (200 мг) или 100 мг 3 раза/сут (300 мг).

По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.

Описание товара

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций печени.

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций почек.

С осторожностью при почечной недостаточности.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Также как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует:

Строго учитывать противопоказания к применению препарата;

Заранее выявить и устранить гипокалиемию;

Избегать применения Этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса IА и класса IС;

Курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ);

Прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии;

Прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 сек.

Факторы риска аритмогенного действия Этацизина: органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени.

При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.

Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (АД, ЭКГ, ЭхоКГ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя.
1 таб.
диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид 50 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 9.57 мг, сахароза - 19.3 мг

Срок годности от даты изготовления

Показания к применению

Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;

Пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;

Желудочковая и наджелудочковая тахикардия (в т.ч. и при синдроме WPW).

Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.

Противопоказания

Выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;

Нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса - волокнам Пуркинье;

Выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;

Наличие постинфарктного кардиосклероза;

Кардиогенный шок;

Выраженная артериальная гипотензия;

Хроническая сердечная недостаточность II и III ФК по классификации NYHA;

Выраженные нарушения функций печени и/или почек;

Одновременный прием ингибиторов МАО;

Одновременный прием с антиаритмическими средствами класса IС (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин);

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью применяют препарат при СССУ, брадикардии, AV-блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии).

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат класса IC. Обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя.

В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Существенно не изменяет эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.

Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорачиванию.

Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов Этацизин не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2 день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

Catad_pgroup Антиаритмические препараты

Этацизин - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этацизин - антиаритмический препарат (ААП) класса 1С. Обладает интенсивным и длительным антиаритмическим действием. Преимущественно угнетает быстрый входящий натриевый ток, воздействует на натриевые каналы как на внешней, так и на внутренней поверхности клеточной мембраны. В меньшей степени, угнетает медленный входящий кальциевый ток. Этацизин имеет отрицательный инотропный эффект, обусловленный блокадой медленного кальциевого тока.
Этацизин угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя. Замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. Па ЭКГ под действием этацизина можно наблюдать расширение зубца Р и комплекса QRS, а также удлинение интервалов P-Q и P-R.
Этацизин не изменяет частоту сердечных сокращений и не влияет на артериальное давление. Аритмогенный эффект при применении терапевтических доз развивается редко.
Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда, а также купирует нарушения сердечного ритма, переходящие в фибрилляцию в условиях острой ишемии миокарда.
Этацизин имеет холинолитическое и умеренное антиишемическое действие.

Фармакокинетика
При приеме внутрь этацизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и появляется в крови через 30-60 минут. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Максимальная концентрация этацизина в плазме крови достигается через 2,5-3 часа.
Биодоступность препарата - 40%. 90% этацизина связывается с белками плазмы. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Этацизин интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Некоторые из образующихся метаболитов имеют антиаритмическую активность.
Период полувыведения составляет 2,5 часа. Из организма выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к этацизину и/или вспомогательным веществам препарата.
• Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
• Детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Кормление грудью.
• Выраженные нарушения проводимости и ритма сердца (в т.ч. синоатриальная блокада II степени, атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, нарушение внутрижелудочковой проводимости, внутрижелудочковые нарушения ритма сердца (полная блокада ножек пучка Гиса).
• Структурные повреждения сердца (в т.ч. острый коронарный синдром, острый инфаркт миокарда и на протяжении 3 месяцев после острого инфаркта миокарда, выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка, выраженная дилатация полостей сердца).
• Тяжелая сердечная недостаточность III-IV стадии по классификации NYHA, снижение фракции выброса левого желудочка (данные эхокардиографии), кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия).
• Одновременное с этацизином применение антиаритмических препаратов (ААП) класса 1А (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).
• Одновременное применение ингибиторов МАО.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Симптомы : усиление угнетающего действия на проводящую систему миокарда, повышение риска аритмогенного действия.
Лечение : промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом, а также необходимо контролировать артериальное давление и ЭКГ (мониторинг, минимум на протяжении 6 часов, до исчезновения изменений на ЭКГ).
Больным с электромеханической диссоциацией, возникающей вследствие побочного действия этацизина (или его относительной передозировки) необходимо проводить энергичные и продолжительные реанимационные мероприятия (наружный массаж сердца, введение адреномиметических средств, солей кальция, допамина, реополиглюкина), лечение желудочковой тахикардии, вызванной этацизином, - электроимпульсная терапия (ЭИТ) или внутривенное введение лидокаина или тримекаина, на фоне действия которых эффективность ЭИТ может увеличиться.
Противопоказано для прекращения желудочковой тахикардии, вызванной этацизином, применение ААП 1А класса (новокаинамид, ритмилен, аймалин, этмозин и др.).

Меры предосторожности

1. строго учитывать противопоказания к применению препарата;
2. заранее выявить и устранить гипокадиемию;
3. избегать применения этацизина в сочетании с ААП класса 1 А;
4. курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре. После однократного приема, также как и после приема повторных доз на 3-й и 5-й день, следует провести ЭКГ контроль или мониторинг ЭКГ;
5. немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии. Лечение этацизином надо также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25 %, уменьшении их амплитуды, увеличении продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0,12 секунд, или интервала QT>500 мс. Осторожность следует проявлять при интервале QT>400 мс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Из-за риска развития головокружения и нарушений зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы.

Форма выпуска

Особые меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

АО "Олайнфарм".
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО Олайнфарм, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.