Коринфар уно - официальная инструкция по применению. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ

Коринфар – лекарственный препарат группы блокаторов кальциевых каналов, обладающий выраженным антиангинальным и гипотензивным эффектом. В состав препарата Коринфар входит активное вещество нифедипин – синтетическое производное дигидропиридина. Нифедипин представитель первого поколения селективных блокаторов кальциевых каналов, производных дигидропиридина. Механизм действия препарата связан с его способностью замедлять проникновение ионов кальция в клетки гладкомышечного слоя сосудов и сердца через медленные кальциевые каналы L-типа. Вследствие уменьшения концентрации ионов кальция в клетках миокарда и гладкомышечного слоя сосудов происходит снижение сократительной активности клеток сосудистой стенки, расширение периферических и коронарных сосудов. Препарат не оказывает влияния на стенки сосудов венозного русла, не изменяет преднагрузку, не вызывает развития ортостатической гипотензии. При различных заболеваниях, которые сопровождаются нарушением трансмембранного тока ионов кальция, в том числе артериальной гипертензии , препарат Коринфар способствует нормализации прохождения ионов кальция через медленные кальциевые каналы.

Показания и дозировка:

Эссенциальная АГ

ИБС (стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия)

Дозы препарата подбираются врачом индивидуально, учитывая тяжесть заболевания и чувствительность пациента к препарату. В зависимости от клинической картины дозу постепенно повышают. За состоянием пациентов с нарушением функции печени устанавливают тщательное наблюдение, при необходимости - снижают дозу препарата. При сопутствующем тяжелом нарушении церебрального кровообращения (тяжелое цереброваскулярное заболевание), препарат назначают в сниженных дозах. Эссенциальная АГ Препарат назначают в средней суточной дозе по 1 таблетке 1 раз в сутки (по 40 мг 1 раз в сутки). Стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия. Препарат назначают в средней суточной дозе по 1 таблетке в сутки (по 40 мг 1 раз в сутки). Препарат принимают внутрь утром во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Одновременный прием пищи повышает биологическую доступность и максимальные концентрации действующего вещества в плазме крови. Продолжительность лечения определяет врач.

Передозировка:

Симптомы острой интоксикации нифедипином:

Нарушение сознания, вплоть до развития комы

Артериальная гипотензия

Тахикардия/брадикардия

Гипергликемия

Метаболический ацидоз

Гипоксия

Кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение. Наиболее важными терапевтическими мерами являются удаление препарата из организма и восстановление стабильности функционирования сердечно-сосудистой системы. После перорального применения рекомендуют полностью опорожнить желудок, при необходимости, в комбинации с промыванием тонкого кишечника. При интоксикации, вызванной препаратами с длительным высвобождением активного вещества, следует по возможности наиболее полно вывести препарат из организма, в том числе из тонкого кишечника, для предотвращения абсорбции действующего вещества. При применении слабительных средств следует учитывать, что антагонисты кальция приводят к снижению тонуса мускулатуры кишечника вплоть до атонии кишечника. Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ неэффективен, однако рекомендуют проведения плазмафереза. Брадикардию можно купировать блокаторами β-адренорецепторов. При угрожающей жизни брадикардии рекомендуют применение искусственного водителя ритма. Артериальную гипотензию, возникшую вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно купировать препаратами кальция (10–20 мл 10% р-ра кальция хлорида или кальция глюконата вводят в/в медленно, затем при необходимости повторяют). Вследствие этого, сывороточные уровни кальция могут достигать верхней границы нормы или быть повышенными. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразно применение допамина, добутамина, эпинефрина или норэпинефрина. Дозы этих препаратов определяют с учетом достигнутого терапевтического эффекта. К дополнительному введению жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов, особенно в начале терапии препаратом Коринфар, возможно развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в области желудка, нарушение стула, обратимая гиперплазия десен. При длительном применении препарата в единичных случаях отмечалось развитие нежелательных эффектов со стороны печени, в том числе нарушение оттока желчи, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, транзиторное повышение уровня сывороточных трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приток крови к голове и верхней части туловища, который сопровождается гиперемией данных участков и ощущением жара, рефлекторная тахикардия, резкое понижение артериального давления, усиление приступов стенокардии, отеки конечностей. В единичных случаях у пациентов отмечалось развитие инфаркта миокарда.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, повышенная раздражительность, сонливость, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, тремор.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Другие: были отмечены единичные случаи развития гипергликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом. У мужчин пожилого возраста, принимавших препарат Коринфар, в единичных случаях было отмечено развитие гинекомастии, которая проходила после отмены препарата. Кроме того, при применении препарата возможно развитие нарушений зрения и миалгии.

При резкой отмене препарата возможно развитие артериальной гипертензии и ишемии миокарда, поэтому прекращать прием препарата рекомендуется путем постепенного уменьшения дозы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нифедипину или другим компонентам препарата,

Острый период инфаркта миокарда (в первые 4 нед)

Нестабильная стенокардия

Выраженный стеноз устья аорты

При одновременном применении рифампицина

Период беременности и кормления грудью

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Гипотензивные лекарственные средства, а также трициклические антидепрессанты, нитраты, ранитидин и циметидин при одновременном применении способствуют усилению эффектов препарата Коринфар.

При одновременном применении нифедипина и бета-адреноблокаторов повышается риск развития артериальной гипотензии и развития симптомов недостаточности кровообращения.

При одновременном применении препарат снижает концентрацию хинидина в крови.

При одновременном применении нифедипин способствует повышению плазменных концентраций теофиллина и дигоксина.

Состав и свойства:

1 таблетка препарат Коринфар, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Нифедипина – 10 мг; Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарат Коринфар Ретард, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Нифедипина – 20 мг; Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарат Коринфар УНО с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит: Нифедипина – 40 мг; Вспомогательные вещества.

Форма выпуска:

Таблетки Коринфар, покрытые пленочной оболочкой, по 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Таблетки Коринфар, покрытые пленочной оболочкой, по 50 или 100 штук во флаконе темного стекла, по 1 флакону в картонной упаковке.

Описание препарата

Время наступления клинического эффекта - 30 мин, его длительность - 12-24 ч. При длительном приеме (2-3 мес) развивается толерантность к действию препарата.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Коринфар УНО, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

Отчет посетителей о побочных эффектах

Отчет посетителей об оценке стоимости

Отчет посетителей о частоте приема в день

Один посетитель сообщил о дозировке

Отчет посетителей о сроке начала действия

Отчет посетителей о времени приема

Три посетителя сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Коринфар® УНО

Фармакологические свойства

Показания к применению

Коринфар УНО Коринфар УНО

Действующее вещество

›› Нифедипин* (Nifedipine*)

Латинское название

Фармакологическая группа: Блокаторы кальциевых каналов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красно-коричневого цвета, без запаха.

Характеристика

Селективный блокатор кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиангинальное, гипотензивное .

Фармакокинетика

Абсорбция высокая (более 90%). Биодоступность — 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Лекарственная форма — таблетки с модифицированным высвобождением — обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. C max в плазме крови достигается через 2,3-7,7 ч и ее значение составляет 17-41,4 нг/мл.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Полностью метаболизируется в печени.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы), 20% — с желчью.
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.
Кумулятивный эффект отсутствует. При длительном приеме (2-3 мес) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакодинамика

Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток периферических, в т.ч. коронарных артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку. Почти не влияет на синоатриальный и АV узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию. Время наступления клинического эффекта — 30 мин, длительность клинического эффекта — 12-24 ч.

Показания

стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина;
кардиогенный шок;
острый период инфаркта миокарда (в течение 4 нед);
нестабильная стенокардия;
выраженный аортальный стеноз;
выраженная артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);
одновременный прием рифампицина;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
выраженный стеноз митрального клапана;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусного узла;
хроническая сердечная недостаточность;
легкая или умеренная артериальная гипотензия;
тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
непроходимость ЖКТ;
почечная и печеночная недостаточность (высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД, особенно для больных, находящихся на гемодиализе);
пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу; гиперемия кожи лица; чувство жара; тахикардия, аритмия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), чрезмерное снижение АД, синкопе, сердечная недостаточность, у некоторых пациентов (особенно в начале лечения) — возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость, парестезии. При длительном приеме в высоких дозах — экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор), гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме — возможны нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных ферментов).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, редко — артралгия, отечность суставов.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, аутоиммунный гепатит, острые аллергические генерализованные реакции (например отек слизистых оболочек, гортани, спазм бронхиальной мускулатуры вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота — при максимальной концентрации нифедипина в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Взаимодействие

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, нитратов, циметидина (в меньшей степени — ранитидина), ингаляционных анестетиков, диуретиков.
Определенные ЛС из группы БКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечных сокращений) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может резко повыситься концентрация хинидина.
Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.
В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты, производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, хинин, НПВС, в т.ч. салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при необходимости дозу винкристина снижают).
Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении цефалоспоринов (например цефиксим) и нифедипина у пробандов повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.
Прокаин, хинидин и другие препараты, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме (при совместном применении необходимо тщательное наблюдение), при необходимости снижают дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем применять его с нифедипином противопоказано.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусного узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.
Лечение: промывание желудка и тонкого кишечника, введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата (антидот) с последующим переключением на длительную инфузию. При выраженном снижении АД — медленное в/в введение допамина, добутамина, эпинефрина (адреналина) или норэпинефрина (норадреналина). При нарушениях проводимости — назначение атропина, изопреналина или применение искусственного водителя ритма. Рекомендуется проводить контроль за содержанием глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (калия, кальция). Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка подбирается индивидуально, обычно взрослым — 1 табл. (40 мг) 1 раз в день.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК, т.к. возможно резкое падение АД.
За больным с нарушенной функцией печени следует проводить тщательное наблюдение и при необходимости снизить дозу препарата или использовать другие лекарственные формы нифедипина.
При выраженной сердечной недостаточности следует дозировать препарат с большой осторожностью.
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление явлений сердечной недостаточности.
При назначении одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом следует соблюдать осторожность (возможно усиление отрицательного инотропного эффекта).
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.

Особые указания

Важное значение имеет регулярность лечения, независимо от самочувствия, т.к. больной может не чувствовать симптомов артериальной гипертензии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные тела.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

— 10 мг;

Состав оболочки: титана диоксид — 0.77 мг, макрогол 6000 — 0.48 мг, краситель желтый хинолиновый — 0.27 мг, тальк — 0.38 мг, гипромеллоза — 2.88 мг, макрогол 35000 — 0.22 мг.

Одна таблетка Коринфара Ретард включает:

• нифедипина — 20 мг;
• вспомогательных веществ: моногидрата лактозы — 31.6 мг, картофельного крахмала — 31.4 мг, микрокристаллической целлюлозы — 31 мг, К25 повидона — 5.4 мг, стеарата магния — 0.6 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 1.377 мг, гипромеллоза — 5.188 мг, краситель желтый хинолиновый — 0.143 мг, тальк — 1.038 мг, макрогол 6000 — 0.861 мг, макрогол 35000 — 0.393 мг.

Одна таблетка Коринфара УНО включает:

• нифедипина — 40 мг;
• вспомогательных веществ — моногидрата лактозы — 30 мг, микрокристаллической целлюлозы — 48.5 мг, целлюлозы — 10 мг, гипромеллозы 4000 сР — 20 мг, стеарата магния — 1.5 мг, диоксида коллоидного кремния — 0.75 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 2 мг, макрогол 6000 — 0.07 мг, гипромеллоза — 2 мг, железа оксид красный — 0.9 мг, макрогол 400 — 1.1 мг, тальк — 1 мг.

Форма выпуска

Коринфар и Коринфар Ретард представляют собой таблетки продленного действия, которые покрыты оболочкой соломенного цвета, двояковыпуклые, круглые, со скошенным краем; на разрезе — однородное вещество желтого цвета.

10 таких таблеток Коринфара или Коринфара Ретард в блистерах, по три блистера в картонной пачке. Или 50 таких таблеток Коринфара или Коринфара Ретард во флаконе из темного стекла, один такой флакон в картонной пачке. Коринфар также выпускается отдельно количеством 100 таблеток во флаконе из темного стекла и картонной пачке.

Коринфар УНО — таблетки продленного действия, покрыты оболочкой темно-красного цвета, двояковыпуклые, круглые. По 10 таких таблеток в блистере; 5, 2 или 10 таких блистеров в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гипотензивным и антиангинальным .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Данное лекарство представляет собой селективный блокатор (ингибитор)«медленных » кальциевых каналов, химически относится к производным дигидропиридина . Тормозит движение Са2+ из межклеточного пространства в кардиомиоциты и клети гладкой мускулатуры, периферических и сердечных артерий; в больших дозах ингибирует выход Са2+ из внутриклеточных депо.

В лечебных дозах нормализует межклеточный обмен Са2+, который может нарушаться в ряде патологических состояний ( и других). Не оказывает влияние на тонус вен. Увеличивает коронарный кровоток, усиливает кровоснабжение ишемизированных областей миокарда без развития синдрома «обкрадывания», стимулирует работу коллатералей. Расширяет периферические артерии, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, тонус миокарда, потребность сердца в кислороде. Не влияет на атриовентрикулярные и синоатриальные узлы , обладает небольшим антиаритмическим действием. Также препарат активирует почечный кровоток.

Время появление клинического эффекта бизко к 20 минутам, длительность эффекта -5-6 часов.

Фармакокинетика

В кишечнике всасывается до 90% препарата. Биодоступность составляет около 60%. Прием еды увеличивает биодоступность. 95% препарата связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация нифедипина в крови приема внутрь двух таблеток (20 мг нифедипина) наступает через 2–3 часа. Полностью преобразуется в печени.

Выделяется почками в виде инертного метаболита (70%), с желчью (30%). Период полувыведения составляет около 3-5 часов.

Почечная недостаточность, проведение не изменяют фармакокинетику Коринфара. У лиц с заболеваниями печени уменьшается клиренс и удлиняется период полувыведения.При долговременном приеме (более двух месяцев) может развиться толерантность к препарату.

Показания к применению Коринфара

Показания к применению Коринфара Ретард (Коринфара ) и показания к применению Коринфара УНО одинаковы – выбор препарата осуществляется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности.

• Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала ).
• Хроническая напряжения.

Противопоказания

• Аллергия к нифедипину и любым другим производным дигидропиридина или компонентам препарата.
• Пониженное давление (систолическое давление меньше 90 мм рт. ст.).
• Нестабильная .
• Кардиогенный шок .
• Хроническаядекомпенсированнаякардиальная недостаточность , тяжелый аортальный стеноз .
• Первые четыре недели .
• Первые 13 недель беременности.
• Период .
• Прием .

Необходимо с осторожностью использовать препарат при стенозе митрального клапана , тяжелой тахикардии или брадикардии , злокачественной , синдроме слабости синусового узла , гиповолемии , выраженных нарушениях церебрального кровообращения , с недостаточностью функции левого желудочка, кишечная непроходимость , печеночная и почечная недостаточность, (возможно развитие артериальной гипотензии), 14-40 недели беременности, возраст менее 18 лет, совместный прием , бета-адреноблокаторов .

Побочные действия

• Со стороны системы кровообращения: , тахикардия , периферические отеки, чрезмерной расширение сосудов (снижение АД, усугубление недостаточности сердца, гиперемия лица, ощущение жара), сильное понижение давления, обморок. У небольшого числа пациентов в начале терапии или после увеличения дозы могут появляться приступы и в очень редких случаях - .
• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, сонливость. При долговременном лечении препаратом в больших дозах - , дрожь, экстрапирамидные нарушения (маскообразное лицо, атаксия, изменение походки), .
• Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, метеоризм , повышение аппетита. Реже - гиперплазия десен, исчезающая после прекращения лечения. При длительном использовании - поражение печени (холестаз , увеличение активности печеночных ферментов).
• Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия , отек суставов, судороги конечностей.
• Реакции гиперчувствительности: редко - , аутоиммунный гепатит , .
• Со стороны кроветворной системы: лейкопения , анемия , тромбоцитопения , агранулоцитоз .
• Со стороны выделительной системы: увеличение диуреза , нарушение функции почек (у лиц с недостаточностью почек).
• Прочие: редко - ухудшение зрения, временная гинекомастия , гипергликемия, галакторея, бронхоспазм, повышение массы тела.

Инструкция по применению Коринфара

Инструкция по применению Коринфара Ретард и Коринфара объясняет, как принимать данное лекарство. Таблетки используются после еды перорально, не раскусывая и запивая водой в достаточном объеме. Одновременный прием с едой затормаживает адсорбцию действующего вещества из кишечника. Обычно препараты принимается утром и вечером, однако стоит помнить, что Коринфар УНО 40 мг можно использовать только один раз в день.

Доза и кратность приема препарата подбирается лечащим врачом индивидуально, учитывая тяжесть заболевания и другие клинические аспекты.

При вазоспастической стенокардии и напряжения : по 1 таблетке Коринфара Ретард или Коринфара

Эссенциальная гипертензия : по 1 табл. Коринфара Ретард или Коринфара (в зависимости от степени тяжести и индивидуальной чувствительности) 2 раза в день. При слабо выраженном эффекте дозу препарата медленно увеличивают до двух таблеток 2 раза в день.

При двукратном назначении препарата в день интервал между приемами должен быть в среднем 12 часов. Коринфар УНО принимается одинаковое время суток с интервалом в 24 часа желательно до обеда по 1 таблетке (40 мг) раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: гиперемия лица, головная боль, брадикардия/ , сильное долговременное снижение АД, подавление синусового узла . В тяжелых случаях - обморок, .

Терапия: симптоматическая. Как правило, проводят промывание желудка, используют . Антидотом будут являться препараты кальция — внутривенно 10% раствор хлорида кальция или . При сильном снижении АД рекомендуют медленное внутривенное введение , норадреналина или . При возникновении сердечной недостаточности - внутривенно вводят . При развитии - изопреналин , .

Гемодиализ в случае передозировки малоэффективен, рекомендуется плазмоферез .

Взаимодействие

Следует принять во внимание следующие эффекты от взаимодействия с нижеперечисленными лекарственными средствами:

• с трициклическими антидепрессантами, антигипертензивными средствами, вазодилататорами — повышение гипотензивного эффекта;
• с бета-адреноблокаторами — выраженное снижению кровяного давления;
• с — подавление метаболизма ;
• с хинидином – резкое снижение концентрации хинидина в крови, после отмены нифедипина — резкий подъем содержания хинидина в крови;
• с карбамазепином , фенобарбиталом — снижение содержания нифедипина в крови.

Условия продажи

На Украине препарат можно купить только по рецепту, в России препарат находится в списке безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30 градусов в оригинальной упаковке. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

• Прекращать терапию препаратом необходимо постепенно.
• В начале лечения возможно возникновение , особенно если недавно была резкая отмена бета-адреноблокаторов (их также необходимо отменять постепенно).
• При тяжелой сердечной недостаточности Коринфар нужно дозировать с осторожностью.
• У лиц с выраженной обструктивной кардиомиопатией есть риск повышения частоты, тяжести и длительности приступов стенокардии после использования нифедипина ; в этом случае препарат отменяют.
• У лиц с тяжелой почечной недостаточностью , которые находятся на гемодиализе , имеют высокое артериальное давление и сниженный объем циркулирующей крови, препарат рекомендуется использовать с осторожностью, так как есть риск резкого падения артериального давления.
• Если планируется оперативное вмешательство с использованием общего наркоза, необходимо проинформировать анестезиолога о приеме нифедипина .
• Препарат влияет на способность к управлению транспортными средствами. Нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

Catad_pgroup Блокаторы кальциевых каналов

Коринфар Уно - официальная инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

ЛС-001381-190911

Торговое название:

Коринфар ® УНО

Международное непатентованное название:

нифедипин

Лекарственная форма:

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество нифедипин 40,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 48,50 мг, целлюлоза 10,00 мг, лактозы моногидрат 30,00 мг, гипромеллоза-4000сР 20,00 мг, магния стеарат 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,75 мг; оболочка: гипромеллоза-15сР 2,00 мг, макрогол-6000 0,07 мг, макрогол-400 1,10 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,90 мг, титана диоксид (Е 171) 2,00 мг, тальк 1,00 мг.

Описание : круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : C08CA05

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период лактации

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, в одно и то же время суток (т.е. с 24-часовым интервалом), желательно в первой половине дня (утром).
По 1 таблетке (40 мг) 1 раз в день.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура; очень редко – агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки (стоп, лодыжек, голеней), симптомы вазодилатации (покраснение кожи лица, ощущение жара); нечасто – тахикардия, ощущение сердцебиения, обморок, выраженное снижение АД; в отдельных случаях – боль за грудиной (стенокардия) вплоть до развития инфаркта миокарда, развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности, аритмии.
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, особенно в начале лечения; часто – головокружение, общая слабость, сонливость, бессонница; нечасто – парестезии, тремор, гипестезии, дизестезии, повышенная возбудимость, мигрень, вертиго; редко – анорексия, эмоциональная лабильность, депрессия.
Со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения, боль в глазах.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – диспепсия, диарея, боль в животе, запор, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, холестаз; редко – желтуха, метеоризм, отрыжка, гиперплазия десен, исчезающая после отмены препарата; очень редко – образование безоаров, дисфагия, язвы кишечника, недостаточность гастро-эзофагального сфинктера; в отдельных случаях – кишечная непроходимость.
Со стороны органов дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка, носовое кровотечение; редко – отек гортани, бронхоспазм, заложенность носа.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – артралгия, миалгия, мышечный спазм, мышечные судороги.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – эритема, особенно в начале лечения; нечасто – кожный зуд, сыпь, экзантема, ангионевротический отек, повышенное потоотделение; редко – крапивница, фотосенсибилизация, пурпура; очень редко – эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – транзиторная почечная недостаточность у пациентов с исходно сниженной функцией почек, внезапные позывы к мочеиспусканию, никтурия, полиурия.
Со стороны половых органов и молочных желез: редко – гинекомастия, исчезающая после отмены препарата, импотенция.
Лабораторные данные: нечасто – повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови; редко – гипергликемия
Прочее: нечасто – неспецифические боли; редко – лихорадка, озноб.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственные средства, влияющие на метаболизм нифедипина. Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, локализованной в печени и слизистой оболочке кишечника. Следовательно, лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие данную ферментную систему, могут повлиять на эффект «первичного прохождения» через печень нифедипина (при его приеме внутрь) и клиренс. Нифедипин – лекарственное средство с высоким клиренсом. Поскольку печеночный клиренс определяется главным образом объемом печеночного кровотока, то перечисленные ниже возможные взаимодействия, которые могут повлиять на фармакокинетические показатели нифедипина при одновременном применении внутрь, нельзя сравнивать с взаимодействиями при применении нифедипина в форме раствора для инфузий.
Рифампицин – мощный индуктор изофермента CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается и соответственно снижается его эффективность. Применение нифедипина одновременно с рифампицином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Одновременный прием нифедипина со слабыми и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 требует регулярного контроля АД и при необходимости снижения дозы нифедипина.
антибиотиками группы макролидов (например, эритромицин) не проводились. Известно, что некоторые макролиды являются ингибиторами изофермента CYP3A4. Вследствие этого нельзя исключить возможность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при совместном применении этих препаратов.
Азитромицин, относящейся к группе макролидов, не является ингибитором изофермента CYP3A4.
Клинические исследования взаимодействия-нифедипина с ингибиторами ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) не проводились. Известно, что препараты данной группы являются ингибиторами изофермента CYP3A4. Данные препараты ингибируют обусловленный изоферментом CYP3А4 метаболизм нифедипина in vitro. В случае совместного применения с нифедипином возможно существенное повышение концентрации нифедипина в плазме крови вследствие замедленного метаболизма при «первичном прохождении» через печень и замедленного выведения.
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с противогрибковыми препаратами из группы азолов (например, кетоконазол) не проводились. Известно, что препараты данной группы являются ингибиторами изофермента CYP3A4. В случае одновременного применения с нифедипином нельзя исключить заметное увеличение концентрации нифедипина в плазме крови вследствие замедленного метаболизма при «первичном прохождении» через печень.
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с флуоксетином не проводились. Известно, что флуоксетин является ингибитором изофермента CYP3A4 Флуоксетин ингибирует обусловленный изоферментом CYP3A4 метаболизм нифедипина in vitro. В случае одновременного применения с нифедипином возможно существенное увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с нефазодоном не проводились. Известно, что нефазодон является ингибитором изофермента CYP3A4. В случае одновременного применения с нифедипином возможно существенное увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
хинупристином или далфопристином одновременное их применение с нифедипином может привести к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с вальпроевой кислотой не проводились. Поскольку было показано, что вальпроевая кислота увеличивает концентрацию в плазме крови структурно сходного с нифедипином блокатора «медленных» кальциевых каналов нимодипина за счет ингибирования микросомальных ферментов печени, то нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови.
Вследствие ингибирования изофермента CYP3A4 циметидином содновременное применение с нифедипином может привести к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Грейпфрутовый сок ингибирует изофермента CYP3A4 и повышает концентрацию нифедипина в плазме.
Другие исследования. Одновременное применение цизаприда и нифедипина может привести к повышенной концентрации нифедипина в плазме крови, что требует регулярного контроля АД и при необходимости уменьшения дозы нифедипина.
Противоэпилептические средства – индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
Фенитоин индуцирует изофермент CYP3A4 и уменьшает биодоступность нифедипина и, как следствие этого, снижает его эффективность, что требует клинического наблюдения и, в случае необходимости, повышения его дозы. Если доза нифедипина была увеличена во время совместного приема, после прекращения приема фенитоина дозу нифедипина следует снизить до начальной.
Клинические исследования взаимодействия нифедипина с карбамазепимом и фенобарбиталом не проводились. Поскольку было показано, что оба препарата уменьшают концентрацию в плазме крови структурно сходного с нифедипином блокатора «медленных» кальциевых каналов нимодипина за счет индукции микросомальных ферментов печени, то нельзя, исключить вероятность снижения концентрации нифедипина в плазме крови и, следовательно, снижение его эффективности.
Влияние нифедипина на другие лекарственные средства. Нифедипин может усиливать антигипертензивньй эффект при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, такими как: диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензипревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие блокаторы «медленных» кальцииевых каналов, альфа-адреноблокаторы, ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), метилдопа.
магния сульфатом (внутривенное введение) может развиться нервно-мышечная блокада (порывистые движения, затрудненное глотание, парадоксальное дыхание и мышечная слабость) и выраженное снижение артериального давления.
При одновременном применении нифедипина с бета-адреноблокаторами необходимо наблюдение за пациентами, так как в отдельных случаях возможно усугубление течения хронической сердечной недостаточности.
Нифедипин снижает клиренс дигоксина, что приводит к повышению концентрации дигоксина в плазме крови. Поэтому за пациентами следует установить тщательное клиническое и ЭКГ наблюдение для раннего выявления передозировки дигоксином; при необходимости доза дигоксина должна быть снижена с учетом его концентрации в плазме крови.
В отдельных случаях одновременного применения нифедипина и хинидина наблюдалось снижение концентрации хинидина в плазме крови, а также заметное увеличение концентрации хинидина в плазме крови после отмены хинидина. Поэтому в случае совместного применения нифедипина как дополнительного средства, либо отказа от нифедипина следует контролировать концентрацию хинидина в плазме крови и в случае необходимости требуется коррекция дозы хинидина. В некоторых случаях при совместном применении нифедипина и хинидина может повышаться концентрация нифедипина в плазме крови. Поэтому необходим контроль АД и в случае необходимости снижение дозы нифедипина.
Такролимус метаболизируется изоферментом CYP3A4. В отдельных случаях возможно повышение концентрации такролимуса в плазме крови при одновременном применении с нифедипином. Поэтому в случае одновременного применения необходимо контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и в случае необходимости уменьшить дозу такролимуса.
Лекарственные средства, не оказывающие влияния на фармакокинетику нифедипина: аймалин, беназеприл, дебризохин, доксазозин, ирбесартан, омепразол, орлистат, пантопразол, ранитидин, росиглитазон, талинолол, триамтерен/гидрохлоротиазид, ацетилсалициловая кислота и кандесартан.
ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетику нифедипина; нифедипин, в свою очередь, не изменяет антиагрегантные свойства ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг (агрегацию тромбоцитов и время кровотечения).
Одновременное применение нифедипина и кандесартана не оказывает влияния на фармакокинетику обоих препаратов.

Особые указания

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: