Tri-regol - hướng dẫn sử dụng, chỉ định, thành phần hormone, tác dụng phụ, chất tương tự và giá cả. Tri-regol, viên nén bao phim Tri-regol ba pha ở độ cao bao nhiêu

Thuốc Tri-Regol là thuốc tránh thai kết hợp 3 pha dùng đường uống. Hướng dẫn sử dụng Tri-regol chứa dữ liệu về tác dụng của thuốc: ức chế rụng trứng, ngăn chặn sự hình thành LH và FSH trong tuyến yên và kích thích quá trình chuyển đổi bài tiết của nội mạc tử cung. Sản phẩm giúp tăng độ nhớt của chất nhầy cổ tử cung, tạo trở ngại cho sự xâm nhập của tinh trùng.

Thuốc được phân biệt bởi khả năng làm giảm sự tiết hormone tuyến sinh dục. Và việc uống tuần tự các viên thuốc có hàm lượng levonorgestrel và ethinyl estradiol khác nhau sẽ cung cấp lượng hormone này gần với các chỉ số của chu kỳ kinh nguyệt, góp phần vào quá trình chuyển đổi bài tiết của nội mạc tử cung.

Tác động của Tri-Regol gắn liền với hoạt động của các cơ chế sau:

  • levonorgestrel cản trở sự giải phóng các yếu tố giải phóng (hormone kích thích hoàng thể và nang trứng) của vùng dưới đồi và ảnh hưởng tiêu cực đến sự hình thành hormone tuyến sinh dục của tuyến yên - điều này gây ức chế rụng trứng;
  • chất ethinyl estradiol làm cho chất nhầy cổ tử cung trở nên nhớt hơn, gây trở ngại cho tinh trùng đi vào tử cung.

Bản tóm tắt chứa dữ liệu, ngoài tác dụng tránh thai, sản phẩm còn bình thường hóa chu kỳ kinh nguyệt.

Thành phần thuốc và dạng phóng thích

Dạng bào chế của thuốc là viên nén bao phim: hình tròn, bóng, hai mặt lồi, lúc vỡ màu trắng (1 vỉ 21 viên, hộp 1 hoặc 3 vỉ). Gói chứa 3 loại máy tính bảng.

Thành phần hoạt chất của viên màu hồng (gói vỉ - 6 chiếc.):

  • Levonorgestrel với khối lượng 50 microgam;
  • Ethinyl estradiol với thể tích 30 mcg.

Thành phần hoạt chất của viên nén màu trắng (5 viên trong vỉ):

  • Levonorgestrel với khối lượng 75 mcg;
  • Ethinyl estradiol với thể tích 40 mcg.

Thành phần hoạt chất của viên nén màu vàng đậm (vỉ - 10 chiếc.):

  • Levonorgestrel với khối lượng 125 mcg;
  • Ethinyl estradiol với thể tích 30 microgam.

Tá dược của thuốc: silicon dioxide dạng keo, monohydrat lactose, magie stearat, bột talc, tinh bột ngô.

Thành phần vỏ: canxi cacbonat, titan dioxide (E171), copovidone, sucrose, macrogol 6000, talc, povidone, carmellose natri, silicon dioxide dạng keo. Ngoài ra, viên màu hồng chứa thuốc nhuộm E172 - oxit sắt màu đỏ, viên màu vàng đậm - oxit sắt màu vàng (E172).

Tri-Regol phải được bảo quản ở nhiệt độ +15°C – +25°C.

Hướng dẫn sử dụng

Lần sử dụng đầu tiên của Tri-Regol. Thuốc được sử dụng một viên/ngày kể từ ngày đầu tiên của chu kỳ trong ba tuần. Cũng có thể bắt đầu dùng thuốc từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 7, và trong chu kỳ đầu tiên, nên sử dụng các biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố trong tuần đầu tiên của khóa học.

Vì thành phần của các viên thuốc có màu khác nhau nên nên uống viên màu hồng trong sáu ngày, sau đó dùng viên màu trắng trong năm ngày, tiếp theo là viên màu vàng đậm trong 10 ngày.

Sau khi hoàn thành liệu trình 3 tuần, bạn nên nghỉ ngơi trong một tuần (lúc đó thường xảy ra hiện tượng chảy máu giống như kinh nguyệt - thường xuyên nhất là vào ngày thứ 2-3).

Vào ngày đầu tiên sau khi kết thúc kỳ nghỉ, nếu cần thiết phải bảo vệ, bạn nên bắt đầu lại liệu trình 3 tuần. Khi uống thường xuyên, tác dụng tránh thai sẽ kéo dài trong thời gian nghỉ kéo dài một tuần.

Chuyển từ một biện pháp tránh thai khác: nên uống viên đầu tiên vào ngày hôm sau sau viên thuốc tránh thai có chứa hormone cuối cùng - và không muộn hơn 1 ngày sau khi nghỉ sử dụng thuốc nội tiết kết hợp trước đó.

Chuyển từ thuốc chỉ chứa progestogen: bạn có thể chuyển bất cứ lúc nào trong chu kỳ kinh nguyệt (từ thuốc tiêm - bạn có thể chuyển sang Tri-Regol vào ngày được kê đơn tiêm, từ dụng cụ tránh thai trong tử cung và cấy vào ngày hôm sau sau khi dùng thuốc). gỡ bỏ). Trong trường hợp như vậy, nên sử dụng thêm phương pháp tránh thai màng chắn trong tuần dùng Tri-Regol.

Sau khi phá thai hoặc sinh con trong ba tháng thứ 2 của thai kỳ, nên bắt đầu sử dụng sau 3 đến 4 tuần đối với phụ nữ không cho con bú. Nếu biện pháp tránh thai bằng đường uống bắt đầu muộn hơn thì bạn nên sử dụng thêm một trong các biện pháp tránh thai rào cản trong một tuần kể từ khi bắt đầu uống thuốc.

Quên một liều: khi người phụ nữ không uống thuốc đúng giờ thì phải uống trong vòng 12 giờ và càng nhanh càng tốt. Tình trạng này không cần phải sử dụng các biện pháp tránh thai khác.

Nếu đã quá 12 giờ, bạn nên uống ngay viên thuốc đã quên, kể cả khi cần uống hai viên mỗi ngày. Sau đó tiếp tục dùng thuốc như bình thường. Trong tuần, các phương pháp tránh thai khác là cần thiết.

Bệnh về đường tiêu hóa: hiệu quả của thuốc giảm khi bị tiêu chảy hoặc nôn mửa. Điều này là do sự hấp thụ không đầy đủ của các thành phần hoạt động của các chất. Trong trường hợp này, hướng dẫn có hướng dẫn sử dụng các phương pháp tránh thai khác cho đến khi các triệu chứng biến mất, cũng như trong tuần tiếp theo.

Trì hoãn chảy máu kinh nguyệt: để trì hoãn chảy máu kinh nguyệt, bạn phải bắt đầu sử dụng sản phẩm từ gói mới với viên màu vàng đậm vào ngày hôm sau sau khi kết thúc gói trước. Thời gian trì hoãn được xác định bằng số lượng viên Tri-Regol màu vàng đậm được lấy từ gói mới. Việc sử dụng thuốc thường xuyên có thể được tiếp tục sau khi nghỉ một tuần tiêu chuẩn.

Tương tác với các công cụ khác

Bạn phải thông báo cho bác sĩ nếu gần đây bạn đã dùng hoặc hiện đang dùng các loại thuốc khác.

  1. Ampicillin, chloramphenicol, rifampicin, neomycin, tetracyclines, penicillin B, sulfonamid, dihydroergotamine, phenylbutazone, thuốc an thần. Trong trường hợp này, tác dụng tránh thai có thể bị giảm.
  2. Thuốc chống đông máu, dẫn xuất của indanedione, coumarin. Cần phải xác định lại thời gian protrombin và nên thay đổi liều thuốc chống đông máu nếu cần thiết.
  3. Insulin, thuốc trị đái tháo đường đường uống. Có thể cần phải thay đổi liều lượng của những loại thuốc này.
  4. Thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chẹn beta và maprotiline. Độc tính và sinh khả dụng của chúng có thể tăng lên.
  5. Bromocriptin. Hiệu quả giảm.
  6. Thuốc gây độc cho gan, đặc biệt là dantrolene. Nguy cơ nhiễm độc gan tăng lên, điều này đặc biệt đúng đối với phụ nữ trên 35 tuổi.

Chống chỉ định

Thuốc có những chống chỉ định sau:

  • khối u gan;
  • bệnh lý gan nặng;
  • viêm đại tràng mãn tính;
  • sỏi mật;
  • tiền sử bệnh mạch máu não, thay đổi nghiêm trọng về tim mạch, huyết khối tắc mạch, cũng như có khuynh hướng;
  • tăng bilirubin máu bẩm sinh (hội chứng Rotor, Gilbert và Dubin-Johnson);
  • viêm túi mật;
  • các khối u ác tính phụ thuộc vào hormone của tuyến vú, bộ phận sinh dục (và nghi ngờ về chúng);
  • viêm tĩnh mạch sâu ở chi dưới;
  • bất động kéo dài;
  • tăng huyết áp động mạch với huyết áp tâm trương/tâm thu từ 100/160 milimét Hg;
  • các dạng tăng lipid máu gia đình;
  • hoạt động ở chi dưới;
  • thiếu máu mãn tính tan máu;
  • vết thương rộng;
  • viêm tụy (cũng như tiền sử), kèm theo tăng lipid máu nặng, tăng triglycerid máu;
  • vàng da do dùng thuốc có steroid;
  • Bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm;
  • đái tháo đường nặng;
  • chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân;
  • xơ cứng tai, kèm theo tình trạng xấu đi trong lần mang thai trước;
  • nốt ruồi hydatidiform;
  • mụn rộp của phụ nữ mang thai (lịch sử);
  • chứng đau nửa đầu;
  • ngứa da trầm trọng, vàng da vô căn ở phụ nữ mang thai;
  • tuổi từ 40 tuổi;
  • hút thuốc của bệnh nhân trên 35 tuổi;
  • kém hấp thu glucose-galactose, cũng như không dung nạp lactose và thiếu hụt menase;
  • thai kỳ;
  • cho con bú;
  • nhạy cảm với từng thành phần riêng lẻ của thuốc.

Thuốc nên được dùng thận trọng trong các điều kiện sau:

  • đái tháo đường còn bù, không kèm theo biến chứng mạch máu;
  • bệnh động kinh;
  • suy tĩnh mạch;
  • rối loạn chuyển hóa porphyrin;
  • tăng huyết áp động mạch với huyết áp tâm trương/tâm thu lên tới 100/160 milimét Hg;
  • bệnh đa xơ cứng;
  • bệnh vú;
  • múa giật;
  • hen phế quản;
  • cơn co giật;
  • tuổi vị thành niên (không có chu kỳ rụng trứng đều đặn);
  • bệnh lao;
  • u xơ tử cung;
  • trầm cảm.

liều lượng

Trong điều kiện bình thường, để tránh thai, liều hàng ngày là một viên/ngày được quy định như một phần của liệu trình 3 tuần, sau đó nghỉ một tuần. Gói 21 viên bao phim tiếp theo phải được uống vào ngày thứ 8 sau khi nghỉ giải lao.

Phản ứng phụ

Các tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng thuốc được phân thành các loại tùy thuộc vào khả năng xảy ra của chúng:

  • rất hiếm khi (lên tới 0,0001%);
  • hiếm khi (từ 0,0001% đến 0,001%);
  • đôi khi (từ 0,001% đến 0,01%);
  • thường xuyên (từ 0,01% đến 0,1%);
  • rất thường xuyên (từ 0,1%).

Hệ thống sinh sản: có thể – giảm ham muốn tình dục, cũng như chảy máu giữa kỳ kinh nguyệt và tắc nghẽn tuyến vú; ít thường xuyên hơn – nấm candida âm đạo, tăng tiết dịch âm đạo.

Hệ tiêu hóa: có thể buồn nôn, nôn; ít gặp hơn - u tuyến gan, viêm gan, vàng da và các bệnh về túi mật (ví dụ, viêm túi mật, sỏi mật), tiêu chảy.

Cơ quan cảm giác: có thể quan sát thấy trong một số trường hợp, nhìn mờ, viêm kết mạc và sưng mí mắt, khó chịu khi đeo kính áp tròng (đây là hiện tượng tạm thời, chúng biến mất sau khi ngừng thuốc ngay cả khi không điều trị); với việc sử dụng kéo dài, rất hiếm khi - mất thính giác.

Hệ thần kinh: có thể được quan sát - tâm trạng chán nản và đau đầu; với việc sử dụng kéo dài, rất hiếm khi - tăng tỷ lệ mắc bệnh động kinh.

Chuyển hóa: có thể – tăng trọng lượng cơ thể; ít thường xuyên hơn – sự gia tăng nồng độ glucose và chất béo trung tính, giảm khả năng dung nạp glucose.

Da, mô dưới da: có thể quan sát thấy nám; ít thường xuyên hơn – rụng tóc và nổi mẩn da; cực kỳ hiếm khi sử dụng kéo dài - ngứa toàn thân.

Các tác dụng phụ khác: hiếm - tăng mệt mỏi, huyết khối, huyết khối tĩnh mạch, tăng huyết áp; Khi sử dụng lâu dài, rất hiếm khi xảy ra - giọng trầm hơn và chuột rút ở cơ bắp chân.

Thuốc nói chung có đặc điểm tích cực. Khả năng chịu đựng tốt được ghi nhận, Tri-Regola. Tác dụng phụ hiếm gặp chỉ xảy ra trong vài tháng đầu dùng thuốc.

Tương tự

Thuốc có các chất tương tự sau:

  1. triziston Thuộc nhóm thuốc kết hợp estrogen-progestogen. Các thành phần và tác dụng chữa bệnh giống hệt với Tri-Regol, chúng khác nhau về liều lượng của các thành phần hoạt chất của các chất. Ngoài ra, những phụ nữ bị căng thẳng nhiều hơn ở dây thanh âm (diễn giả, giảng viên chuyên nghiệp) không nên dùng thuốc. Giá thành của thuốc là từ 460 đến 520 rúp.
  2. tam giác- một thuốc tránh thai ba giai đoạn điều trị. Nguyên lý hoạt động và thành phần hoạt chất tương tự như Tri-Regol. Giá của thuốc là 600 rúp.
  3. Ovidon- Thuốc phối hợp đơn pha. Nó khác nhau về chỉ định sử dụng - nó được khuyên dùng cho những phụ nữ có kiểu hình estrogen (có vẻ ngoài nữ tính), vì thuốc có chứa nồng độ levonorgestrel tăng lên. Đây là loại tương tự rẻ nhất của Tri-Regol, giá thành của thuốc là từ 350 đến 500 rúp.

Giá

Chi phí trung bình của một gói phụ thuộc vào số lượng máy tính bảng:

  • 21 viên – từ 256 đến 293 rúp;
  • 63 viên – từ 690 đến 744 rúp.

Quá liều

Nếu vượt quá liều điều trị đáng kể, có thể xảy ra buồn nôn, nôn hoặc thậm chí chảy máu tử cung. Trong trường hợp này, rửa ruột, rửa dạ dày, chất hấp thụ đường ruột và điều trị triệu chứng được thực hiện.

Trong bài viết này bạn có thể đọc hướng dẫn sử dụng thuốc Ba Regol. Phản hồi từ khách truy cập trang web - người tiêu dùng thuốc nội tiết tố tránh thai này, cũng như ý kiến ​​​​của các bác sĩ chuyên khoa về việc sử dụng Tri Regola trong thực hành của họ được trình bày. Chúng tôi vui lòng yêu cầu bạn tích cực bổ sung các đánh giá của mình về thuốc: thuốc giúp hay không giúp khỏi bệnh, những biến chứng và tác dụng phụ nào đã xảy ra, có lẽ không được nhà sản xuất nêu trong chú thích. Tương tự của Tri Regola với sự hiện diện của các cấu trúc tương tự hiện có. Sử dụng để tránh thai ở phụ nữ, kể cả khi mang thai và cho con bú. Thành phần của thuốc.

Ba Regol- Thuốc tránh thai kết hợp (ba pha) estrogen-progestogen. Khi dùng, nó ức chế sự tiết hormone tuyến sinh dục của tuyến yên. Việc sử dụng tuần tự các viên chứa lượng progestin (levonorgestrel) và estrogen (ethinyl estradiol) khác nhau sẽ cung cấp nồng độ của các hormone này trong máu gần bằng nồng độ của chúng trong chu kỳ kinh nguyệt bình thường và thúc đẩy quá trình bài tiết của nội mạc tử cung.

Tác dụng tránh thai có liên quan đến một số cơ chế. Dưới ảnh hưởng của levonorgestrel, sự giải phóng các yếu tố giải phóng (hormone kích thích hoàng thể và kích thích nang trứng) của vùng dưới đồi bị ngăn chặn, sự tiết hormone tuyến sinh dục của tuyến yên bị ức chế, dẫn đến ức chế sự trưởng thành và giải phóng trứng sẵn sàng. để thụ tinh (rụng trứng). Ethinyl estradiol duy trì độ nhớt cao của chất nhầy cổ tử cung (khiến tinh trùng khó đi vào khoang tử cung). Cùng với tác dụng tránh thai, chu kỳ kinh nguyệt được bình thường hóa bằng cách bổ sung lượng hormone nội sinh bằng các thành phần nội tiết tố của viên Tri Regol. Trong khoảng thời gian 7 ngày, khi nghỉ dùng thuốc tiếp theo, chảy máu tử cung sẽ xảy ra.

hợp chất

Ethinyl estradiol + Levonorgestrel + tá dược.

Dược động học

Levonorgestrel

Levonorgestrel được hấp thu nhanh chóng (dưới 4 giờ). Levonorgestrel không có tác dụng truyền lần đầu qua gan. Hầu hết levonorgestrel trong máu liên kết với albumin và globulin gắn với hormone sinh dục.

Ethinyl estradiol

Ethinyl estradiol được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Ethinyl estradiol trải qua tác dụng truyền đầu tiên qua gan. Sự trao đổi chất xảy ra ở gan và ruột. Khi uống, ethinyl estradiol được giải phóng khỏi huyết tương trong vòng 12 giờ. Các chất chuyển hóa ethinyl estradiol: các dẫn xuất hòa tan trong nước của liên hợp sunfat hoặc glucuronide đi vào ruột cùng với mật, nơi chúng trải qua quá trình phân hủy với sự trợ giúp của vi khuẩn đường ruột. 60% levonorgestrel được bài tiết qua thận, 40% qua ruột, 40% ethinyl estradiol được bài tiết qua thận và 60% qua ruột.

chỉ định

  • ngừa thai bằng đường uống.

Các hình thức phát hành

Viên nén bao phim 21 và 28 (21+7) miếng mỗi gói.

Hướng dẫn sử dụng và chế độ liều lượng

Thuốc nên được uống vào cùng một thời điểm trong ngày, nếu có thể vào buổi tối. Các viên thuốc được nuốt cả viên, không cần nhai và rửa sạch bằng một lượng nhỏ chất lỏng.

Với mục đích tránh thai trong chu kỳ đầu tiên, Tri Regol được kê đơn hàng ngày, 1 viên mỗi ngày trong 21 ngày, bắt đầu từ ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt, sau đó nghỉ 7 ngày, trong thời gian đó xảy ra chảy máu kinh nguyệt. Gói tiếp theo chứa 21 viên bao phim nên được uống vào ngày thứ 8 sau khi nghỉ 7 ngày.

Thuốc được dùng miễn là có nhu cầu tránh thai.

Khi chuyển từ thuốc tránh thai đường uống khác sang dùng Tri Regol, chế độ tương tự sẽ được áp dụng.

Việc tiếp nhận không nên bắt đầu sớm hơn ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Trong thời gian cho con bú, việc sử dụng thuốc bị chống chỉ định.

Nếu phụ nữ không uống Tri Regol trong thời gian quy định thì nên uống viên thuốc đã quên trong vòng 12 giờ tiếp theo, nếu đã 36 giờ trôi qua sau khi uống thuốc thì biện pháp tránh thai không thể được coi là đáng tin cậy. Tuy nhiên, để tránh chảy máu giữa kỳ kinh, cần tiếp tục dùng thuốc từ gói đã bắt đầu trừ (các) viên thuốc bị bỏ lỡ. Tại thời điểm này, nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai khác không chứa nội tiết tố (ví dụ như màng chắn).

Tác dụng phụ

  • buồn nôn ói mửa;
  • đau đầu;
  • sự căng cứng của tuyến vú;
  • tăng cân;
  • giảm ham muốn tình dục;
  • tâm trạng chán nản;
  • chảy máu giữa kỳ kinh nguyệt;
  • sưng mí mắt;
  • viêm kết mạc;
  • khiếm thị;
  • khó chịu khi đeo kính áp tròng (những hiện tượng này chỉ là tạm thời và biến mất sau khi ngừng sử dụng mà không cần kê đơn bất kỳ liệu pháp nào);
  • giảm dung nạp glucose;
  • tăng huyết áp;
  • viêm gan;
  • u tuyến gan;
  • bệnh túi mật (ví dụ, sỏi mật, viêm túi mật);
  • huyết khối và huyết khối tĩnh mạch;
  • phát ban da;
  • rụng tóc;
  • tăng tiết dịch âm đạo;
  • nấm candida âm đạo;
  • tăng mệt mỏi;
  • bệnh tiêu chảy;
  • ngứa toàn thân;
  • chuột rút cơ bắp chân;
  • mất thính lực;
  • tăng tần suất các cơn động kinh;
  • sự sâu sắc của giọng nói.

Chống chỉ định

  • bệnh gan nặng;
  • khối u gan;
  • tăng bilirubin máu bẩm sinh (hội chứng Gilbert, Dubin-Johnson và Rotor);
  • sỏi mật;
  • viêm túi mật;
  • viêm đại tràng mãn tính;
  • sự hiện diện hoặc chỉ định trong lịch sử bệnh tim mạch nặng (bao gồm cả khuyết tật tim mất bù) và các thay đổi về mạch máu não, huyết khối và khuynh hướng đối với chúng;
  • viêm tĩnh mạch sâu ở chi dưới;
  • các khối u ác tính phụ thuộc vào hormone của cơ quan sinh dục và tuyến vú (bao gồm cả nghi ngờ về chúng);
  • các dạng tăng lipid máu gia đình;
  • tăng huyết áp động mạch với huyết áp tâm thu/tâm trương 160/100 mm Hg. và cao hơn;
  • can thiệp phẫu thuật, phẫu thuật chi dưới;
  • bất động lâu dài;
  • vết thương rộng;
  • viêm tụy (bao gồm cả tiền sử), kèm theo tăng triglycerid máu và tăng lipid máu nặng;
  • vàng da do dùng thuốc có chứa steroid;
  • các dạng bệnh đái tháo đường nặng;
  • Bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm;
  • thiếu máu tán huyết mãn tính;
  • chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân;
  • chứng đau nửa đầu;
  • nốt ruồi hydatidiform;
  • chứng xơ cứng tai trở nên trầm trọng hơn trong (các) lần mang thai trước;
  • vàng da vô căn ở phụ nữ mang thai, ngứa da nặng ở phụ nữ mang thai, tiền sử herpes khi mang thai;
  • hút thuốc trên 35 tuổi, trên 40 tuổi;
  • thiếu lactase, không dung nạp lactose, kém hấp thu glucose-galactose (dạng bào chế của thuốc có chứa lactose);
  • thai kỳ;
  • thời kỳ cho con bú;
  • mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Trong thời gian mang thai và cho con bú, chống chỉ định dùng Tri Regol.

hướng dẫn đặc biệt

Trước khi bắt đầu sử dụng thuốc, cần loại trừ khả năng mang thai và tiến hành khám sức khỏe tổng quát và phụ khoa (khám vú, phân tích phết tế bào).

Trong thời gian dùng thuốc phải khám phụ khoa định kỳ 6 tháng một lần.

Việc sử dụng biện pháp tránh thai bằng đường uống được phép không sớm hơn 6 tháng sau khi bị viêm gan siêu vi và phải bình thường hóa chức năng gan.

Nếu xuất hiện cơn đau nhói ở vùng bụng trên, gan to hoặc có dấu hiệu xuất huyết trong ổ bụng thì có thể nghi ngờ có khối u gan. Trong trường hợp này, nên ngừng thuốc.

Nếu xảy ra chảy máu theo chu kỳ, có thể tiếp tục dùng thuốc Tri Regol sau khi bác sĩ tham gia đã loại trừ bệnh lý hữu cơ.

Nếu chức năng gan bất thường được phát hiện trong quá trình sử dụng thuốc, cần quyết định xem có nên tiếp tục dùng thuốc Tri Regol hay không.

Trong trường hợp nôn mửa hoặc tiêu chảy, nên tiếp tục dùng thuốc và nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai không chứa nội tiết tố khác.

Ít nhất 3 tháng trước khi mang thai theo kế hoạch, phải ngừng thuốc.

Dưới ảnh hưởng của thuốc tránh thai đường uống (do thành phần estrogen), một số thông số xét nghiệm có thể thay đổi (các thông số chức năng của gan, thận, tuyến thượng thận, tuyến giáp, đông máu và các yếu tố tiêu sợi huyết, nồng độ lipoprotein và protein vận chuyển).

Cần ngừng thuốc ngay trong các trường hợp sau:

  • lần đầu tiên hoặc trầm trọng hơn giống như chứng đau nửa đầu hoặc nhức đầu dữ dội bất thường, do suy giảm thị lực cấp tính, do nghi ngờ huyết khối hoặc đau tim;
  • với huyết áp tăng mạnh, xuất hiện vàng da hoặc viêm gan mà không vàng da, xuất hiện ngứa toàn thân hoặc tăng các cơn động kinh;
  • khi mang thai;
  • 6 tuần trước khi phẫu thuật theo kế hoạch, với thời gian bất động kéo dài (ví dụ: sau chấn thương).

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dùng thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành các cơ chế khác.

Tương tác thuốc

Khi dùng thuốc Tri Regol đồng thời với ampicillin, rifampicin, chloramphenicol, neomycin, polymyxin B, sulfonamid, tetracycline, dihydroergotamine, thuốc an thần, phenylbutazone, vì những loại thuốc này có thể làm suy yếu tác dụng tránh thai. Vì vậy, nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố khác.

Khi dùng thuốc Tri Regol đồng thời với thuốc chống đông máu, dẫn xuất coumarin hoặc indanedione, có thể cần xác định ngay chỉ số protrombin và thay đổi liều thuốc chống đông máu.

Khi dùng thuốc Tri Regol đồng thời với thuốc chống trầm cảm ba vòng, maprotiline, thuốc chẹn beta, sinh khả dụng và do đó độc tính có thể tăng lên.

Khi dùng thuốc Tri Regol và thuốc hạ đường huyết đường uống, insulin đồng thời, có thể cần phải thay đổi liều lượng của chúng.

Khi dùng thuốc Tri Regol và bromocriptine đồng thời, hiệu quả của thuốc sau sẽ giảm.

Tri-Regol là thuốc tránh thai estrogen-progestin dùng đường uống.

Hình thức phát hành và thành phần của Tri-Regol

Thuốc có sẵn ở dạng viên nén bao phim gồm ba loại: màu hồng; trắng và vàng.

Các thành phần hoạt chất chính của viên thuốc là levonorgestrel và ethinyl estradiol.

Các chất sau đây được dùng làm tá dược: magie stearat, silicon dioxide dạng keo, monohydrat lactose, bột talc, tinh bột ngô.

Máy tính bảng khác nhau về số lượng hoạt chất chính.

Tác dụng dược lý của Tri-Regol

Tri-Regol là thuốc tránh thai đường uống ba giai đoạn dựa trên estrogen và cử chỉ. Dùng Tri-Regol giúp ức chế sự tiết hormone tuyến sinh dục của tuyến yên.

Thuốc này chứa lượng estrogen và progestogen khác nhau và duy trì các hormone này trong cơ thể phụ nữ ở mức gần với chu kỳ kinh nguyệt bình thường.

Tác dụng tránh thai của Tri-Regol dựa trên hoạt động của một số cơ chế. Dưới ảnh hưởng của levonorgestrel, quá trình giải phóng các yếu tố giải phóng của vùng dưới đồi bị chặn lại và việc tiết ra các hormone hướng sinh dục bị ức chế. Kết quả là sự trưởng thành của trứng và sự phóng thích của nó bị ức chế. Ethinyl estradiol duy trì độ nhớt đáng kể của chất nhầy cổ tử cung, dẫn đến khó di chuyển tinh trùng đến khoang tử cung.

Chỉ định sử dụng Tri-Regol

Theo hướng dẫn, Tri-Regol được sử dụng để tránh thai bằng đường uống.

Chống chỉ định

Theo hướng dẫn, Tri-Regol không được kê đơn cho:

  • viêm túi mật;
  • bệnh gan nặng;
  • viêm đại tràng mãn tính;
  • khối u gan;
  • sỏi mật;
  • hội chứng Rotor bẩm sinh, hội chứng Dubin-Johnson, Gilbert;
  • viêm tĩnh mạch sâu ở chân;
  • những thay đổi nghiêm trọng về tim mạch, mạch máu não, huyết khối trong lịch sử và hiện tại, cũng như có khuynh hướng mắc phải chúng;
  • khối u ác tính của tuyến vú và cơ quan sinh dục (phụ thuộc vào hormone);
  • bất động kéo dài;
  • các dạng tăng lipid máu gia đình;
  • vết thương rộng;
  • tăng huyết áp động mạch;
  • thiếu máu tán huyết mãn tính;
  • sự hiện diện của các can thiệp phẫu thuật và phẫu thuật ở chân;
  • lịch sử và viêm tụy hiện tại;
  • Bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm;
  • vàng da do dùng thuốc có chứa steroid;
  • các dạng bệnh đái tháo đường nặng;
  • nốt ruồi hydatidiform;
  • chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân;
  • chứng đau nửa đầu;
  • kém hấp thu glucose-galactose, thiếu lactase, không dung nạp lactose;
  • xơ cứng tai nặng hơn khi mang thai;
  • vàng da vô căn ở phụ nữ mang thai, mụn rộp ở phụ nữ mang thai, ngứa da trầm trọng ở phụ nữ mang thai;
  • quá mẫn cảm với các thành phần có trong thuốc;
  • mang thai và cho con bú;
  • hút thuốc ở độ tuổi trên 35;

và cả ở độ tuổi trên 40 nữa.

Tri-Regol được kê đơn thận trọng cho:

  • đái tháo đường còn bù mà không có biến chứng mạch máu;
  • suy tĩnh mạch;
  • tăng huyết áp động mạch với huyết áp dưới 160/100;
  • bệnh động kinh;
  • bệnh đa xơ cứng;
  • rối loạn chuyển hóa porphyrin;
  • múa giật nhỏ;
  • cơn co giật;
  • hen phế quản;
  • trầm cảm;
  • bệnh vú;
  • u xơ tử cung;
  • bệnh lao;

cũng như ở tuổi thiếu niên, khi chu kỳ rụng trứng đều đặn chưa được thiết lập.

Phương pháp sử dụng Tri-Regol và liều lượng

Thuốc được dùng để uống.

Viên Tri-Regol được uống cùng lúc, chủ yếu vào buổi tối. Chúng nên được nuốt cả viên, sau đó là vài ngụm nước.

Trong chu kỳ đầu tiên, thuốc được uống mỗi ngày 1 viên kể từ ngày đầu tiên của chu kỳ trong 21 ngày, sau đó nghỉ ngơi (7 ngày) khi có kinh nguyệt. Sau giờ nghỉ, gói thuốc tiếp theo, được thiết kế cho 21 ngày, sẽ bắt đầu.

Tri-Regol nên được dùng miễn là có nhu cầu tránh thai.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc khác, bạn cần uống thuốc trong vòng 12 giờ tiếp theo. Nhưng nếu đã hơn 36 giờ trôi qua kể từ khi dùng Tri-Regol thì biện pháp tránh thai bằng thuốc này không đáng tin cậy. Vì vậy, cần sử dụng thêm biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố.

Tác dụng phụ của Tri-Regol

Theo đánh giá, Tri-Regol có thể gây ra tác dụng phụ.

Hệ thống sinh sản: giảm ham muốn tình dục, tắc nghẽn tuyến vú, chảy máu giữa chu kỳ kinh nguyệt.

Hệ thần kinh: tâm trạng chán nản, đau đầu.

Hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn.

Cơ quan cảm giác: sưng mí mắt, mờ mắt, viêm kết mạc.

Chuyển hóa: tăng trọng lượng cơ thể.

Da: chloasma.

Quá liều

Theo đánh giá của Tri-Regol, quá liều thuốc được biểu hiện bằng buồn nôn và chảy máu tử cung.

Nếu các triệu chứng này xảy ra trong 2-3 giờ đầu, cần tiến hành rửa dạ dày và áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng.

Tương tác với các thuốc khác

Khi dùng Tri-Regol đồng thời với:

  • rifampicin, ampicillin, neomycin, chloramphenicol, polymyxin B, tetracyclines, sulfonamid, dihydroergotamines, thuốc an thần, phenylbutazone - tác dụng tránh thai của thuốc bị suy yếu;
  • dẫn xuất indandione hoặc coumarin, thuốc chống đông máu - có thể cần phải xác định đột xuất chỉ số protrombin và điều chỉnh liều thuốc chống đông máu;
  • maprotiline, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chẹn beta - độc tính của các thuốc này có thể tăng lên;
  • thuốc hạ đường huyết đường uống và insulin - liều lượng của chúng có thể cần điều chỉnh;
  • thuốc có thể có tác dụng gây độc cho gan - nguy cơ tăng độc tính trên gan.

hướng dẫn đặc biệt

Nếu gan to, đau dữ dội ở vùng bụng trên hoặc có dấu hiệu xuất huyết trong ổ bụng, nên ngừng dùng Tri Regol.

Trong trường hợp chảy máu không theo chu kỳ, sau khi loại trừ các bệnh lý hữu cơ, bạn có thể tiếp tục dùng thuốc.

Nếu phụ nữ đang có kế hoạch mang thai thì nên ngừng dùng Tri-Regol ba tháng trước khi mang thai theo kế hoạch.

Nếu nôn mửa hoặc tiêu chảy xảy ra, bạn nên tiếp tục dùng thuốc nhưng phải sử dụng thêm biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố.

Việc hủy bỏ Tri-Regol xảy ra trong các trường hợp sau:

  • khi mang thai;
  • 6 tuần trước khi can thiệp phẫu thuật theo kế hoạch;
  • với huyết áp tăng mạnh, tần suất co giật động kinh tăng, xuất hiện viêm gan hoặc vàng da, ngứa toàn thân;
  • bị đau đầu dữ dội bất thường, suy giảm thị lực cấp tính, nghi ngờ đau tim hoặc huyết khối.

Điều kiện bảo quản Tri Regola

Tri-Regol được bảo quản ở nơi bảo vệ khỏi trẻ em ở nhiệt độ 15-30°С.

Nhà sản xuất: Gedeon Richter (Gedeon Richter) Hungary

Mã ATC: G03AB03

Nhóm trang trại:

Hình thức phát hành: Dạng bào chế rắn. Thuốc.



Đặc điểm chung. Hợp chất:

Hoạt chất: Viên I: chứa 0,03 mg ethinyl estradiol và 0,05 mg levonorgestrel,
Viên II: chứa 0,04 mg ethinyl estradiol và 0,075 mg levonorgestrel,
Viên nén III: Chứa 0,03 mg ethinyl estradiol và 0,125 mg levonorgestrel.

Tá dược viên I.
Vỏ: sucrose, talc, canxi cacbonat, titan dioxide (E171), copovidone, macrogol 6000, silicon dioxide dạng keo, povidone, natri carmellose, oxit sắt đỏ (E172).
Viên nén II.
Lõi: silicon dioxide dạng keo, magie stearat, bột talc, tinh bột ngô, monohydrat lactose (33,0 mg).
Vỏ: sucrose, talc, canxi cacbonat, titan dioxide (E171), copovidone, macrogol 6000, silicon dioxide dạng keo, povidone, natri carmellose.
Viên nénIII.
Lõi: silicon dioxide dạng keo, magie stearat, bột talc, tinh bột ngô, monohydrat lactose (33,0 mg).
Vỏ: sucrose, talc, canxi cacbonat, titan dioxide (E171), copovidone, macrogol 6000, silicon dioxide dạng keo, povidone, natri carmellose, oxit sắt màu vàng (E172).


Tính chất dược lý:

Dược lực học. Thuốc tránh thai kết hợp (ba pha) estrogen-progestogen. Khi dùng, nó ức chế sự tiết hormone tuyến sinh dục của tuyến yên.
Việc sử dụng tuần tự các viên nén bao phim chứa lượng progestin (levonorgestrel) và estrogen (ethinyl estradiol) khác nhau sẽ cung cấp nồng độ của các hormone này trong máu gần bằng với nồng độ của chúng trong chu kỳ kinh nguyệt bình thường và thúc đẩy quá trình bài tiết của nội mạc tử cung. Tác dụng tránh thai có liên quan đến một số cơ chế. Dưới ảnh hưởng của levonorgestrel, sự giải phóng các yếu tố giải phóng (hormone kích thích hoàng thể và kích thích nang trứng) của vùng dưới đồi bị ngăn chặn, sự tiết hormone tuyến sinh dục của tuyến yên bị ức chế, dẫn đến ức chế sự trưởng thành và giải phóng trứng sẵn sàng. để thụ tinh (rụng trứng). Ethinyl estradiol duy trì độ nhớt cao của chất nhầy cổ tử cung (khiến tinh trùng khó đi vào khoang tử cung). Cùng với tác dụng tránh thai, chu kỳ kinh nguyệt được bình thường hóa bằng cách bổ sung mức độ hormone nội sinh bằng các thành phần nội tiết tố của viên Tri-Regol®. Trong khoảng thời gian bảy ngày, khi thời gian nghỉ dùng thuốc tiếp theo, nó sẽ bắt đầu.

Dược động học. Levonorgestrel được hấp thu nhanh chóng (dưới 4 giờ). Levonorgestrel không có tác dụng truyền lần đầu qua gan. Thời gian bán hủy là 8-30 giờ (trung bình 16 giờ). Hầu hết levonorgestrel trong máu liên kết với albumin và globulin gắn với hormone sinh dục.
Ethinyl estradiol được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong khoảng 1-1,5 giờ, thời gian bán hủy là 26±6,8 giờ, Ethinyl estradiol có tác dụng “chuyển lần đầu” qua gan (còn gọi là hiệu ứng “chuyển lần đầu”). Sự trao đổi chất xảy ra ở gan và ruột.
Khi uống, ethinyl estradiol được giải phóng khỏi huyết tương trong vòng 12 giờ.
Các chất chuyển hóa ethinyl estradiol: các dẫn xuất hòa tan trong nước của liên hợp sunfat hoặc glucuronide đi vào ruột cùng với mật, nơi chúng trải qua quá trình phân hủy với sự trợ giúp của vi khuẩn đường ruột. 60% levonorgestrel được bài tiết qua thận, 40% qua ruột, 40% ethinyl estradiol được bài tiết qua thận và 60% qua ruột.

Hướng dẫn sử dụng:

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng:

Sử dụng thuốc lần đầu:
Uống vào cùng một thời điểm trong ngày, nếu có thể vào buổi tối, không nhai và với một lượng nhỏ chất lỏng.
Với mục đích tránh thai trong chu kỳ đầu tiên, Tri-Regol® được kê đơn hàng ngày, 1 viên/ngày. trong 21 ngày, bắt đầu từ ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt, sau đó nghỉ 7 ngày, trong thời gian đó xảy ra hiện tượng chảy máu kinh nguyệt điển hình. Gói tiếp theo chứa 21 viên bao phim nên được uống vào ngày thứ 8 sau khi nghỉ 7 ngày.
Thuốc được dùng miễn là có nhu cầu tránh thai.
Khi chuyển từ một biện pháp tránh thai đường uống khác sang dùng Tri-Regol®, một kế hoạch tương tự sẽ được áp dụng.
Sau khi phá thai, nên bắt đầu dùng thuốc vào cùng ngày hoặc ngày hôm sau sau khi phẫu thuật.

Sau khi sinh con, việc dùng thuốc được khuyến cáo dành riêng cho những phụ nữ không cho con bú.
Việc tiếp nhận không nên bắt đầu sớm hơn ngày đầu tiên của kỳ kinh nguyệt hoặc chu kỳ.
Trong thời gian cho con bú, việc sử dụng thuốc bị chống chỉ định.
Nếu một phụ nữ không dùng Tri-Regol® trong thời gian quy định, cô ấy nên uống viên thuốc đã quên trong vòng 12 giờ tiếp theo. Nếu 36 giờ đã trôi qua sau khi uống thuốc thì biện pháp tránh thai không thể được coi là đáng tin cậy. Tuy nhiên, để tránh chảy máu giữa kỳ kinh, cần tiếp tục dùng thuốc từ gói đã bắt đầu trừ (các) viên thuốc bị bỏ lỡ. Tại thời điểm này, nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai khác không chứa nội tiết tố (ví dụ như màng chắn).

Các tính năng của ứng dụng:

Trước khi bắt đầu sử dụng thuốc, cần loại trừ khả năng mang thai và tiến hành khám sức khỏe tổng quát và phụ khoa (khám vú, phân tích phết tế bào).
Trong thời gian dùng thuốc phải khám phụ khoa định kỳ 6 tháng một lần.
Việc sử dụng thuốc tránh thai được phép không sớm hơn 6 tháng sau khi bị nhiễm virus và với điều kiện chức năng gan được bình thường hóa.
Nếu xuất hiện cơn đau nhói ở vùng bụng trên, gan to hoặc có dấu hiệu xuất huyết trong ổ bụng thì có thể nảy sinh nghi ngờ. Trong trường hợp này, nên ngừng dùng thuốc.
Nếu xảy ra chảy máu theo chu kỳ, có thể tiếp tục dùng Tri-Regol® sau khi bác sĩ điều trị đã loại trừ bệnh lý thực thể.
Nếu được phát hiện trong quá trình sử dụng thuốc, câu hỏi về việc có nên tiếp tục dùng thuốc Tri-Regol® hay không sẽ được quyết định.
Trong trường hợp hoặc, nên tiếp tục dùng thuốc và nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai không chứa nội tiết tố khác.
Ít nhất 3 tháng trước khi mang thai theo kế hoạch, phải ngừng thuốc.
Dưới ảnh hưởng của thuốc tránh thai đường uống (do thành phần estrogen), một số thông số xét nghiệm có thể thay đổi (các thông số chức năng của gan, thận, tuyến thượng thận, tuyến giáp, đông máu và các yếu tố tiêu sợi huyết, nồng độ lipoprotein và protein vận chuyển).

Cần ngừng thuốc ngay trong các trường hợp sau:
- khi cơn đau nửa đầu hoặc cơn đau mạnh bất thường xuất hiện hoặc tăng cường lần đầu tiên, kèm theo suy giảm thị lực cấp tính, nếu nghi ngờ có cơn đau tim;
- với huyết áp tăng mạnh, xuất hiện vàng da hoặc viêm gan mà không có vàng da, xuất hiện ngứa toàn thân hoặc tăng các cơn động kinh;
- khi mang thai;
- 6 tuần trước khi phẫu thuật theo kế hoạch, với thời gian bất động kéo dài (ví dụ: sau chấn thương).

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và các cơ chế khác
Dùng thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành các cơ chế khác.

Phản ứng phụ:

Các tác dụng phụ quan sát được khi sử dụng thuốc được phân loại thành các loại tùy thuộc vào tần suất xuất hiện của chúng: rất thường xuyên ≥1/10; thường >1/100, ≤1/10, đôi khi ≥1/1000, ≤1/100; hiếm khi ≥1/10000, 1/1000; rất hiếm khi 1/10000 bao gồm cả các báo cáo riêng lẻ.
Buồn nôn, nôn, nhức đầu, căng tuyến vú, tăng trọng lượng cơ thể, giảm ham muốn tình dục, tâm trạng chán nản, thời kỳ giữa kỳ kinh nguyệt, trong một số trường hợp - sưng mí mắt, mờ mắt, khó chịu khi đeo kính áp tròng (những hiện tượng này chỉ là tạm thời và biến mất sau rút tiền mà không cần toa) - hoặc trị liệu). Hiếm khi, tăng nồng độ chất béo trung tính, đường huyết, giảm dung nạp glucose, tăng huyết áp, vàng da, viêm gan, u tuyến gan, bệnh túi mật (ví dụ, sỏi mật), huyết khối và tĩnh mạch, rụng tóc, tăng tiết dịch âm đạo, nhiễm nấm candida âm đạo, tăng mệt mỏi , bệnh tiêu chảy. Khi sử dụng lâu dài, rất hiếm khi xảy ra ngứa toàn thân ở cơ bắp chân, tăng tần suất các cơn động kinh và giọng nói trầm hơn.

Tương tác với các thuốc khác:

Thận trọng khi dùng thuốc đồng thời:

Ampicillin, rifampicin, chloramphenicol, neomycin, polymykin B, sulfonamid, tetracyclines, dihydroergotamine, thuốc an thần, phenylbutazone, vì những thuốc này có thể làm suy yếu tác dụng tránh thai nên nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai không nội tiết tố khác;
- thuốc chống đông máu, dẫn xuất coumarin hoặc indanedione (có thể cần phải xác định đặc biệt chỉ số protrombin và thay đổi liều thuốc chống đông máu);
- thuốc chống trầm cảm ba vòng, maprotiline, thuốc chẹn beta (sinh khả dụng và do đó độc tính có thể tăng lên);
-thuốc hạ đường huyết đường uống, insulin (có thể cần phải thay đổi liều lượng);
- bromocriptine (giảm hiệu quả);
- Thuốc có thể gây độc cho gan, chủ yếu là dantrolene (nguy cơ tăng độc tính trên gan, đặc biệt ở phụ nữ trên 35 tuổi).

Chống chỉ định:

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Mang thai, cho con bú, khối u gan nặng, tăng bilirubin máu bẩm sinh (hội chứng Gilbert, Dubin-Johnson và Rotor), sỏi mật, viêm túi mật,; sự hiện diện hoặc chỉ định trong tiền sử các thay đổi nghiêm trọng về tim mạch (bao gồm mất bù) và mạch máu não, huyết khối tắc mạch và khuynh hướng đối với chúng, tĩnh mạch sâu ở chi dưới, u ác tính phụ thuộc hormone của cơ quan sinh dục và tuyến vú (bao gồm cả nghi ngờ về chúng ), gia đình các hình thức

TÊN THƯƠNG MẠI:

Tri-Regol® 21+7

Tên không độc quyền quốc tế:

ethinyl estradiol + levonorgestrel

DẠNG BÀO CHẾ:

Viên nén bao phim

HỢP CHẤT

Thành phần hoạt động:

Viên I: chứa 0,03 mg ethinyl estradiol và 0,05 mg levonorgestrel,
Viên II: chứa 0,04 mg ethinyl estradiol và 0,075 mg levonorgestrel,
Viên nén III: Chứa 0,03 mg ethinyl estradiol và 0,125 mg levonorgestrel.

Viên giả dược:
Sắt fumarat: 76,05 mg
Tá dược

Viên nén I.
Cốt lõi:
Vỏ bọc: sucrose, talc, canxi cacbonat, titan dioxide (E171), copovidone, macrogol 6000, silicon dioxide dạng keo, povidone, natri carmellose, oxit sắt đỏ (E172).

Viên nén II.
Cốt lõi: silicon dioxide dạng keo, magie stearat, bột talc, tinh bột ngô, lactose monohydrat (33,0 mg).
Vỏ bọc: sucrose, talc, canxi cacbonat, titan dioxide (E171), copovidone, macrogol 6000, silicon dioxide dạng keo, povidone, natri carmellose.

Viên nénIII.
Cốt lõi: silicon dioxide dạng keo, magie stearat, bột talc, tinh bột ngô, lactose monohydrat (33,0 mg).
Vỏ: sucrose, talc, canxi cacbonat, titan dioxide (E171), copovidone, macrogol 6000, silicon dioxide dạng keo, povidone, natri carmellose, oxit sắt màu vàng (E172).

Viên giả dược
Cốt lõi: silicon dioxide keo, natri croscarmellose, magie stearat, povidone, talc, tinh bột khoai tây, tinh bột ngô, monohydrat lactose (24,55 mg).
Vỏ: sucrose, talc, canxi cacbonat, titan dioxide (E171), copovidone, silicon dioxide dạng keo, povidone, macrogol 6000, natri carmellose.

SỰ MIÊU TẢ

Máy tính bảng tôi

Viên nén bao phim màu hồng, tròn, hai mặt lồi, bề mặt bóng. Trắng vào giờ nghỉ.

Viên nén II

Viên nén bao phim, hình tròn, màu trắng, hai mặt lồi, bề mặt bóng. Trắng vào giờ nghỉ.

Viên nén III

Viên nén bao phim, hình tròn, màu vàng sẫm, hai mặt lồi, bề mặt bóng. Trắng vào giờ nghỉ.

Viên IV - giả dược có chứa sắt furmarate

Viên nén tròn, hai mặt lồi, bóng, màu nâu đỏ, bao phim. Trên vết nứt có màu nâu nhạt.

NHÓM DƯỢC PHẨM ĐIỀU TRỊ:

biện pháp tránh thai kết hợp (estrogen + gestagen).

Mã ATX: G03AB03

ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC

Dược lực học

Thuốc tránh thai kết hợp ba pha estrogen-progestogen đường uống. Ức chế sự rụng trứng bằng cách ngăn chặn sự tiết hormone kích thích nang trứng và hoàng thể hóa ở tuyến yên, thúc đẩy quá trình chuyển đổi bài tiết của nội mạc tử cung và tăng độ nhớt của chất nhầy cổ tử cung.
Sử dụng liên tục các viên thuốc có chứa lượng gestagen (levonorgestrel) và estrogen (ethinyl estradiol) khác nhau cho phép bạn bổ sung và đảm bảo nồng độ của các hormone này trong máu gần với mức sinh lý với sự bình thường hóa kinh nguyệt không đều sau đó.

Dược động học

Levonorgestrel được hấp thu nhanh chóng (dưới 4 giờ). Levonorgestrel không có tác dụng truyền lần đầu qua gan. Thời gian bán hủy là 8-30 giờ (trung bình 16 giờ). Hầu hết levonorgestrel trong máu liên kết với albumin và globulin gắn với hormone sinh dục.
Ethinyl estradiol được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong khoảng 1-1,5 giờ, thời gian bán hủy là 26±6,8 giờ, Ethinyl estradiol có tác dụng “chuyển lần đầu” qua gan (còn gọi là hiệu ứng “chuyển lần đầu”). Sự trao đổi chất xảy ra ở gan và ruột.
Khi dùng đường uống, ethinyl estradiol sẽ được loại bỏ khỏi huyết tương trong vòng 12 giờ.
Các chất chuyển hóa ethinyl estradiol: các dẫn xuất hòa tan trong nước của liên hợp sunfat hoặc glucuronide đi vào ruột cùng với mật, nơi chúng trải qua quá trình phân hủy với sự trợ giúp của vi khuẩn đường ruột.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Thuốc tránh thai đường uống.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Mang thai, cho con bú, bệnh gan nặng, u gan, tăng bilirubin máu bẩm sinh (hội chứng Gilbert, Dubin-Johnson và Rotor), sỏi mật, viêm túi mật, viêm đại tràng mãn tính; sự hiện diện hoặc chỉ định trong tiền sử bệnh tim mạch nặng (bao gồm cả khuyết tật tim mất bù) và các thay đổi về mạch máu não, huyết khối tắc mạch và khuynh hướng đối với chúng, viêm tĩnh mạch tĩnh mạch sâu ở chi dưới, u ác tính phụ thuộc hormone của cơ quan sinh dục và tuyến vú (bao gồm cả nghi ngờ về chúng), các dạng tăng lipid máu mang tính gia đình, tăng huyết áp động mạch với huyết áp tâm thu/tâm trương 160/100 mm Hg. trở lên, can thiệp phẫu thuật, phẫu thuật chi dưới, bất động kéo dài, chấn thương diện rộng, viêm tụy (kể cả tiền sử), kèm theo tăng triglycerid và mỡ máu nặng, vàng da do dùng thuốc có chứa steroid, các dạng đái tháo đường nặng, thiếu máu hồng cầu hình liềm , thiếu máu tán huyết mãn tính, chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân, đau nửa đầu, nốt ruồi dạng hydatidiform, bệnh xơ cứng tai trầm trọng hơn trong (các) lần mang thai trước; vàng da vô căn ở phụ nữ mang thai, ngứa da nặng ở phụ nữ mang thai, tiền sử herpes khi mang thai; hút thuốc trên 35 tuổi, trên 40 tuổi; thiếu lactase, không dung nạp lactose, kém hấp thu glucose-galactose (dạng bào chế của thuốc có chứa lactose).

CẨN THẬN

Đái tháo đường, các bệnh về tuyến nội tiết, các bệnh về hệ tim mạch, tăng huyết áp động mạch với huyết áp lên tới 160/100 mm Hg, rối loạn chức năng thận, giãn tĩnh mạch, đa xơ cứng, rối loạn chuyển hóa porphyrin, tetany, động kinh, múa giật nhẹ, hen phế quản.

MANG THAI VÀ CHO CON BÚ

Trong thời gian mang thai và cho con bú, chống chỉ định dùng Tri-Regol® 21+7.

PHƯƠNG PHÁP ỨNG DỤNG VÀ LIỀU LƯỢNG

Uống, không nhai và với một lượng nhỏ chất lỏng.
Bắt đầu từ ngày đầu tiên có kinh, uống một viên bao phim mỗi ngày trong 28 ngày, tốt nhất là vào cùng một thời điểm trong ngày. Khi uống viên thuốc bao phim màu nâu đỏ sẽ xuất hiện hiện tượng chảy máu giống như kinh nguyệt. Bạn nên bắt đầu dùng máy tính bảng từ gói tiếp theo mà không cần quan sát thời gian nghỉ giữa hai gói, tức là. 4 tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc, vào cùng một ngày trong tuần. Điều quan trọng là phải tuân theo thứ tự uống thuốc sau: đầu tiên là 6 viên màu hồng, sau đó là 5 viên màu trắng, sau đó là 10 viên màu vàng đậm và cuối cùng là 7 viên màu nâu đỏ. Để đảm bảo trình tự cần thiết, các con số và mũi tên được ghi trên bao bì. Nếu dung nạp tốt, thuốc sẽ được dùng cho đến khi có nhu cầu tránh thai.

Chuyển sang dùng Tri-Regol® 21+7 từ thuốc tránh thai đường uống khác được thực hiện theo cùng một sơ đồ.

Sau khi phá thai Nên bắt đầu dùng thuốc vào ngày phá thai hoặc một ngày sau khi phẫu thuật.

Sau khi sinh con dùng thuốc chỉ có thể được khuyến cáo cho những phụ nữ không cho con bú; việc tiếp nhận không nên bắt đầu sớm hơn ngày đầu tiên của kỳ kinh nguyệt.

Trong thời gian cho con bú, việc sử dụng thuốc bị chống chỉ định.

Thuốc bị bỏ lỡ: viên thuốc bị quên nên được uống trong vòng 12 giờ tới. Nếu đã 36 giờ trôi qua kể từ khi uống viên thuốc cuối cùng thì biện pháp tránh thai không còn đáng tin cậy. Trong những trường hợp như vậy, để ngăn ngừa khả năng chảy máu giữa kỳ kinh, phải tiếp tục dùng thuốc từ vỉ đã bắt đầu, ngoại trừ (các) viên thuốc bị bỏ lỡ.

Trong trường hợp quên uống thuốc đúng thời gian, nên sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung khác, không chứa nội tiết tố (ví dụ như màng chắn).
Quy tắc này không áp dụng cho viên màu nâu đỏ, vì chúng không chứa hormone.

TÁC DỤNG PHỤ

Các tác dụng phụ quan sát được khi sử dụng thuốc được phân loại thành các loại tùy thuộc vào tần suất xuất hiện của chúng: rất thường xuyên ≥1/10; thường >1/100, ≤1/10, đôi khi ≥1/1000, ≤1/100; hiếm khi ≥1/10000, 1/1000; rất hiếm khi 1/10000 bao gồm cả các báo cáo riêng lẻ.
Thuốc thường được dung nạp tốt.

Các tác dụng phụ có thể xảy ra thoáng qua và không cần điều trị: buồn nôn, nôn, nhức đầu, căng tuyến vú, tăng cân, giảm ham muốn tình dục, tâm trạng chán nản, chảy máu giữa kỳ kinh, trong một số trường hợp - sưng mí mắt, viêm kết mạc, mờ mắt thị lực, khó chịu khi đeo kính áp tròng (những hiện tượng này chỉ là tạm thời và biến mất sau khi ngừng sử dụng mà không cần kê đơn điều trị). Hiếm khi, tăng nồng độ chất béo trung tính, đường huyết, giảm dung nạp glucose, tăng huyết áp, viêm gan, u tuyến gan, bệnh túi mật (ví dụ, sỏi mật, viêm túi mật), huyết khối và huyết khối tĩnh mạch, vàng da, phát ban da, rụng tóc, tăng tiết dịch từ âm đạo, nhiễm nấm candida âm đạo, tăng mệt mỏi, tiêu chảy.

Rất hiếm khi sử dụng lâu hơn: chloasma.
Sắt fumarate, một phần của viên bao đường màu nâu đỏ, có thể gây kích ứng niêm mạc đường tiêu hóa, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón và làm phân có màu đen.

QUÁ LIỀU

Trong trường hợp vô tình uống phải liều lượng lớn thuốc, có thể xảy ra quá liều, bao gồm cả. còn bé. Triệu chứng quá liều: buồn nôn, chảy máu tử cung. Nếu dấu hiệu quá liều xuất hiện trong 2-3 giờ đầu, nên rửa dạ dày và điều trị triệu chứng. Không có thuốc giải độc.

TƯƠNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC

Việc sử dụng viên Tri-Regol® 21+7 cần thận trọng khi dùng đồng thời các loại thuốc sau với thuốc tránh thai:
- ampicillin, rifampicin, chloramphenicol, neomycin, polymyxin B, sulfonamid, tetracycline, dihydroergotamine, thuốc an thần, phenylbutazone, vì sau này có thể làm suy yếu tác dụng tránh thai, đồng thời nên sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung không chứa nội tiết tố;
- thuốc chống đông máu, dẫn xuất của coumarin hoặc indanedione (có thể cần phải xác định đặc biệt chỉ số protrombin và thay đổi liều thuốc chống đông máu);
- thuốc chống trầm cảm ba vòng, maprotiline, thuốc chẹn beta (sinh khả dụng và độc tính của chúng có thể tăng lên);
- thuốc hạ đường huyết đường uống, insulin (có thể cần phải thay đổi liều lượng);
- bromocriptine (làm giảm hiệu quả của bromocriptine);
- thuốc có khả năng gây độc cho gan, ví dụ dantrolene.
Nguy cơ nhiễm độc gan tăng theo tuổi tác, đặc biệt ở phụ nữ trên 35 tuổi.

HƯỚNG DẪN ĐẶC BIỆT

Trước khi kê đơn thuốc, cần loại trừ khả năng mang thai, tiến hành khám sức khỏe tổng quát (bao gồm đo huyết áp, xét nghiệm chức năng gan và lượng đường trong máu) và khám phụ khoa (tình trạng của tuyến vú, phân tích tế bào học của phết tế bào âm đạo ).
Trong khi dùng thuốc, việc khám sức khỏe tổng quát và phụ khoa như vậy nên được tiến hành thường xuyên, 6 tháng một lần.
Việc sử dụng biện pháp tránh thai bằng đường uống được phép không sớm hơn 6 tháng sau khi bị viêm gan siêu vi, với điều kiện là chức năng gan đã hoàn toàn bình thường hóa.
Nếu xuất hiện cơn đau nhói ở vùng bụng trên, gan to và có dấu hiệu xuất huyết trong ổ bụng thì có thể nghi ngờ có khối u gan. Trong trường hợp này, nên ngừng dùng thuốc.
Nếu chức năng gan bất thường được phát hiện trong quá trình sử dụng thuốc, cần quyết định câu hỏi về việc có nên tiếp tục dùng thuốc Tri-Regol® 21+7 hay không. Nếu xảy ra chảy máu theo chu kỳ, có thể tiếp tục dùng viên Tri-Regol® 21+7 sau khi bác sĩ điều trị đã loại trừ bệnh lý thực thể. Trong trường hợp nôn mửa hoặc tiêu chảy, nên tiếp tục dùng thuốc trong khi sử dụng phương pháp tránh thai bổ sung không chứa nội tiết tố.
Ít nhất 3 tháng trước khi có kế hoạch mang thai, bạn phải ngừng dùng thuốc.
Dưới ảnh hưởng của thuốc tránh thai đường uống (do thành phần estrogen), các thông số chức năng của gan, thận, tuyến thượng thận, tuyến giáp, các yếu tố đông máu và tiêu sợi huyết, nồng độ lipoprotein và protein vận chuyển có thể thay đổi.
Nên ngừng thuốc:
trong trường hợp xuất hiện lần đầu tiên hoặc tăng cường cơn đau giống như chứng đau nửa đầu hoặc xuất hiện các cơn đau đầu dữ dội bất thường;
với sự suy giảm thị lực cấp tính;
nếu nghi ngờ huyết khối hoặc đau tim;
với huyết áp tăng mạnh;
với sự xuất hiện của vàng da hoặc viêm gan mà không có vàng da, ngứa toàn thân;
với tần suất co giật động kinh tăng lên;
trước khi phẫu thuật theo kế hoạch (6 tuần trước khi phẫu thuật), với thời gian bất động kéo dài;
khi mang thai.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và các cơ chế khác
Các nghiên cứu chưa được thực hiện để nghiên cứu tác động của thuốc lên khả năng lái xe và các cơ chế khác liên quan đến việc tăng nguy cơ chấn thương.

MẪU PHÁT HÀNH

Viên nén bao phim.
Viên I màu hồng - 6 chiếc.
Viên II màu trắng - 5 chiếc.
Viên III màu vàng đậm - 10 chiếc.
IV viên màu nâu đỏ - 7 chiếc.
28 viên (I, II, III, IV) trong vỉ Al/PVC. 1 hoặc 3 vỉ trong hộp bìa cứng có hướng dẫn sử dụng.

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN

Danh sách B
Ở nhiệt độ 15-30°C, ngoài tầm tay trẻ em.

TỐT NHẤT TRƯỚC NGÀY

5 năm.
Không sử dụng sau ngày hết hạn.

ĐIỀU KIỆN NGHỈ TỪ CÁC NHÀ THUỐC

Theo toa.

nhà chế tạo

Công ty cổ phần "Gedeon Richter"
1103 Budapest, St. Demrei 19-21, Hungary

Khiếu nại của người tiêu dùng nên được gửi tới:

Văn phòng đại diện Moscow của Công ty Cổ phần Gedeon Richter
119049 Moscow, ngõ Dobryninsky thứ 4, tòa nhà 8.

Ấn phẩm liên quan