Актиферрин сироп - инструкция по применению. Актиферрин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России Актиферрин сироп инструкция по применению

После приема внутрь железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Cmax железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 ч после приема препарата.

Выводится с калом, мочой и потом.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г дефероксамина путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, осуществляют в/в капельное введение дефероксамина в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата Актиферрин® и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих колестирамин, абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.

При одновременном применении препарата Актиферрин® и антибиотиков группы тетрациклина, а также пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию как железа, так и антибиотиков.

При одновременном применении c ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза Актиферрином.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Состав

железа (II) сульфата гемигидрат 3.42 г

D,L-серин микронизированный 2.58 г

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахар инвертный, этанол 96%, ароматизатор малиновый, ароматизатор сливочный, вода очищенная.

Способ применения и дозы

Сироп и капли принимают принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (например, фруктовым чаем или водой). Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа.

Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Средняя суточная доза составляет 5 мл/12 кг массы тела. Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 5 мл 1-2 раза/сут. Взрослым и детям школьного возраста - по 5 мл 2-3 раза/сут.

Новорожденным и детям младшего возраста препарат предпочтительно назначать в форме капель. Средняя суточная доза составляет 5 капель/1 кг массы тела, кратность назначения - 2-3 раза/сут. Грудным детям назначают по 10-15 капель 3 раза/сут, детям дошкольного возраста - по 25-35 капель 3 раза/сут, детям школьного возраста - по 50 капель 3 раза/сут.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Описание товара

Сироп от зеленоватого до желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом малины и сливок.

Особые указания

При курсовом назначении препарата Актиферрин® необходим систематический контроль показателей гемоглобина.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп и капли Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

Сироп и капли Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

При приеме препарата Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Следует соблюдать осторожность при назначении сиропа Актиферрин® больным сахарным диабетом, поскольку в состав препарата входят углеводы: 1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 1.8 г глюкозы, что эквивалентно 0.15 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Применение при беременности и в период лактации

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение сиропа Актиферрин® считается обоснованным и безопасным.

Форма выпуска

Сироп от зеленоватого до желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом малины и сливок.

100 мл
железа (II) сульфата гемигидрат 3.42 г
D,L-серин микронизированный 2.58 г
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахар инверт

Срок годности от даты изготовления

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитной анемии, в т.ч. при беременности, лактации, у детей и подростков, неполноценном питании, хирургических вмешательствах, кровотечениях.

Противопоказания

Гемохроматоз, гемосидероз;

Другие виды анемий, не обусловленных дефицитом железа в организме (например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемия);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Прием препарата Актиферрин® стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Актиферрин – лекарственное средство, назначаемое для восполнения дефицита железа в организме при анемиях.

Фармакологическое действие Актиферрина

Действующими веществами медикамента являются железа сульфат и альфа-аминокислота серин, которые обеспечивают быстрое восполнение в организме дефицита железа, благодаря чему происходит постепенная регрессия лабораторных и клинических проявлений анемии.

Альфа-аминокислота серин способствует более эффективному поступлению и всасыванию железа в системный кровоток, посредством чего быстро восстанавливается нормальное содержание микроэлемента в организме. Также она обеспечивает лучшую переносимость медикамента Актиферрин, так как позволяет уменьшить дозу железа.

Форма выпуска

В соответствии с инструкцией, Актиферрин выпускают в форме продолговатых, матовых, непрозрачных, коричневых капсул размера №6, которые внутри заполнены маслянистой светло-бежевой пастой, в ячейковых контурных упаковках по 10 шт.

В одной капсуле содержится 113,85 мг железа сульфата и 129 мг D,L-серина, а также такие вспомогательные вещества, как:

• Воск желтый;
• Лецитин (Е322);
• Соевое масло;
• Очищенное сурепное и соевое частично гидрогенизированное масло.

В состав оболочки капсул Актиферрин входит глицерол, железа оксид черный и красный, желатин и сорбитола раствор 70% высушенный.

Также выпускают капли Актиферрин,предназначенные для приема внутрь, в форме зеленоватого или желтовато-коричневого прозрачного раствора, обладающего малиново-сливочным запахом, в 30 мл флаконах темного стекла, с пробкой-капельницей в наборе. В 100 мл капель Актиферрин содержится:

• 4,72 г железа сульфата;
• 3,56 г D,L-серина;
• 0,05 г малинового и 0,0125 г сливочного ароматизатора;
• 0,8 г аскорбиновой кислоты;
• 0,1 г калия сорбата;
• 15,18 г сахарного инвертного сиропа;
• 0,1563 г этанола 96%;
• 83,4 г воды очищенной.

Актиферрин также выпускают в виде прозрачного, желто-коричневого или зеленоватого сиропа, обладающего сливочно-малиновым запахом, по 100 мл во флаконах из темного стекла. В 100 мл сиропа Актиферрин содержится 3,42 г железа сульфата и 2,58 г D,L-серина, а также инвертный сироп, аскорбиновая кислота, сливочный и малиновый ароматизаторы, вода очищенная и этанол 96%.

Аналоги Актиферрина

Схожих по действующему веществу медикаментов не выпускают. К аналогам Актиферрина с одинаковым механизмом действия, а также принадлежащим к одной фармакологической группе относят препараты:

• Гематоген;
• Тотема;
• Фенюльс;
• Ферлатум Фол;
• Ферро-Витал;
• Ферро-Фольгамма;
• Ферровит.

Показания к применению Актиферрина

В соответствии с инструкцией, Актиферрин сироп, капли и капсулы назначают взрослым и детям при железодефицитной анемии различной этиологии, а также:

• В случаях латентного недостатка железа в организме, возникающего на фоне кровотечений, частого донорства и других состояний, приводящих к чрезмерной потере микроэлемента;
• При повышенной потребности организма в железе, возникающей на фоне беременности, в период лактации и активного роста у детей;
• При неполноценном питании, хроническом гастрите с секреторной недостаточностью, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, состоянии после резекции желудка, а также в случаях снижения сопротивляемости организма у детей и взрослых, возникающих при опухолях или инфекционных заболеваниях.

Способ применения

Согласно инструкции, Актиферрин в форме капсул назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет. Капсулы принимают внутрь, до или после приема пищи, не разжевывая и обильно запивая водой. Дозировка Актиферрина для детей составляет 1 капсула в день, для взрослых – одна капсула трижды в день.

Актиферрин сироп принимают внутрь с небольшим количеством воды или фруктового чая, предназначен препарат для детей в возрасте от 2 лет и младших школьников. Суточная доза устанавливается, исходя из расчета по формуле – 5 мл средства на 12 кг массы тела ребенка. Для детей дошкольного возраста дозу разделяют на два приема в сутки, для школьников – на три.

Актиферрин капли предназначены для новорожденных и детей младшего возраста, принимают средство внутрь, запивая фруктовым чаем или водой. Средняя доза препарата для новорожденных составляет 10-15 капель два раза в день, для дошкольников – 25-35 капель трижды в сутки, для школьников – по 50 капель трижды в день.

Курс лечения препаратом Актиферрин для детей и взрослых в среднем составляет 32-48 дней после достижения нормальных показателей гемоглобина и сывороточного железа.

Противопоказания

В соответствии с инструкцией, Актиферрин противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, хроническом гемолизе, гемосидерозе, поздней порфирии кожи, гемохроматозе, гемолитической, сидероахрестической и апластической анемии.

Также Актиферрин капли, сироп и капсулыпротивопоказаны при анемиях, не обусловленных дефицитом железа в организме.

Побочные действия Актиферрина

По отзывам, Актиферрин вызывает побочные эффекты со стороны ЦНС и пищеварительной системы, а именно:

• Метеоризм, диарею, потерю аппетита, запоры, горький привкус во рту, тошноту, боли в животе и рвоту (пищеварительная система);
• Слабость, головную боль, раздражительность, головокружения и энцефалопатию с эпилептическим синдромом (центральная нервная система).

Также Актиферрин, по отзывам, в некоторых случаях вызывает боль в горле, анафилактический шок, сыпь, зуд, зубную боль и ощущение давления за грудиной.

Условия хранения

Согласно инструкции, Актиферрин необходимо хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей сухом месте, при комнатной температуре, не превышающей 25 °C. Препарат отпускается из аптек по рецепту, срок его хранения, при соблюдении всех рекомендаций производителя, составляет два года, по прошествии которых медикамент необходимо утилизировать.

Если у ребенка выявляется железодефицитная анемия или есть высокий риск ее развития, на помощь приходят препараты железа. Одним из них является Актиферрин. С какого возраста допустимо его давать, какую форму выпуска выбрать, в какой дозе использовать и каких побочных эффектов ожидать?

Форма выпуска

Актиферрин выпускается в таких формах:

• Капли. Такая форма наиболее предпочтительна для грудничков, но может использоваться и в более старшем возрасте. Это прозрачный раствор, у которого сливочно-малиновый аромат и зеленый или желто-коричневый оттенок. Один флакончик, на котором имеется пробка-капельница, содержит 30 мл препарата.
• Сироп. Такую форму зачастую выбирают для детей старше 2 лет. Сироп тоже представлен прозрачной жидкостью со сливочно-малиновым запахом, а также коричнево-желтым или зеленоватым цветом. В одном флаконе находится 100 мл сиропа.
• Капсулы. Они применяются в лечении детей 6 лет и старше. У капсул коричневый цвет, продолговатая форма и светло-бежевое маслянистое содержимое. Это лекарство выпускается в упаковках по 20 и 50 капсул.

Состав

• Главный компонент в Актиферрине представлен сульфатом железа, который выступает источником двухвалентного железа. Вторым важным ингредиентом является серин.
• Дополнительными ингредиентами капель и сиропа являются 96% спирт, сахарный сироп, вода, ароматизаторы и аскорбиновая кислота. Также в каплях присутствует сорбат калия.
• Внутри капсул Актиферрин содержатся масла, лецитин и воск, а сама капсула изготовлена из желатина, сорбитола, глицерола и красителей.

Принцип действия

Актиферрин является одним из препаратов железа, назначаемых при нехватке такого элемента. Поступая в детский организм, железо влияет на образование эритроцитов и участвует в некоторых окислительных и восстановительных реакциях. Кроме того, оно становится компонентом мио- и гемоглобина, а также некоторых ферментов.

Наличие в составе лекарства серина помогает железу активнее всосаться и быстрее поступить в кровь. Такая аминокислота позволяет снизить дозировку железа, благодаря чему препарат переносится лучше. Лекарство быстро восполняет нехватку железа, в результате чего клинические и лабораторные признаки анемии постепенно исчезают.

Показания

Главной причиной, по которой ребенку может быть назначен Актиферрин, является дефицит железа. Он возникает при недостаточном поступлении железа с пищей, проблемах с его усвоением либо при повышенном расходе железа. Иногда такой препарат рекомендуется и с профилактической целью.

Можно ли давать детям до года?

Инструкция по применению Актиферрина включает информацию о том, что препарат допустимо назначать в грудном возрасте. Это лекарство в каплях разрешено давать даже новорожденным, детям в возрасте 1 месяц и старше.

Противопоказания

Давать ребенку Актиферрин нельзя, если у него:

• Имеется непереносимость любого компонента лекарства.
• Анемия не спровоцирована нехваткой железа.
• Выявлена талассемия.
• Диагностировано нарушение всасывания Fe вследствие свинцовой либо сидероахрестической анемии.
• Содержание железа в теле повысилось, например, из-за гемолитической анемии или при гемохроматозе.
• Есть проблемы с переносимостью галактозы, лактозы или фруктозы, а также нарушения в углеводном обмене.

Кроме того, назначение Актиферрина требует усиленного внимания врача, если у ребенка сахарный диабет, аллергические болезни, патологии почек или печени, бронхиальная астма, воспалительные болезни ЖКТ.

Побочные действия

У многих детей, которым дают Актиферрин, окраска каловых масс становится темной. При этом почернение кала не свидетельствует о проблемах с пищеварением.

Прием Актиферрина также может сопровождаться:

• Потерей аппетита.
• Появлением неприятного горького привкуса во рту.
• Запором или, напротив, жидким стулом.
• Метеоризмом.
• Головными болями.
• Головокружением.
• Покраснением кожи.

Редкими побочными симптомами, спровоцированными приемом Актиферрина, бывают боли в животе, зубные боли, аллергическая сыпь, тошнота, раздражительность, боли в горле, ощущение слабости, рвота, кожный зуд, чувство сдавливания за грудиной. В единичных случаях возможна анафилактическая реакция или энцефалопатия.

Если назначенная дозировка Актиферрина переносится ребенком плохо, ее следует снизить до такого количества капель или сиропа, которое не будет ухудшать самочувствие. При этом длительность лечения будет увеличена.

Инструкция по применению и дозировка

Актиферрин следует выпивать перед едой или во время приема пищи. Для разбавления капель или сиропа нужен небольшой объем воды или фруктового чая (чтобы лекарство не оставляло на зубах темный налет). Капсулы следует глотать целиком, не раскусывая, а затем запивать водой в достаточном количестве. Длительность терапии с использованием Актиферрина устанавливает врач, но после нормализации анализов лекарство в поддерживающей дозировке рекомендуют давать ребенку еще 2-3 месяца.

Если лекарство дают в каплях, то его рассчитывают по весу ребенка – на каждый килограмм нужно 5 капель Актиферрина. Эту суточную дозу делят на два или три приема. В среднем грудничку дают трижды в сутки по 10-15 капель лекарства, дошкольнику – от 25 до 35 капелек на прием, а ребенку-школьнику – примерно по 50 капель.

Дозировка сиропа тоже определяется на основе массы тела ребенка – на каждые 12 кг веса требуется 5 мл препарата. В среднем малышу 2-6 лет дают по 5 мл дважды в день, а ребенку старше 6 лет такую разовую порцию сиропа предлагают трижды в день.

Актиферрин в капсулах дают детям, которым исполнилось шесть лет. Такую форму лекарства предписывают по одной капсуле в сутки, а в подростковом возрасте – по капсуле 2-3 раза в день.

Передозировка

Превышение дозы любых препаратов железа представляет серьезную опасность для здоровья и даже для жизни ребенка. Если случайно дать крохе препарат в избыточной дозировке, это приведет к появлению усталости, бледности, слабости, а также к сниженному давлению крови, болям в животе, ослаблению пульса, повышению температуры тела и прочим симптомам. В тяжелых случаях возможны судороги, кома, некроз печени и почек.

Ребенку с передозировкой Актиферрина промывают желудок, дают сырое яйцо или молоко, после чего обязательно вызывают скорую. Специфическим лечением является применение дефероксамина, поскольку такой препарат связывает железо. В тяжелых случаях возможно назначение еще одного антидота – унитиола.

Взаимодействие с другими препаратами и пищей

• Не следует запивать Актиферрин такими напитками, как молоко, кофе или черный чай. Они будут ухудшать всасывание действующего вещества.
• Таким же действием обладают другие молочные продукты, хлеб, яйца или любая твердая пища. Чтобы такие продукты питания не повлияли на усвоение лекарства, между их употреблением и приемом Актиферрина следует сделать паузу в 1-2 часа.
• При дополнительном приеме лимонной или аскорбиновой кислоты всасывание Fe из Актиферрина улучшится.
• Прием Актиферрина снижает эффективность тетрациклинов, леводопы, офлоксацина, метилдопы, левотироксина, ципрофлоксацина и некоторых других лекарств.
• Если принимающему Актиферрин малышу дополнительно назначили добавки с кальцием, антациды или препараты магния, это ухудшит усвоение железа.
• Не стоит давать ребенку одновременно Актиферрин и препараты цинка. Между такими добавками должен быть интервал в 2 часа.
• При одновременном назначении нестероидных противовоспалительных препаратов и Актиферрина риск повреждения слизистой пищеварительного тракта повышается.
• Применение железа будет уменьшать эффект от приема витамина Е, поэтому между такими добавками должен быть перерыв 3-4 часа или больше.

Условия продажи

Для приобретения препарата в аптеке потребуется рецепт. Средняя цена капель Актиферрин составляет 300 рублей, сиропа – около 270 рублей, а упаковки капсул – 150-300 рублей.

Условия хранения и срок годности

Для хранения Актиферрина следует подобрать нежаркое и сухое место, где температура не будет подниматься выше +25°С. Очень важно, чтобы к такому месту не было доступа у маленьких детей.

Запечатанная упаковка лекарства может храниться до 2 лет со дня выпуска. Если капли или сироп открыли, содержимое следует использовать в течение месяца.

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом. Испытание проводят органолептически.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата α-аминокислота — серин — способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных — 2-5 мг, у детей до 7 лет — 0,5-1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. C max железа достигается через 2-4 ч после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Показания препарата Актиферрин

Лечение дефицита железа.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);

повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);

анемия, не связанная с дефицитом железа;

наследственная непереносимость фруктозы или галактозы, отсутствие лактазы, глюкозно-галактозное нарушение всасывания или сахарозно-изомальтозный дефицит.

С осторожностью: одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000 и <1/1000) — кожные аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ : очень редко (<1/10000) — запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Взаимодействие

Специфический антидот — дефероксамин (десферал).

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ .

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: железо, мг = масса тела, кг×3,5×(16−Hb в г%).

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.

Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.

Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 нед . При последующей нормализации показателей Hb, лечение должно быть продлено на следующие 6-8 нед для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед : Hb, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный Hb, средний объем эритроцитов.

Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Внутрь. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения — 2-3 раза в сутки.

Грудные дети: средняя доза составляет 10-15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25-35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.

Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, состояния, угрожающие жизни, могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата — слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД , сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2-4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии принимают меры по удалению из желудка еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.

Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще невсосавшегося из ЖКТ , дают 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 амп. в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Актиферрин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Сироп, 100 мл

Состав

100 мл сиропа содержат

активные вещества: железа(II) сульфат гемигидрат 3,420 г,

D,L-серин микронизированный 2,580 г,

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахар инвертный, спирт этиловый 96%, ароматизатор малиновый, ароматизатор сливочный, вода очищенная

Описание

Прозрачная жидкость от зеленоватого до желтовато-коричневого цвета с запахом малины и сливок.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.

Код АТХ В03АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе-зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис-темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препара-та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® сироп стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Для того чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть по направлению стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Сироп Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Сироп Актиферрин® - наиболее удобная форма для детей старше 2-х лет. Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела.

Взрослым и детям школьного возраста: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Детям от 2-х до 6 лет: по 5 мл 1-2 раза в сутки.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение

препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

Сироп Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.

Часто

Тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

Редко

Аллергические кожные реакции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

гемохроматоз, гемосидероз

другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Актиферрин® и:

Тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание;

Тироксина - снижается всасывание тироксина;

Цинка - снижается всасывание цинка;

Витамина Е у детей - снижается эффективность витамина Е.

Холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;

Нестероидных противовоспалительных препаратов - может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэзаАктиферрином®.

Особые указания

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

Из-за высокого содержания сахара Актиферрин® сироп не пригоден для больных сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 хлебным единицам.

Препарат содержит низкий уровень этанола (в 5 мл препарата содержится 15 мг этанола).

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.

Сироп Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме сиропа Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Беременность и период лактации

Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы : тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях - нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

Лечение : до транспортировки в больницу - прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Пациентам с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка