Урсофальк детям инструкция по применению. Урсофальк: инструкция по применению. Торговое название: урсофальк

Инструкция по применению:

Урсофальк – гепатопротекторное средство.

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты - 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

Противопоказания

Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.

Инструкция по применению Урсофалька

Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.

Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.

В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.

При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.

Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.

Побочные действия

По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.

Физиологическая желтушка у новорожденных – вполне частое и нормальное явление, если она длится несколько дней. Через 2-3 дня у большинства малышей желтизна кожи проходит.

Однако у некоторых крох продолжительное время остается относительно слабая или средняя желтушность. В этом случае лечение не назначается, она проходит сама собой при соблюдении рекомендаций врача.

Если же желтушка переходит в тяжелые стадии, то назначают лечение медикаментами. Врачи рекомендуют лекарство Урсофальк для новорожденных от желтушки.

Урсофальк и желтушка у новорожденных

Лекарство Урсофальк относят к классу гепатопротекторов. Оно предназначено для лечения патологий печени и защите органа от внешних раздражителей.

Под воздействием препарата клетки печени начинают работать активнее и вырабатывают нужное количество ферментов, которые способствуют выведению из организма билирубина.

Так же Урсофальк прекрасно справляется с застоем желчи в печени и улучшает ее отток. Новорожденные еще в роддоме обязательно должны находиться под наблюдением врача.

У малышей берется анализ на билирубин, который показывает: имеется ли желтушка или нет. Если норма билирубина в крови превышает, назначается курс комплексного лечения, которое включает в себя: применение препарата Урсофальк, сеансы фототерапии.

Важно знать : Билирубин выводится вместе с калом и мочой. Организм очищается от токсичных веществ и желтушка у новорожденных проходит.

Показания к применению препарата

Препарат обладает широким сектором действия:

• снижает уровень холестерина;
• обладает иммуномодулирующим эффектом;
• улучшает защитные свойства клеток;
• улучшает желудочную секрецию;
• расщепляет холестериновые бляшки и камни.

Урсофальк применяется при следующих заболеваниях:

• желтушка у новорожденных;
• заболевания печени у детей;
• цирроз печени;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• гепатит;
• токсичное поражение печени;
• рефлюкс-гастрит;
• первичный склерозирующий холангит;
• муковисцидоз;
• дискинезия мочевыводящих путей;
• атрезия внутрипеченочных желчных потоков.

Препарат Урсофальк назначается для профилактики онкологии толстого кишечника, при поражениях печени, во время приема гормональных лекарств.

Препарат противопоказан при : остром холецистите, холангите, закупорке желчных протоков, а так же при аллергических реакциях на лекарство.

Урсофальк для новорожденных от желтушки — дозировка

Важно знать : Внешне желтизна кожи новорожденного связана с повышенным билирубином и детский организм не в силах его вывести, поэтому кожа новорожденных реагирует определенным образом.

Назначает препарат только лечащий врач после изучения соответствующего анализа на билирубин.

Также помимо суспензий существуют капсулы, которые обычно противопоказаны для новорожденных, их назначают детям постарше.

Как давать Урсофальк новорожденным?

Инструкция по применению для новорожденных:

Применение Урсофалька имеет быстрый и положительный эффект.

• Принимать препарат рекомендуется вечером, перед тем как малыш укладывается на ночной сон.
• Продолжительность приема лекарства индивидуальна. В основном прием длится до тех пор пока не пройдет желтушка.
• Хотя Урсофальк практические не имеет побочных эффектов, применять его следует в самую последнюю очередь, когда не помогают методы безмедикаментозной терапии.

Важно знать : Без консультации специалиста самостоятельно назначать препарат нельзя!

Побочные действия

Несмотря на то, что препарат отличается высокой эффективностью, очень редко у новорожденных возникают побочные реакции. Замечено в некоторых случаях учащение стула, срыгивание и аллергические реакции.

У взрослых после Урсофалька могут возникнуть нарушения ЖКТ (диарея) и могут возникнуть боли в области правого подреберья. Все симптомы исчезают, если уменьшить дозировку или перестать принимать препарат.

Урсофальк новорожденному от желтушки – отзывы

Мария, 27 лет

Препарат действительно классный, но очень сильный! Если желтуха имеет катастрофически сильную форму, тогда стоит принимать Урсофальк. Но я сама фармацевт и считаю, что вполне можно обойтись более легких препаратов, справляющихся с желтушкой. Да и витамин Д и солнце в помощь!

Анна, 32 года

Когда моей малышке был почти месяц, она оставалась желтой. Врач назначила препарат пропить дома. Это лучше, чем лежать в больнице такой крохе под капельницами.

Пропили 2 недели, и тьфу-тьфу все прошло! И хочу сказать, что солнце не всегда может справиться со сложно формой желтушки! У нас был билирубин больше 200 и появилась желтуха не сразу после рождения, а только в 3 недели.

Валентина, 29 лет

Я давала в суспензии. Наливала ¼ часть крышечки и поила сына с пипетки. Так удобнее, он не выплевывает! К месяцу мы весили примерно 4 кг. Прошли курс лечения Урсофальком – 10 дней. Слава Богу все прошло!

Желтизна заметно спала, остался еле заметный загар. Плюс врач сказал принимать витамин Д по капельке и гулять больше на свежем воздухе. В комплексе возможно и эффект хороший. Но препарат, думаю. Сделал не малое дело.

Дешевые аналоги препарата

На рынке существует много дешевых аналогов препарата Урсофальк, а именно:

• Холацид;
• Урдокс;
• Урсахол;
• Урзофалк;
• Урсилон;
• Урсосан;
• Солутрат
• Делурсан.

Урсофальк или Урсосан – что лучше ?

По отзывам и Урсофальк и Урсосан – действенные препараты и абсолютно идентичные по составу. Правда первый давать удобнее, так как он идет в суспензии, но он гораздо дороже по цене.

Отзывы об Урсофальке в основном самые положительные. Однако в редких случаях наблюдаются побочные эффекты, поэтому следует быть осторожными и следить за реакцией ребенка.

Младенец может стать капризным, поджимать ножки. Важно следить за ребенком на наличие аллергических реакций: кожного зуда, высыпаний в виде крапивницы. В этом случае нужно сразу обращаться к врачу или вызывать скорую помощь на дом.

Урсофальк – серьезный препарат, но до конца его действие не изучено. Это говорит о том, что без лекарства можно и обойтись, заменив его на менее сложные аналоги.

В большинстве случаев новорожденным с желтушкой помогает свежий воздух и солнечные ванны. Однако детям, родившимся в холодную пору понежиться на солнечных лучах сложнее. В этом случае существуют специальные физиопроцедуры, где новорожденного кладут под искусственные лампы.

В любом случае, если родители принимают решение медикаментозно лечить малыша, это делается только во благо любимого чада. Ребенок чувствует опеку и любовь папы и мама, и поправляется быстрее. Будьте здоровы!

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Общие сведения о препарате

Описание и формы выпуска

Капсулы Урсофальк состоят из твердых непрозрачных желатиновых крышечки и корпуса, окрашенных в белый цвет. Внутри капсулы содержится порошок или гранулы белого цвета. Капсулы упакованы в блистеры (конвалютки) по 10 штук, а блистеры, в свою очередь, уложены в картонную коробку вместе с листком-вкладышем с инструкцией по применению. В настоящее время в России капсулы Урсофальк продаются в упаковках по 10, 50 и 100 штук.

Таблетки Урсофальк покрыты пленочной оболочкой белого цвета, имеют продолговатую двояковыпуклую форму и риску с обеих сторон. Таблетки упакованы в блистеры (конвалютки) по 25 штук, которые, в свою очередь, помещены в картонные коробки с листком-вкладышем с инструкцией по применению. Таблетки продаются в картонных пачках по 25, 50 и 100 штук.

Суспензия Урсофальк представляет собой однородную жидкость белого цвета, содержащую мелкие пузырьки воздуха и имеющую отчетливый аромат лимона . Суспензия выпускается во флаконах из темного стекла объемом 250 мл. Флаконы упаковываются в картонные пачки в комплекте с мерным стаканчиком и листком-вкладышем с инструкцией по применению.

Срок хранения таблеток и суспензии Урсофальк составляет 4 года, а капсул – 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке. Хранить лекарство в любой форме нужно в сухом темном месте при температуре воздуха не выше 25 o С. Нарушение условий хранения влечет за собой снижение терапевтической эффективности препарата.

Флакон с суспензией после вскрытия можно хранить в холодильнике в течение 4 месяцев. Если по истечении этого срока суспензия оказалась не использована, то ее следует выбросить и не применять.

Состав и дозировки

Вспомогательные компоненты капсул, таблеток и суспензии Урсофальк различны, поэтому мы приводим их ниже в таблице.

Урсофальк 100 и 250

Терапевтическое действие и эффекты

Гепатопротекторный эффект препарата заключается в том, что под его действием клетки печени становятся более устойчивыми к отрицательным воздействиям, разрушаются в меньшем количестве, что минимизирует активность патологического процесса в органе. Благодаря этому прогрессирование хронических заболеваний печени идет медленнее, орган успевает восстанавливаться, за счет чего уменьшается риск осложнений и развития цирроза или рака . Также благодаря Урсофальку профилактируются обострения хронических заболеваний печени, вследствие чего человек не страдает от периодического появления клинических симптомов печеночных патологий. Такое гепатопротекторное действие Урсофалька обеспечивается тем, что входящая в его состав урсодезоксихолевая кислота связывает избыток желчных кислот, находящихся в печени, и, тем самым, не допускает того, чтобы они разрушали печеночные клетки ввиду своей химической агрессивности и токсичности. Кроме того, Урсофальк повышает прочность мембран клеток печени, благодаря чему они устойчивы к повреждениям свободными радикалами и другими токсическими веществами.

Желчегонное и антихолестатическое (устраняющее застой желчи) действие Урсофалька заключается в повышении текучести желчи, благодаря чему она не застаивается, а свободно вытекает из печеночных протоков и желчного пузыря, не вызывая повреждений этих органов из-за холестаза. Желчегонное действие Урсофалька обеспечивается тем, что препарат блокирует всасывание жирных кислот в кишечнике , откуда они попадают в печень, вследствие чего печеночные клетки должны снова их синтезировать, и именно это и стимулирует активное желчевыделение. Также усиленное образование и выведение желчи приводит к устранению ее застоя в печеночных протоках.

Кроме того, Урсофальк уменьшает синтез холестерина клетками печени (гипохолестеринемическое действие ) и его всасывание в кишечнике, а также повышает растворимость холестерина в желчном пузыре и протоках, что улучшает текучесть желчи и устраняет ее застой. Благодаря увеличению концентрации жирных кислот и уменьшению содержания холестерина в желчи Урсофальк способствует растворению желчных камней (холелитолитическое действие ). Кроме того, за счет обеспечения лучшей текучести и меньшей вязкости желчи Урсофальк профилактирует образование новых желчных камней (антилитогенное действие ).

Также Урсофальк усиливает выработку ферментов поджелудочной железой , соляной кислоты и ферментов – желудком , что позволяет препарату устранять нарушения пищеварения и снижать уровень сахара в крови .

Антифиброзное действие Урсофалька заключается в том, что препарат уменьшает скорость перерождения клеток печени в соединительную ткань и формирования циррозных балок.

Отдельно следует сказать, что Урсофальк оказывает иммуномодулирующее действие , которое обеспечивается тем, что урсодезоксихолевая кислота нормализует количество иммунных клеток и выработку ими биологически активных веществ.

Чтобы не допустить повреждения ЦНС при затяжной желтушке новорожденных, когда она не проходит самостоятельно в течение двух – трех недель после выписки из родильного дома, врачи-педиатры рекомендуют принимать лекарственные препараты, обладающие гепатопротекторным и желчегонным действием и способствующие выведению билирубина из крови. Под действием таких препаратов активизируется обезвреживание билирубина в печени, он быстрее выводится из организма, желтушка проходит, и малыш приобретает нормальную окраску кожи и склер глаз.

Одним из эффективных гепатопротекторов с желчегонным действием, которые применяются для лечения желтушки новорожденных, является Урсофальк. Препарат нужно давать малышам исключительно в форме суспензии по 1 – 2 мл по одному разу в день, перед ночным сном. Отмерять необходимое количество препарата лучше шприцем, а не мерным стаканчиком, так как последний не имеет делений на 1 и 2 мл. Длительность приема Урсофалька зависит от скорости исчезновения желтушки.

Передозировка

При появлении диареи необходимо восполнять потери жидкости и солей путем приема специальных регидратирующих растворов, таких, как Трисоль, Хумана Электролит, Регидрон и т.д. Если купить специальные регидратирующие растворы в аптеке по каким-либо причинам невозможно, то их делают самостоятельно, для чего в 1 литр воды насыпают столовую ложку соли, столовую ложку соды и две столовые ложки сахара. Если изготовить регидратирующий раствор самостоятельно невозможно, то пьют чай , морсы, соки, компоты. Пить необходимо по 300 – 500 мл жидкости после каждого похода в туалет. Какого-либо другого лечения передозировки Урсофалька не требуется. Не нужно также и отменять препарат – достаточно снизить дозу.

Применение при беременности и грудном вскармливании

В экспериментах на животных было выявлено отрицательное действие Урсофалька на ранних сроках беременности . Но при приеме Урсофалька небеременными женщинами он не сказывается отрицательно на их фертильности (то есть способности к зачатию в будущем). Таким образом, препарат нежелателен беременным женщинам, но в остальные периоды жизни может приниматься без опасений за детородную функцию с использованием надежной контрацепции (чтобы во время курса терапии не наступила беременность).

Конечно, при необходимости Урсофальк может применяться беременными женщинами, но принимать его следует исключительно по показаниям.

Противопоказание к применению Урсофалька при грудном вскармливании обусловлено тем, что урсодезоксихолевая кислота проникает в молоко , и вместе с ним может попадать в организм ребенка. Хотя концентрация активного вещества в молоке низкая, и возникновение у ребенка побочных эффектов вследствие питания таким молоком маловероятно, все же в период грудного вскармливания не следует принимать Урсофальк.

Особые указания

Применение Урсофалька для лечения склерозирующего холангита может провоцировать тяжелые побочные эффекты. Если у человека появляется диарея, то нужно снизить дозировку Урсофалька. Если диарея постоянная, не прекращается при понижении дозировки, то следует отменить прием Урсофалька и подобрать другой вариант терапии.

Влияние на способность управлять механизмами

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное применение Урсофалька и Розувастатина приводит к повышению концентрации последнего в крови, однако прикладное клиническое значение этого феномена неизвестно.

Одновременный прием Урсофалька с БКК-нитрендипином и Дапсоном приводит к снижению концентрации последних в крови. Поэтому при одновременном использовании этих препаратов может понадобиться увеличение дозировки нитрендипина и Дапсона.

Эстрогеновые гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови (Клофибрат и др.), Неомицин и прогестины увеличивают секрецию холестерина в печени, что способствует образованию камней в желчном пузыре. Соответственно, если Урсофальк применяется совместно с данными препаратами, то его эффект растворения камней в желчном пузыре полностью нивелируется. Это означает, что если Урсофальк планируется для приема с целью растворения камней, его нельзя сочетать с эстрогеновыми гормонами и гиполипидемическими средствами.
., печени и поджелудочной железы;

Для суспензии Урсофальк дополнительно также имеются следующие противопоказания:

• Нарушение сократительной способности желчного пузыря;
• Закупорка общего желчного протока или пузырного протока;
• Частые желчные колики;
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность ;
• Неудачная операция портоэнтеростомии или отсутствие нормального тока желчи у детей с атрезией желчных путей.

Что лучше препарата Урсофальк?

Урсосан или Урсофальк – что лучше?

Аналоги, цена и отзывы

Аналоги препарата

Соответственно, применительно к Урсофальку можно сказать, что его синонимами будут препараты, которые в качестве активного вещества также содержат урсодезоксихолевую кислоту. А аналогами Урсофалька будут другие гепатопротекторы с желчегонным действием.

Итак, к синонимам Урсофалька относятся следующие лекарственные средства:

• Ливодекса;
• Урсодеоксихолевая кислота;
• Урсодекс;
• Урсолив;
• Урсором;
• Урсором С;
• Урсосан;
• Урсо 100;
• Урсодез;
• Холудексан;
• Эксхол.

• Адеметионин-Виал;
• Альтан;
• Астаксантин;
• Бетулин ГЕПАТО;
• Бонджигар;
• ВГ-5;
• Гепабель;
• Гепавит;
• Гепанорм;
• Гепаретта;
• Гепатофальк-планта;
• Дипана;
• Зиксорин;
• Кавехол;
• Куркумин;
• Лив-52;
• Лохеин;
• Максар;
• Пенопен;
• Трансгепар;
• Тыквеол;
• Фебихол;
• Холивер;
• Цинарин;
• Энтофит Гепато.

Состав средства

Основное действующее вещество урсодезоксихолевая кислота, которая является желчной кислотой. Она наименее агрессивна из них и присутствует в организме человека как компонент желчи. 250 мг такой кислоты находится в капсуле или 5 мл препарата в суспензии.

Дополнительно в капсулах содержится :

• стереат магния,
• вода,
• кукурузный крохмал,
• диоксид титана,
• кремния,
• желатин,
• лаурилсульфат натрия.

Суспензия содержит :

• ксилитол,
• пропиленгликоль,
• безводную лимонную кислоту,
• глицерол,
• микрокристаллическую целлюлозу,
• хлорид,
• цитрат и цикламат натрия,
• бензойную кислоту,
• ароматизатор со вкусом лимона,
• воду.

Урсофальк для новорожденных назначается в суспензии, так как капсулы могут вызывать рвоту и обильные срыгивания.

5 ключевых свойств препарата

Основной эффект Урсофалька направлен на выведение из организма желчи . Ее застой может приводить к различным неприятностям, среди которых проблемы со стулом, колики.

Урсофальк активизирует :

1. выведение и образование желчи,
2. подавляет синтез холестерина,
3. уменьшает его концентрацию,
4. способствует растворению холестерина в организме,
5. помогает растворять холестериновые камни.

Как Урсофальк помогает малышу?

Когда ребенок рождается, у него меняется обмен веществ. Фетальный гемоглобин заменяется на гемоглобин взрослых, образуя при распаде непрямой билирубин. Такой билирубин – токсичное вещество, которое организм ребенка вывести сам не может до определенного возраста.

В норме это состояние продолжается 2 недели, пока организм не окрепнет. В некоторых случая ему может потребоваться помощь. Для таких целей и применяется Урсофальк для новорожденных и его аналоги.

Урсофальк относится к препаратам гепатопротекторам. Эти препараты уменьшают воздействие токсинов на печень.

Урсофальк новорожденному дают, чтобы печень начала активнее функционировать и вырабатывать достаточное количество ферментов для переработки билирубина.

Этот процесс заключается в превращении непрямого билирубина в прямой, который водится из организма мочой. Это приводит к уменьшению токсинов в организме ребенка и к недопущению развития ядерной желтухи, разрушающей ядра ствола мозга.

Инструкция по применению

В таблице описана подробная инструкция по применению Урсофалька для новорожденных. При наличии неясных моментов рекомендуется обратиться к врачу, что особенно важно, если назначен Урсофальк для ребенка с повышенной чувствительностью к мед. препаратам.

Как давать Урсофальк новорожденным?

Назначать Урсофальк для новорожденных от желтушки, других проблем может только врач. Обычно доза назначается из расчета 10 мг на 1 кг веса ребенка. Дается один раз в день перед сном.

Длительность курса будет зависеть от данных клинических анализов и состояния малыша.

Ребенок максимально часто должен находиться на солнце, чтобы ускорить эффект.

При применении следует обязательно следить за состоянием ребенка, так как компоненты препарата могут вызвать аллергические реакции.

Также важно обратить внимание при приеме гепатопротектора на правильность кормления ребенка. грудным молоком или смесью при заболевании органа может подсказать врач-гастроэнтеролог.

Аналоги Урсофалька для детей

Торговое название: УРСОФАЛЬК

Международное непатентованное название:

Лекарственные формы: капсулы, суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы: в одной капсуле содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат. Суспензия: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Капсулы: Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы - порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код ATX: A05AA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Способ применения и дозы

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Капсулы - 5 лет.
Суспензия - 4 года. После вскрытия - 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Претензии и предложения направлять по адресу: 127055, г. Москва, Бутырский вал, д. 68/70, стр. 4,5