Простамол инструкция к применению. «Простамол Уно»: инструкция по применению. Взаимодействие с другими средствами

Простамол Уно – это фитопрепарат, предназначенный для лечения заболеваний предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Активное вещество Простамола Уно – спиртовой экстракт плодов пальмы сабаля (9-11:1). Средство выпускается в виде мягких капсул, защищенных двухцветной (красной с черным) светонепроницаемой оболочкой, заполненных специфически пахнущей зеленовато-коричневой жидкой субстанцией. Концентрация растительного экстракта в одной капсуле – 0,32 грамма.

В качестве дополнительных ингредиентов в состав Простамола входят: сукцинилированный желатин, очищенная вода, глицерол, диоксид титана, краситель Понсо 4R (пунцовый), железа оксид черный.

Капсулы расфасовываются в блистеры по 15 штук. В один коробок может упаковываться 1, 2 или 4 блистера.

Показания к применению

Применение Простамола показано пациентам, у которых диагностирована I или II стадия доброкачественной гиперплазии простаты.

Кроме того, в соответствии с инструкцией, Простамол Уно может использоваться для купирования дизурических симптомов, которыми сопровождается хронический простатит (включая расстройства мочеиспускания, болевой синдром, ночную поллакурию и т.д.). В этом случае средство используется не самостоятельно, а в качестве вспомогательного препарата, дополнения к основному лечению.

Противопоказания

Применение Простамола противопоказано лицам с установленной повышенной чувствительностью к экстракту плодов пальмы ползучей, а также к любому из входящих в состав средства вспомогательных компонентов.

Препарат предназначен исключительно для мужчин, не назначается женщинам, не применяется в педиатрии.

Способ применения и дозировка

Препарат Простамол Уно следует принимать по 1 капсуле в день. Пить лекарство необходимо после еды, не разжевывая и не нарушая целостности мягкой капсулы, запивая жидкостью (в достаточном объеме), оптимально – в одно и то же время суток.

Ограничений по длительности применения Простамола нет.

Уменьшения выраженности симптомов заболевания можно ожидать не ранее чем через 6 недель беспрерывного лечения. Рекомендуемый производителем минимальный курс лечения составляет 3 месяца. Однако с учетом того, что гиперплазия предстательной железы – это патология прогрессирующая, для ее лечения необходим продолжительный (в ряде случаев даже постоянный) прием препарата.

Наиболее эффективной считается патогенетическая медикаментозная терапия, целью которой является воздействие на механизм развития заболевания. Проводиться она может постоянно, аналогично тому, как проводится лечение артериальной гипертензии или сахарного диабета.

Если спустя 3 месяца симптомы болезни не уменьшаются или, наоборот, усиливаются, нужно обратиться к врачу.

Побочные действия

Отличительной особенностью средства является его высокий профиль безопасности. Препарат хорошо переносится пациентами, а побочные эффекты на фоне его применения обычно связаны с индивидуальной чувствительностью к содержащимся в капсулах веществам. В инструкции к Простамолу указано, что в таких ситуациях возможно развитие признаков аллергии (сыпь, зуд и т.д.).

В редких случаях во время лечения препаратом, особенно если капсулы принимаются на голодный желудок, может отмечаться ощущение дискомфорта со стороны пищеварительной системы, выражающееся в виде изжоги или тошноты.

Сообщений о случаях передозировки Простамолом на сегодняшний день нет.

Особые указания

Простамол представляет собой лекарство от простатита, которое обладает способностью одновременно тормозить дальнейшее прогрессирование аденомы простаты и купировать поражающий предстательную железу воспалительный процесс. При этом Простамол Уно не оказывает влияния на плазменную концентрацию простатоспецифического антигена, не провоцирует снижение артериального давления и не нарушает сексуальную функцию.

Простамол совместим с любым средством для лечения простатита. Клинически значимого лекарственного взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Следует иметь в виду, что препарат уменьшает выраженность симптомов аденомы простаты и препятствует дальнейшему разрастанию тканей, но не устраняет ее гиперплазированные размеры.

Простамол не оказывает отрицательного влияния на скорость двигательных и психических реакций, на способность управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Аналоги

Структурными аналогами Простамола Уно являются: Простаплант, Пермиксон, Палпростес.

Аналогичным механизмом действия характеризуются следующие лекарственные средства: Гентос, Пепонен, Популюс, Простагерб Н, Простагут форте, Простакор, Простопин, Таденан, Цернилтон, Сабаль-гомаккорд, Трианол, Цернилтон форте.

Сроки и условия хранения

Простамол Уно относится к категории препаратов, продающихся в аптечной сети без рецепта врача. Какие-либо специальные условия хранения для этого лекарства не требуются, достаточно не нарушать рекомендуемый температурный режим – от 10 до 25 ºС. При сохранении целостности капсул срок их годности – 3 года. Беречь от детей! Не принимать после указанной на упаковке даты.

Регистрационный номер : П N012255/01

Торговое название препарата : Простамол ® Уно

Международное непатентованное название (МНН) : Пальмы ползучей плодов экстракт

Лекарственная форма : капсулы

Состав : В 1 капсуле содержится:
Активное вещество : Спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1) - 320 мг
Вспомогательные вещества : Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый [ПонсоR]

Описание : Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой. Содержимое капсулы : зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа : средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения.
Код ATX G04CX02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Таким образом, препарат Простамол ® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Фармакокинетика .
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.

Показания к применению :
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Способ применения и дозы
Препарат Простамол ® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.

Побочные эффекты :
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях - дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Передозировка
Случаев передозировки препарата Простамол ® Уно не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.

Особые указания :
Простамол ® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол ® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Простамол ® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Капсулы по 320 мг.
По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).
По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения :
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец регистрации
ЗАО «Берлин-Фарма», Россия

Производитель
Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Гаммельсбахер штрассе 2,
69412, Эбербах, Германия

Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ,Германия
Глиникер Вег, 125
12489, Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б

«Простамол Уно» - фитопрепарат широкого спектра действия, основная функция которого состоит в нормализации мочеиспускания и предотвращения увеличения простаты. Основная область применения препарата - облегчение заболевания и устранение симптомов аденомы простаты .

Однако легкая переносимость, хорошая совместимость с другими препаратами, отсутствие ярко выраженных побочных эффектов, отсутствие привыкания и возможность долгого использования позволяют быть «Простамол-Уно» подходящим средством для улучшения качества жизни больных аденомой простаты.

Стоит отметить

Данное лекарственное средство воздействует непосредственно на симптомы заболевания. Препарат не способен обратить патологический процесс и вернуть здоровье репродуктивной функции. Поэтому производители препарата неоднократно были оштрафованы за некорректную рекламу, в которой «препарат активно используется для лечения».

Эффективность Простамола основана на экстракте плодов пальмы Сабаль (Serenoa Repens), активном действующем веществе препарата, благодаря которому снижается выработка андрогена дигидротестостерона (ДГТ), являющегося причиной роста ткани предстательной железы путем связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена.

Основным критерием выбора препаратов, в состав которых входят плоды пальмы Сабаль, стали:

отсутствие риска ослабления эректильной функции ;
возникновения эякуляционных расстройств;
снижение уровня воспаления.

Прием «Простамол Уно» замедляет развитие доброкачественной гиперплазии предстательной железы, восстанавливает репродуктивную функцию и снимает такие симптомы, как частое и болезненное мочеиспускание.

Как долго необходимо принимать «Простамол Уно» и сколько стоит вылечить им простатит: ответы на эти вопросы можно найти в отзывах.

Несмотря на то, что Простамол является вспомогательным средством при лечении аденомы, срок его приема должен быть довольно длительным.

Как принимать «Простамол Уно»: после еды внутрь один раз, не разжевывая, запить небольшим количеством воды. Его могут назначить один раз в сутки по 160 мг или по 320 мг в зависимости от переносимости препарата. В случае возникновения побочных эффектов или аллергии, врач должен подобрать другое средство.

Первый курс лечения препаратом длится месяц, после перерыва может быть назначено несколько повторных курсов. Если симптомы аденомы простаты вновь начали проявляться, то врач может порекомендовать переход на постоянный прием препарата.

От расфасовки капсул в упаковке будет зависеть, сколько стоит Простамол:

упаковка из 30 капсул по 320 мг стоит от 590 до 760 рублей;
стоимость упаковки из 60 капсул по 320 мг колеблется в районе 1000-1200 рублей.

При покупке препарата не забывайте обращать внимание на целостность упаковки и наличие защитных голограмм, чтобы защитить себя от подделок.

Рекламная кампания препарата весьма серьезна, «Простамол-Уно» приобрел огромную популярность, но вот отзывы о нем найти очень тяжело. Единственное объяснение - деликатность проблемы, на устранение которой направлен препарат.

По результатам исследований

После применения препарата качество мочеиспускания у больных субъективно улучшилось на 60%, частота позывов сократилась в 4 - 6 раз, у всех пациентов практически исчезло ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, а среднее значение остаточной мочи уменьшилось на 70%.

В целом немногочисленные отзывы о «Простамол Уно» условно можно разделить на две равные части:

пациенты с диагнозом ДГПЖ, ощутившие его благотворное действие;
больные, не почувствовавшие никаких изменений при приеме.

У некоторых больных, использовавших Простамол, были случаи возникновения аллергии на препарат и понижения артериального давления, как частные случаи реакции организма на растительный компонент препарата.

Однако необходимо подчеркнуть, что «Простамол Уно» лишь уменьшает проявление аденомы, а не лечит ее. Также, отвечая на вопрос «Помогает ли Простамол при простатите», следует сказать, что препарат может нормализовать функцию мочеиспускания, убрав тем самым неприятные и болезненные симптомы, но вылечить от болезни не способен. И помните, что перед употреблением необходимо изучить

Простамол Уно – препарат на основе растительных компонентов, антиандрогенного, противовоспалительного и антиэкссудативного действия.

Применяется при функциональных нарушениях мочеиспускания, обусловленных ДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

Активным действующим веществом лекарственного средства является экстракт плодов пальмы сабаль. Этот компонент эффективно тормозит развитие железистой ткани простаты, устраняет частые позывы к мочеиспусканию, затрудненное и болезненное мочеиспускание, способствует восстановлению репродуктивной функции.

Клинико-фармакологическая группа

Противовоспалительное и противоотечное средство. Проявляют антиандрогенную активность.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Простамол Уно в аптеках? Средняя цена находится на уровне 900 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Простамол Уно выпускается в лекарственной форме капсулы для приема внутрь. Они имеют непрозрачную плотную двухцветную красно-черную оболочку. Внутри содержится коричневая жидкость, имеющая зеленоватый оттенок, она имеет характерный запах.

Капсула лекарства содержит: 0,32 г экстракта плодов мелкопильчатого сабаля + вспомогательные вещества (желатин, вода, диоксид титана, глицерин, красители).

Капсулы расфасованы в блистере по 15 штук. Картонная пачка содержит 1, 2 или 4 блистера, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологический эффект

«Простамол Уно» – хорошее симптоматическое средство от аденомы предстательной железы. Иногда его назначают в качестве вспомогательного компонента в терапии хронического простатита и функциональных нарушений оттока мочи. Препарат не является лечебным средством, он неспособен самостоятельно вылечить патологию. Основная функция заключается в приостановке прогрессирования болезни и купировании неприятных симптомов.

Растительный ингредиент капсул воздействует на простату в нескольких направлениях:

Антиандрогенном – тестостерон превращается в дигидротестостерон, восстанавливает гормональный баланс в организме, препятствует дальнейшему увеличению размеров железы.
Противоотечном – уменьшает проницаемость кровеносных сосудов, снижает степень гиперемии тканей и общий отек простаты.
Противовоспалительном – приостанавливает развитие воспалительного процесса, сдерживает синтез простагландинов, вызывающих воспаление.

Комплексное действие позволяет планомерно снимать острую симптоматику болезни, останавливается ее развитие, предотвращаются осложнения. Предстательная железа не увеличивается в размерах, спадает отечность, налаживается процесс мочеиспускания, нормализуется ее функциональность. При этом не происходит никакого негативного влияния на половое влечение, потенцию и либидо.

Показания к применению

Простамол Уно применяют при функциональных нарушениях мочеиспускания, обусловленных ДГПЖ I и II стадии, а также в комплексном лечении для устранения симптомов дизурии (болевой синдром, ночная поллакиурия, расстройство мочеиспускания) при хроническом .

Противопоказания

По отзывам врачей и результатам клинических исследований, особых противопоказаний к применению лекарственного средства выявлено не было, за исключением индивидуальной непереносимости отдельных компонентов препарата, в результате чего может появиться сыпь на коже, зуд и отеки.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Простамол Уно в таблетках, препарат принимают 1 раз в сутки по 320 мг.

Как долго принимать препарат? Продолжительность лечения должен назначать врач. В среднем положительный эффект от приема средства начинает проявляться через 2 месяца, достигает пика – через 3.

Побочные эффекты

Побочные эффекты проявляются очень редко. При длительном использовании лекарства или нарушении дозировки у пациентов может наблюдаться тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, чувство изжоги, а также расстройство пищеварения и кожная сыпь.

Чтобы избежать неприятных последствий не рекомендуется нарушать дозировку, запивать препарат большим количеством воды.

Передозировка

Производителем в аннотации не предоставляется информация о последствиях передозировки Простамола. Чаще препарат хорошо переносится без развития опасных для здоровья нарушений.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Простамол хорошо сочетается с другими препаратами. Нет описаний негативных последствий, возникающих при комбинации с прочими препаратами.

Простамол-Уно – растительный препарат для лечения аденомы предстательной железы. Является одним из лидеров своего сегмента фармацевтического рынка. Вопрос надлежащего лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ или аденомы простаты) с течением времени не только не утрачивает, а приобретает все большую актуальность. К полувековому юбилею с этим заболеванием знакомится каждый второй мужчина, и не сказать, чтобы это знакомство было приятным. Развитие ДГПЖ обусловлено гормональными нарушениями, а именно: повышением уровня дигидротестостерона, образующегося под влиянием 5-альфа-редуктазы из тестостерона. Дигидротестостерон, в свою очередь, запускает целую цепочку нежелательных реакций: образование факторов роста простатических клеток, изменение соотношения андрогены/эстрогены в крови, повышение доли эстрогеновых рецепторов в простате. Все это приводит к активному делению клеток, разрастанию простаты, компрессии мочеиспускательного канала и целому шлейфу связанных с этим проблем. Ранее вопрос решался самым радикальным образом: с помощью хирургического вмешательства, однако позднее пальму первенства перехватил консервативный подход. При этом нельзя сказать, что его воплощение в жизнь проходит гладко: большинство лекарственных средств для лечения ДГПЖ обладают неприятными побочными эффектами, в т.ч. на половую функцию. В этом плане выгодно выделяется Простамол Уно – препарат на основе плодов пальмы сабаль. В отличие от того же тамсулозина и финастерида, он не оказывает негативного влияния на качество сексуальной жизни и не угнетает эректильную функцию. Среди других преимуществ Простамола Уно отмечается высокая компаентность (приверженность пациентов к фармакотерапии), отсутствие негативного влияния на эякуляторный рефлекс, противовоспалительные свойства.

Плоды пальмы сабаль использовались в медицинских целях американскими индейцами с незапамятных времен. Сегодня этот опыт воскресили и обогатили новыми технологиями фармакологи компании «Berlin-Chemie AG». Простамол Уно обладает солидной доказательной базой эффективности и безопасности. Используемый для получения растительного компонента препарата метод экстрагирования использует спиртовую экстракцию, позволяющую сохранить стабильную концентрацию активных ингредиентов в рецептурной формуле. Действие Простамола Уно развивается сразу в нескольких направлениях:

Подавление активности фермента 5-альфа-редуктазы и, как следствие – снижение концентрации дигидротестостерона;

Торможение пролиферации эпителиальных клеток простаты;

Ингибирование секреции медиаторов воспаления.

Воспаление является одним из ключевых звеньев развития ДГПЖ. Хронический воспалительный процесс – не только часть общей неблагоприятной клинической картины аденомы простаты, но и важный составной компонент лимфокин¬обусловленных механизмов, обусловливающих прогрессию простатита и ДГПЖ. В этой связи противовоспалительные свойства препарата приобретают особую ценность.

Простамол Уно выпускается в капсулах по 320 мг. Режим дозирования – 1 раз в день по 1 капсуле вместе с едой. Длительность медикаментозного курса – от 30 дней и дольше. Препарат обладает благоприятным профилем безопасности: из клинически значимых побочных эффектов можно отметить лишь пищеварительные нарушения, но и они имеют место крайне редко и связаны, главным образом, с приемом лекарственного средства натощак. Перед началом фармакотерапии необходимо убедиться, в доброкачественности заболевания и отсутствии малигнизации.

Фармакология

Экстракт плодов растения Serenoa repens. Неконкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы 1-го типа. Нарушает превращение тестостерона в дигидротестостерон, стимулирующий пролиферацию клеток предстательной железы. Обладает антиандрогенными свойствами, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Не вызывает изменений гормонального баланса в крови, не влияет на гипоталамо-гипофизарную систему. Оказывает также противовоспалительное действие, уменьшая синтез простагландинов за счет ингибирования активности фосфолипазы А-2 и высвобождения арахидоновой кислоты, уменьшает проницаемость сосудов и отек ткани железы. Обладает антиэстрогенной активностью. Способствует уменьшению интенсивности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы и уменьшению ее размеров.

Фармакокинетика

В связи со сложным составом экстракта Serenoa repens, все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров в фармакокинетических исследованиях.

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой; содержимое капсул - зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый (Понсо 4R).

15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Применение при беременности и кормлении грудьюПрименяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин.

Применение у детей

Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у детей.

Особые указания

Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.

Прежде чем начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.

С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.