Амантадин - инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар Амантадин официальная инструкция по применению

Активное вещество препарата: AMANTADINE / АМАНТАДИН

Фармакологическое действие Amantadine / амантадин

Противопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклический симметричный адамантанамин.

Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (N-метил-D-аспартатные рецепторы) и тем самым снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточности допамина. Амантадин угнетает NMDA-рецепторы нейронов черной субстанции, уменьшает поступление в них Ca2+, что снижает возможность деструкции указанных нейронов. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).

Ингибирует проникновение вируса гриппа A в клетку.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч. Выводится с мочой. T1/2 амантадина сульфата — 12-13 ч, в отличие от амантадина гидрохлорида, T1/2 которого составляет 30 ч.

Показания к применению:

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (ригидность, тремор, гипокинезия).

Невралгия при опоясывающем лишае, вызванном вирусом Varicella zoster.

Профилактика (в т.ч. в сочетании с вакцинацией) и лечение гриппа A.

Дозировка и способ применения препарата.

Для приема внутрь разовая доза составляет 100-200 мг.

В/в в виде инфузий по 200 мг в течение 3 часов.

Частота и длительность применения зависят от показаний, реакции пациента на лечение, эпидемиологической ситуации.

Максимальная доза: при приеме внутрь — 600 мг/сут.

Побочное действие Amantadine / амантадин:

Со стороны ЦНС: головные боли, депрессия, зрительные галлюцинации, двигательное или психическое возбуждение, судороги, раздражительность, головокружение, расстройства сна, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, снижение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; редко — аритмия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, запоры, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с гиперплазией предстательной железы — затруднение мочеиспускания; полиурия, никтурия.

Дерматологические реакции: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей (livedo reticularis).

Противопоказания к препарату:

Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, психозы (в т.ч. в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, состояние возбуждения, предделирий, делириозный психоз, I триместр беременности, период лактации, одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида, повышенная чувствительность к амантадину.

Применение при беременности и лактации.

При беременности применение амантадина возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Amantadine / амантадин.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при одновременном применении с другими противопаркинсоническими средствами, а также у лиц пожилого возраста. В таких случаях требуется коррекция режима дозирования амантадина. У пациентов с гиперрефлексией отмену лечения следует проводить постепенно.

Сведения об эффективности амантадина для уменьшения экстрапирамидных расстройств при лечении антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы.

Во время лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие Amantadine / амантадин с другими препаратами.

При одновременном применении возможно усиление побочного действия противопаркинсонических средств.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками нельзя исключить возможность развития токсических эффектов амантадина (атаксии, возбуждения, галлюцинаций), вероятно, вследствие уменьшения его почечного клиренса.

Описан случай острой спутанности сознания у пациента пожилого возраста при одновременном применении с ко-тримоксазолом.

При одновременном применении с хинином, хинидином возможно уменьшение выведения амантадина с мочой.

Амантадин – противовирусный, противопаркинсонический препарат. Синтезирован в 1967 году и изначально применялся как средство против вируса гриппа А2, но через год было выявлено его противопаркинсоническое действие. Сегодня, согласно инструкции по применению, Амантадин применяется как монопрепарат и в составе комплексного лечения при паркинсонизме, невралгии, гриппе А, других вирусных инфекциях.

Общие сведения

Активный компонент – амантадина сульфат. Химически это трициклический аминоадамантан. В чистом виде выглядит как кристаллический порошок белого, бело-желтого цвета, горький на вкус. Растворяется в воде, этаноле, не растворим в эфире. Амантадин производится в трех основных вариациях активного вещества: сульфат, гидрохлорид либо глюкуронид.

Применяется как противовирусное средство при гриппе, инфекциях глаз. Используется преимущественно внутрь или внутривенно (инфузионная терапия). При глазных инфекциях используется водный раствор для закапывания в конъюнктивальный мешок.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Амантадин входит в лекарственную группу дофаминомиметиков, противопаркинсонических средств, противовирусных. МНН – Амантадин.

Сфера применения включает:

• болезнь Паркинсона;
• паркинсонизм, включая вторичный;
• неидентифицированный вирус гриппа;
• грипп А;
• острые вирусные инфекции.

Препарат эффективно применяется как местное средство при инфекциях глаз.

Лекарственные формы и стоимость

Выпускается в форме таблеток, раствора для инфузий. Цена Амантадина ниже, чем у многих противопаркинсонических средств. Средние цены по России представлены в таблице.

Состав

Активный компонент – амантадина сульфат и другие вариации. Для таблеток дополнительно применяются:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• крахмал;
• желатин без каких-либо добавок;
• повидон;
• лактозы моногидрат;
• стеариновая кислота;
• тальк;
• коллоидный кремния диоксид;
• кроскармеллоза натрия;
• Е171;
• бутилметакрилата сополимер;
• Е110.

Раствор содержит дополнительные вещества натрия хлорид, воду для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия основан на стимулировании дофаминергической передачи в базальных ганглиях. Усиливает процесс высвобождения дофамина, способствует блокировке захвата этого вещества. Усиливает восприимчивость рецепторов дофамина к медиатору. Оказывает противовоспалительное воздействие.

Противовирусный эффект Амантадина провоцируется способностью вещества блокировать проникновение вируса гриппа А в живые клетки. Доказано схожее влияние на прочие вирусы. Оказывает нейропротекторное действие на центральную нервную систему.

Чаще используется для приема внутрь. Это связано с быстрым всасыванием из желудочно-кишечного тракта. После происходит интенсивное высвобождение активного вещества. Максимальная концентрация в крови проявляется в среднем через 4 часа. Время полувыведения составляет до 15 часов (у пожилых людей этот срок увеличивается до 24-29 часов). Антидискинетическая активность проявляется через 48 часов. При попадании в кровь действующее вещество проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, в грудное молоко. Выводится почками почти в неизменном виде (до 90%).

Показания и противопоказания

Амантадин наиболее часто применяется в качестве противопаркинсонического лекарственного средства, реже как противовирусное. Основные показания:

• болезнь Паркинсона;
• ригидная либо акинетическая формы паркинсонизма (провоцируются приемом нейролептиков, подобных препаратов);
• невралгия как симптом опоясывающего лишая;
• потеря сознания, вызванная ЧМТ;
• длительный выход из наркоза;
• стереотаксические проявления после операций;
• химическая профилактика, лечение гриппа А;
• адновирусный конъюнктивит;
• эпидемический кератоконъюнктивит.

Также применяется для купирования побочных действий от применения нейролептиков при экстрапирамидных патологиях, а также как профилактическое средство при гепатите А. Экстренно используется как способ срочного вывода больного из общего наркоза.

Абсолютные противопоказания:

• индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу;
• эпилепсия;
• тиреотоксикоз;
• шизофрения, другие психические и психологические болезни, сопровождающиеся агрессивным поведением;
• печеночная недостаточность;
• язвенная болезнь;
• беременность (особенно 1 триместр);
• период лактации;
• возраст до 14 лет.

Если применение необходимо в период лактации, принимается решение прервать грудное вскармливание. Нельзя принимать одновременно с такими медпрепаратами, как триамтерен либо гидрохлортиазид.

С осторожностью используется при:

• застойной СН;
• гипотония;
• сумеречной спутанности;
• расстройствах психики;
• закрытоугольной глаукоме;
• патологиях почек и печени;
• аллергическом дерматите.

Медикамент имеет серьезные негативные реакции, поэтому применяется только под наблюдением врача.

Инструкция по применению

Амантадин применяют, постепенно увеличивая дозировку. Применение медпрепарата внутрь для взрослых:

• начальная доза от 100 мг в сутки;
• после постепенное повышение дозы до 200 мг в течение 7 дней;
• предельная доза – 400 мг в сутки.

Рекомендуется принимать после еды каждый день, не допуская перерывов. Ориентировочная длительность курса лечения от 2 до 4 месяцев. Медпрепарат обладает возбуждающим действием. Последнюю дозу средства рекомендуется принять не позже, чем в 16 часов.

Пациентам старше 65 лет и с хроническими болезнями почек доза снижается. Рекомендуется также увеличить интервал между приемами. Схема приема определяется индивидуально в зависимости от особенностей болезни и сопутствующих проблем со здоровьем.

Нельзя резко прекращать курс лечения, чтобы избежать побочных эффектов при отмене. Доза снижает постепенно, по рекомендованной врачом схеме. Количество препарата должно уменьшаться каждый день.

Внутривенно вводится только инфузионно, 200 мг 1-3 раза в сутки. Скорость инфузии небольшая, до 50-60 капель в минуту. Общее время введения 3 часа.

Для лечения гриппа А назначают таблетки по 200 мг в сутки. Ориентировочный курс составляет до 10 дней. При лечении вирусных болезней глаз применяется 0,5% водный раствор. Его вводят в полость конъюнктивального мешка методом инстилляции. В начале лечения частота применения до 5 раз в сутки, в конце снижение до 1-2 раз. Приблизительный курс – до 14 дней.

Возможные побочные действия и передозировка

• головная боль, головокружение, тревожность, депрессия, нарушение сна, немотивированная агрессия,
• психические расстройства;
• СН, нарушение деятельности сердца, тахикардия, ортостатическая гипотензия;
• тошнота, сухость во рту, диспепсия, анорексия;
• при гипертензии предстательной железы возможна задержка мочи, полиурия, никтурия, появление периферических отеков;
• дерматоз, возможно окрашивание кожи рук и ног в серо-голубой оттенок;
• общее недомогание, анорексия, снижение аппетита, отек голеностопных суставов.

Симптомы часто не требуют замены лекарства, пропадают через 3-5 дней лечения. Передозировка проявляется, если доза превышает 0,4 г. При передозировке наблюдаются:

• двигательное и психическое возбуждение;
• агрессивное поведение;
• спутанность сознания;
• судороги;
• нарушения ритма сердца;
• злокачественная тахиаритмия;
• повышение температуры;
• нарушение работы почек;
• отек легких.

Минимальная смертельная доза – 1 г активного вещества.

При передозировке применяется терапия: физостигмин внутривенно для устранения основных симптомов. Гемодиализ не проводится из-за низкой эффективности. Скорейшему выведению амантадина способствует закисление мочи. Специфический антидот не найден.

В качестве неотложной медицинской помощи понадобится прием активированного угля или других сорбентов. Нужно пить как можно больше воды. После вызвать рвоту, чтобы очистить желудок. После немедленно обратиться за врачебной помощью, поскольку Амантадин относится к сильнодействующим средствам.

Фармакологическое взаимодействие и особые указания

Другие противопаркинсонические средства усиливают действие Амантадина. Эта особенность дает полезный эффект при лечении поздних стадий болезни Паркинсона. В сочетании с тиазидными диуретиками возникает риск токсических эффектов медпрепарата. Возможно уменьшение почечного клиренса.

В сочетании со стимуляторами ЦНС возникают признаки ее чрезмерного возбуждения. Вместе с хинином, хинидином, триметопримом, сульфаметоксазолом возникает нарушение почечного клиренса, увеличение плазменной концентрации, снижение скорости выведения с мочой. Холиноблокаторы повышают риск потенцирования антихолинергических эффектов.

Сочетание с алкоголем вызывает головокружение, спутанность сознания, ортостатическую гипертензию. Перед назначением медпрепарата следует пройти обязательный тест на аллергены. Если раньше проявлялась реакция на составляющие компоненты, Амантадин противопоказан.

Для профилактики и лечения гриппа Амантадин совместим с Римантадином. При этом риск побочных эффектов больше. Медпрепарат влияет на процессы связанные со скоростью реакции, концентрацией внимания. Во время курса лечения нежелательно управлять транспортом, другими механизмами.

Аналоги

Аналоги для препарата Амантадин подбирает врач в соответствии с диагнозом и сопутствующими болезнями. Наиболее распространенные аналоги:

1. (противопаркинсоническое лекарство, при терапии нейродегенеративных патологий мозга).
2. Прамипексол Орион (используется для лечения идиопатической формы болезни Паркинсона либо синдрома «беспокойных ног»).
3. Парлодел (ингибитор пролактина, эффективен при комплексной терапии пролактинозависимых болезней, не корректирует уровень прочих гормонов гипофиза).
4. (может применяться как при монотерапии паркинсонизма, так и вместе с леводопой).
5. Бромэргон (противопаркинсонический препарат, не воздействует на выработку иных гормонов гипофиза).

Замену исходного лекарства на любой из аналогов можно производить только по назначению врача.

Catad_pgroup Противопаркинсонические препараты

Амантадин - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Амантадин

В 1 мл препарата содержится:

Международное непатентованное наименование (МНН):

Амантадин

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав на 1 мл:

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противопаркинсоническое средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные дофаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию дофамина, посредством, как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата дофамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения – от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).

Показания к применению

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация).
Нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде.
Невралгия при опоясывающем герпесе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс но шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков); беременность и период грудного вскармливания; пониженное содержание в крови калия и магния; одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), врожденное удлинение интервала QT, в том числе в семейном анамнезе, эпилепсия, детский возраст.

С осторожностью

Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), нарушение функции печени, ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно.
Синдром Паркинсона
При резком обострении симптомов паркинсонизма при акинетическом кризе доза 200 мг амантадина сульфата вводится 1-3 раза в сутки.
Вигильность
Для улучшения вигильности в посткоматозном состоянии различной этиологии, применяют терапию с суточной дозой 200 мг амантадина сульфата, которая вводится в виде медленной инфузии (>3 часов), можно проводить в начальном периоде 3-5 дней. В зависимости от клинической картины лечение может быть продолжено, если это возможно, в пероральной форме – до 4 часов в дозе 200 мг амантадина сульфата в сутки.
Невралгия
Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.

При нарушениях функции почек:

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
часто – тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница;
очень редко – эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко – аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия;
часто – синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны пищеварительной системы:
часто – тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы:
часто – задержка мочи у пациентов с гиперплазией предстательной железы;
очень редко – полиурия, никтурия.
Дерматологические реакции:
очень редко – кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения:
очень редко – лейкопения, тромбоцитопения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы:
Острая интоксикация характеризуется тошнотой, рвотой, чрезмерным возбуждением, тремором, атаксией, затуманиванием зрения, летаргией, депрессией, дизартрией и конвульсиями. Нервно-мышечные расстройства, гиперрефлексия, двигательное беспокойство, экстрапирамидальные явления, торсионные спазмы, расширение зрачков, дисфагия, дезориентация, сухость во рту, гипервентиляция, отек легких, дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, артериальная гипертензия, тахикардия, приступ стенокардии, остановка сердечной деятельности.
Возможно нарушение функции почек, в том числе повышения азота мочи и снижение креатинина, задержка мочи.
Острый токсический психоз в форме спутанности сознания со зрительными галлюцинациями, включающими иногда и миоклонию.
Лечение:
Специальное медикаментозное лечение при передозировке или антидот неизвестны. В случае интоксикации амантадином необходима дополнительная интенсивная терапия. Необходимо проводить терапевтические меры, которые включают введение жидкости и подкисление мочи для скорейшего выведения вещества, возможную седацию, меры против конвульсий и аритмии (лидокаин внутривенно).
Для лечения нейротоксических симптомов, которые описаны выше, можно попробовать внутривенное введение физиостигмина в дозе 1-2 мг каждые 2 часа взрослым и по 0,5 мг с интервалом 5-10 минут до максимальной дозы 2 мг у детей.
Из-за низкой способности амантадина к диализу (почти 5%) гемодиализ не рекомендуется.
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, склонными к возможному удлинения интервала QT и факторов, которые способствуют возникновению хаотической полиморфной желудочной тахикардии, например электролитического дисбаланса (в частности гипокалиемии и гипомагниемии) или брадикардии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:
- антиаритмические препараты класса 1 А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
- антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
- трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
- антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
- макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
- ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
- противогрибковые препараты группы азолов;
- другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.
Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.

Особые указания

Лечение амантадином нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению течения заболевания.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем в случае назначения амантадина.
Перед началом, а также через 1 и 3 недели лечения надлежит провести контроль ЭКГ, а также в дальнейшем ЭКГ нужно проводить как минимум 1 раз в год. Лечение запрещено начинать или надлежит прекратить, если исходное значение QTc составляет >420 мс, при увеличении QT на >60 мс во время лечения препаратом или если значение QTc составляет >480 мс, а также у пациентов с видимыми на ЭКГ зубцами.
Пациенты с риском электролитического дисбаланса, в частности, лечения диуретиками, с частой рвотой и/или диареей, больные, применяющие инсулин, либо лица с почечными или анорексическими нарушениями должны проходить контроль лабораторных параметров и при необходимости соответствующее восполнение электролитов, особенно калия и магния. В случае появления таких симптомов, как учащенное сердцебиение, головокружение или обморок, лечение амантадином нужно срочно прекратить и наблюдать за состоянием здоровья пациента в течение 24 ч относительно удлинения интервала QT. У лиц с электрокардиостимулятором точное определение времени QT невозможно, поэтому решение об использовании амантадина должно приниматься индивидуально после консультации с кардиологом. Лечение амантадином запрещено прекращать внезапно, поскольку это может привести к ухудшению течения болезни Паркинсона, появлению симптомов. характерных для злокачественного нейролептического синдрома, а также развитию когнитивных нарушений, таких как кататония, спутанность сознания, дезориентация, ухудшение психического состояния, бред.
Лица, одновременно принимающие нейролептики и амантадин, подвергаются риску развития злокачественного нейролептического синдрома в случае внезапного прекращения приема амантадина.
У некоторых пациентов при длительном применении препарата могут возникать периферические отеки. Это следует учитывать для лиц с хронической сердечной недостаточностью.
Сообщалось о суицидальных попытках и суицидальные мысли у пациентов при использовании амантадина. С целью предупреждения возникновение суицидальных мыслей и намерений препарат необходимо назначать в минимальных эффективных дозах.

Возможное влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможные побочные действия препарата со стороны ЦНС, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с иными механизмами во время применения лекарства.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 0,4 мг/мл.
По 250 или 500 мл препарата во флакон из стекла, укупоренный пробкой резиновой, обжатой колпачком алюминиевым.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Производитель

АО «ЭкоФармПлюс»
Адрес производственной площадки: Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, здание 89.

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «ЭкоФармПлюс»
142279, Московская обл., Серпуховский район, рп. Оболенск, здание 89, офис 1.

Амантадин МНН

Международное название: Амантадин

Лекарственная форма: раствор для инфузий, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Химическое название:

1 - аминоадамантана глюкуроид (трицикло декан - 1 - амина гидрохлорид) или трицикло декан - 1 - амин (и в виде глюкуронида, гидрохлорида или сульфата)

Фармакологическое действие:

Противопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Ca2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Снижает проникновение вируса гриппа А в клетки (отмечена различная степень активности in vitro в отношении др. вирусов).

Фармакокинетика:

После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ. TCmax - 5 ч; T1/2 амантадина сульфата - 12-13 ч, амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизмененном виде.

Показания:

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма; невралгия при опоясывающем лишае, вызванном Varicella zoster. Грипп А (профилактика, в т.ч. в сочетании с вакцинацией и лечение).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, ХПН, психозы (в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, ХСН II-III ст., состояние возбуждения, предделирий, делириозный психоз, беременность (I триместр), период лактации, одновременный прием триамтерена/гидрохлоротиазида.C осторожностью. Ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность (II-III триместры), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в т.ч. в анамнезе).

Режим дозирования:

Внутрь, после еды, при болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней, с 4 по 7 день - 200 мг/сут, в течение 2 нед - 300 мг/сут, с 3 нед в зависимости от состояния больного - 300-400 мг/сут. Максимальная доза - 600 мг/сут. В/в вводят по 200 мг 1-3 раза в сутки в течение 3 ч, скорость инфузии - 55 кап/мин. Продолжительность инфузионной терапии - 5-7 дней. При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами; при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - 200 и 100 мг попеременно каждый второй день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза в неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза в неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз в неделю и 100 мг каждую вторую неделю. При невралгиях, связанных с Varicella zoster, - в/в по 1-2 инфузии в сутки в течение 14-17 дней. У пожилых больных применяют сниженные дозы. Для профилактики и лечения гриппа - перорально 200 мг/сут в течение 10 дней. Детям - 4.4-8.8 мг/кг/сут, но не более 150 мг/сут.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями. Со стороны ССС: развитие или усугубление СН, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, снижение аппетита, диспепсия. Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия. Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.

Особые указания:

Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими ЛС (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания. В период терапии пациентам, страдающим ХСН или нарушениями периферического кровообращения, требуется постоянный врачебный контроль. Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:

ЛС, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторов), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов. Совместим с центральными холиноблокаторами и др. противопаркинсоническими ЛС.

Входит в состав препаратов

ЖНВЛП

ОНЛС

N.04.B.B.01 Амантадин

VI.G20-G26.G20 Болезнь Паркинсона

VI.G20-G26.G21 Вторичный паркинсонизм

I.B00-B09.B02.2 Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы

X.J10-J18.J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа