Актовегин. Актовегин – инструкция по применению (уколы, таблетки, мазь, гель, крем). Для чего назначают Актовегин? Актовегин назначение и применение

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Актовегин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Актовегина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Актовегина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения метаболических и сосудистых нарушений головного мозга, трофики тканей, ожогов и пролежней, диабетической полинейропатии у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью.

Актовегин - антигипоксант, представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) оказывая, таким образом, антигипоксическое действие.

Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.

Влияние препарата Актовегин на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии.

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 минут (10-30 минут) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).

Состав

Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови (Актовегин концентрат или гранулят) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).

Показания

• метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
• периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
• диабетическая полинейропатия;
• заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран);
• профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.

Раствор для инъекций (уколы) 40 мг/мл в ампулах по 5 мл и 10 мл.

Мазь для наружного применения 5% (в Россию не поставляется).

Крем для наружного применения 5% (в Россию не поставляется).

Гель для наружного применения 20% (в Россию не поставляется).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Назначают внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в сутки перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. Продолжительность лечения составляет 4-6 недель.

Ампулы

Раствор для инъекций вводят внутриартериально, внутривенно (в т.ч. в виде инфузии или капельницы) и внутримышечно. Скорость инфузии - около 2 мл/мин. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от симптоматики и тяжести заболевания.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 - 1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму.

Ишемический инсульт: 20-50 мл (800 - 2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 - 20 мл (400 - 800 мг) внутривенно капельно - 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 - 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму - 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Заживления ран: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 - 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для наружного применения).

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл (200 мг) внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит: ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Побочное действие

• кожная сыпь;
• гиперемия кожи;
• гипертермия;
• крапивница;
• отеки;
• лекарственная лихорадка;
• анафилактический шок.

Противопоказания

• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• отек легких;
• олигурия, анурия;
• задержка жидкости в организме;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к аналогичным препаратам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода. Так что применение Актовегина в этих случаях требует осторожности.

Особые указания

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест (пробную инъекцию 2 мл в/м) до начала инфузии.

В случае внутримышечного способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл.

Растворы Актовегина имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

При многократных введениях следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.

После вскрытия ампулы или флакона раствор хранить нельзя.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин не установлено.

Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина.

Аналоги лекарственного препарата Актовегин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Актовегин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (антигипоксанты и антиоксиданты):

• Актовегин гранулят;
• Актовегин концентрат;
• Антистен;
• Астрокс;
• Виксипин;
• Витанам;
• Гипоксен;
• Глатион;
• Депренорм;
• Дигидрокверцетин;
• Димефосфон;
• Кардиоксипин;
• Кардитрим;
• Карнитин;
• Карнифит;
• Кудевита;
• Кудесан;
• Кудесан для детей;
• Кудесан Форте;
• Левокарнитин;
• Лимонтар;
• Мексидант;
• Мексидол;
• Мексидол раствор для инъекций 5%;
• Мексикор;
• Мексипридол;
• Мексиприм;
• Мексифин;
• Метилэтилпиридинол;
• Метостабил;
• Натрия оксибутират;
• Нейрокс;
• Нейролипон;
• Октолипен;
• Олифен;
• Предизин;
• Предуктал;
• Рексод;
• Римекор;
• Солкосерил;
• Тиогамма;
• Тиотриазолин;
• Трекрезан;
• Тридукард;
• Тримектал;
• Триметазидин;
• Фенозановая кислота;
• Церекард;
• Цитохром C;
• Элтацин;
• Эмоксибел;
• Эмоксипин;
• Энерлит;
• Янтавит.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Актовегин активирует клеточный метаболизм (обмен веществ) путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиливая их внутриклеточную утилизацию.Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и повышению энергетических ресурсов клетки.

При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия /недостаточное снабжение ткани кислородом или нарушение его усвоения/, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация /восстановление ткани/), Актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма (процесс обмена веществ в организме) и анаболизма (процесс усвоения веществ организмом). Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Производят следующие виды:

• Раствор для инъекций 2 мл, 5,0 №5, 10 мл №10. Уколы Актовегин вмещается в ампулах из бесцветного стекла, которые имеют точку разлома. Упакованы в контурную ячейковую упаковку по 5 штук.
• Раствор для инфузий (Актовегин внутривенно) вмещается во флаконах по 250 мл, которые закупориваются пробкой и помещаются в коробку из картона.
• Таблетки Актовегин имеют круглую двояковыпуклую форму, покрыта желто-зеленой оболочкой. Упакованы во флаконы из темного стекла по 50 штук.
• Крем расфасован в тубы по 20 г.
• Гель 20% расфасован в тубы по 5 г.
• Гель Актовегин глазной 20% расфасован в тубы по 5 г.
• Мазь 5% расфасована в тубы по 20 г.

В состав препарата Актовегин, от чего помогает при недостаточном кровотоке, входит в качестве активного вещества депротеинизированный гемодериват из телячьей крови. Препарат для инъекций также вмещает в качестве дополнительных веществ натрия хлорид, воду.

По фармакологическим свойствам Актовегин относится к группе стимуляторов регенерации тканей. Улучшает поступление кислорода и глюкозы в клетки, ускоряет обмен веществ и процессы заживления, повышает энергетические ресурсы организма. Применяется в неврологии, офтальмологии, трансплантологии, дерматологии и терапии. В спортивном мире известен как один из допинговых препаратов.

Активный компонент: депротеинизированный стандартизированный гемодиализат (иначе гемодериват) из крови молочных телят.

Применение Актовегина оказывает такое действие:

• Препарат улучшает усвоение клетками мозга кислорода.
• Он способствует образованию в мозговых клетках ацетилхолина и АТФ.
• Лекарство помогает глюкозе лучше проникать в нейроны, что положительно влияет на питание мозговых клеток.
• Средство действует, как сильный антиоксидант.
• У лекарства также есть благотворное действие на печеночные клетки и ткани миокарда.

Показания по применению

Для чего назначают Актовегин? Показания различаются в зависимости от формы выпуска препарата.

Показания к назначению таблеток Актовегин:

• нарушения циркуляции крови в области головного мозга после заболеваний, травм на стадии восстановления;
• нарушения циркуляции крови в периферических артериях на начальных стадиях или после инъекций; лечению подлежат облитерирующий атеросклероз, облитерирующий эндартериит (воспаление стенок артерий) конечностей;
• нарушения циркуляции крови в венах – варикозное расширение вен, трофические язвы нижних конечностей, тромбофлебит на стадии восстановления;
• сахарный диабет, осложнившийся поражением кровеносных сосудов и нервов (диабетической ангионейропатией), на начальных стадиях или на стадии восстановления.

Показания для уколов Актовегин и капельниц:

• острый период заболеваний, травм;
• нарушения циркуляции крови в области головного мозга при шейном остеохондрозе;
• снижение интеллекта на фоне возрастных или посттравматических нарушений;
• тяжелое течение облитерирующего эндартериита, облитерирующего атеросклероза, болезни Рейно;
• тяжелое течение венозной недостаточности, рецидивирующие тромбофлебиты, язвы голени;
• обширные пролежни у лежачих больных, длительно не заживающие ранения;
• обширные ожоговые поражения;
• диабетическая стопа;
• лучевые поражения;
• пересадка кожи.

Наружное назначают Актовегин при:

• свежих ранах, небольших ожогах, отморожениях;
• воспалительных заболеваниях кожи на стадии заживления;
• обширных ожогах на стадии восстановления;
• пролежнях, трофических язвенных процессах;
• лучевых ожогах;
• пересадке кожи.

20% гель для глаз при:

• ожогах роговицы;
• эрозиях роговицы;
• острых и хронических кератитах;
• обработке роговицы перед ее пересадкой;
• лучевых ожогах роговицы;
• микротравмах роговицы у лиц, пользующихся контактными линзами.

Инструкция по применению Актовегин, дозировки

Внутриартериально, внутривенно, (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.

При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа©. Скорость введения: около 2 мл/мин.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.

Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.

Заживление ран: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению Актовегин в лекарственных формах для местного применения).

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Таблетки

Принимать таблетки необходимо перед едой, разжевывать их не нужно, следует запивать небольшим количеством воды. В большинстве случаев назначается прием 1–2 драже трижды в день. Терапия, как правило, длится от 4 до 6 недель.

Людям, страдающим диабетической полинейропатией, препарат изначально вводят внутривенно по 2 г в сутки в течение трех недель, после чего назначаются таблетки – по 2-3 шт. в день в течение 4–5 месяцев.

Гель и мазь Актовегин

Гель наносят местно с целью очищения ран и язв, а также последующего их лечения. Если на коже есть ожог или лучевое поражение, средство нужно наносить тонким слоем. При наличии язвы наносят гель толстым слоем и сверху прикрывают компрессом, который пропитан мазью Актовегин.

Повязку нужно менять 1 раз в сутки, но если язва сильно намокает, то это нужно делать чаще. Больным с лучевыми поражениями гель наносят в виде аппликаций. С целью лечения и профилактики пролежней нужно менять повязки 3-4 раза в день.

Мазь наносят тонким слоем на кожу. Применяют для продолжительного лечения ран и язв с целью ускорения их эпителизаиии (заживления) после терапии гелем или кремом. Для профилактики пролежней мазь необходимо наносить на соответствующие участки кожи. Для профилактики лучевых поражений кожи мазь следует наносить после облучения или в промежутках между сеансами.

Глазной гель

В пораженный глаз непосредственно из тюбика выдавливают 1 каплю геля. Применяют 2-3 раза в сутки. После вскрытия упаковки глазной гель можно использовать не более 4-х недель.

Побочные действия

Чаще всего препарат переносится хорошо. Однако иногда может возникнуть побочный процесс – аллергия, анафилактический шок или другие реакции:

• возникает гиперчувствительность;
• увеличение температуры;
• дрожь, ангионевротическая отечность;
• кожное полнокровие;
• сыпь, раздражение;
• увеличение отделения пота;
• припухлость кожных покровов либо слизистых;
• преобразование в зоне укола;
• диспепсические явления;
• болевые ощущения в зоне эпигастрии;
• рвота, понос;
• чувство болезненности в районе сердца, учащенный пульс;
• одышка, бледные покровы кожи;
• скачки АД, частое дыхание, чувство сдавливания в груди;
• болезненность в глотке;
• боли в голове, головокружения;
• возбужденность, дрожание;
• болезненность мышц, суставов;
• дискомфорт в районе поясницы.

Когда применения Актовегина приводит к перечисленным побочным эффектам, следует завершить его применение, при необходимости назначается симптоматическая терапия.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применять Актовегин в период беременности и кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Во время применения препарата при плацентарной недостаточности, хотя и редко, наблюдались летальные случаи, которые могли быть следствием основного заболевания. Применение в период кормления грудью не сопровождалось негативными эффектами ни для матери, ни для ребенка.

Противопоказания

Актовегин не применяется при нижеперечисленных состояниях:

• индивидуальная непереносимость препарата или его компонентов;
• в период беременности назначается с осторожностью;
• нежелательно его использование во время лактации;
• болезни сердца;
• отек легких;
• при олигурии и анурии.

Аналоги и цена Актовегин, список препаратов

Единственный препарат аналог Актовегин – это Солкосерил. Его выпускает немецкий фармацевтический концерн «Valeant».

Аналог наружного средства выпускает белорусское фармпредприятие «Диалек». Это препарат в гелевой форме Диавитол. Основной действующий компонент препарата - депротеинизированный экстракт из эмбрионов и телячьей крови.

Аналоги по сфере применения, список:

• Диваза
• Анантавати
• Мексидол
• Нобен
• Циннаризин
• Армадин Раствор
• Ноотропил
• Винпотропил
• Стугерон
• Метакартин
• Кардионат
• Дмае (Dmae)
• Танакан

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Актовегин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цены в аптеках России: Актовегин, таблетки 50 шт. – 1612 рублей, раствор для инъекций, 40 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт – 519 рублей.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C. Отпуск в аптеках по рецепту.

Актовегин (лат. Actovegin) - депротеинизированный (очищенный от белка) гемодиализат (экстракт), получаемый из крови молочных телят. Является дженериком швейцарского препарата Солкосерил.

По фармакологическим свойствам относится к группе стимуляторов регенерации тканей. Улучшает поступление кислорода и глюкозы в клетки, ускоряет обмен веществ и процессы заживления, повышает энергетические ресурсы организма.

Применяется в неврологии, офтальмологии, трансплантологии, дерматологии и терапии. В спортивном мире известен как один из допинговых препаратов.

Вытяжка из крови телят впервые была предложена для медицинского использования специалистами швейцарской фармацевтической компании Solco.

Поводом для создания препарата послужили рассказы альпийский пастухов, утверждавших, что у молочных телят раны и царапины заживают гораздо быстрее, чем у взрослых коров.

Изучив кровь молодых животных, ученые предположили, что в ней содержится некий фактор, ускоряющий процессы заживления.

Инъекционная форма очищенного экстракта телячьей крови была зарегистрирована в Швейцарии в 1957 г. под торговой маркой «Солкосерил». В 60-х годах компания-разработчик вывела на рынок мазь и гель для наружного использования, в 70-х - глазной гель, адгезивную пасту и таблетки.

В 1976 г. Солкосерил прошел регистрацию в СССР. К 1990 г. препарат был представлен уже в 50 странах мира, включая США и Канаду.

В 1996 г. в связи с эпидемией коровьей губчатой энцефалопатии* на территории Швейцарии был запрещен выпуск лекарственных средств, изготовленных из тканей крупного рогатого скота. По этой причине Solco перенесла производство своей продукции в Германию.

В этом же году австрийский филиал швейцарской корпорации Nikomed выпустил дженерик Солкосерила под брендовым названием Актовегин. Основным рынком сбыта для нового препарата стали СНГ и азиатские страны.

В 2000 г. одного из участников Тур де Франс - Лэнса Армстронга - обвинили в использовании Актовегина с целью улучшения спортивных показателей.

На фоне разразившегося скандала Международный олимпийский комитет внес препарат в перечень запрещенных. Однако уже в начале 2001 г. лекарственное средство исключили из списка в связи с недоказанностью допингового эффекта.

*Губчатая энцефалопатия («коровье бешенство», прионная болезнь, болезнь Кре́йтцфельдта-Я́коба) - нейродегенеративное заболевание, приводящее к необратимым изменениям в коре головного мозга. Встречается среди людей, крупного рогатого скота и овец. Возбудителем является особый тип высокомолекулярного белка - прион. Болезнь проявляется слабоумием, психическими расстройствами, нарушениями зрения. Ранее считалось, что в организме человека прионы возникают спонтанно или же их образование обусловлено наследственными факторами. В 1995 г. в Великобритании была описана новая форма человеческой патологии, развитие которой связали с потреблением мясных продуктов от зараженных энцефалопатией коров.

Свойства

Активный компонент: депротеинизированный стандартизированный гемодиализат (иначе гемодериват) из крови молочных телят (англ. highly filtered extract obtained from calf blood).

Международное непатентованное название: нет.

Препарат представляет собой совокупность различных биологически активных соединений:

• аминокислот (орнитина, лейцина, аланина, глутамата, пролина, глицина, таурина и др.),
• олигопептидов,
• липидов,
• олигосахаридов,
• нуклеозидов (аденозина, уридина),
• антиоксидантных ферментов,
• электролитов (натрия, хлора, калия, магния, кальция, фосфора, железа),
• микроэлементов (меди, кремния, селена, цинка).

Органические вещества составляют до 30% от сухой массы экстракта.

В качестве исходного сырья для получения лекарственного средства используется кровь телят младше 3 месяцев. Вытяжку производят методом ультрафильтрации, что, по заверениям производителя, обеспечивает отсутствие в ней возбудителей прионных заболеваний.

Применение в разных странах

По состоянию на 2015 год, Актовегин применяется в 17 странах:

• России,
• Украине,
• Белоруссии,
• Казахстане,
• Киргизстане,
• Таджикистане,
• Узбекистане,
• Туркменистане,
• Молдове,
• Армении,
• Грузии,
• Азербайджане,
• Латвии,
• Литве,
• Эстонии,
• Южной Корее,
• Китае.

Около 70% продаж лекарственного средства приходится на страны бывшего СССР.

Долгое время Актовегин также применялся в США и Канаде. В 2011 г. в этих странах был введен запрет на ввоз, продажу и использование препарата.

Оказалось, что в странах, где используется препарат, психические нарушения регистрировались в 1,3 раза чаще, чем в странах, где он никогда не применялся. Медики предположили, что такая ситуация может быть обусловлена присутствием в лекарственном средстве возбудителей прионовой инфекции.

Продажа препаратов, изготовленных из тканей крупного рогатого скота, была также ограничена в ряде других государств, включая Россию, Украину и Республику Беларусь. Однако ни одна из стран бывшего СССР не включила Актовегин в число запрещенных препаратов.

Экстракт телячьей крови никогда не использовался в качестве лекарственного средства в Западной Европе (за исключением Швейцарии), Японии и Австралии.

Клинические исследования

Применение Актовегина не соответствует принципам доказательной медицины в полной мере. У препарата не выявлено действующее начало, а его безопасность и эффективность не были подтверждены по международным стандартам.

Большая часть испытаний проводилась на ограниченном числе пациентов, поэтому их результаты нельзя считать достаточно убедительными.

Имеются отдельные работы, в которых описывается эффективность применения Актовегина у больных с когнитивными расстройствами. В 2002 г. европейские медики Янсен В. и Брукнер Г. В. опубликовали результаты применения Актовегина у больных в цереброваскулярной патологией.

Участие в эксперименте приняли 120 добровольцев, которые были разбиты на 3 группы. Первая принимала препарат по 2 табл. 3 раза в день, вторая - по 2 табл. 2 раза в день. Больные 3-й группы получали плацебо. Через 3 мес. терапии авторы отметили, что оба режима дозирования Актовегина заметно улучшали внимание и память у пожилых пациентов.

В нескольких экспериментах была отмечена эффективность применения средства в остром периоде инсульта (Федин А. И., Румянцева С. А. 2001-2004 гг.), при острых черепно-мозговых травмах (Михалович Н., Хак Дж., 2004 г.) и заболеваниях периферической нервной системы (Шмырев В. И., Боброва Т. А., 2002 г.).

Первое многоцентровое двойное плацебоконтролируемое исследование Актовегина было проведено под патронажем компании Nycomed в 2008 г. Препарат применялся у 569 больных с диабетической полиневропатией.

Эффективность терапии оценивали по шкале TSS (Total Symptom Score - в пер. с англ. «общий счет симптомов невропатии»). В завершении добровольцы отметили уменьшение выраженности болевых ощущений, жжения и улучшение общего самочувствия.

В апреле 2012 г. стартовало еще одно 2-летнее многоцентровое исследование препарата, организатором которого выступила американская организация FDA. Его результаты пока еще не были опубликованы в международных изданиях.

Состав, формы выпуска, упаковка

Актовегин производится в форме:

• 4% раствора для инъекций,
• 10% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы),
• 20% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%),
• таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 200 мг,
• 5% крема для наружного применения,
• 5% мази для наружного применения,
• 20% геля для наружного применения,
• 20% глазного геля.

Инъекционный раствор фасуется в ампулы по 2, 5 и 10 мл и далее в коробки - по 5 или 25 ампул. Инфузионный раствор разливается во флаконы из бесцветного стекла по 250 мл.

Наружные гель, крем и мазь выпускаются в алюминиевых тубах по 20, 30, 50 и 100 г. Глазной гель - в тубе по 20 г.

Таблетки упаковываются во флаконы из темного стекла по 10, 30 или 50 шт.

Механизм действия

Актовегин стимулирует поступление кислорода и глюкозы в клетки, что приводит к усилению синтеза энергетических молекул АТФ. Таким образом препарат действует как своеобразный энергостимулятор, активируя работу всех систем организма.

Увеличение транспорта кислорода в клетки головного мозга положительно влияет на процессы памяти и обучения. На фоне приема препарата у пациентов было зафиксировано восстановление нарушенных когнитивных функций и повышение устойчивости мозговых тканей к гипоксии.

По способности стимулировать поглощение глюкозы клетками Актовегин лишь в 2 раза уступает инсулину. При этом его действие проявляется и у пациентов с сахарным диабетом, способствуя ослаблению у них симптомов полиневропатии.

Улучшая энергетический метаболизм в стенках сосудов, препарат усиливает высвобождение эндогенных вазодилятаторов - оксида азота и простоциклина. Такой эффект приводит к расширению сосудов, снижению общего периферического сопротивления и улучшению кровоснабжения органов.

Активация энергообмена влечет за собой усиление синтеза углеводов и белков. Результатом этого становится ускорение заживления тканей. В экспериментах на животных было показано, что наиболее выражены регенеративные эффекты Актовегина в отношении печени, сердечной мышцы и кожи.

Метаболизм и выведение

Актовегин является многокомпонентным препаратом, в состав которого входят соединения, исходно содержащиеся в организме человека, поэтому изучить его фармакокинетику не представляется возможным.

В лабораторных экспериментах было установлено, что при внутривенном использовании препарат начинает действовать через 5 минут после введения, а пик его активности наблюдается через 120 минут.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью снижения фармакологических эффектов Актовегина замечено не было.

Показания к применению

Основаниями для назначения парентеральных форм служат:

• острые и хронические нарушения периферического и мозгового кровообращения,
• деменция (слабоумие),
• черепно-мозговые травмы,
• язвы различного происхождения,
• длительно незаживающие раны,
• ожоги,
• лучевые повреждения кожи или слизистых оболочек,
• лучевая нейропатия.

• ангиопатий,
• деменции,
• черепно-мозговых травм,
• трофических язв и т. д.

Наружные мягкие формы (гель, крем, мазь) применяются в качестве ранозаживляющих средств при различных кожных поражениях:

• ссадинах, порезах, ранах,
• ожогах,
• варикозных язвах,
• пролежнях (в том числе с целью профилактики),
• радиационных повреждениях.

Дополнительными показаниями для геля Актовегин являются предварительная обработка кожи перед трансплантацией и лечение ожоговой болезни.

Глазной гель показан при следующих состояниях:

• ожоги (химические, радиационные, термические) и травмы роговицы,
• язвы роговицы,
• кератиты различного происхождения,
• дистрофия роговицы,
• сухой кератоконъюнктивит,
• подбор контактных линз (с целью профилактики поражений).

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех форм Актовегина является гиперчувствительность к препарату.

Для инфузионных растворов дополнительно указаны:

• отек легких,
• задержка жидкости в организме,
• нарушения мочевыделения (олиго- или анурия),
• декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

Актовегин разрешено использовать при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяется парентерально, внутрь и местно.

Внутрь принимают по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 4-6 недель.

Инъекции делают внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а). Дозировки зависят от тяжести клинической картины. В первый раз вводят 10-30 мл препарата в/в или в/а, далее - по 5-10 мл в/в или в/м 1 раз в сутки. Курс лечения - 2-4 недели.

Инфузии проводят в/в капельно или в/а струйно. Вводят по 250-500 мл раствора в сутки. Скорость инфузии - 2 мл/мин. Курс лечения включает 10-20 процедур.

Мазь/крем/наружный гель наносят тонким слоем на очищенные поврежденные участки кожи 2 раза в сутки. Курс терапии - не менее 12 дней. Лечение язв начинают с применения геля, постепенно переходя на крем и далее - на мазь.

В целях профилактики лучевых поражений крем или мазь втирают в интервалах между сеансами радиационной терапии.

Глазной гель вводят в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов патологии.

Побочные эффекты

Актовегин хорошо переносится большинством пациентов. У незначительного числа больных могут отмечаться аллергические реакции (кожная сыпь, гипертермия, покраснение кожи). В таких ситуациях проводится стандартная симптоматическая терапия.

При лечении 20% наружным гелем возможны небольшая отечность кожи и возникновение болевых ощущений, которые проходят по мере продолжения терапии.

При введения глазного геля ощущаются кратковременное слабое жжение и слезотечение.

Особые указания

При длительной терапии инфузионным раствором необходимо отслеживать водно-электролитный баланс крови.

Не следует использовать помутневший инфузионный раствор или препарат, содержащий взвешанные частицы.

Чтобы снизить риски развития анафилактического шока, инъекционный раствор необходимо вводить медленно. При первом использовании рекомендуется делать пробную инъекцию (ввести 2 мл раствора в/м).

Таблетки и инъекционный раствор следует применять с осторожностью:

• в период беременности или лактации,
• у пациентов с сахарным диабетом, гипергликемией,
• у больных с сердечной недостаточностью 2-3 степени,
• при отеке легких,
• при задержке жидкости в организме и нарушениях мочевыделения.

Передозировка

Случаев передозировки при использовании Актовегина не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не установлено.

Условия отпуска

Крем, мазь, гель для наружного применения отпускаются без рецепта. Таблетки, раствор для инфузий, раствор для инъекций и глазной гель - по рецепту.

Хранение

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Мазь, крем, гель для наружного применения, таблетки и раствор для инъекций - при температуре 18-25ºС, раствор для инфузий и глазной гель - при температуре не выше 25ºС.

В аптеках и лечебных учреждениях таблетки и раствор для инъекций хранят по условиям списка Б.

Срок годности

Для крема, мази, раствора для инъекций, раствора для инфузий (в 0,9% растворе натрия хлорида) - 5 лет.

Для геля для наружного применения, глазного геля, таблеток, раствора для инфузий (в растворе декстрозы) - 3 года.

Глазной гель после вскрытия можно хранить не более 4 нед.

Производитель

С 1996 до 2011 года Актовегин производился компанией «Никомед Австрия ГмбХ» (Nycomed Austria GmbH), которая являлась дочерним предприятием швейцарской корпорации «Никомед» (Nycomed).

Некоторые партии выпущенных тогда препаратов (2010-2011 гг) все еще могут присутствовать в розничной продаже.

В сентябре 2011 года «Никомед» была выкуплена японским фармацевтическим гигантом «Такеда Фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical Company Limited) за 9,6 млрд. евро.

В настоящее время Актовегин продолжает выпускаться на том же австрийском заводе, но под брендом Такеда. Субстрат для его изготовления закупается в Австралии и Франции. Производство организовано в соответствии с правилами международного стандарта GMP.

Аналоги

Единственной полноценной заменой Актовегина можно считать оригинальную вытяжку из телячьей крови Солкосерил, которую сегодня производит немецкая компания «Валеант» (Valeant).

В инструкциях к обоим препаратам указаны сходные терапевтические свойства, показания к применению и побочные действия. Однако сравнительных клинических исследований аналогов не проводилось, поэтому официально их биологическая эквивалентность не подтверждена.

Имеются отличия в продуктовых портфелях брендов и концентрациях идентичных лекарственных форм. Так, в ассортименте Солкосерила отсутствуют крем для наружного применения и 10% раствор для инфузий, но представлена адгезивная дентальная паста.

Раствор для инъекций Солкосерил выпускается в концентрации 4,25%, а гель для кожи в концентрации 10%.

К аналогам местных форм Актовегина также относится белорусский гель Диавитол, выпускаемый УП «Диалек». В его состав входит депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молодых телят.

При сравнении фармакологических описаний 3 препаратов обнаруживаются расхождения в ограничениях по возрасту, лекарственных взаимодействиях и возможности применения в период беременности и лактации.

Сравнительная характеристика Актовегина и его аналогов:

Дата публикации: 2015-07-3
Последнее изменение: 2020-01-31

Дорогие посетители сайта Фармамир. Статья не является медицинским советом и не может служить заменой консультации с врачом.

Препарат Актовегин используется для улучшения обменных процессов в тканях благодаря улучшению кровоснабжения. Кроме того Актовегин является активным антигипоксантом и антиоксидантом.

Описание

Препарат заслужил доверие, как надежное средство, у врачей и больных. Он хорошо переносится как взрослыми, так и детьми. И даже относительно высокая цена лекарства не является этому помехой. Например, средняя цена за упаковку из 50 таблеток составляет примерно 1500 рублей. Столь высокая цена обусловлена как сложностью технологии получения препарата, так и тем, что его изготавливает иностранный производитель – австрийская фармацевтическая компания. И при этом препарат пользуется спросом, а это значит, что Актовегин – действенное средство.

От чего помогает препарат? Основное назначение препарата – лечение болезней, связанных с кровообращением. Мази широко используются для лечения ушибов, ссадин и пролежней. Также препарат применяется для лечения заболеваний, связанных с нарушением кровообращения.

Основной компонент лекарства – гемодериват (гемодиализат). В его состав входит комплекс нуклеотидов, аминокислот, гликопротеидов и прочих низкомолекулярных веществ. Получают этот экстракт путем гемодиализа крови молочных телят. Гемодериват лишен собственно белков, что значительно уменьшает его способность вызывать аллергические реакции.

На биологическом уровне действие препарата объясняется стимуляцией клеточного кислородного метаболизма, улучшением транспорта глюкозы, увеличением концентрации участвующих в энергетическом обмене нуклеотидов и аминокислот в клетках, стабилизацией клеточных мембран. Действие препарата начинается через полчаса после приема и достигает максимума спустя 2-6 часов.

Поскольку препарат изготовлен из естественных биологических компонентов, то пока что не удалось проследить их фармакокинетику. Можно лишь отметить, что фармакологический эффект средства не снижается из-за нарушений функций почек и печени и в пожилом возрасте – то есть, в таких случаях, когда подобного эффекта стоило бы ожидать.

Показания к применению

Таблетки и растворы:

• Нарушения кровообращения головного мозга
• Диабетическая полиневропатия
• Трофические язвы
• Ангиопатия
• Энцефалопатия
• Черепно-мозговые травмы
• Нарушения кровообращения, вызванные диабетом

Мазь, крем и гель:

• Воспалительные процессы кожи, слизистых оболочек и глаз
• Раны, ссадины
• Регенерация тканей после ожогов
• Лечение и профилактика пролежней
• Лечение радиационных поражений кожи

Может ли применяться Актовегин во время беременности? В настоящий момент нет данных о вреде, причиняемым лекарством здоровью матери и ребенка. Однако серьезных исследований по этому поводу не проводилось. Таким образом, препарат может применяться и в случае беременности, но лишь по назначению врача и под его наблюдением, и в том случае если риск для здоровья матери перевешивает тот потенциальный вред, который может быть нанесен ее будущему ребенку.

Уколы Актовегина детям

При лечении детей не рекомендуется делать инъекции из-за высокого риска возникновения аллергических реакций. Если есть необходимость использовать Актовегин для лечения детей, то предпочтительнее применять другие лекарственные формы. Однако в некоторых случаях врач может назначить уколы Актовегина ребенку. Основанием для назначения уколов может стать срыгивание или рвота.

Побочные эффекты и противопоказания

Лекарство изготовлено из натуральных компонентов, поэтому вероятность того, что возникнут какие-то побочные эффекты, крайне мала. Тем не менее, в отдельных случаях встречаются:

• болезненность в месте укола
• гиперемия кожи
• гипертермия
• крапивница
• отеки
• лихорадка
• анафилактический шок
• головные боли
• головокружение
• слабость
• тошнота
• рвота
• диарея
• боли в области желудка
• тахикардия
• гипертония или гипотония
• повышенное потоотделение
• боли в сердце

При применении мазей и кремов для лечения ран часто может наблюдаться болезненность в том месте, где препарат касается кожи. Подобные боли обычно проходят в течение 15-30 минут и не свидетельствуют о непереносимости средства.

На данный момент не существует данных о взаимодействии Актовегина с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется добавлять посторонние вещества в раствор для инфузий.

Актовегин имеет мало противопоказаний. К ним относятся:

• Олигурия или анурия
• Отек легких
• Декомпенсированная сердечная недостаточность
• Непереносимость компонентов

Лекарственные формы и их состав

Препарат выпускается в различных лекарственных формах – таблетки, мазь, крем, гель, растворы для инфузий и инъекций. Цена лекарственных форм неодинакова. Наиболее дорогими являются таблетки; кремы и мази значительно дешевле.

Актовегин мазь

Используется для лечения заживления ран, ссадин, язв, ожогов, различных воспалительных процессов на коже и слизистых оболочках. Основа мази – жирные вещества. Мазь смягчает кожу; активные компоненты лучше впитываются в кожу из мази, чем из других лекарственных форм.

Актовегин гель

Используется для тех же целей, что и мазь. Гель имеет водную основу. Он не закупоривает кожные поры, быстрее распределяется по поверхности кожи и начинает действовать по сравнению с мазью.

Таблетки Актовегин

Таблетки назначаются при нарушении кровообращения, лечении трофических язв, энцефалопатий, последствий черепно-мозговых травм. Прием таблеток более удобен и имеет меньший риск возникновения побочных эффектов, чем парентеральное введение препарата.

Актовегин, инструкция по применению и дозировка

Оптимальный способ приема Актовегина в таблетках согласно инструкции – 1-2 таблетки 2 раза в день. Рекомендуется принимать препарат до еды. Курс лечения обычно длится 2-4 недели.

При лечении диабетической полинейропатии применяется внутривенное введение. Доза составляет 2 г/сутки, а курс лечения – 3 недели. После этого проводится терапия при помощи таблеток – 2-3 шт. в день. Прием осуществляется в течение 4-5 месяцев.

Инструкция по применению, мазь, гель и крем

Мазь используется при ранах, язвах, ожогах. Повязку с мазью необходимо менять 4 раза в сутки, при пролежнях и лучевых ожогах – 2-3 раза в сутки.

Гель имеет менее жирную основу, чем мазь. Актовегин гель, как гласит инструкция, используется для лечения ран, язв, пролежней, ожогов, в том числе и радиационных. При ожогах гель Актовегин наносится тонким слоем, при язвах – толстым, и закрывается повязкой. Повязку следует менять раз в день, при пролежнях – 3-4 раза в день.

Крем применяется для лечения ран, мокнущих язв, профилактики пролежней (после использования геля).

Инъекции

Инъекции можно проводить двумя способами: внутривенно и внутримышечно. Поскольку при инъекциях повышен риск возникновения аллергических реакций, то рекомендуется предварительно проводить тест на гиперчувствительность.

При ишемическом инсульте и ангиопатии вводится 20-50 мл препарата Актовегина, предварительно разведенного в 200-300 мл раствора. Курс лечения – 2-3 недели. Уколы делаются каждый день или несколько раз в неделю.

При метаболических и сосудистых нарушениях работы головного мозга необходимо вводить 5-25 мл ежедневно в течение двух недель. После этого курс лечения необходимо продолжить таблетками.

При язвах и ожогах назначается 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно. Уколы необходимо делать один или несколько раз в день. При этом дополнительно проводится терапия при помощи мази, геля или крема.

Дозы для детей рассчитываются, исходя из их веса и возраста:

• 0-3 года – 0,4-0,5 мл/кг 1 раз в сутки
• 3-6 лет – 0,25-0,4 мл/кг 1 раз в сутки
• 6-12 лет – 5-10 мл в день
• больше 12 лет – 10-15 мл в день

Аналоги препарата

Аналогом препарата Актовегин является Солкосерил, который также содержит дериват крови. Актовегин отличается от Солкосерила тем, что не имеет консервантов. Это, с одной стороны, увеличивает срок годности средства, но с другой – может вызвать негативное воздействие на печень. Цена Солкосерила несколько выше.

Торговое наименование:

Актовегин ®

Группировочное наименование:

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* - 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;
Оболочка: акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат - 29,45 мг, диэтилфталат - 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза -52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.
*Актовегин ® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135,0 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор.

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Актовегин ® - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (AP25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.

Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

• Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
• Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
• Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к препарату Актовегин ® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
• Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 - 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

Деменция
По 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 1-2 таблетки 3 раза в день (600 - 1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.

Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин ® .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания

Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами
Не установлено.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.

В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:
По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Производитель

«Такеда ГмбХ», Германия

(покрытие сахарной оболочкой - Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин, Германия)
«Takeda GmbH», Germany

(sugar coating - Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany)
или
«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия Брайтенфуртерштрассе 251, 1230 Вена, Австрия
«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9.

Упаковщик/Выпускающий контроль качества

«Такеда Г мбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
«Такеда Австрия Г мбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия
«Takeda Austria GmbH», Austria
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9,
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».