Креон показания и противопоказания к применению. “«Креон» — от чего помогает, как принимать и какие аналоги лучше?”

Нарушение стула, проявляющееся частыми диареями, постоянные обострения заболеваний органов ЖКТ, вынуждающие сидеть на лечебных диетах: в этих ситуациях гастроэнтерологи зачастую назначают Креон – инструкция по применению утверждает, что он может использоваться даже на постоянной основе. Большое количество положительных отзывов от пациентов тоже порождают доверие в отношении этого лекарства, но так ли оно безопасно и эффективно?

Лекарство Креон

Данное средство относится к группе ферментных препаратов, которые восполняют недостаточную функцию поджелудочной железы или рекомендуются к применению для предотвращения нарушений пищеварения при погрешностях в питании. Показаний к использованию Креона масса: он назначается для лечения муковисцидоза и панкреатита, помогает подавить избыточную секрецию поджелудочной и даже оказывает на нее слабое анальгезирующее действие, поэтому устраняет боли в животе. Однако:

Даже при наличии большого количества положительных отзывов из-за своего состава (панкреатин получают из поджелудочных желез свиней) некоторыми специалистами считается небезопасным.
Креон не лечит, а налаживает процессы пищеварения, проводя заместительную терапию. Когда вы отмените таблетки, ситуация вернется к исходной точке.

Состав и форма выпуска

В некоторых источниках упоминаются драже или таблетки Креон, но таких лекарственных форм у этого лекарства нет: единственный вариант, который можно встретить на прилавках отечественных аптек – капсулы, содержащие минимикросферы бежевого цвета со свиным панкреатином, являющимся активным веществом. Оболочка кишечнорастворимая, на основе желатина, размер капсул небольшой, поэтому их легко глотать даже ребенку. Аптеки предлагают несколько дозировок:

10000 ЕД;
25000 ЕД;
40000 ЕД.

Панкреатин, находящийся в желатиновых капсулах и являющийся единственным активным веществом, состоит из 3-х пищеварительных ферментов: аминокислот липазы, амилазы и протеиназы. Вспомогательными компонентами являются макрогол, парафин, несколько оксидов железа, диоксид титана, диметикон, желатин. Какую дозу липазы и остальных ферментов содержит каждый вариант препарата, можно увидеть в данной таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ферментный состав Креона, как утверждает официальная инструкция, нацелен на облегчение процесса расщепления жиров, углеводов и белков, которые после будут абсорбированы полностью в тонком кишечнике. При попадании в кишечник содержимое капсулы высвобождается, смешивается с пищей, а после происходит распределение ферментов для переработки содержимого кишечника. Итог этого процесса подвергается влиянию кишечных ферментов или абсорбируется напрямую. Препарат проявляет максимальную ферментную активность спустя полчаса с момента приема капсулы.

Показания к применению

Как можно узнать из официальной инструкции, Креон необходим в ситуации, когда ферменты поджелудочной железы не могут вырабатываться самостоятельно или синтезируются в малом количестве, что приводит к нарушению процесса переваривания пищи и неполной абсорбции ферментов в кишечнике. Применение этого лекарственного средства может быть оправдано даже с профилактической целью, если человек решил употребить тяжелую пищу. Однако основными показаниями к применению официальная инструкция называет ферментную недостаточность поджелудочной железы, возникающую при:

заболеваниях ЖКТ (особенно хроническом панкреатите);
раке поджелудочной;
перенесенной гастроэктомии;
муковисцидозе;
обструкциях желчных протоков.

Как принимать Креон

Информация, представленная в официальной инструкции, гласит, что препарат Креон используют в полной дозировке только на основные приемы пищи, а если капсулу нужно принять с перекусом, берется половина дозы. По этой причине, если для основного лечения врач счел необходимым применение 25 тыс. ЕД за раз, то дополнительно придется купить 10 тыс. ЕД и пить эти капсулы с перекусом. Еще несколько моментов:

С целью предотвращения возникновения запоров инструкция советует запивать капсулы большим количеством воды и в течение дня поддерживать водный баланс.
Если требуется раскрыть капсулу, ее содержимое должно смешиваться с кислой однородной пищей: отлично подходят яблочный сок/пюре, йогурт. Учитывайте, что продукты не должны быть горячими – это приведет к растворению микросфер раньше, чем они смешаются с содержимым желудка.
Содержимое капсул используется для разового применения: вы не можете смешать их с пищей и половину съесть сейчас, а остальное убрать в холодильник на некоторое время.
Длительность применения, как утверждает инструкция, может составлять несколько лет, если существует врожденная недостаточность пищеварения, требующая заместительной терапии.

Креон 10000

С профилактической целью, чтобы предотвратить чувство тяжести после еды, тошноту или боль в животе, врачи назначают однократное применение лекарства в концентрации 10000 ЕД. Начальной дозировкой будет 1 капсула, которую нужно принять с основным (не пара бутербродов) приемом пищи, запивая большим количеством теплой воды, либо делать это после еды. При хронических заболеваниях пищеварительного тракта и временных нарушениях пищеварения можно оставить такую дозировку, прием от 1-го до 3-х раз за сутки. Длительность курса лечения (если он нужен) обговаривается с врачом.

Креон 25000

Если поджелудочная железа не вырабатывает самостоятельно требуемое для переваривания жиров, белков и углеводов количество ферментов, для постоянного применения назначается Креон 25000. Для основного приема пищи это минимальная доза, но по необходимости может быть рекомендовано принимать 3 капсулы (т.е. 70 тыс. ЕД) – точное их количество обуславливается тяжестью заболевания. Дополнительно инструкция отмечает:

При муковисцидозе доза рассчитывается по весу и может доходить до 10 тыс. ЕД на каждый кг массы тела.
По необходимости в начале приема пищи принимают менее половины капсулы, а ближе к концу – оставшиеся минимикросферы.

Дозировка 40000

Высокая концентрация (400 мг панкреатина в капсуле) активного вещества нужна людям, состояние организма которых требует заместительную терапию ферментами поджелудочной: для профилактики капсулы на 40000 ЕД не покупают. Применение обговаривается с врачом, классическая дозировка начинается с 1 капсулы на каждый прием пищи и, просчитываясь индивидуально, увеличивается до 10 тыс. ЕД/кг.

Креон для детей

Помимо индивидуального расчета дозировки официальная инструкция указывает на необходимость дополнительно подготовить препарат к применению у детей: для этого содержимое капсулы высыпают в жидкость или мягкую пищу, которую не нужно жевать. В таком виде Креон дают грудничкам и людям, у которых нарушен механизм глотания. После важно принять большое количество жидкости, чтобы предотвратить оседание микросфер в ротовой полости. Расчет дозировки же должен осуществлять педиатр, официальная инструкция дает только примерные рекомендации:

При муковисцидозе ребенку до 4-х лет назначают 1000 ЕД на каждый кг массы тела. Детям старше этого возраста дают по 500 ЕД на каждый кг веса.
Новорожденным дают половину содержимого капсулы в 10000 ЕД (т.е. 5000 ЕД), но исключительно под наблюдением педиатра.

Особые указания

Если пациенту, страдающему муковисцидозом, был назначен Креон 40000 для длительного применения, он должен постоянно наблюдаться у врача: медицинская статистика утверждает, что в такой ситуации нередко диагностировалось сужение подвздошной, тонкой и слепой кишки. Дополнительно всем пациентам, которые принимают ежедневно более 10 тыс. ЕД на кг, требуется контроль для предотвращения фиброзирующей колопатии, хотя проведенные исследования не вывели прямой связи между этой патологией и применением Креона. Существует и еще несколько не менее важных моментов:

Животное происхождение панкреатина, на котором работает препарат, делает возможным теоретический риск переноса инфекции. За все время существования Креона и его назначения пациентам такие случаи не были зафиксированы, но в инструкции данный момент упоминается как вероятный.
На нервную систему и работу головного мозга препарат влияния не оказывает, поэтому может применяться в ситуациях, требующих повышенной концентрации и внимания.
Случаи передозировки – редкость, преимущественно проявляются симптомами гиперурикурии/гиперурикемии, требуют (со слов официальной инструкции) симптоматического лечения и отмены лекарственного средства.
Длительное применение этого препарата нужно сопровождать назначением лекарств, содержащих железо, поскольку Креон снижает его всасывание.

При беременности

В инструкции, прикладываемой к препарату, сказано, что точных данных по влиянию панкреатина на женщину во время беременности и находящегося в утробе ребенка, нет, поэтому официально он не признан опасным. Тератогенными свойствами не обладает, однако постоянное применение нужно обговаривать с врачом. Преимущественно беременным назначают Креон 10000.

Креон при грудном вскармливании

Как и в отношении лечения беременных панкреатином, о совмещении лактации и этого активного вещества точных данных нет. Ферментные препараты на фоне грудного вскармливания применяться могут, если используются разово и в небольших дозировках (при погрешностях рациона, расстройстве пищеварения и пр.). Однако если они назначаются как заместительная терапия, следует предварительно посоветоваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Данных о конфликте между этим препаратом и иными лекарственными средствами инструкция не предоставляет, однако врачи советуют не пить его одновременно с дополнительными источниками панкреатина, поскольку избыток данного фермента приводит к негативным последствиям. Перед началом длительного использования Креона следует предоставить врачу список всех лекарств, которые вы пьете.

Побочные действия

В инструкции отмечается, что даже длительное применение препарата переносится хорошо, поскольку состав Креона имеет вещество, максимально приближенное к тому, которое воспринимается организмом человека как свое. Однако возникновение негативных реакций не исключается, преимущественно со стороны ЖКТ: это могут быть нарушения стула, тошнота или рвота, боли в животе, расстройство кишечника, но преимущественно они относятся к основной болезни. Помимо органов пищеварения реагировать могут:

Кожные покровы – аллергическими реакциями в виде сыпи, а в более редких ситуациях крапивницей или зудом.
Дыхательная система – анафилактические реакции как проявление аллергии.
Иммунная система – любые симптомы гиперчувствительности к компонентам Креона.

Противопоказания

Ферментные препараты считаются относительно безопасными, поэтому основным противопоказанием к применению Креона считается индивидуальная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав. У больных с острым панкреатитом или обострением хронического желательно терапию этим лекарственным средством тоже не проводить, чтобы не спровоцировать побочные реакции.

Условия продажи и хранения

Креон во всех отечественных аптеках отпускается без рецепта врача. Срок хранения не вскрытой упаковки составляет 2 года, но после вскрытия ее содержимое используют не дольше 3-х месяцев. На протяжении всего срока лекарство должно находиться в темном месте, где температура воздуха не превышает 20 градусов.

Аналоги Креона

Ввиду высокой стоимости этот лекарственный препарат доступен не всем категориям населения, особенно если предполагается не длительное лечение, а редкий прием по ситуации. Самой известной и эффективной заменой врачи называют Мезим: он тоже работает на панкреатине, только меньшей концентрации. Помимо него могут назначаться:

Панкреатин;
Пензитал;
Пангрол;
Микразим;
Эрмиталь.

Цена Креона

Стоимость данного лекарственного средства определяется количеством активного вещества и ценовой политикой точки продажи. Большинство аптек Москвы предлагают упаковку из 20-ти капсул приобрести за 280-340 р., но это самая низкая дозировка панкреатина. Полная картина цен доступна к изучению в данной таблице.

Креон инструкция

Креон – лекарственное средство, применяемое для заместительной терапии при недостаточной выработке поджелудочной железой ферментов для расщепления пищи.

Изготавливают Креон из свиного панкреатина. Выпускается препарат в виде двухцветных капсул, которые заполнены бежевыми минимикросферами. Эти минимикросферы покрыты оболочкой, которая растворяется при попадании в желудок, освобождая при этом большое количество более мелких минимикросфер, оболочка которых расщепляется только в кишечнике, освобождая уже активное вещество. Такое сложное строение препарата позволяет ему лучше смешиваться с содержимым желудка и попадать в кишечник уже в таком виде, а там высвободившиеся ферменты уже начинают проявлять амилолитическую, липотическую и протеолитическую активность.

Креон содержит комплекс веществ, аналогичных с естественными панкреатическими включениями. В каждой капсуле препарата содержится определенное количество ферментов, а дозировка, фиксированная в названии, указывает на количество в составе липазы. Так, название Креон 25000 «говорит» о том, что 1 капсула содержит 25 000 единиц липазы.

Виды, выпускаемого Креона:

Креон 10 000 - капсулы, содержащие 150 мг панкреатина, обладающего ферментативной активностью (10 000 ед. ЕФ липазы, 600 единиц ЕФ протеазы и 8000 ед. ЕФ амилазы);

Креон 25 000 - капсулы, содержащие 300 мг панкреатина, обладающего ферментативной активностью (25 000 ед. ЕФ липазы, 1000 единиц ЕФ протеазы и 18 000 ед. ЕФ амилазы);

Креон 40 000 - капсулы, содержащие 400 мг панкреатина, обладающего ферментативной активностью (40 000 ед. ЕФ липазы, 1 600 единиц ЕФ протеазы и 25 000 ед. ЕФ амилазы).

В состав ядра гранул входит макрогол 400, оболочка гранул состоит из фталата гипромелозы, цетилового спирта, диметикона 1000 и триэтилцитрата. Оболочка капсул имеет в составе желатин, оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Благодаря способствованию расщеплению жиров, углеводов и белков, Креон назначается для заместительной терапии на фоне недостатка ферментов при:

Хроническом панкреатите;

Муковисцедозе;

Состоянии после гастрэктомии;

Состоянии после панкреатэктомии;

Синдроме Швахмана-Даймонда;

Раке поджелудочной железы;

Обструкции протоков из-за новообразований;

В старческом возрасте.

Используют Креон и для симптоматического лечения при:

Частичной резекции желудка;

Состояниях после холицистэктомии;

Гастростазе;

Дуоденостазе;

Холестатическом гепатите;

Циррозе печени;

Тотальной гастрэктомии;

Патологиях тонкой кишки;

Избыточном росте бактерий в тонкой кишке.

У детей препарат применяют:

При выраженном синдроме нарушения функционирования поджелудочной железы из-за ее недоразвитости;

Как вспомогательное средство, при дисбактериозе, сопровождающимся активным размножением патогенной микрофлоры в кишечнике;

Изредка для устранения колик и нарушения дефекации у младенцев.

Креон инструкция по применению

Схема назначаемого лечения зависит от вида и тяжести заболевания, а также рациона больного. Для обеспечения удобства использования Креон выпускается трех видов, которые отличаются содержанием активного вещества и как следствие – ферментативной активностью.

Принимать Креон необходимо с любым приемом пищи, будь он основным или дополнительным.

Капсулы следует проглатывать целиком, выпивая при этом достаточно воды. Если пациент не может проглотить капсулу, то допускается ее раскрытие и смешивание содержимого с жидкой едой или водой. Хранение препарата в таком виде запрещено и его следует принять незамедлительно.

Во время терапии Креоном необходимо увеличить количество употребляемой жидкости для предотвращения запоров.

В среднем взрослым назначают от 10 000 до 40 000 единиц липазы на прием пищи.

Так как нет достаточного количества информации о воздействии Креона на организм беременной женщины и плода, прием его в этот период не рекомендован. Кормящими женщинами возможен прием препарата, так как он не оказывает системного действия на организм.

Креон не проявляет взаимодействия с другими принимаемыми лекарствами.

Креон 10000 и Креон 25000

Креон 10 000 обычно применяется взрослыми по 2 капсулы при основном приеме пищи и по 1 – при каждом перекусе. Суточная доза его может быть от 4 до 15 капсул.

Креон 25 000 в начале лечения применяют аналогично Креону 10 000, а затем дозу начинают постепенно снижать при положительных результатах лечения.

Побочные эффекты

Самым частым побочным действием является боль в животе. Намного реже бывают запоры, диарея, тошнота, аллергические реакции.

Креон для детей

В детском возрасте назначают Креон 10000, подбирая дозу индивидуально для каждого малыша. Рекомендуемо не превышать приема 10000 единиц на 1 килограмм веса ребенка в течении суток. При этом, доза на 1 прием рассчитывается для детей, возрастом меньше 4 лет – 1 тыс. липазных единиц на 1 кг веса, а по достижению 4-летнего возраста – 500 единиц липазных на 1 кг веса.

Капсулы желательно проглатывать целиком во время еды, запивая достаточным количеством воды. Но детям разрешено смешивать содержимое капсулы с жидкой пищей либо водой, так как часто малыши не могут проглотить цельную капсулу.

Редко и только при доказанной необходимости, назначают применение Креона и грудничкам. При этом доктор должен очень тщательно рассчитать дозу с учетом массы ребенка и выраженности ферментной недостаточности.

Креон аналоги

Различными производителями лекарственных препаратов выпускается большое количество аналогов Креона. Среди них наиболее известны: Панкреатин , Мезим Форте, Гастенорм Форте , Панзинорм , Панкренорм, Эрмиталь. При выборе препарата из списка аналогов необходимо изучить их инструкции, чтобы уточнить возможные отличия в схеме применения, противопоказаниях, побочных эффектах и т.д. Следует знать, что преимуществом Креона является строение из минимикросфер, которые намного лучше смешиваются с пищей и намного скорей и качественней оказывают свое действие.

Креон цена

Креон можно найти в любом аптечном учреждении на территории России и Украины. При этом у Вас не потребуют рецепт от доктора.

Цены на препарат в России:

Креон 10000 (20 капсул) – 280-304 рубля;

Креон 25000 (20 капсул) – 567-588 рублей;

Креон 40000 (50 капсул) – 1360-1420 рублей.

Стоимость лекарства в Украине:

Креон 10000 (20 капсул) – 97-125 гривен;

Креон 25000 (20 капсул) – 184-238 гривен;

Креон 40000 (20 капсул) –.230-276 гривен.

Креон отзывы

Мария

Страдаю хроническим панкреатитом с самого детства. Что только за этот период не перепробовала. Больше всего мне подошел Креон. Благодаря ему быстро проходят боли во время обострения болезни.

Креон 10 000 - обновленное описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, показание к применению, цены в аптеках на Креон 10 000. Отзывы о Креон 10 000 -

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения.
Препарат: КРЕОН® 10 000

Активное вещество препарата: pancreatin
Кодировка АТХ: A09AA02
КФГ: Ферментный препарат
Регистрационный номер: П №015581/01
Дата регистрации: 31.01.05
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH {Германия}

Креон® 10 000
Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. панкреатин 150 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 8 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 600 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат.
Состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы из ПЭВП (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из ПЭВП (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Креон 10 000

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции.
Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму - желатиновую капсулу, содержащую кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы, который осуществляется в данном случае, является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и в конечном счете лучшее распределение ферментов внутри кишечного содержимого после их высвобождения. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка разрушается, что влечет за собой высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.

Фармакокинетика препарата.

Данные о фармакокинетике препарата Креон не предоставлены.

Показания к применению:

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
- муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- панкреатэктомия;
- рак поджелудочной железы;
- протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
- состояния после холецистэктомии;
- частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
- тотальная гастрэктомия;
- дуодено- и гастростаз;
- билиарная обструкция;
- холестатический гепатит;
- цирроз печени;
- патология терминального отдела тонкой кишки;
- избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь, рекомендуется принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть - во время еды. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы или минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с pH >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов доза липазы не должна превышать 10 000 ЕД Ph. Eur./кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., во время приема легкой пищи - приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.
При лечении препаратом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД Ph. Eur. во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 - 50 000 ЕД Ph. Eur. липазы.
Для подбора дозы следует применять Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.

Побочное действие Креон 10 000:

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

Острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Применение Креона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Особый указания по применению Креон 10 000.

Дети, больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон.
В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут.
Препарат следует применять только после консультации с врачом для предотвращения возникновения осложнений.
Прием Креона разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Креон 10 000 с другими препаратами.

Сообщения о клинически значимом взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами в настоящее время отсутствуют.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Креон 10 000.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в блистерах следует хранить при температуре не выше 20°C. Препарат во флаконах из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности для всех форм выпуска - 2 года, кроме препарата Креон 25000 во флаконах из ПЭВП (3 года).

Практически каждый человек за свою жизнь сталкивался с различными нарушениями в пищеварении, связанными с недостатком выработки ферментных веществ, что приводит к болевым симптомам, дискомфортному, тягостному ощущению и жжению в эпигастральной зоне. Чтобы помочь организму справиться с такими неприятными последствиями, лечащий врач обычно назначает препараты, содержащие в своем составе ферменты для пищеварения. Одним из таких средств является медикамент «Креон».

Описание

Препарат «Креон», отзывы также свидетельствуют об этом, применяется в качестве заместительного лечения при нарушениях работы поджелудочной железы. Это комбинированное лекарственное средство, выпускаемое в виде капсул с твердой желатиновой оболочкой, состоящей из темно-коричневой крышки и неокрашенной основы. Выпускают в полиэтиленовых флаконах по 20, 50 или 100 капсул.

Состав и форма выпуска

Содержимое каждой капсулы представляет собой набор определенных ферментов поджелудочной железы. Возле названия каждого вида препарата количество тысяч означает, сколько единиц липазы содержится в одной капсуле. Существует три вида капсул «Креон»: по 10, 25 и 40 тысяч.

Первый вид капсул содержит 0,150 г экстракта поджелудочной железы в виде панкреатина, в состав которого входит 10 тысяч единиц фермента липазы, 0, 6 тысяч единиц протеазы и 8 тысяч амилазы.

Во втором составе уже 0,3 г панкреатина, а количество единиц липазы составляет 25 тысяч, протеазы - 1 тысяча, амилазы - 18 тысяч.

Наибольшее количество панкреатина (0,4 г) содержится в третьем виде, содержание липазы - 40 тысяч, 1,6 тысяч протеазы и 25 тысяч амилазы.

В качестве вспомогательных компонентов для формирования ядер в гранулах используют полиэтиленгликоль 400, а оболочку изготавливают из фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, этала (спирта цетилового), селен-содержащего диметикона, эфира кислоты лимонной и этилена.

Основа капсульной оболочки образована желатином, с добавлением различных красителей оксида железа, двуокиси титана, додецилсульфата натрия.

Медикамент «Креон»: отзывы пациентов

Данное средство относится к препаратам новой генерации, поскольку выпускается в виде кишечнорастворимых капсул с содержимым в виде сложных гранул. В отличие отлекарства Креон», аналоги его выпускаются в таблетированной форме, что снижает функцию ферментов, которые при растворении оболочки таблетки выходят в желудок и подвергаются воздействию соляной кислоты. В результате малая их часть доходит до отдела кишечника, где они должны выполнять свою функцию по расщеплению белков, жиров и углеводов.

Благодаря капсулированной форме выпуска препарата «Креон», отзывы о его лучшем терапевтическом действие можно услышать от многих пациентов, перешедших на лечение этим препаратом. Этот медикамент зарекомендовал себя как быстродействующее, эффективное лекарственное средство, которое считается лучшим в своей фармакотерапевтической группе.

Отрицательной стороной данного препарата является немаленькая цена и использование капсул только при определенных болезнях, а не в качестве ускорителя пищеварения при переедании. Организм человека очень быстро подстраивается к получению ферментов извне, и происходит уменьшение выработки поджелудочной железой собственного панкреатина, что привод к атрофии этого органа. Поэтому только врач на основании обследований и анализов может назначить прием препарата «Креон». Отзывы о применении его для профилактического лечения небольших проблем пищеварения говорят, что лучше использовать менее сильные ферментные препараты.

Аналоги

На фармацевтическом рынке давно существуют ферментные препараты, выпускаемые в таблетированной форме. У препарата «Креон» аналоги имеют одинаковый состав активных ферментов, содержащихся в панкреатине, и все они помогают переваривать пищу. Отличие капсульного средства от таблеток заключается в более быстром высвобождении действующего вещества в кишечнике, что позволяет раньше начать действовать. Именно поэтому его считают более эффективным, соответственно, и его стоимость выше, чем у подобных лекарств.

Если не хватает средств купить дорогостоящий препарат «Креон», аналоги в виде медикаментов «Панзинорм», «Панкреатин», «Микразим», «Панкрелипаза» продаются в аптеках по более низкой цене.

Как действует препарат?

Содержимое капсул состоит из гастроустойчивых гранул в виде минимикросфер. Механизм действия лекарства «Креон» связан с поэтапным расщеплением сначала оболочки более крупных гранул, а затем и мелких. Каждая крупная минимикросфера покрыта растворимой в желудке оболочкой, после ее разрушения из каждой такой гранулы высвобождаются меньшие микросферы, но уже с кишечнорастворимой оболочкой. Растворение покрытия мелких гранул позволяет освободиться активным компонентам, которые смешиваются с пищей в тонком кишечнике. Это способствуют липидному, белковому или углеводному расщеплению жиров, белков и углеводов до аминокислот, жирных кислот, трехатомного спирта и моносахаридов, что облегчает процесс всасывания через кишечную стенку в кровь.

Заболевания, которые лечит препарат

При заместительной терапии в условиях недостаточной внешнесекреторной работы клеток поджелудочной железыиспользуют препарат «Креон». Применение этого средства возможно при кистозном фиброзе, хронических воспалительных процессах в поджелудочной железе или при ее удалении, при нарушении проходимости опухолями поджелудочного или желчного протока, злокачественных новообразованиях, синдроме Швахмана-Даймонда, при возрастных нарушениях выработки ферментов.

Его используют для устранения симптомов при нарушениях в пищеварении, связанных с удалением желчного пузыря, некоторых отделов в кишечнике по Бильроту (I и II варианта), вырезанием всего желудка с последующим формированием пищеводно-кишечного анастомоза, с синдромом медленного освобождения полости желудка и замедленным продвижением пищи через просвет в двенадцатиперстной кишке. Применяют у больных с непроходимостью желчных протоков, гепатитом холестатическим, циррозным состоянием печени, патологическими изменениями в терминальном отделе и избыточным ростом бактерий в тонком кишечнике.

Дозировки и правила приема

Препарат предназначен для орального применения. Разовую дозу делят пополам или на три части, перед едой выпивают половину или третью часть дозы, а остаток принимают с пищей. Дозировка зависит от степени болезненного состояния и составляющих диетического питания. Количество липазы в одной дозировке не должно быть больше 10 тысяч единиц при приеме препарата «Креон». Курс лечения этим лекарственным средством устанавливает врач исходя из динамики и состояния больного.

Чтобы препарат «Креон» правильно подействовал, рекомендуется не разламывать оболочку капсулы, а выпивать целую, используя для лучшего проглатывания воду.

Если пациент, ввиду особых причин, не может проглотить целую капсулу, тогда оболочку разделяют на две части и высыпают гранулы в жидкую пищу или жидкость с кислой средой (менее 5), а затем такую смесь проглатывают. Если разжевать, измельчить гранулы или смешать со щелочной пищей, тогда оболочка, покрывающая минимикросферы, может разрушиться, что приведет к потере активности их содержимого под воздействием желудочного сока.

Дозировка липазы при недостаточной работе поджелудочной железы определяется степенью нарушения ее работы и количеством жиров в рационе пациента. Ее количество при трехразовом использовании во время завтрака, обеда и ужина колеблется в пределах 20-75 тысяч единиц.

На начальных этапах лечения количество липазы в одной дозе в среднем должно составлять от 10 до 25 тысяч единиц, а затем, в зависимости от состояния, ее увеличивают.

Лечение детей препаратом «Креон»

Почти у всех новорожденных малышей имеются сбои в работе пищеварительной системы, ввиду ее несовершенства. Это проявляется затруднением в переваривании пищи, коликами, редким стулом и последующим дисбактериозом. Причиной служит недостаточная выработка пищеварительных ферментов клетками поджелудочной железы. Чтобы улучшить пищеварение, врач прописывает лечение препаратом «Креон» грудничкам. Отзывы родителей, чьим детям был назначен этот медикамент, свидетельствуют об его эффективности и безопасности применения. Пища после приема препарата лучше расщепляется в кишечнике, улучшается всасываемость питательных веществ, нормализуется стул.

Весьма эффективен препарат «Креон» для детей. Инструкция описывает применение этого средства при хроническом воспалении поджелудочной железы, при удалении больной ее части, при нарушениях пищеварения, после облучения, муковисцидозе, вздутиях живота, частых поносах, нарушении проходимости протоков в поджелудочной железе, после операции на желудке.

Детские дозировки

Часто врачи назначают препарат «Креон» детям. Дозировка липазы в сутки для новорожденных не должна превышать 10-15 тысяч единиц. Чтобы дать малышу этот препарат, нужно извлечь гранулы из желатиновой капсулы, добавить их в грудное молоко или молочную смесь комнатной температуры.

Для детей младше 4 лет с признаками муковисцидоза дозировка липазы в начале лечения приравнивается к 1 тысяче единиц на килограмм веса во время каждого приема пищи, для детей в возрасте старше 4 лет она составляет 0,5 тысяч единиц на каждый килограмм веса.

Прием препарата, как и для взрослых, делят на два этапа, часть дозировки дают до еды, а остальное содержимое капсулы принимают с пищей.

Цена медикамента

В зависимости от дозировки препарата «Креон», цена будет варьировать в среднем от 300 рублей за упаковку с дозировкой липазы 10 тысяч единиц в одной капсуле, 600 рублей за дозировку в 25 тысяч единиц и 1400 рублей за дозу в 40 тысяч единиц. Цена в разных регионах страны может отличаться.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Креон ® 10000

Торговое название

Креон ® 10000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф., протеазы - 600 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет : макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II, III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон ® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон ® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи-рургических вмешательств. Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности - коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо-сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ-фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон ® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон ® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

муковисцидоз

хронический панкреатит

состояние после панкреатэктомии

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

синдром Швахмана-Даймонда

состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон ® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные - во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

До 4 лет 1000 ед. липазы на 1 кг массы тела

Старше 4 лет 500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон ® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

Боль в животе*

Часто

Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

Частота неизвестна

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози-рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч-ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже-ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди-ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон ® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон ® 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон ® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон ® 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика