От чего помогает «Баралгетас». Инструкция по применению. Баралгетас: инструкция по применению Баралгетас инструкция по применению в ампулах

Баралгетас: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Baralgetas

Код ATX: A03DA02

Действующее вещество: метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид (metamizole sodium + pitofenone + fenpiverinium bromide)

Производитель: JUGOREMEDIJA (Сербия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Лечебные эффекты Баралгетаса:

• Обезболивающий;
• Противовоспалительный;
• Жаропонижающий;
• Расслабление гладкой мускулатуры.

Особенности:

• Препарат быстро и полно всасывается, достигая максимально эффективной концентрации через полтора часа;
• Способен проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко.

2. показания к применению

Препарат применяется для устранения:

• Повышенной температуры тела;
• Слабого или умеренного болевого синдрома;
• Спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов.

Дети 6-8 лет:

По половине таблетки 2-3 раза в день;

Дети 9-12 лет:

По три четверти таблетки 2-3 раза в день;

Дети 13-15 лет:

По 1 таблетке 2-3 раза в день;

По 1-2 таблетке 2-3 раза в день, но не более 6 таблеток.

Рекомендованная дозировка Баралгетаса в форме раствора для инъекций:

Дети 3-11 месяцев:

По 0,1-0,2 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 1-2 лет:

По 0,1-0,2 мл внутривенно или 0,2-0,3 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 3-4 лет:

По 0,2-0,3 мл внутривенно или 03=0,4 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 5-7 лет:

По 0,3-0,4 мл внутривенно или 0,4-0,5 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 8-12 лет:

По 0,5-0,6 мл внутривенно или 0,6-0,7 мл внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети 12-15 лет:

По 0,8-1 мл внутривенно или внутримышечно 2-3 раза в день;

Дети старше 15 лет и взрослые:

По 2 мл внутривенно или 2-5 мл внутримышечно 2-3 раза в день.

Особенности применения Баралгетаса:

• Рекомендованная продолжительность применения препарата - не более 5 дней;
• Согласно инструкции при применении препарат в форме раствора для инъекций его необходимо некоторое время согревать в руке;
• Любое повышение дозировки или продолжительности применения должно проходить только после предварительной концентрации со специалистом.

4. Побочные действия

Мочевыделительная система:

Нарушения образования и выведения мочи, окрашивание мочи в красный цвет, воспаление почек;

Система крови:

Снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов, повышение количества агранулоцитов;

Реакции гиперчувствительности к Баралгетасу:

Синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, синдром Лайелла, ;

Сердечно-сосудистая система:

Падение АД, ускорение ритма сердца;

Местные реакции:

Боль в месте инъекции;

Органы чувств:

Парез аккомодации;

Обменные процессы:

Снижение потоотделения.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Баралгетаса с:

• Бутирофенонами, трициклическими антидепрессантами, Хинидином, блокаторами Н1-рецепторов гистамина, фенотиазинами или Анмантадином: усиление эффектов Баралгетаса;

Усиление их эффективности;

Производными фенотиазина:

Выраженная гиперемия;

Барбитуратами, Фенилбутазоном или гепатоиндукторами:

Снижение эффективности Баралгетаса;

Анксиолитическими или обезболивающими ЛС:

Усиление обезболивающего эффекта Баралгетаса;

Циклоспорином:

Снижение его концентрации;

• Пероральными гипогликемическими ЛС, глюкокортикостероидами непрямыми противосвёртывающими ЛС ил Индометацином: усиление выраженности их действия;

Цитостатическими ЛС или Тиамазолом:

Развитие лейкопении.

8. Передозировка

Симптомы:

Пищеварительная система:

Рвота, боли в животе, тошнота, нарушение функции печени;

Мочевыделительная система:

Нарушение функции почек;

Нервная система:

Сонливость, спутанность сознания судорожный синдром;

Сердечно-сосудистая система:

Падение АД.

Лечение передозировки Баралгетасом:

• Прекращение приёма препарата;
• Промывание желудка;
• Приём сорбирующих ЛС;
• Симптоматическое лечение.

9. Форма выпуска

10. Условия хранения

• Сухое тёмное место вдали от источников тепла;
• Полная невозможность доступа детей.

Различный, зависит от лекарственной формы и фирмы-производителя, указывается на упаковке.

11. Состав

1 таблетка:

• метамизол натрия - 500 мг;
• питофенона гидрохлорид - 5 мг;
• фенпивериния бромид - 100 мкг;

1 мл раствора:

• метамизол натрия - 500 мг;
• питофенона гидрохлорид - 2 мг;;
• фенпивериния бромид - 20 мкг.

12. Условия отпуска из аптек

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Баралгетас опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Инструкция

Баралгетас является действенным препаратом, снимающим боль и устраняющим спазмирование органов и гладких мышц. Состав ингредиентов подобран таким образом, что их взаимодействие усиливает эффективность средства. Наркотические компоненты в состав лекарства не входят.

Формы выпуска и состав

Приобрести лекарство можно в форме таблеток или ампул, которые предназначены для уколов внутрь мускулов или в вену.

Таблетки

Таблетки расфасованы в картонные коробоки вместе с инструкцией по 10 или 100 штук. При этом каждые 10 таблеток помещены в отдельный блистер.

• натрия метамизол — 500 мг;
• гидрохлорид питофенона — 5 мг;
• бромид фенпивериния — 0,1 мг.

Дополнительно используются гидрокарбонат натрия, магния стеарат, лактоза, тальк, крахмал.

Раствор для инъекций

Ампулы с раствором расфасованы по 5 штук в коробоки из картона. Каждая ампула содержит 5 мл препарата. Также каждая упаковка содержит инструкцию.

Каждая из ампул содержит: метамизола натрия — 2,5 г, гидрохлорид питофенона — 10 мг и бромид фенпивериния — 0,1 мг. Вспомогательные компоненты: вода для инъекций и хлористоводородная кислота.

Механизм действия Баралгетаса

Средство действует одновременно как обезболивающее и устраняющее спазмы. Его компоненты подобраны специально для взаимного усиления действия.

Фармакодинамика

Составляющие лекарственного средства вещества имеют следующее воздействие на организм человека:

• метамизол натрия — устраняет боль, снижает жар и может снять несильные воспаления;
• питофенона гидрохлорид — устраняет спазмы гладких мышц органов (по действию он схож с папаверином);
• фенпивериния бромид — блокирует активность парасимпатической нервной системы и дополнительно устраняет спазмы.

Фармакокинетика

Метамизол натрия при употреблении перорально быстро усваивается из желудочно-кишечного тракта. В кишечнике он окисляется и образуется активный метаболит. В первоначальном виде в крови его определить не удается. После уколов он качественно и за короткий промежуток времени усваивается из места введения. Плазмой крови связывается чуть больше половины. Прием в необходимом для лечения количестве приводит к появлению вещества в грудном молоке.

Метамизол натрия биологически трансформируется печенью пациента (основные метаболиты можно определить в цереброспинальной жидкости). Из организма большую часть вещества выводят почки.

Питофенон усваивается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. Максимальная концентрация в крови бывает через полчаса — час и быстро распространяется по тканям организма. Окисляется печенью, выводится из организма с мочой.

Фенпивериния бромид также быстро усваивается. В крови максимальное содержание фиксируется через час. Из организма вещество выводится почками в первоначальном состоянии.

От чего помогает Баралгетас

Данный препарат устраняет спазмирование гладкой мускулатуры, помогает бороться с болью, температурой и имеет противовоспалительные свойства. Основными показаниями к приему препарата являются:

• спазмирование гладких мышц;
• спазмические дисфункции внутренних органов (печень, почки, желчный пузырь и т.д.);
• болезненное протекает менструации;
• боли различного происхождения;
• хронический колит;
• инфаркт миокарда;
• сильные головные боли;
• различные заболевания органов малого таза;
• повышенная температура.

Возможно применение лекарства в течение короткого отрезка времени для устранения мышечной боли, снятия приступов ишиалгии, миалгии, артралгии и невралгии, дискинезии желчевыводящих путей.

Средство не предназначено для оказания длительного анестетического эффекта, при долговременном использовании нужно посоветоваться с доктором или выбрать более подходящее лекарство.

Почечная колика

Колика может появиться из-за различных причин, но при приступе человек нуждается в первую очередь в медикаментозном снятии спазма. Для этого возможно употребление Баралгетаса. Лекарство быстро усваивается и начинает действовать, снимая боль. При остром приступе препарат вводится в виде инъекции.

Противопоказания

Противопоказания к приему препарата — это плохая работа почек или печени, аритмия, высокая чувствительность к составляющим компонентам, непроходимость кишечника или мегалокон, болезни крови, гипертрофия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы. Не принимают лекарственное средство беременные в первом триместре и в последние 1,5 месяца. Детям не назначают таблетки до 5 лет, а в инъекциях — до 3 месяцев и в случае, если вес составляет меньше 5 кг.

Особую осторожность стоит проявить при бронхиальной астме, проявлениях гипотензии, крапивнице или остром рините после приема НПВС.

Способ применения и дозировка Баралгетаса

Применение лекарства в таблетках производится от 2 до 4 раз в день. Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1-2 шт.; от 12 до 14 лет — по 1-1,5 шт.; с 8 до 11 лет — по 0,5-1 шт., с 5 до 7 лет — по 0,5 шт. за раз.

Максимально допустимая длительность приема лекарства — 5 суток.

Инъекции производятся внутрь вены или в мышечную ткань. Перед применением ампулы препарата греют в руке.

Дозы для введения внутрь мышцы или вены составляют:

• 3 — 11 месяцев (вес 5-8 кг): в/м в количестве 0,1-0,2 мл;
• 1-2 лет (9-15 кг): в/м — 0,2-0,3 мл, в/в — 0,1-0,2 мл;
• 3-4 года (16-23 кг): в/м — 0,3-0,4 мл, в/в — 0,2-0,3 мл;
• 5-7 лет (24-30 кг): в/м — 0,4-0,5 мл, в/в — 0,3-0,4 мл;
• 8-12 лет (31-45 кг): в/м — 0,6-0,7 мл, в/в — 0,5-0,6 мл;
• 12-15 лет: в/м и в/в — 0,8-1 мл;
• от 15 лет: в/м и в/в — 2-5 мл (максимальная суточная доза — 10 мл).

Кратность приема 2-3 раза за один день.

Побочные действия

Иногда после приема препарата могут наблюдаться: аллергия (крапивница, ангионевротический отек, эритема, бронхоспазм, анафилактический шок и др.). Возможны сбои в работе мочевыделительных органов, системы кроветворения, сердца и сосудов (снижение ад) и антихолинергические эффекты (такие, как затруднения при мочеиспускании, тахикардия, ощущение сухости во рту, усиление работы потовых желез).

Передозировка

В случаях увеличения дозировки можем наблюдаться подташнивание или рвота, повышенная усталость, понижение давления, сбои в работе почек и печени, судороги.

При передозировке необходимо вызвать рвоту и принять активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции применение препарата в форме инъекций несовместимо с приемом других лекарств.

С другими препаратами

При применении лекарственного средства совместно со следующими веществами возможны проявления:

• усиление действия Баралгетаса при приеме трициклических антидепрессантов, бутирофенонов, фенотиазинов, блокаторов Н1-рецепторов гистамина или Анмантадина;
• усиление действия этанолсодержащих лекарств;
• гиперемия при приеме производных фенотиазина;
• ухудшение свойств Баралгетаса при приеме барбитуратов, Фенилбутазона или гепатоиндукторов;
• усиление обезболивания при приеме других подобных лекарств;
• проявление лейкопении при одновременном приеме цитостатических лекарств и Тиамазола.

Совместимость с алкоголем

При применении лекарства не стоит одновременно употреблять спиртное. Медикамент усиливает его действие.

Особые указания

В случае долгого (от 7 дней) лечения препаратом требуется контролировать работу печени. Если есть вероятность агранулоцитоза или тромбоцитопении, использовать лекарство нельзя. Не следует принимать медикамент для устранения боли в животе непонятного происхождения.

При приеме Баралгетаса противопоказаны такие препараты, как Пенициллин и коллоидные кровезаменители. Стоит применять преимущественно таблетированную форму, но использовать ампулы при невозможности приема внутрь.

При астме и поллинозе риск аллергии увеличивается.

Внутривенно лекарство стоит вводить медленно и в лежачем положении.

Может вызывать покраснение мочи.

При беременности и лактации

В детском возрасте

У детей до 5 лет необходим контроль врача при применении лекарства. Допускается только инъекционное введение. Прием детьми до 3 месяцев или весом до 5 кг недопустим.

При нарушениях функции почек

При наличии выраженной почечной недостаточности употреблять лекарственное средство нельзя.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности от препарата тоже стоит отказаться.

Влияние на концентрацию внимания

При применении лекарственного средства может снижаться скорость реагирования. Это следует учитывать при вождении и другой опасной деятельности.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство хранят в темном и не влажном месте, подальше от детей. Пользоваться им можно в течение 5 лет с даты выпуска.

Условия отпуска из аптек

Этот препарат не стоит назначать себе самому, поскольку оно имеет достаточно много противопоказаний. Лучшим выбором будет консультация с врачом.

Продают ли без рецепта

Условия отпуска — по рецепту врача.

Сколько стоит

Стоит данный препарат в количестве 100 таблеток — около 600 руб., 5 ампул — 300 руб.

Аналоги

Аналоги, имеющие в своем составе такие же основные компоненты: Биоралгин, Спазмоблок, Баралгин, Спазмалгон и др.

Аналоги со схожим воздействием на организм: Седальгин-Нео, Анальгин, Пенталгин-Н, Пентабуфен, Андипал, Акофил и др.

N.02.B.B.52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
- метамизола натрия моногидрат (metamizole sodium)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и - повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.