Мифегин инструкция по применению для прерывания беременности. Мифегин. Прием с осторожностью

В составе одной двояковыпуклой таблетки Мифегина светло-желтого цвета, с нанесенным кодом 167В содержится 20 мг. активно действующего соединения микронизированного мифепристона .

Кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза и повидон входят в состав препарата в качестве вспомогательных веществ.

Форма выпуска

Мифегин выпускают в таблетированной форме. В одной картонной упаковке находится, как правило, 3 блистера с лекарственным средством, общим номинальным объемом в 200, 400 или 700 мг.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает антипрогестагенное воздействие .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку входящие в состав препарата химические соединения обладают антигестагенным воздействием , Мифегин уже на уровне рецепторов блокирует действие . За счет данной связи с рецепторами при использовании препарата отмечается антагонизм с ГКС .

Помимо того, препарат стимулирует в хориодецидуальных клетках процесс высвобождения интерлейкина-8 , тем самым повышая сократительную способность при миометрии , а также чувствительность к простагландинам .

Под воздействием препарата происходит экспульсия плодного яйца и десквамация децидуальной оболочки. Для усиления эффективности Мифегин нередко сочетают с синтетическими аналогами .

Необходимая концентрация активно действующего соединения в организме достигается уже через 1,3 часа после однократного приема лекарственного средства. Попадая в , мифепристон связывается с кислым альфа1-гликопротеином и на 98%.

На стадии выведения активно действующего вещества на протяжении 12-18 часов постепенно понижается его концентрация в организме. Полностью мифепристон выводиться из организма в течение 72 часов после окончания использования препарата.

Показания к применению

Препарат используют, как правило, при медикаментозном прерывании на сроках до 42 дней, а также в домашних условиях как средство в течение 72 часов после незащищенного полового акта. Ко всему прочему, Мифегин применяют при доношенной беременности для индукции и подготовки к , а также при лечении лейомиомы матки .

Противопоказания

Основными противопоказаниями к использованию препарата являются следующие заболевания и состояния:

• недостаточность надпочечников;
• или же печеночная недостаточность , в том числе хроническая или острая формы заболеваний;
• гиперчувствительность к составным компонентам препарата;
• длительный период лечения глюкокортикоидами ;
• рубец на матке ;
• порфирия ;
• тяжелые экстрагенитальные патологии ;
• заболевания половых органов;
• нарушения в гемостазе.

Запрещено использовать Мифегин для прерывания беременности при наличии:

• подозрений на
• беременности , срок которой превышает 42 дней после последней менструации;

При индукции или при подготовке к родам препарат не рекомендуется применять при наличии:

• эклампсии;
• преэклампсии;
• переношенной или же недоношенной беременности.

Препарат не используют в ходе лечения лейомиомы матки при наличии:

• беременности , срок которой превышает 12 недель,а также в период лактации;
• опухоли яичников;
• субмукозном расположении миоматозных узлов;
• гиперплазии эндометрии.

Побочные действия

При использовании препарата могут возникать такие побочные действия как: слабость, дискомфорт в нижней части живота, рвота или тошнота, головокружения, высыпания на коже, а также гипетермия .

Помимо перечисленных выше недомоганий при использовании препарата во время медикаментозного прерывании беременности могут возникнуть такие дополнительные побочные действия как , обострение инфекций половых органов и мочевыводящих путей , а также воспаление придатков и матки .

При совместном использовании Мифегина и может снижаться , развиваться , астения и вагинит . Кроме того, могут возникать обморочные состояния и беспокоить .

Использование препарата в качестве экстренной контрацепции может вызвать и кровянистые выделения . В процессе лечения лейомиомы при помощи Мифегина может развиться

Инструкция по применению Мифегина (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на Мифегин, препарат предназначен исключительно для применения под наблюдением врача в медицинском учреждении. Лекарственное средство не рекомендовано для применения в целях постоянной контрацепции , а также не защищает от заболеваний, передающихся половым путем .

Для прерывания беременности принимают 600 мг. средства в присутствии медицинских работников, которые еще на протяжении 2 часов должны осуществлять наблюдение за пациенткой. По прошествии 48 часов после использования препарата, пациентка должна сделать УЗИ , а через 14 дней – повторить ультразвуковое исследование и пройти осмотр у гинеколога, чтобы окончательно подтвердить прерывание беременности.

В качестве подготовительного к родам средства препарат принимают в дозе 200 мг. также в присутствии медиков. В течение 24 часов показан повторный прием лекарственного средства в той же дозе. По прошествии 72 часов после повторного приема препарата, а также после проведения оценки состояния родовых путей врачи могут назначить или же .

Передозировка

При использовании в безопасных для организма дозах, не превышающих 2 г., Мифегин не вызывает нежелательных побочных реакций. При передозировке наблюдается надпочечная недостаточность.

Взаимодействие

Для эффективного лечения Мифегином следует избегать в течение 12 дней после приема препарата использования нестероидных противовоспалительных препаратов.

Условия продажи

Отпускается для нужд специализированных медицинских учреждений, имеющих лицензию на оказание акушерско-гинекологических услуг.

Условия хранения

Препарат относится к группе А и требует определенного температурного режима хранения (строго не выше 25°С).

Срок годности

Особые указания

Поскольку Мифегин используют для медикаментозного прерывания беременности , пациенты должны быть проинформированы об обязательной необходимости прохождения медицинского осмотра в течение 14 дней после непосредственного использования лекарственного средства. В случаях, когда препарат не достигает своей цели (продолжающаяся беременность, неполный

Страна происхождения

Группа товаров

Антигестагенный препарат Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия

Формы выпуска

• 3 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с идентификационным кодом "167B" с одной стороны.

Фармакологическое действие

Состав

• мифепристон микронизированный 200 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Мифегин показания к применению

• - медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); - подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Мифегин противопоказания

• - надпочечниковая недостаточность; - острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность; - порфирия; - длительный прием глюкокортикоидов; - анемия; - нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами); - наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; - наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам. Для медикаментозного прерывания беременности: - подозрение на внематочную беременность; - беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями; - беременность сроком более 42 дней аменореи; - беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции; - воспалительные заболевания половых органов - курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта. Для подготовки и индукции родов - гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;

Мифегин – лекарственное средство, повышающее тонус и сократительную активность миометрия.

Форма выпуска и состав

Мифегин выпускают в форме таблеток: двояковыпуклых, светло-желтых, на одной из сторон с идентификационным кодом «167B» (в блистерах по 3 шт., по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: мифепристон микронизированный – 0,2 г;
• Вспомогательные компоненты: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния.

Показания к применению

Мифегин применяют для подготовки и индукции родов при доношенной беременности, медикаментозного прерывания маточной беременности на ранних сроках (до 6 недель аменореи).

Противопоказания

• Тяжелая экстрагенитальная патология;
• Анемия;
• Печеночная и/или почечная недостаточность (острая или хроническая);
• Надпочечниковая недостаточность;
• Порфирия;
• Длительная терапия глюкокортикоидами;
• Нарушение гемостаза (в том числе предшествующая терапия антикоагулянтами);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата в анамнезе.

Противопоказаниями к применению Мифегина в качестве средства для медикаментозного прерывания беременности являются:

• Курение у женщин в возрасте от 35 лет;
• Воспалительные заболевания половых органов (без предварительной консультации терапевта);
• Беременность, наступившая после отмены гормональной контрацепции или при применении внутриматочных контрацептивов;
• Беременность сроком более 6 недель аменореи;
• Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• Подозрение на внематочную беременность.

Противопоказаниями к применению Мифегина в качестве средства для подготовки и индукции родов являются:

• Кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;
• Аномальное положение плода;
• Несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• Предлежание плаценты;
• Гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;
• Недоношенная или переношенная беременность.

Мифегин с осторожностью назначают женщинам с хронической сердечной недостаточностью, аритмией, артериальной гипертензией, хроническими обструктивными болезнями легких (включая бронхиальную астму).

Способ применения и дозировка

Мифегин принимают внутрь. Лекарственное средство должно применяться исключительно в медицинских учреждениях под врачебным наблюдением.

• Медикаментозное прерывание беременности: однократно 3 таблетки. В течение 2 часов (не менее) пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала. Через 36-48 часов после приема Мифегина необходимо проведение контрольного ультразвукового исследования (УЗИ). Через 8-14 дней проводится повторное клиническое обследование, контрольное УЗИ, также для подтверждения того, что выкидыш произошел, определяют уровень бета-хорионического гонадотропина. Если на 14 день после приема препарата отсутствует эффект (продолжающаяся беременность или неполный аборт) необходимо провести вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата;
• Подготовка и индукция родов: однократно 1 таблетка в день. Через 24 часа повторно принимают еще 1 таблетку. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, если это необходимо, назначаются окситоцин или простагландины.

Побочные действия

Во время терапии Мифегином могут возникать: тошнота, диарея, рвота, дискомфорт и боль внизу живота, крапивница, обострение воспалительных процессов матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей, гипертермия, слабость, головокружение, головная боль; при одновременной терапии с мизопростолом – снижение гемоглобина (более чем на 2 г на 1 дл), бели, вагинит, обморочные состояния, диспепсия, боль в ноге, анемия, астения, беспокойство, бессонница.

Особые указания

При применении лекарственного средства требуется предупреждение резус-аллоиммунизации и иных общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Женщинам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом во время терапии рекомендуется проводить профилактическое лечение антибактериальными средствами.4,9 - 22 голоса

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (200) - коробки картонные.
3 шт. - блистеры (400) - коробки картонные.
3 шт. - блистеры (700) - коробки картонные.
3 шт. - блистеры (100) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C max 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;

— воспалительные заболевания половых органов;

— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

— гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание плаценты;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.

Дозировка

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочные действия

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.

На фоне комбинированного лечения с (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Особые указания

Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Беременность и лактация

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Условия отпуска из аптек

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

Условия и сроки хранения

Список А. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Мифегин – синтетическое антигестагенное лекарственное средство, повышающее тонус и сократительную способность миометрия, не обладающее гестагенной активностью.

Форма выпуска и состав

Мифегин выпускается в форме таблеток: двояковыпуклые, цилиндрические, светло-желтого цвета, с нанесенным идентификационным кодом «167B» на одной из сторон (по 3 шт. в блистере, в картонной коробке 1, 100, 200, 400 или 700 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: мифепристон микронизированный – 200 мг;
• Дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению

• Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
• Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания

Общие противопоказания:

• Почечная и/или печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Порфирия;
• Анемия;
• Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• Нарушение гемостаза (включая предшествующую терапию антикоагулянтами);
• Длительный прием глюкокортикоидов;
• Наличие в анамнезе гиперчувствительности к компонентам препарата.

При проведении медикаментозного прерывания беременности:

• Беременность, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации;
• Подозрение на внематочную беременность;
• Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• Беременность, возникшая после отмены гормональной контрацепции или на фоне применения внутриматочной контрацепции;
• Воспалительные заболевания половых органов;
• Курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

При подготовке и индукции родов:

• Недоношенная или переношенная беременность;
• Гестоз тяжелой степени, эклампсия, преэклампсия;
• Аномальное положение плода;
• Несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• Предлежание плаценты;
• Кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С крайней осторожностью применяют препарат при тяжелой артериальной гипертензии, хронических обструктивных заболеваниях легких (включая бронхиальную астму), нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

После приема средства в период кормления грудью на протяжении 2 недель следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Применение препарата Мифегин должно осуществляться только под наблюдением врача в условиях стационара, в медицинских учреждениях, имеющих высококвалифицированные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Таблетки принимают внутрь.

При медикаментозном прерывании беременности рекомендуется в присутствии врача принять однократно 3 таблетки препарата (600 мг). После приема пациентке необходимо находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 часов. Через 36-48 часов требуется провести контрольное ультразвуковое исследование. Через 8-14 дней для подтверждения того, что выкидыш произошел, необходимо проведение повторного ультразвукового исследования и тестов для определения уровня бета-хорионического гормона. Если эффект от Мифегина не наблюдается (констатируется продолжающаяся беременность или неполный аборт) на 14 день назначается проведение вакуумной аспирации с дальнейшим гистологическим исследованием аспирата.

При подготовке и индукции родов принимают в присутствии врача однократно в сутки 1 таблетку средства (200 мг), повторный прием в той же дозировке назначают через 24 часа. Оценку готовности родовых путей рекомендуется проводить через 48-72 часа, при необходимости возможно назначение простагландинов или окситоцина.

Побочные действия

Применение Мифегина может сопровождаться следующими нежелательными реакциями: кровянистые выделения из половых путей, тошнота, диарея, слабость, рвота, головная боль, обострение воспалительных процессов матки и придатков, дискомфорт и боль внизу живота, гипертермия, головокружение, крапивница.

Использование препарата в дозах, не превышающих 2 г, не приводит к появлению побочных эффектов. При передозировке средства в некоторых случаях возможно развитие надпочечниковой недостаточности.

Особые указания

Пациентки должны быть поставлены в известность о необходимости обязательного прерывания беременности оперативным путем при отсутствии эффекта от препарата на 10-14 день, ввиду возможного возникновения у плода врожденных пороков развития.

Применение Мифегина требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту (в т. ч. предупреждения резус-аллоиммунизации).

Пациенткам с инфекционным эндокардитом или искусственными клапанами сердца в период приема мифепристона требуется проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Лекарственное взаимодействие

После применения Мифегина следует на протяжении 8-12 дней избегать прима нестероидных противовоспалительных препаратов.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.