Пироксикам: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Пироксикам (капсулы, гель, крем, мазь, раствор, свечи) - инструкция по применению, цены и отзывы Инструкция по применению

Препарат Пироксикам относится к группе НПВС. Лекарственное средство проявляет ярко-выраженный антиревматический и противовоспалительный эффект, хорошо убирает жар и болезненность при поражении позвоночника, суставов, мышц.

Врачи рекомендуют изучить инструкцию по применению, получить консультацию врача перед обработкой проблемных зон или приемом таблеток. Нужно помнить о неизбирательном действии пироксикама, чтобы избежать нежелательных реакций со стороны организма.

Состав и действие

Все лекарственные формы препарата Пироксикам имеют действующий компонент с одноименным названием. Противоревматическое и противовоспалительное средство подавляет синтез обоих видов фермента циклооксигеназы, в том числе, защитный компонент, что отрицательно сказывается на состоянии органов ЖКТ, повышает риск негативных реакций.

Несмотря на неизбирательное действие, препарат в форме таблеток, уколов, геля, ректальных суппозиториев достаточно часто назначают при поражении отделов опорно-двигательного аппарата. Причины: высокая эффективность, низкая стоимость, широкий перечень показаний.

Применение Пироксикама оказывает комплексное влияние на организм:

  • снижает болевой синдром при ревматических и ортопедических патологиях;
  • снижает местную температуру в очаге поражения;
  • подавляет жар и лихорадочный синдром при воспалительных процессах;
  • улучшает подвижность суставов после исчезновения воспаления и отечности;
  • уменьшает болезненность после операций и в период восстановления после травм;
  • снижает дискомфорт при альгодисменорее;
  • уменьшает отечность около пораженного сустава или позвонка;
  • купирует воспаление;
  • предупреждает выброс веществ, провоцирующих усиление патологических процессов на фоне инфекционных и ревматических патологий суставов, позвоночника.

Активный компонент препарата Пироксикам быстро всасывается, максимальная концентрация отмечена уже через три-пять часов. Связывание с белками плазмы достигает 98 %. Метаболизм пироксикама происходит в печени, наибольший объем метаболитов выводится с мочой.

Форма выпуска

Неселективный блокатор циклооксигеназы поступает в продажу в нескольких лекарственных формах. Таблетки оказывают выраженное системное действие, более «мягко» влияют на организм ректальные свечи. Наиболее активная форма - Пироксикам в уколах.

Самый безопасный вид Пироксикама - гель для нанесения на воспаленные участки, но эту форму нужно применять как дополнение к системным средствам. Сочетание двух разновидностей (таблетки/уколы/ректальные свечи + гель) требует точного соблюдения общей суточной нормы во избежание передозировки.

Основная информация о лекарственных формах препарата:

  • таблетки. В одной капсуле находится 20 либо 10 мг пироксикама. Разную дозировку несложно различить: корпус у обеих разновидностей белый, у капсул 10 мг крышечка синяя, 20 мг - зеленая. Дозировка зависит от остроты патологии, вида заболевания. Аптеки получают упаковки Пироксикама №20 и 60;
  • гель. Лекарственное средство для обработки болезненных, воспаленных участков. Препарат находится в тубе 30 г. Активный компонент наружного средства - пироксикам (1 или 0,5 г). Гель можно использовать с 14 лет. Температура хранения геля - не выше +20 С;
  • ректальные свечи. Каждая единица имеет сигарообразную форму, цвет желтовато-зеленый, содержание пироксикама - 20 мг. Норму для одного дня в начале курса и последующем периоде определяет врач, исходя из степени тяжести заболевания;
  • уколы. Раствор для инъекций находится в ампуле темного стекла, содержит 20 мг пироксикама в 1 мл. После однократного введения анальгезирующий эффект держится 24 часа. При острой, мучительной боли понадобится максимальная суточная дозировка - 2 ампулы (40 мг), для умеренной болезненности - 1 ампула Пироксикама. Длительность курса - 1 либо 2 дня, после нужны таблетки или ректальные свечи.

Показания к использованию

Неизбирательное противовоспалительное средство группы НПВП назначают при терапии многих патологий:

  • бурсит;
  • ревматизм;
  • тендовагинит;
  • артриты: подагрический, ревматический;
  • альгодисменорея;
  • остеоартроз;
  • лихорадка при инфекционных заболеваниях и простуде;
  • боль в послеоперационном и восстановительном периоде;
  • невралгии различного рода.

Противопоказания

Сильнодействующее лекарственное средство запрещено применять при беременности, кормящим матерям, при непереносимости пироцетама. Системные формы препарата не стоит употреблять после 65 лет.

Есть и другие ограничения:

  • заболевания, при которых есть склонность к кровопотере, гемофилия;
  • обострение эрозивно-язвенной болезни в тканях желудка и кишечника;
  • развитие печеночной либо почечной недостаточности или сочетание двух патологий;
  • аллергия на компоненты ;
  • проктит, кровопотеря в прямой кишке (для ректальных свечей);
  • аспириновая триада;
  • возраст до 14 лет (свечи и гель), до 18 лет - системные формы Пироксикама.

Важно! Передозировка усиливает риск отрицательных реакций, возможны клонические судороги, кровотечения, рвота, высыпания на коже, шум в ушах, развитие апластической анемии. При высокой сенсибилизации организма у некоторых пациентов развивается токсико-аллергический шок. При появлении опасных негативных реакций нужно обратиться к врачу, в критических ситуациях - вызвать «скорую помощь».

Инструкция по применению

Препарат группы НПВП отпускают в аптечных сетях по рецепту. Всегда нужно внимательно читать вкладыш, советоваться с лечащим врачом, чтобы избежать передозировки, особенно, при сочетании двух лекарственных форм.

Важные моменты:

  • гель Пироксикам. Перед обработкой проверить целостность кожи в зоне нанесения. Полоска геля не должна превышать 3 см. Состав осторожно растереть по болезненному месту, соседние зоны обрабатывать не нужно. Для достижения лечебного эффекта три либо четыре раза за сутки воспаленные зоны смазывают гелем;
  • Пироксикам таблетки. В остром периоде, на фоне приступа подагры, при болезненных менструациях первые два дня пациент получает 40 мг пироксикама на протяжении суток, далее (от 4 до 10 дней, в зависимости от вида и характера патологии), по 20 мг разово или дважды в день. С 14 лет для лечения обострений ювенильного артрита подростки получают один раз за сутки 20 мг пироксикама. Важный момент - масса тела должна быть на уровне 46 кг и более;
  • ректальные суппозитории. Вводить после опорожнения кишечника, область ануса обязательно смазать кремом. Частота применения препарата Пироксикам - 1 раз в сутки. Вводить суппозитории неделю, максимально - 14 дней. Важно знать: действующее вещество ускоряет выведения из организма мочевой кислоты;
  • инъекции. Уколы Пироксикам назначают при мучительных болях 1 раз в 24 часа. Норма - 20 либо 40 мг в зависимости от силы болевого синдрома. После купирования мучительных проявлений, не позже чем через два-три дня нужно отказаться от инъекций, перейти на более безопасную форму - таблетки или свечи. Для усиления эффекта можно обрабатывать суставы или спину гелем Пироксикам.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции на фоне системного применения медики и пациенты отмечают чаще, чем при использовании геля и ректальных суппозиториев. Важно знать о возможном ответе организма на действие неселективного блокатора ЦОГ.

Негативные реакции на системные формы пироксикама:

  • головокружение, парестезии, бессонница, тревожность, головная боль, тремор, излишняя нервозность;
  • неприятные ощущения и боль в животе, диарея, рвота, анорексия, запор, метеоризм. Развивается пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит, поражение печени;
  • нечеткость зрения, раздражение век и конъюнктивы, шум в ушах, вертиго;
  • нарушение состава крови;
  • поражение печени;
  • ощущение сердцебиения, гипертензия, тахикардия, приливы жара;
  • одышка, кровотечение из носовых ходов;
  • высыпания на теле, везикуллезно-буллезные негативные кожные реакции, зуд, тромбоцитопеническая пурпура;
  • колебания массы тела, озноб, болезненность в области груди, жажда;
  • проблемы с выведением мочи, отечность уретры, менораггия.

После нанесения геля у некоторых пациентов появляются местный ответ организма в виде проявлений контактного дерматита. Иногда возникают системные реакции: бронхоспазм, отек Квинке.

Женщины должны знать: эффективность ВМС снижается на фоне применения всех лекарственных форм Пироксикама. На период лечения нужны дополнительные меры контрацепции.

На странице прочтите о правилах выполнения ЛФК при компрессионном переломе позвоночника в грудном отделе.

Стоимость

Пироксикам - один из самых дешевых препаратов группы НПВП. Цена Пироксикама в капсулах от 30 до 65 рублей (в зависимости от содержания действующего вещества), гель стоит от 120 до 180 рублей (30 и 50 г).

Пироксикам: аналоги

Аптечные сети получают немало лекарств-синонимов Пироксикама. Заменитель и оптимальную лекарственную форму определяет ревматолог или вертебролог. Важно учесть возраст пациента: многие виды нестероидных составов неизбирательного действия не подходят детям.

Эффективные препараты:

  • Пирокам.
  • Веро-Пироксикам.
  • Ревмадор.
  • Саникам.
  • Ревмоксикам.
  • Фельден.
  • Финалгель.
  • Калмопирол.
  • Пироксифер.
  • Хотемин.

НПВС, относится к группе оксикамов
Препарат: ПИРОКСИКАМ
Активное вещество препарата: piroxicam
Кодировка АТХ: M01AC01
КФГ: НПВС
Регистрационный номер: П №012690/01
Дата регистрации: 16.05.08
Владелец рег. удост.: SOPHARMA AD {Болгария}

Форма выпуска Пироксикам, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.

1 капс.
пироксикам
10 мг

Состав оболочки: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.

1 капс.
пироксикам
20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Пироксикам

НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При системном применении уменьшает болевой синдром.

При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь пироксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Пироксикам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.

Пироксикам выводится из организма в неизмененном виде (до 5%) и в виде метаболитов, которые выводятся в основном почками и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 50 ч.

У больных с заболеваниями печени T1/2 может увеличиваться.

Показания к применению:

Для системного и наружного применения: суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Для системного применения: дисменорея у пациенток старше 12 лет, острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей.

Дозировка и способ применения препарата.

Для приема внутрь доза составляет 10-30 мг 1 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 1-2 раза/сут. При острой подагре начальная доза — 40 мг 1 раз/сут в первые 2 дня, затем по 40 мг 1 раз/сут или по 20 мг 2 раза/сут в течение 4-6 дней.

При острых состояниях или обострении хронического процесса можно вводить в/м в дозе 20-40 мг 1 раз/сут. После купирования острого процесса переходят на поддерживающую терапию пероральными формами.

Наружно применяют 3-4 раза/сут.

Побочное действие Пироксикам:

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, потеря аппетита, стоматит, боль в эпигастрии, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен (вследствие угнетения агрегации тромбоцитов); в единичных случаях — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха или некроз печени с летальным исходом. Как правило, эти побочные эффекты развиваются при длительном приеме в дозах более 30 мг/сут.

Со стороны системы кроветворения: анемия (реже апластическая анемия или гемолитическая анемия), тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна, депрессия, нервозность, галлюцинации, изменения настроения, слабость, нарушения чувствительности, отечность глаз, нарушение зрения и признаки раздражения глаз.

Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, изменения массы тела; в отдельных случаях — преходящее повышение содержания остаточного азота и креатинина, уремия вместе с гиперкалиемией.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (с признаками геморрагического васкулита), острый интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: возможны зуд, покраснение, сыпь, pemphigus vulgaris, аллергические отеки кожи лица и рук; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; в единичных случаях — анафилактические реакции, бронхоспазм, уртикария, ангионевротический отек, васкулит, сывороточная болезнь.

Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация; реже — онихолиз, алопеция.

Прочие: возможно носовое кровотечение.

Местные реакции: возможны раздражение слизистой прямой кишки, тенезмы.

При наружном применении: редко — эритема и зуд в месте аппликации.

Противопоказания к препарату:

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, указания в анамнезе на бронхиальную астму в связи с применением НПВС, нарушения порфиринового обмена, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, проктит (для ректального применения), повышенная чувствительность к пироксикаму.

Применение при беременности и лактации.

Пироксикам противопоказан к применению в III триместре беременности.

При необходимости применения в I и II триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения пироксикама в этот период. Под действием НПВС возможно преждевременное закрытие боталлова протока у плода.

Пироксикам выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Пироксикам.

С осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, диспептических симптомах, хронической сердечной недостаточности, нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, нарушениях свертывания крови, при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов, аллергических реакциях на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС в анамнезе.

В процессе лечения необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Не следует применять наружно при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Взаимодействие Пироксикам с другими препаратами.

При одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия возможна гиперкалиемия.

При одновременном применении с НПВС, ГКС повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении солей лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможны нарушения свертывания крови; с ацетилсалициловой кислотой – уменьшение содержания пироксикама в плазме крови.

При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается токсичность.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови; с фенобарбиталом — возможно уменьшение концентрации пироксикама в плазме крови; с циметидином, пробенецидом, сульфинпиразоном — возможно повышение концентрации пироксикама в плазме крови.

Воспалительный процесс в организме может возникнуть по ряду причин, от которых будет зависеть и выбор терапии по его устранению. В большинстве случаев данные явления вызывает патогенная микрофлора, проникшая внутрь человеческого тела. Лечение, которое обязательно должен назначать только квалифицированный специалист, подразумевает оральное применение препаратов или местную терапию. Одним из часто назначаемых лекарственных средств является препарат Пироксикам, выпускаемый в виде капсул, средств, наносимых на кожные покровы (мазь, гель, крем), суппозиториев и раствора для инъекций.

Общее описание препарата

Пироксикам относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Основное действующее вещество в нем – это непосредственно сам пироксикам, входящий в группу оксикамов, что обуславливает его основное назначение – борьба с воспалениями, возникшими в суставах и сочленениях опорно-двигательного аппарата. Но данная группа активных компонентов может применяться и для купирования проявлений воспаления в других органах тела.

ВАЖНО! Оксикам эффективно борется со многими недугами, основой которых является воспалительный процесс, устраняя не только причину процесса – вредоносных микроорганизмов, но и основные симптомы заболевания: боль, отечность, покраснение.

Данный фармакологический препарат угнетает жизнедеятельность вирусов и бактерий, в результате чего их становится меньше. Также средство способно уменьшать чувствительность волокон нервной системы, раздраженных протекающим воспалением, что значительно уменьшает болевые ощущения у пациента. Применение Пироксикама при патологиях суставов помогает улучшить самочувствие больного и в состоянии покоя, и при совершении движений, что обуславливает его эффект при устранении ограниченности движения.


Действие лекарства сохраняется на протяжении 24 часов, что сказывается на здоровье человека в утренние часы: нет боли, подвижность конечностей сохранена, отсутствуют отечность и припухлость в пораженном месте. Также данный нестероидный противовоспалительный препарат оказывает анальгезирующее воздействие и снимает проявления лихорадки (ломоту в мышцах, повышение температуры, покраснение кожных покровов).

Подробное описание лекарственного препарата находится в аннотации к Пироксикаму — инструкция по применению содержит информацию, в которой указаны как показания к его применению, так и случаи, когда это делать строго запрещено. Так, лекарство не показано пациентам, страдающим патологиями сердечно-сосудистой системы, перенесшим в анамнезе инфаркт или инсульт, а также имеющим предрасположение к их появлению. Не назначается больным с внутренними кровотечениями пищеварительной системы, с осторожностью назначают его будущим мамам. Имеет средство и побочные эффекты, риск появления которых увеличивается при длительной или бесконтрольной терапии.

Состав и формы выпуска

Латинское название медикамента, используемое в международной практике, — Piroxikam, в нашей стране используется русскоязычное название препарата – Пироксикам.


Состав лекарства зависит от формы, в которой он производится, а их несколько:

  1. Пироксикам капсулы имеют две формы производства: с увеличенной и уменьшенной дозировкой. В первом случае капсулы бело-зеленого цвета содержат в своем составе 20 мг активного компонента, во втором – всего 10 мг пироксикама и отличаются сине-белым цветом капсулы. В упаковке лекарства с минимальной дозировкой могут содержаться 20 или 60 капсул, увеличенная дозировка представлена в количестве 20 штук. Порошок, находящийся внутри капсулы, имеет светло-желтый оттенок. Для производства лекарства в виде капсулы используются вспомогательные компоненты;
  2. Формы Пироксикама — гель, крем или мазь производятся в железных тубах, объем которых также разный: 30, 50 и 100 г средства. Мазь или гель применяются только для наружного применения;
  3. Раствор для проведения внутримышечных инъекций выпускается в стеклянных ампулах в разной дозировке. Ампулы могут содержать два или четыре миллиграмма активного компонента в одном миллилитре раствора. В упаковке содержится 5 ампул;
  4. Ректальные суппозитории производят в дозировке 0,02 грамма действующего вещества;
  5. Еще одна форма лекарства – кристаллический порошок, предназначенный для растворения в хлороформе, этилене или метаноле (последние два компонента перед разведением следует подогреть до определенной температуры). Используется обычно в медицинских учреждениях и не назначается пациенту для амбулаторной терапии.


Фармакологическое действие

Пироксикам относится к оксикамам – противовоспалительным нестероидным компонентам широкого спектра действия. Основной эффект от применения средства это:

  • купирование воспалительного процесса;
  • обезболивающее действие;
  • снижение общей и местной температуры тела.

Действие пироксикама заключается в подавлении и торможении жизненных процессов представителей патогенной микрофлоры, в результате чего те погибают, и воспаление прекращается. Также активный компонент препятствует склеиванию красных кровяных телец, ответственных за свертывание крови — тромбоцитов, что способствует разжижению крови и препятствует образованию тромбов.


ВАЖНО!!! Благодаря уменьшению агрегации тромбоцитов улучшается кровоток в организме, благодаря чему остатки вредоносных бактерий быстрее покидают организм. Но такое действие может являться опасным для пациентов, страдающих низкой свертываемостью крови и склонных к внутренним кровотечениям.

При регулярном и правильном использовании Пироксикам уменьшает интенсивность болевых ощущений, а спустя некоторое время полностью избавляет от них. Если показание к назначению лекарства подразумевает его основное назначение (заболевание опорно-двигательного аппарата, ОПА), Пироксикам успешно справляется с воспалительным процессом в суставном сочленении, устраняет ограниченность в движении, особенно в утренние часы, снимает возникший отек. Все это самым положительным образом отражается на двигательной способности больного.

Как показывают клинические исследования и отзывы пациентов, проходивших лечение данным препаратом, анальгезирующее действие его ощущается уже спустя полчаса после применения капсулы. Воспаление значительно купируется уже через 7 дней регулярного лечения, длительность его зависит от диагностированной патологии. Эффект медикамента сохраняется на протяжении суток после приема пероральной формы лекарственного продукта, если применение было однократным. При регулярном приеме капсул возникает накопительное действие лекарства.

В каких случаях назначают препарат

Основное показание к назначению Пироксикама – это заболевания суставов, обусловленные неспецифическим воспалительным процессом в организме. Чаще всего лекарство выписывают пациентам, страдающим такими недугами как:

  • ревматизм;
  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • артрит в хронической форме;
  • тендовагинит;
  • тенденит;
  • периартрит.

Лекарство используется для борьбы с патологиями ОПА всего человеческого тела: верхних и нижних конечностей, позвоночника, пальцев, лопаток и плеч. Устраняет воспаления в суставах, суставных сумках, сухожилиях и хрящевой ткани. Эффективно снимает воспаления, болезненные ощущения и отек, спровоцированные не только болезнью, но и переутомлением и тяжелой физической нагрузкой.


Назначается средство при поражениях центральной нервной системы, при вирусных заболеваниях органов дыхательной системы в острой форме, при интенсивных болезненных ощущениях после оперативных вмешательств любого характера.

Показан Пироксикам при болях, вызванных травмами: ушибами, растяжениями, переломами, в том числе и открытыми. Назначают его женщинам для уменьшения болезненных ощущений при менструальных выделениях, а также при аднексите – воспалении яичников. Еще одно состояние, при котором эффективен данный медикаментозный продукт – ломота в мышцах.

Широкое применение лекарство нашло в урологии: оно показано при цистите, уретрите, пиелонефрите. Назначают Пираксикам для облегчения болей в крестцово-поясничном отделе позвоночника (люмбаго) и при защемлении седалищного нерва (ишиас). В более редких случаях применяют препарат для устранения болевых ощущений, вызванных лечением зубов.


Особенности применения лекарственного средства

Применение и дозировка средства зависят от заболевания, при котором оно назначается, от выраженности симптомов патологии и выбранной лекарственной формы.

  • Пироксикам в капсулах назначают перорально совместно с пищей или после ее приема. При патологиях ОПА, вызванных дегенеративно-дистрофическими изменениями в хрящевой ткани, показано применение в максимальной дозировке (20 мг) раз в 24 часа. При необходимости дозу можно увеличивать до 30 мг.

При ревматизме и ревматоидном артрите суточная дозировка составляет 0,4 грамма пироксикама, пить капсулы можно дважды в день первые двое суток. Потом дозировку снижают вдвое.


При болях, вызванных травмами и хирургическими вмешательствами, показан прием одной-двух капсул по 0,2 грамма. Снять приступ подагры поможет лечение в объеме 40 мг в сутки (желательно разбить на два приема) в первые два дня, потом – по одной капсуле в день на протяжении недели.

ВАЖНО! Даже при сильных болях не стоит превышать максимально разрешенную суточную дозу в 40 мг активного компонента.

  • Препарат в виде инъекций назначают один-два раза в 24 часа, дозировка определяется в зависимости от интенсивности болевых ощущений. При сильной боли – 0,4 грамма активного компонента, при умеренной — 0,2 грамма. Внутримышечное лечение показано не более двух суток, далее при необходимости назначаются капсулы или мазь;
  • Формы наружного применения (в виде геля, мази или крема) используют 3-4 раза в день. Небольшое количество средства наносят на поврежденную часть тела и втирают массажными движениями до полного поглощения препарата. Длительность терапии обусловлена тяжестью имеющихся симптомов болезни;
  • Ректальные суппозитории назначаются 1-2 раза в день, общая суточная дозировка не должна быть выше 40 мг.


При лечении Пироксикамом следует полностью исключить из рациона спиртные напитки и медикаменты, в составе которых присутствует этиловый спирт. С осторожностью следует относиться к средствам местного применения, которые могут попасть на открытые участки раны, слизистые оболочки носа, рта и глаз.

Когда применение запрещено

Противопоказаниями являются:

  • индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных составляющих;
  • язвенные явления пищеварительной системы;
  • патологии почек и печени, которые могут привести к интоксикации;
  • бронхиальная астма;
  • беременность и кормление грудью.

Также Пироксикам не показан пациентам младше 14 лет и старше 65 лет.

С особой осторожностью, только после консультации с врачом и сдачи клинических анализов препарат назначают людям, склонным к развитию аллергических реакций, страдающим обструктивными болезнями дыхательной системы, имеющим полипы в носовой полости.

Если лекарство назначено больным, склонным к развитию почечных и печеночных патологий, на всем протяжении лечения им проводят контроль основных показателей состояния данных органов при помощи клинических исследований крови.

Применение в период ожидания малыша

Беременность часто осложнена различными заболеваниями, требующими применения противовоспалительных препаратов. Пироксикам будущим мамам показан только в экстренных ситуациях, когда ожидаемая польза от использования средства выше угрозы для жизни малыша.


Исследования, подтверждающие безопасность или опасность действующего вещества для плода не проводились, поэтому решение о назначении лекарства принимает лечащий врач женщины, ознакомленный с ее состоянием здоровья и особенностями течения беременности. При кормлении грудью терапию данным медикаментом не проводят: если лечение требуется, женщина должна перевести младенца на искусственное вскармливание.

Побочные явления при применении Пироксикама

Оксикамы имеют свойство оказывать нежелательные явления, обычно исчезающие после отмены лекарственного средства, в состав которого они входят. Так, после использования препарата у некоторых больных отмечались реакции со стороны:

  • органов чувств;
  • невралгии;
  • сердечной мышцы и сосудов;
  • желудочно-кишечного тракта;
  • мочевыделительной и половой систем.


Больные жаловались на боли в голове и головокружения, повышенную раздражительность и утомляемость, нарушения сна, утрату жизненной энергии. В редких случаях отмечались визуальные и слуховые изменения сознания, снижение остроты зрения и слуха.

Основные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдались у больных, страдающих перепадами артериального давления и нарушениями состава крови. У пациентов снижались основные клинические показатели крови, возникало нарушение сердечного ритма.

Наиболее выраженными являются реакции пищеварительной системы. Отмечались сухость в ротовой полости, тошнота, неприятная отрыжка, рвотные позывы, расстройства работы кишечника. Редко, но встречаются кровоточивость десен и стоматит. При наличии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта возможно их обострение в виде внутренних кровотечений или дисфункции поджелудочной железы и печени.


Самым частым явлением от применения медикаментозного продукта являются аллергические реакции. Они выражаются в крапивнице, отечности места укола или того участка кожи, где проводилось местное применение лекарства, покраснении, зуде и жжении пораженного участка. У тяжелых пациентов возможно развитие отека Квинке: острого спазма дыхательных путей, нередко приводящего к летальному исходу.

Очень редко наблюдаются изменения массы тела в большую или меньшую сторону, потливость, нарушения стула и мочеиспускания. После использования ректальных суппозиториев наблюдались зуд и жжение в прямой кишке, чувство тяжести в промежности, аллергические реакции в области ануса.

Обычно все реакции исчезают самостоятельно, как только терапия Пироксикамом оканчивается. При необходимости можно принять симптоматические препараты: обезболивающие, противопоносные, антигистаминные. Если же предполагается длительная терапия, лекарство желательно заменить на аналог, не вызывающий неприятных реакций.


Передозировка и аналоги средства

При превышении максимально допустимой дозировки (40 мг активного компонента в сутки) у пациентов могут развиваться сильные побочные реакции, выражающиеся в невралгических явлениях. Если препарат принят в очень больших дозах, возможны потеря сознания и кома. В этом случае требуется обязательное обращение за медицинской помощью и помещение больного в стационар. Лечение предполагает промывание желудка, прием сорбентов перорально или в виде внутривенных растворов, устранение основных симптомов передозировки.

Брутто-формула

C 15 H 13 N 3 O 4 S

Фармакологическая группа вещества Пироксикам

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

36322-90-4

Характеристика вещества Пироксикам

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Растворим в хлороформе (1:100), в подогретом этаноле и метаноле (1:1000), трудно растворим в воде.

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, анальгезирующее .

Ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ , в т.ч. ПГЕ 1 , ПГЕ 2 , ПГЕ 2альфа и тромбоксанов. Подавляет фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов.

После приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ , C max достигается через 3-5 ч. Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7-12 дней. Связывание с белками плазмы составляет 97-99%. Метаболизируется в печени (окисляется и конъюгирует), основные метаболиты — 5-гидроксипироксикам, N-метил-бензосульфонамид и др. — фармакологически неактивны. T 1/2 около 50 ч, может увеличиваться при заболеваниях печени. Выводится почками и ЖКТ (в моче определяется в 2 раза большее количество, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% экскретируется в неизмененном виде). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Не кумулирует.

Способствует ослаблению болевого синдрома, симптомов воспаления при любом способе применения. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.

Исследования подострой и хронической токсичности, выполненные на крысах, мышах, собаках и обезьянах, показали, что наиболее частым проявлением токсичности у животных при длительном введении пироксикама, как и других НПВС , является почечный папиллярный некроз и поражение ЖКТ . Не выявлено влияния на фертильность и тератогенного действия у животных.

Увеличивает вероятность патологических родов и задержку родового акта у животных, подобно другим ЛС , ингибирующим синтез и высвобождение ПГ . Токсическое действие на ЖКТ особенно выражено у женщин в III триместре беременности, по сравнению с действием в I и II триместрах и у небеременных женщин.

Применение вещества Пироксикам

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плечекистевой синдром, плечелопаточный периартрит, острый приступ подагры; болевой синдром различного генеза: невралгия, миалгия, первичная дисменорея, боль послеоперационная и посттравматическая, в т.ч. при спортивных травмах (ушиб, вывих, растяжение), боль и отечность в суставах, сухожилиях и мышцах, обусловленная перенапряжением и др.; острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС , эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения), «аспириновая» астма, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит (при применении суппозиториев); беременность, кормление грудью, детский и юношеский возраст (раствор для инъекций — до 18 лет; гель, мазь, суппозитории — до 14 лет).

Ограничения к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, бронхиальная астма, аллергические заболевания, сердечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Пироксикам

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, раздражительность, сонливость или бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, ухудшение зрения, раздражение глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение или понижение АД , сердцебиение, анемия, тромбопения, лейкопения, эозинофилия, понижение гемоглобина и гематокрита, геморрагии.

Со стороны органов ЖКТ : сухость во рту, стоматит, раздражение ЖКТ , тошнота, отрыжка, анорексия, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и возникновение кровотечений, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.

Прочие: аллергические реакции (зуд, покраснение кожи; отеки, в т.ч. лица, рук; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко — анафилактические реакции, бронхоспазм, фотосенсибилизация, сыпь), отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца), потливость, повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, повышение или понижение массы тела.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, боль и неприятное ощущение тяжести в анальной области (суппозитории); при нанесении на кожу — раздражение, в т.ч. зуд, покраснение, сыпь, жжение (при длительном применении).

Взаимодействие

Вытесняет из связи с белками крови другие ЛС . Понижает эффективность гипотензивных средств. На фоне других НПВС и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия. Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсодержащими препаратами. Повышает концентрацию фенитоина и лития в крови. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в крови до 80% исходной.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах — потеря сознания, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов (для уменьшения всасывания), симптоматическая терапия.

Пути введения

Внутрь, в/м , ректально, наружно.

Меры предосторожности вещества Пироксикам

Перед применением, в т.ч. местном, больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей следует проконсультироваться с врачом. В период лечения необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Следует избегать попадания геля или мази на слизистые оболочки, в глаза, на открытые раны и пр.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®

Пироксикам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Piroxicam

Код ATX: M02AA07

Действующее вещество: пироксикам (piroxicam)

Производитель: ОЗОН, ООО (Россия), Оболенское – фармацевтическое предприятие, ЗАО (Россия), Софарма, АО (Болгария), ВЕРТЕКС, АО (Россия), Производство медикаментов (Россия), Лекхим-Харьков, АО (Украина), Химфармзавод Красная звезда (Украина)

Актуализация описания и фото: 09.09.2019

Пироксикам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), анальгезирующего, жаропонижающего и подавляющего развитие воспалительного процесса действия.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые оболочкой (по 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, по 1 упаковке в картонной пачке);
  • Капсулы: № 3, желатиновые твердые; дозировка 0,01 г – белый корпус и синяя крышечка, дозировка 0,02 г – кремовый корпус и оранжевая крышечка; содержимое капсулы – порошок от кремовато-белого до белого цвета, допускается образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении (по 10 шт. в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 блистера в картонной пачке);
  • Суппозитории ректальные: пулеобразные, зеленовато-желтого цвета, допускается мраморность (по 5 шт. в блистере, по 2 блистера в картонной пачке);
  • Гель для наружного применения 0,5% и 1%: прозрачный, от зеленовато-желтого до светло-желтого цвета, с запахом этанола, допускается наличие пузырьков воздуха и опалесценции (по 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Пироксикама.

Состав 1 таблетки:

  • Вспомогательные компоненты: кальция фосфат двузамещенный, магния стеарат, лаурилсульфат натрия, крахмал, оксипропилцеллюлоза.

Состав 1 капсулы:

  • Действующее вещество: пироксикам – 0,01 или 0,02 г;
  • Вспомогательные компоненты: пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, глицин, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • Оболочка капсулы: титана диоксид, желатин, индиго кармин Fd&C Blue 2 (дозировка 0,01 г), оксид железа желтый и Sunset желтый (дозировка 0,02 г).

Состав 1 суппозитория:

  • Действующее вещество: пироксикам – 0,02 г;
  • Вспомогательные компоненты: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500.

Состав 1 г геля:

  • Действующее вещество: пироксикам – 0,005 или 0,01 г;
  • Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, триэтаноламин (троламин), этиловый спирт 95% (этанол 95%), карбомер, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), вода очищенная – до 1 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пироксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом из группы оксикамов. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Механизм действия пироксикама основан на угнетении синтеза простагландинов из-за ингибирования активности циклооксигеназы.

Благодаря применению препарата происходит ослабление болевого синдрома. Пироксикам купирует или ослабляет выраженность воспалительного процесса и болевого синдрома в суставах в покое и при движении, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.

Анальгетический эффект развивается в течение 30 минут после приема Пироксикама внутрь. Противовоспалительные свойства проявляются к концу первой недели терапии. Продолжительность действия после однократного перорального приема – 24 часа.

Фармакокинетика

Таблетки и капсулы

Пироксикам после перорального приема хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. C max (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается за 3–5 часов. C max после однократного приема пирацетама в дозе 20 мг составляет 1,5–2 мкг/мл, при регулярном приеме той же дозы – 3–8 мкг/мл. В случае приема Пироксикама вместе с пищей скорость всасывания замедляется, но без влияния на объем абсорбции. Биодоступность – около 100%. Равновесная концентрация достигается за 7–12 дней.

Связывается с белками плазмы крови на уровне 98%. V d (объем распределения) находится в диапазоне от 0,12 до 0,14 л/кг. Проникает в синовиальную жидкость в пределах 40–50%, с грудным молоком выделяется от 1 до 3%.

Метаболизм происходит в печени путем конъюгации и гидролиза с образованием неактивных метаболитов.

Выведение осуществляется в виде конъюгатов преимущественно с мочой (2/3 принятой дозы) и в незначительном количестве – с калом. Около 5% экскретируется в неизменном виде. T 1/2 (период полувыведения) – от 36 до 45 часов. T 1/2 у пациентов с заболеваниями печени может удлиняться.

Суппозитории ректальные

Пироксикам хорошо всасывается в кишечнике. C max в плазме крови достигается за 3–5 часов после применения.

Т 1/2 имеет значительную индивидуальную вариативность в пределах 30–86 часов (в среднем – 50 часов). Около 5% вещества выводится в неизмененном виде.

Стабильная концентрация в плазме крови достигается за 7–12 дней, максимальная эффективная концентрация – в течение 14 дней после начала терапии.

Гель для наружного применения

Пироксикам при наружном применении проникает через кожную поверхность в подлежащие ткани суставов и мышц.

После нанесения геля равновесие между концентрациями вещества в коже и мышцах (либо синовиальной жидкости) достигается за несколько часов. При нанесении на протяжении 14 дней суточной дозы геля, которая эквивалентна 20 мг пироксикама для перорального приема, плазменная концентрация активного вещества в крови медленно увеличивается и на четвертый день достигает 200 нг/мг. Равновесная плазменная концентрация пироксикама в крови составляет 300–400 нг/мл. Это примерно 5% от концентрации, которая достигается при применении внутрь препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах.

Т 1/2 из плазмы крови – 79 часов.

Показания к применению

Пироксикам предназначены для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилиты, подагра, ишиас, тендовагиниты, бурситы, невралгия, миалгия, спондилоартрит анкилозирующий (болезнь Бехтерева), боли в позвоночнике, воспаление мягких тканей, посттравматические боли и для уменьшения болевого синдрома при первичной дисменорее. Препарат снижает воспаление и боль, но не оказывает влияния на течение заболевания.

Гель Пироксикам применяют для снятия болевого синдрома при спортивных травмах (ушибы, растяжения, вывихи, повреждения мышц и связок), анкилозирующем спондилоартрите, остеоартрозе, ревматоидном артрите, хроническом ювенильном артрите, тендините, тендовагините, плечелопаточном синдроме.

Противопоказания

Капсулы

Абсолютные:

  • Активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Возраст до 15 лет;
  • Заболевания периферических артерий;
  • Цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность;
  • Сахарный диабет;
  • Почечная недостаточность при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин;
  • Гиперлипидемия/дислипидемия;
  • Наличие Helicobacter pylori;
  • Артериальная гипертензия;
  • Бронхиальная астма;
  • Печеночная порфирия;
  • Послеоперационный период;
  • Дегидратация;
  • Частое употребление алкоголя;
  • Курение;
  • Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
  • Продолжительное применение НПВС;
  • Тяжелые соматические болезни;
  • Одновременное применение с антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
  • Возраст старше 65 лет.

Таблетки и суппозитории

  • Отягощенный анамнез по язве желудочно-кишечного тракта, кровотечениям или перфорации;
  • Активная пептическая язва, воспалительные желудочно-кишечные болезни или желудочно-кишечные кровотечения;
  • Отягощенный анамнез по желудочно-кишечным нарушениям, которые приводили к кровотечению, например, болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит, рак желудочно-кишечного тракта;
  • Сочетанное применение с прочими НПВС, включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах;
  • Отягощенный анамнез по серьезным аллергическим реакциям любого типа, в особенности по кожным реакциям, таким как мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
  • Тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Одновременное применение с антикоагулянтами;
  • Отягощенный анамнез по проявлениям бронхиальной астмы, ринита, крапивницы, назальных полипов или отека Квинке при применении ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
  • Геморрагический диатез, изменения картины крови неясной этиологии (включая отягощенный анамнез);
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность и период лактации;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов Пироксикама (в виде быстротекущих кожных реакций), других НПВС и противоревматических средств.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), в особенности при наличии нарушений функций печени, почек или сердца, Пироксикам назначается с осторожностью.

Гель для наружного применения

Абсолютные:

  • Полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки околоносовых или пазух носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в настоящее время и в анамнезе);
  • Нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
  • Тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин;
  • Возраст до 14 лет;
  • III триместр беременности и период лактации;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других НПВС.

Относительные (Пироксикам назначается под врачебным контролем):

  • Обострение печеночной порфирии;
  • Обострение эрозивно-язвенных болезней органов желудочно-кишечного тракта, включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит;
  • Тяжелая печеночная недостаточность либо болезни печени в активной стадии;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Прогрессирующие заболевания почек;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Бронхиальная астма;
  • Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Сочетанное применение с прочими НПВС;
  • Нарушение свертывания крови, включая гемофилию, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, геморрагический диатез;
  • Пожилой возраст;
  • I–II триместры беременности.

Пироксикам, инструкция по применению: способ и дозировка

Пироксикам не является препаратом первого выбора из-за профиля безопасности, поэтому первичное назначение лекарственного средства должен проводить врач с опытом диагностической оценки и терапии воспалительных или дегенеративных ревматических заболеваний.

При одновременном применении различных форм Пироксикама (таблетки, капсулы, гель, суппозитории) либо других лекарственных средств на основе пироксикама его общая доза не должна превышать 0,04 г в сутки.

Таблетки и капсулы

Капсулы и таблетки Пироксикам предназначены для перорального применения, их следует принимать во время еды.

Продолжительность курса терапии и дозировку препарата определяет лечащий врач.

  • Заболевания костно-мышечной системы и/или суставов (остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилиты): 0,01-0,02 г в сутки однократно или за 2 приема; в случае необходимости суточную дозу временно можно увеличить до 0,03 г (однократно или за несколько приемов) либо снизить до 0,01 г;
  • Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня – 0,04 г в сутки (однократно или за несколько приемов), далее на протяжении 1-2 недель – 0,02 г в сутки;
  • Острый приступ подагры: 0,04 г в сутки на протяжении 3-5 дней;
  • Дисменорея (с появлением первых симптомов): первые 2 дня – 0,04 г в сутки (однократно или за несколько приемов), в последующие 1-3 дня – 0,02 г в сутки за 1 прием;
  • Посттравматические боли: начальная доза – 0,02 г 1 раз в сутки; допускается при необходимости повышение дозы в первые 2 дня до 0,04 г (однократно или за несколько приемов).

Для взрослых максимальная суточная доза Пироксикама составляет 0,04 г.

Суппозитории ректальные

Суппозитории Пироксикам применяют ректально после очистительной клизмы; перед введением рекомендуется смочить суппозиторий водой.

Эффект от применения и переносимость Пироксикама необходимо оценивать каждые 2 недели. Когда необходима продолжительная терапия, такую оценку следует проводить чаще. Доказано, что использование пироксикама увеличивает риск желудочно-кишечных осложнений, поэтому требуется тщательно взвесить необходимость комбинированной терапии с гастропротекторными препаратами (мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пожилых пациентов.

Перед применением суппозитория требуется оторвать от блистерной упаковки 1 шт. в первичной упаковке по линии перфорации, затем потянуть за края пленки в разные стороны и, разорвав ее, освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Гель для наружного применения

Пироксикам гель предназначен для наружного применения.

Столбик геля длиной 5-10 мм наносят на кожный покров над болезненной областью 3-4 раза в сутки и осторожно втирают.

Продолжительность терапии, в зависимости от выраженности симптомов, в среднем составляет:

  • Тендинит, тендовагинит и плечелопаточный синдром – 2 недели;
  • Спортивные травмы – 1-2 недели.

Максимальная продолжительность терапии – 2 недели.

Побочные действия

Таблетки, капсулы, суппозитории

  • Органы пищеварения: тошнота, рвота, отрыжка, сухость во рту, стоматит, боли в эпигастральной области, снижение аппетита, диарея или запоры, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения (до перфорации) и/или кровотечения (в исключительных случаях до анемии) органов ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность, повышение концентрации в плазме азота;
  • Мочевыделительная система: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нефроз, протеинурия, эритроцитурия, гиперкалиемия, папиллярный некроз, гломерулонефрит, повышение в плазме концентрации креатинина и мочевины;
  • Центральная нервная система: сонливость, головная боль, головокружение, шум в ушах; реже – бессонница, депрессия, раздражительность, парестезии, заторможенность, галлюцинации, эмоциональная лабильность;
  • Система кроветворения и система гемостаза: лейкопения, эозинофилия, анемия (включая апластическую и гемолитическую), снижение уровня гематокрита; редко – кровоизлияния, тромбоцитопения, болезнь Шенлейн-Геноха (тромбоцитопеническая пурпура);
  • Сердечно-сосудистая система: гипертензия или гипотензия, симптомы сердечной недостаточности; редко – одышка, сердцебиение;
  • Аллергические реакции: высыпания на коже, дерматит со слущиванием рогового слоя, зуд, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, бронхоспазм, васкулит, фотосенсибилизация, сывороточная болезнь, вероятен ангионевротический отек;
  • Другие реакции: гипер- и гипогликемия, нарушение зрения, отеки стоп и голеней, гипергидроз, увеличение или уменьшение массы тела.

Наиболее часто проявляются побочные эффекты со стороны органов пищеварения; при повышении суточной дозы пироксикама вероятность перечисленных реакций возрастает.

Симптомами передозировки пероральными формами препарата являются: тошнота, рвота, боль в животе, нарушение зрения, сонливость; в случае приема очень больших доз – обморок, кома. Терапия состояния – симптоматическая, требуется промыть желудок с приемом активированного угля, антациды используются для замедления всасывания. При тяжелой степени отравления пациента госпитализируют. Специфического антидота нет.

Гель для наружного применения

  • Местные реакции (в области нанесения геля): покраснение, воспаление, зуд, шелушение, контактный дерматит, фотосенсибилизация, экзема;
  • Системные реакции (в связи с малой концентрацией в системном кровотоке пироксикама): крайне редко – боль в животе, тошнота, диспепсия, гастрит; иногда – одышка; единичные сообщения – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • Реакции гиперчувствительности: ринит, бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек.

При развитии любых (включая местные) побочных действий применение Пироксикама необходимо прекратить.

Передозировка при наружном применении геля практически невозможна из-за низкой системной абсорбции пироксикама.

В результате случайного проглатывания геля могут наблюдаться: тошнота, рвота, жжение в полости рта, слюноотделение, системные побочные реакции (одышка, боль в эпигастрии, головная боль), интерстициальный нефрит с нарушением функции почек и нефротическим синдромом. Требуется сделать промывание желудка и полости рта, при необходимости провести симптоматическую терапию. Гемодиализ в данном случае неэффективен.

Передозировка

Основные симптомы: нарушение зрения, сонливость, рвота, тошнота, боль в эпигастрии, кровотечение в желудочно-кишечном тракте; редко – острая почечная недостаточность, кома, угнетение дыхания, артериальная гипертензия; при применении больших доз – потеря сознания.

Терапия: промывание желудка с применением активированного угля, с целью замедления всасывания назначаются антациды. В случае тяжелого отравления показана госпитализация.

Проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Препарат применяется только по назначению врача минимально возможным коротким курсом в наименьшей эффективной дозе с целью предупреждения нежелательных побочных эффектов. Продолжительное применение пироксикама в суточной дозе более 0,03 г увеличивает риск побочных реакций, в первую очередь со стороны ЖКТ.

Использование нескольких НПВС одновременно увеличивает риск появления побочных эффектов, но не улучшает терапевтическое действие.

Функцию печени и почек, а также клеточный состав крови требуется контролировать пациентам: с нарушениями функции ЖКТ, после обширных оперативных вмешательств, с бронхиальной астмой, а также хроническими бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, в пожилом возрасте.

Пептическая язва или кровотечение из ЖКТ требуют прекращения лечения; когда применение пироксикама является абсолютно необходимым, терапию продолжают под наблюдением врача.

В случае нарушения зрения необходимо проконсультироваться у специалиста.

Поскольку пироксикам влияет на тонус миометрия у женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали.

Более чувствительны, как правило, к НПВС пациенты при бронхиальной астме, аллергических ринитах, рецидивирующем полипозе носа и околоносовых пазух, хронических обструктивных заболеваниях легких или хронических легочных инфекциях. У них могут участиться приступы бронхиальной астмы, наблюдаться крапивница, отек Квинке.

Требуется исключить употребление алкоголя во время терапии пироксикамом.

Гель наносят только на неповрежденную кожу, избегая его попадания на открытые раневые поверхности, слизистые оболочки и в глаза. Накладывать окклюзионную повязку на обработанный гелем участок нельзя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Следует воздерживаться от видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Пироксикам в виде капсул, таблеток и суппозиториев во время беременности/лактации не назначается.

Применение геля:

  • III триместр беременности и период грудного вскармливания: терапия противопоказана;
  • I–II триместры беременности: Пироксикам может применяться после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском.

Применение в детском возрасте

Противопоказание:

  • Капсулы: до 15 лет;
  • Таблетки и суппозитории: до 18 лет;
  • Гель для наружного применения: до 14 лет.

При нарушениях функции почек

Капсулы

  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия: терапия противопоказана;
  • Почечная недостаточность при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин: Пироксикам назначается с осторожностью.

Таблетки и суппозитории

При тяжелой почечной недостаточности применение суппозиториев и таблеток Пироксикам противопоказано.

Гель для наружного применения

  • Тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин: терапия противопоказана;
  • Прогрессирующие заболевания почек: Пироксикам назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Капсулы

  • Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени: терапия противопоказана;
  • Печеночная порфирия: Пироксикам назначается с осторожностью.

Таблетки и суппозитории

При тяжелой печеночной недостаточности применение Пироксикама противопоказано.

Гель для наружного применения

При обострении печеночной порфирии, тяжелой печеночной недостаточности либо болезнях печени в активной стадии препарат назначается под врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Пироксикам назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки, капсулы, суппозитории

  • Глюкокортикостероиды и/или НПВС – повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ (включая кровотечения);
  • Фенобарбитал – снижает в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама;
  • Циметидин, пробенецид и сульфинпиразон – могут повышать в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама, вследствие чего возможно усиление его побочных эффектов;
  • Фенитоин и/или литий, а также калийсберегающие диуретики и донаторы К + – возможно повышение в плазме уровня концентрации лития, фенитоина и калия;
  • Диуретики и гипотензивные вещества/препараты – пироксикам ослабляет их действие;
  • Антикоагулянты – требуется контроль свертываемости крови;
  • Ацетилсалициловая кислота – снижается в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама, увеличивается вероятность образования эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин) – увеличивают вероятность образования эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
  • Метотрексат – возможно повышение его концентрации и усиление токсического эффекта.

Гель для наружного применения

Клинически значимого взаимодействия пироксикама в форме геля с другими лекарственными веществами/препаратами не отмечалось, но не исключается возможность усиления воздействия средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Аналоги

Аналогами Пироксикама являются: Ароксикам, Ксефокам , Окситен, Мовалис , Пироксикам , Мелоксикам Софарма, Федин-20, Финалгель , Аспикам, Лоракам, Мелокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности:

  • Таблетки, капсулы – 3 года;
  • Гель, суппозитории – 2 года.
Похожие публикации