Гидрокортизон назначение. Гидрокортизон суспензия в ампулах и флаконах – инструкция по применению. Противопоказания к использованию Гидрокортизона

Гидрокортизоновая мазь - стероидное противовоспалительное средство, предназначенное для нанесения на кожу, обработки гайморовой полости, наружного слухового прохода.

Препарат аналогичен кортизону, но является более активным. В основном применяется при острой недостаточности надпочечников, астматическом статусе, острых аллергических реакциях.

На этой странице вы найдете всю информацию о Гидрокортизоновой мази: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Гидрокортизоновую мазь. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для местного применения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Гидрокортизоновая мазь? Средняя цена в аптеках находится на уровне 37 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Гидрокортизон выпускается в нескольких лекарственных формах:

Глазная мазь Гидрокортизон;
Флаконы с порошком для приготовления раствора для инъекций;
Гидрокортизон мазь;
Глазные капли;
Таблетки;
Суспензия для внутримышечных и внутрисуставных уколов.

Главный действующим веществом препарата является гормон гидрокортизон.

Мазь Гидрокортизон 1% выпускается в алюминиевых тубах объемом 3 или 5 г в картонной пачке с прилагающейся инструкцией.

Фармакологический эффект

Активный компонент, гидрокортизона ацетат, при наружном применении оказывает противовоспалительное, иммунодепрессивное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением выработки медиаторов воспаления, снижением активности лейкоцитов и макрофагов - клеток крови, мигрирующих в очаг воспаления, сужением мелких сосудов, снижением выхода жидкости из кровеносного русла и образования воспалительного отёка.
Противоаллергическое действие включает в себя подавление выработки антител и разрушения гранул тучных клеток, содержимым которых являются главнейшие медиаторы аллергии - гистамин и лейкотриены.
Иммунодепрессивный эффект достигается подавлением активности иммунных клеток крови - Т и В-лимфоцитов, интерферона, интерлейкинов и других медиаторов, чрезмерная продукция и патологически усиленная работа которых имеет место быть при аутоиммунных процессах.

Показания к применению

Лекарственное средство используется против кожных заболеваний неинфекционного характера. Препарат помогает от болезней:

дерматозов;

Глазная мазь гидрокортизон применение:

- воспалительное изменение слизистой глаза - конъюнктивы;
блефарит - воспаление века;
блефароконъюнктивит- воспаление слизистой оболочки и века;
ирит - воспаление радужки, острая и хроническая формы;
иридоциклит - воспаление радужки и ресничного тела глаза;
кератит - воспаление роговицы;
ожоги зрительного органа любого генеза.

Противопоказания

Гидрокортизон не следует принимать при повышенной чувствительности к его компонентам, тяжелых формах гипертонической болезни, болезни Иценко-Кушинга, психозах, нефрите, остеопорозе, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, активных формах туберкулеза при отсутствии специфического лечения, сахарном диабете, системных грибковых заболеваниях. Препарат не рекомендуется принимать после недавно перенесенных операций.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Принимать препарат при беременности рекомендуется не более 7-10 дней.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Инструкция по применению

Мазь реализуется в двух вариантах – обработки слизистой глаза (5%) и для нанесения на кожу (1%). Препараты применять строго по инструкции, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом. Ниже расписаны особенности использования лекарственных средств для лечения заболеваний.

Мазь 1% . Препарат наносить точечно от прыщей, либо локально, распределяя тонким слоем непосредственно на область поражения, после чего вымыть руки. Использовать средство 2-3 раза в течение дня. Продолжительность курса лечения зависит от особенностей протекания заболевания и может варьироваться от 4 дней до 2 недель. Не рекомендуется использовать более 60 гр. мази за период в одну неделю. При воспалительной инфильтрации, псориатических бляшках на локтях и коленях, заболеваниях суставов и ЛОР органов, травмах, рубцах и язвах – препарат наносят под окклюзионную повязку. Повязку менять не реже чем 1 в сутки во избежание побочного действия препарата.
Мазь 5% . Фармакологическое средство используется только местно, недопустимо принимать его вовнутрь. Гидрокортизоновую мазь в объеме 1 см заложить под нижнее веко (конъюнктивальный мешок), затем закрыть глаза и помассировать веки для распределения лекарства по глазному яблоку. Проводить процедуру 2-3 раза в сутки, при этом продолжительность лечебного курса не должна превышать 2 недель. В некоторых случаях дозировка и срок использования продукта варьируется лечащим врачом с учетом общей картины болезни.

Побочные эффекты

Иногда наблюдается гиперемия, отёчность и зуд на участках нанесения.

Длительное применение препарата может спровоцировать развитие вторичного инфекционного поражения кожи, а также атрофические изменения кожных покровов и гипертрихоз. Кроме того, продолжительное использование мази в сочетании с окклюзионной повязкой на значительных участках кожного поражения, может стать причиной развития симптомов, характерных для гиперкортицизма, что обусловлено проявлением резорбтивной активностью гидрокортизона.

Передозировка

Как правило, передозировка мазью случается очень редко. При использовании гидрокортизоновой мази более 10 дней у пациента возможно развитие следующих нарушений:

Нарушение в работе надпочечников;
Аллергические реакции кожи;
Нарушение зрительной функции (при использовании глазной гидрокортизоновой мази);
Повышения уровня глюкозы в крови;
Нарушение менструальной функции у женщин;
Задержка роста (при использовании препарата в педиатрической практике);
Плохое заживление ран на фоне привыкания к препарату.

Кроме этого при длительном использовании гидрокортизоновой мази у пациента возможно появление стойкого повышения артериального давления, развитие васкулитов, нарушение водно-электролитного обмена.

Особые указания

При отсутствии ожидаемого эффекта на фоне лечения мазью уже в 1-2 сутки от начала терапии, пациенту следует обратиться к врачу повторно с целью уточнения диагноза и адекватности назначенной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Повышается риск развития катаракты при применении на фоне ГКС антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное применение ГКС с холиноблокаторами (в т.ч. антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

Гормональное противовоспалительное лекарственное средство.

Цена от 27 руб.

Гормональное противовоспалительное лекарственное средство.

Применение - конъюнктивит, блефарит, иридоциклит.

Аналоги - Латикорт, Локоид, Ацетат гидрокортизона. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о мази Гидрокортизон. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за мазь

Гормональное лекарство стероидного типа. Содержит элемент, вырабатываемый корой надпочечников и участвующий в углеводном и белковом обменах.

Его действие обладает противовоспалительным и противоаллергическим эффектом.

Применяется для уменьшения деятельности лейкоцитов, стабилизирует работу различных клеточных структур, тормозит синтез вредных микроэлементов.

Действующее вещество

Главное действующее вещество — гормон гидрокортизон, поэтому действие лекарственного препарата обусловлено тем, что оно является гормональным.

Обладает противотоксичным, противовоспалительным и противоаллергическим действием. С трудом усваивается в организме в больших количествах.

Состав гидрокортизоновой мази достаточно разнообразен, что обусловливает широкий спектр применения лекарства.

В состав входят:

Гидрокортизон мазь для глаз содержит дополнительные немедицинские связующие компоненты, чтобы уменьшить всасываемость активного вещества (для предотвращения отека века).

Гидрокортизоновая мазь для детей из-за своего состава назначается в крайне редких случаях, младенцам до 2-х лет не назначается вообще.

Как действует

Главное действующее вещество в мази содержится в концентрации 1%, что говорит о сильном его действии. При нанесении элемент быстро впитывается в кровь, что ускоряет время получения медицинского эффекта.

Из-за действия вещества провокаторы воспалительного процесса удаляются из организма, при этом от области заболевания “отгоняются” кровяные клетки, что существенно уменьшает отечность и болевые ощущения впоследствии.

Компоненты из состава гидрокортизона оказывают местное гипотермическое воздействие, уменьшают капиллярную активность в области применения.

Противовоспалительное действие достигается путем замедления кровяных клеток (фагоцитов и лейкоцитов) в область воспаления. Вопреки мнению, что это вредит организму, никаких негативных эффектов впоследствии не будет.

Метаболизм активных компонентов происходит в печени, после чего они выводятся естественным путем. Мазь впитывается в кожу и попадает в кровоток.

Показания

Для чего применяется мазь Гидрокортизон? Врачи рекомендуют ее использовать при многих заболеваниях, сопровождающихся воспалениями или аллергическими реакциями со стороны кожи.

Благодаря форме выпуска в виде инъекций, вещество может сильнее воздействовать на организм (из-за большего его содержания в крови).

Используются при заболеваниях, связанных с глазами:

увеит;
иридоциклит.

Свечи с гидрокортизоном назначаются в редких случаях для устранения заболеваний ЖКТ, однако перед применением стоит проконсультироваться у специалиста насчет их эффективности.

В некоторых случаях применение препарата назначается врачом для системной реабилитации организма после и во время:

Аналоги гидрокортизонной мази не могут оказать воздействие одновременно во всех перечисленных областях, однако данный препарат имеет много побочных эффектов.

Противопоказания

Основным и самым главным противопоказанием является повышенная чувствительность к действующему веществу (гидрокортизону). В остальных случаях запрещено использовать лекарство только при наличии аллергической реакции на какой-либо компонент из состава.

Ряд нежелательных заболеваний, после которых использовать мазь врачи не рекомендуют:

грибок, вирусные или бактериальные заболевания кожи;
верхнего эпителия;
опухоль кожи;
вульгарные угри.

Также не рекомендуется применять препарат местным путем, если в области заболевания недавно была проведена вакцинация. Это может привести к развитию сильных побочных эффектов.

Способ применения и дозировка

Мазь наносится тонким слоем 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса назначается врачом, нежелательно, если он будет длиться больше месяца, так как концентрация гидрокортизона в крови будет достаточно большой.

Перед применением следует промыть область нанесения водой, после чего тщательно высушить и нанести мазь легкими круговыми движениями.

Детям наносить мазь нужно под пристальным внимание врача, так как в развивающемся организма гидрокортизон может привести к уменьшению выработки гормона роста и проблемам с функциями надпочечников.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Любой стероидный препарат быстро впитывается в организм и может привести к нежелательным последствиям.

Для беременных и кормящих

Будущим мамам назначают данный препарат только в том случае, если польза для нее будет меньше, чем урон для плода.

Гидрокортизон при беременности крайне не рекомендуется, так как влияние действующего вещества на детский плод достаточно сильное (может привести к развитию патологий).

Если препарат назначается кормящей женщине, то этот процесс следует прекратить, иначе вещество попадает в молоко.

В детском возрасте

Противопоказано детям, не достигшим 2-х летнего возраста. Ребятам старше назначается с осторожностью и при условии постоянного наблюдения у врача.

При нарушении функции почек и печени

Активное вещество метаболизируется в печени и вывозится с помощью почек, поэтому при наличии хронических заболеваний этих органов препарат не назначается. Это могут быть следующие проблемы:

цирроз;
почечная недостаточность.

Побочные эффекты

В области местного нанесения могут появиться:

зуд и покраснения;
шелушение обширных кожных покровов;
развитие кратковременных симптомов аллергической реакции.

При использовании мази для глаз есть риск появления:

экзофтальмы;
катаракты;
глаукомы.

В редких случаях у пациентов фиксировалось:

повышенное артериального давление;
мигрень;
сильная ;
резкое повышения температуры;
тошнота и рвота.

Многие аспекты зависят от индивидуальной переносимости действующего вещества, поэтому перед началом курса лечения консультация у врача обязательна.

Особые указания

Для более быстрого достижения медицинского эффекта необходимо соблюдать правила осторожности.

1 Избегайте попадание вещества в глаза. Если такая ситуация возникла, следует немедленно промыть слизистую оболочку обычной водой из-под крана.

2 Если видимых изменений после недели приема препарата не наблюдается, то лечение стоит прекратить и обратиться к врачу.

3 При фонофорезе с гидрокортизоном в домашних условиях стоит отказаться от приема алкоголя и других медицинских препаратов, так как гидрокортизон проникает в кровоток в больших количествах, что может вызвать усиление некоторых побочных эффектов и боль в области печени. Алкоголь мешает всасыванию действующего вещества.

Передозировка

В ходе клинических испытаний симптомов передозировки при местном нанесении не было выявлено.

При попадании вещества внутрь организма (если это не специальные таблетки), следует немедленно вызвать рвоту с помощью большого количества воды и соды.

Если после проведения процедуры остается повышенная температура, сильные боли в желудке, следует немедленно вызвать скорую, так как это симптомы сильного отравления.

Следует соблюдать инструкцию по применению мази Гидрокортизон, в таком случаев количество подобных инцидентов будет равно нулю.

Лекарственное взаимодействие

При длительном применении препарата может возникнуть уменьшение эффективности следующих элементов:

инсулина;
различных антикоагулянтов.

Применение других стероидных лекарств приведет к увеличению числа побочных эффектов и к их усилению. Также нежелательно применять различные сильнодействующие антибиотики, которые метаболизируются в печени и выводятся через почечную систему посредством мочи.

Сравнение с Солу-кортеф

Форма выпуска только в виде инъекций, что достаточно неудобно людям со слабым проявлением заболеваний. Дополнительно может применяться для лечения заболеваний нервной системы, однако количество побочных эффектов при этом существенно выше.

А. Специальность: терапия, кардиология, семейная медицина.

Аналоги

Гидрокортизон — это единственный препарат, в основе которого лежит одноименное действующее вещество. Однако схожим медицинским эффектом обладают следующие лекарства:

Латикорт;
Локоид;
Ацетат гидрокортизона.

Гидрокортизон, мазь для наружного применения, – это однородная мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета, предназначенная для применения только на коже. Она содержит гидрокортизон, который относится к одной из групп лекарственных препаратов, – кортикостероидам.
Мазь гидрокортизона применяется для облегчения зуда и воспаления при таких заболеваниях кожи как экзема (легкой и умеренной степени тяжести), аллергический и контактный дерматит, нейродермит, реакции кожи на укусы насекомых.

Не применяйте Гидрокортизон

Особые указания и меры предосторожности

Применяйте с осторожностью при сахарном диабете.
Не покрывайте область нанесения мази повязкой любого вида после применения препарата Гидрокортизон.
Будьте очень осторожны, применяя мазь у детей в связи с чувствительной тонкой кожей.
Лечение детей не должно превышать 7 дней.
Применение препарата у детей до 2-х лет противопоказано!
Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица и ано-генитальной области. Старайтесь избегать попадания мази в глаза, не наносите мазь на веки из-за возможного попадания мази на конъюнктиву, что повышает риск развития нарушений со стороны зрения.
Если состояние не улучшается, наблюдается ухудшение существующих симптомов или появление новых, следует проконсультироваться с врачом.
Риск развития системных нежелательных реакций увеличивается при длительном лечении, нанесении на большую площадь, использовании в области кожных складок, применении окклюзионной повязки (повязки, которая препятствует свободной циркуляции воздуха в области нанесения препарата).
Применяйте препарат с особой осторожностью, если у Вас псориаз.

Другие препараты и препарат Гидрокортизон

Сообщите лечащему врачу, если Вы получаете, недавно получали или собираетесь применять любые другие препараты. Также это относится к любым препаратам, которые Вы купили без назначения врача.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не следует применять препарат во время беременности без назначения врача. Существует очень небольшой риск появления аномалий у плода при использовании препарата Гидрокортизон во время беременности.
Если вы кормите грудью, не наносите препарат на область молочных желез.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Гидрокортизон не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Применение

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с информацией в листке-вкладыше. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Гидрокортизон предназначен только для наружного использования.
Не превышайте указанную дозу.
Применение препарата у детей младше 2-х лет противопоказано. Не применяйте Гидрокортизон у детей младше 10 лет без консультации врача.
При использовании препарата у детей следует соблюдать осторожность, потому что детская кожа более тонкая и чувствительная, в связи с чем риск развития серьезных нежелательных реакций выше, чем у взрослых. Общая продолжительность лечения детей не должна превышать 7 суток, площадь обрабатываемого участка кожи не должна превышать 20% площади поверхности тела.
Для нанесения только на поверхность кожи :
1. Перед использованием тщательно помойте руки.
2. Наносите мазь экономно на пораженный участок от одного до трех раз в день не более одной недели . Мягко вотрите мазь в пораженный участок, чтобы помочь коже ее впитать.
3. После нанесения мази не покрывайте обработанный участок повязкой.
4. После использования мази тщательно помойте руки.
Если по ошибке Вы использовали больше препарата чем следовало, а также в случае его случайного проглатывания, следует проконсультироваться с врачом.
Если Вы забыли нанести мазь в положенное время, это следует сделать как можно скорее, не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Прежде чем прекратить применение препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если состояние не улучшилось или ухудшилось после 7 дней применения препарата Гидрокортизон, проконсультируйтесь с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Гидрокортизон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Аллергическая реакция (например, кожная сыпь, красная или зудящая кожа, отек губ, глаз, языка или затруднение дыхания, ухудшение состояния, которое Вы лечите).
Редко наблюдалось раздражение кожи или зуд в месте нанесения мази, увеличение роста волос, изменение цвета кожи, истончение и легкая ранимость кожи, замедленное заживление ран, расширение сосудов кожи, появление обыкновенных или розовых угрей, развитие инфекции.
В очень редких случаях сообщалось о развитии аллергических реакций, а также о повышении внутриглазного давления и нарушениях зрения (как правило, при использовании в области глаз).
При длительном использовании, нанесении на большие участки кожи, применении окклюзионных повязок возможно нарушение функции надпочечников, увеличение веса, округление лица, повышение уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Инструкция

Состав

действующее вещество: 1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата 25 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиновый, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС Н02А В09.

Показания к применению

Местное лечение артритов, таких как ревматоидный артрит и остеоартрит (за исключением туберкулёзных и гонорейных артритов) путем внутрисуставного или периартикулярного введения, когда в процесс вовлечено небольшое число суставов. Симптоматическое лечение несуставных воспалительных процессов, таких как воспаление сухожильных влагалищ и сумок, путем местного введения.

Гидрокортизона ацетат не применяется для получения системных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; внутрисуставная инфекция; инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии; синдром Иценко- Кушинга; лечение ахиллова сухожилия; склонность к тромбоэмболии; артериальная гипертензия тяжелого течения; простой герпес; ветряная оспа; сифилис; системные грибковые заболевания.

Внутримышечно кортикостероидные препараты противопоказаны при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре.

Противопоказано для интратекального введения.

Внутрисуставные и периартикулярные инъекции этого препарата противопоказаны при наличии воспаления в окружающих тканях. Наличие инфекции также исключает инъекции в сухожильные влагалища и сумки.

Гидрокортизона ацетат не должен вводиться непосредственно в сухожилия, а также в межпозвоночные и другие неподвижные или малоподвижные суставы.

Способ применения и дозировка

Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет: разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.

В течение 24 часов взрослым можно осуществлять инъекции не более чем в три сустава.

Детям: для лечения детей препарат назначается только по абсолютным показаниям; разовая доза гидрокортизона зависит от размера сустава и от тяжести заболевания -5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно. Нельзя применять у недоношенных детей и новорожденных. Не рекомендуется применение у детей до 3 лет, так как возможны токсические и аллергические реакции (см. раздел «Меры предосторожности»).

Пожилым: следует с осторожностью применять препарат (см. раздел «Меры предосторожности»).

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат следует вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочное действие

Приведенные ниже побочные реакции являются типичными для всех системных кортикостероидов. Их включение в этот перечень не обязательно означает, что конкретное явление наблюдалось при применении этой конкретной лекарственной формы.

Нарушение лабораторных и инструментальных показателей: после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня аланинтрансаминазы (АЛТ, СГПТ), аспартаттрансаминазы (ACT, СГОТ) и щелочной фосфатазы. Обычно эти изменения небольшие, они не связаны ни с одним клиническим синдромом и имеют обратимый характер при прекращении лечения.

Повышение внутриглазного давления. Лейкоцитоз, гипокалиемия. Снижение толерантности к углеводам. Отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белков. Повышение или снижение подвижности и количества сперматозоидов.

Со стороны метаболизма и питания: задержка натрия, задержка жидкости, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических средствах при сахарном диабете, манифестация латентного сахарного диабета, увеличение экскреции кальция, повышение аппетита, аномальные жировые отложения, увеличение массы тела.

Со стороны сердца: брадикардия, остановка сердца, нарушения ритма сердца, расширение границ сердца, гипертрофическая кардиомиопатия, тахикардия, разрыв миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда, отёк лёгких, застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов.

Сосудистые расстройства: петехии и экхимозы, синяки, артериальная гипертензия, сосудистый коллапс, жировая эмболия, тромбоэмболии, тромбофлебит, васкулит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, акне, аллергический дерматит, кожная и подкожная атрофия, тонкая слабая кожа, сухость и шелушение кожи, отек, эритема, гиперпигментация, гипопигментация, гипертрихоз, повышенная потливость, высыпания, стрии, зуд, фолликулит, раздражение, повышенная чувствительность, истончение волос на голове; у пациентов, получающих кортикостероидную терапию, сообщалось о развитии саркомы Калоши.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, включая жжение или покалывание, отёк, боль в месте инъекции, которые обычно проходят самостоятельно через несколько часов после введения препарата; инфекции в месте инъекции, стерильный абсцесс, угнетение реакции на кожные пробы, обманчивые кожные реакции, задержка заживления ран, недомогание.

Со стороны нервной системы: доброкачественная внутричерепная гипертензия с развитием отека соска зрительного нерва у детей (псевдоопухоль мозга), особенно после отмены лечения, судорожные приступы, головокружение, головная боль, невриты, невропатии, парестезии, обморок.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, задние субкапсулярные катаракты, экзофтальм, глаукома, редкие случаи слепоты ассоциированные с инъекциями в периокулярную зону, язва роговицы; возрастает вероятность развития катаракты у детей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: икота, развитие пептической язвы с возможной перфорацией и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, кандидоз пищевода, перфорация кишечника, вздутие живота, дисфункция кишечника, тошнота, рвота.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: глюкозурия , дисфункция мочевого пузыря.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатомегалия .

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: кортикостероидная миопатия, артропатия, потеря мышечной массы, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, асептический некроз, разрыв сухожилия, в частности ахиллова сухожилия, задержка роста у детей.

Эндокринные расстройства: нерегулярный менструальный цикл, развитие кушингоидного состояния, гирсутизм, угнетение системы гипофиз-надпочечники, задержка полового развития у детей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия и анафилактоидные реакции (например бронхоспазм, ангионевротический отек).

Психические расстройства: эйфория, бессонница, возбуждение, изменения настроения, изменения личности, депрессия, расстройства психики; обострение существующей эмоциональной нестабильности или тенденций к развитию психоза, усугубление шизофрении и эпилепсии.

Инфекции и инвазии: маскирование инфекций, активация латентных инфекций, в том числе повторная активация туберкулёза; оппортунистические инфекции, вызванные любыми патогенами, любой локализации от лёгких до летальных; снижение резистентности к инфекциям.

Травмы, отравления и процедурные осложнения: компрессионные переломы позвоночника.

Применение в период беременности или кормления грудью

Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II-III триместрах беременности применение препарата возможно только в случаях, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает возможный риск негативных последствий для плода.

Кортикостероиды экскретируются в грудное молоко, поэтому в период лечения кормление грудью следует прекратить.

Канцерогенность , мутагенность, влияние на фертильность.

Адекватных исследований по поводу наличия у кортикостероидов канцерогенного или мутагенного действия не проводилось.

Стероиды могут повысить или уменьшить подвижность и количество сперматозоидов у некоторых пациентов.

Для лечения детей препарат применяют только по абсолютным показаниям. У детей, которые получают длительное лечение глюкокортикоидами в разделенных суточных дозах, может наблюдаться задержка роста. Для минимизации подавления гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы применение гидрокортизона ацетата должно быть ограничено минимально эффективными дозами и минимально коротким периодом времени. Это лекарственное средство содержит спирт бензиловый, поэтому его нельзя применять недоношенным детям и новорождённы^ Может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Меры предосторожности

Внутрисуставное введение кортикостероидов может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Пациентам, которые получают кортикостероидную терапию и переносят непривычный стресс, до, во время и после такой стрессовой ситуации показано применение кортикостероидов в повышенных дозах или кортикостероидов быстрого действия. Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и при их применении могут возникать новые инфекции. При применении кортикостероидов резистентность организма к инфекциям и способность организма локализовать инфекцию могут быть сниженным.

Развитие инфекций любой локализации, вызванных любыми патогенами (в том числе вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные или гельминтные инфекции) может быть связано с применением кортикостероидов в качестве монотерапии или в комбинации с другими иммуносупрессивными средствами, которые влияют на клеточное звено иммунитета, гуморальное звено иммунитета или функцию нейтрофилов. Такие инфекции могут быть лёгкой степени, но могут быть тяжёлой степени и иногда иметь летальный исход. С увеличением доз кортикостероидов повышается частота развития инфекционных осложнений.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

При активном, диссеминированном или фульминантном туберкулёзе гидрокортизон можно применять только для лечения заболевания вместе с соответствующей противотуберкулёзной схемой лечения. Если применение кортикостероидов показано пациентам с латентным туберкулёзом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, поскольку заболевание может снова активироваться. Во время длительной кортикостероидной терапии такие пациенты должны получать химиопрофилактику.

Пациентам, которые получают кортикостероиды в иммуносупрессивных дозах, противопоказано применение живых или аттенуированных вакцин; таким пациентам можно применять убитые или инактивированные вакцины. Однако ответ на такие вакцины может быть снижен. Пациентам, которые получают кортикостероиды в неиммуносупрессивных дозах, показано проведение процедур иммунизации. Гидрокортизон может вызывать повышение артериального давления, задержку соли и воды в организме и увеличение экскреции калия. Поэтому может потребоваться соблюдение диеты с ограничением количества соли и применение пищевых добавок на основе калия. Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств.

Поскольку в единичных случаях у пациентов, получавших лечение кортикостероидами парентерально, развивались анафилактоидные реакции (например, бронхоспазм), перед их применением следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно тогда, когда в анамнезе пациента имеется аллергия на любое лекарственное средство.

Несмотря на то, что недавние исследования не проводили с применением гидрокортизона или других стероидов, результаты исследований применения метилпреднизолона натрия сукцината при септическом шоке указывают на то, что в некоторых подгруппах пациентов высокого риска (т.е. пациентов с повышением уровня креатинина более 2 мг/дл или вторичными инфекциями) может наблюдаться повышение уровня летальности.

Эффект гидрокортизона может быть усиленным у пациентов с заболеванием печени, поскольку у них значительно уменьшены метаболизм и выделение гидрокортизона.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с глазным простым герпесом, который сопровождается риском перфорации роговицы.

При применении кортикостероидов могут возникать психические расстройства, которые, варьируют от эйфории, бессонницы, изменений настроения, изменений личности до явных манифестаций психоза. Также кортикостероиды могут вызывать аггравацию существующей эмоциональной нестабильности или тенденций к развитию психоза. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, больным психозом в анамнезе, больным с эпилепсией.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять при неспецифическом язвенном колите, если существует вероятность развития перфорации при наличии абсцесса или других пиогенных инфекций, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении гравис, а также больным глаукомой, стероидной миопатией, туберкулёзом в анамнезе.

При применении высоких доз кортикостероидов описаны случаи развития острой миопатии, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (в частности, миастении гравис), или у пациентов, получающих терапию нервно-мышечными блокаторами (такими как панкуроний). Такая острая миопатия является генерализованной, может вовлекать глазные и дыхательные мышцы и может приводить к развитию квадрипареза. Может наблюдаться увеличение уровня креатинкиназы. До наступления клинического улучшения или выздоровления после прекращения применения кортикостероидов может проходить от нескольких недель до нескольких лет. Были сообщения о развитии саркомы Калоши у пациентов, получающих терапию кортикостероидами, однако прекращение терапии может приводить к ее клинической ремиссии.

С целью уменьшения возможности развития атрофии кожи в месте введения не следует превышать рекомендованные дозы. Следует избегать инъекции в дельтовидную мышцу из-за высокого риска развития подкожной атрофии.

Высокие дозы кортикостероидов не следует применять для лечения при черепно-мозговой травме.

Опубликованные данные свидетельствуют о вероятной связи между применением кортикостероидов и разрывом миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда, поэтому этим пациентам терапию с применением кортикостероидов следует применять с особой осторожностью.

Может вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга и гипергликемии. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, больным сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе).

Во время проведения лечения Гидрокортизона ацетатом необходимо корректировать дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

При одновременном применении с амфотерицином В были случаи расширения границ сердца и развития сердечной недостаточности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Может вызвать обострение интеркуррентных инфекций, вызванных Amoeba, Candida, Cryptoccocus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis и Toxoplasma. До начала терапии кортикостероидами рекомендуется исключить латентный или активный амёбиаз у пациентов, посещавших тропические страны, или у пациентов с диареей неясного генеза. Не применять при церебральной малярии, поскольку нет на данное время доказательств пользы от применения кортикостероидов при этом состоянии.

Ветряная оспа и корь: могут быть серьезные или даже летальные осложнения у взрослых и детей. Пациентов, которые не перенесли эти болезни в прошлом, следует надежно защитить от риска распространения на них этих заболеваний -

Применение кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому, повреждение зрительных нервов, может способствовать развитию вторичных глазных инфекций, вызванных бактериями, грибами или вирусами.

Применять с особой осторожностью пациентам с известным или подозреваемым поражением Strongyloides. У таких пациентов иммуносупрессия может вызвать гиперинфекцию и миграцию личинок, что может привести к тяжелому энтероколиту и летальной грамотрицательной септицемии.

С осторожностью следует применять пациентам с застойной сердечной

недостаточностью, гипертонией.

Пациентам с гипотиреозом дозу кортикостероидов необходимо корректировать.

У пациентов с циррозом эффект усиливается за счет снижения метаболизма кортикостероидов.

При терапии кортикостероидами возможно повышение внутриглазного давления, что требует его контроля, особенно при длительной терапии.

Вспомогательные вещества.

Это лекарственное средство содержит сорбит. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит спирт бензиловый, поэтому его нельзя применять недоношенным детям и новорождённым. Может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в пожилом возрасте.

Обычные побочные реакции системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в старости, особенно это касается остеопороза, артериальной гипертензии, гипокалиемии, диабета, восприимчивости к инфекции и истончению кожи. Чтобы избежать угрожающих жизни реакций, требуется медицинское наблюдение.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных, которые бы подтвердили, что применение препарата влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих концентрации и внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средства ми и другие виды взаимодействий

Лекарственные средства, которые индуцируют печёночные ферменты, такие как фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, примидон, могут увеличивать клиренс кортикостероидов, и при их применении может потребоваться повышение дозы кортикостероидов, чтобы получить желаемый ответ на лечение.

Такие лекарственные средства как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм кортикостероидов и таким образом уменьшать их клиренс.

Кортикостероиды могут увеличивать клиренс аспирина и салицилатов, применяемых длительно и в высоких дозах. Это может приводить к снижению уровней салицилатов в сыворотке крови или к повышению риска развития салицилатной токсичности при отмене кортикостероидов.

Аспирин следует с осторожностью применять вместе с кортикостероидами пациентам с гипотромбинемией.

Влияние кортикостероидов на пероральные антикоагулянты в значительной степени варьирует; они могут как ослаблять, так и усиливать их действие. Поэтому проводить регулярный мониторинг показателей коагулограммы с целью поддержания желаемого антикоагулянтного эффекта.

С осторожностью следует применять с препаратами, которые влияют на уровень калия (например, диуретиками). Риск гипокалиемии усиливает теофиллин. Также риск гипокалиемии увеличивается при совместном назначении высоких доз кортикостероидов и высоких доз симпатомиметиков, например, бамбутерола, фенотерола, формотерола, ритодрина, сальбутамола, сальметерола и тербуталина. Не применять с амфотерицином В. Кортикостероиды могут вызвать гипергликемию, поэтому применять с противодиабетическими средствами нужно с осторожностью.

Антибиотики. Сообщалось, что макролидные антибиотики вызывали существенное снижение клиренса кортикостероидов.

Ритонавир может повышать концентрацию в плазме гидрокортизона ацетата.

Циклоспорины. При одновременном применении этих препаратов наблюдается повышение активности и циклоспорина, и глюкокортикостероида. Сообщалось также о случаях возникновения судорог.

Антихолинэстеразные препараты. Одновременное применение может привести к развитию тяжелой слабости у больных с миастенией гравис. Поэтому применение этих препаратов необходимо прекратить не менее чем за 24 часа до начала терапии кортикостероидами.

Антидиабетические средства. Поскольку кортикостероиды могут повысить концентрацию глюкозы в крови, может возникнуть необходимость в коррекции дозы антидиабетических средств.

Противотуберкулезные средства. Возможно снижение концентрации изониазида в плазме крови.

Холестирамин может повышать клиренс кортикостероидов.

Аминоглютемид может вызвать потерю индуцированной кортикостероидами адренальной супрессии.

Сердечные гликозиды. Пациенты, применяющие сердечные гликозиды, имеют повышенный риск развития аритмии из-за гипокалиемии.

Эстрогены, включая пероральные контрацептивы. Эстрогены могут вызвать снижение метаболизма определенных кортикостероидов в печени, что приводит к повышению их эффекта.

Мифепристон может уменьшить эффект кортикостероидов в течение 3-4 дней. Терапевтический эффект соматостатина может ингибироваться при совместном назначении с кортикостероидами.

Кожные пробы. Кортикостероиды могут подавлять реакции на кожные пробы.

Вакцины. Пациенты, которые находятся на длительной терапии кортикостероидами, могут проявлять слабо выраженный ответ на токсоидные и живые или инактивированные вакцины из-за угнетения ответа антител. Кортикостероиды могут также потенцировать развитие некоторых организмов, содержащихся в живых аттенуированных вакцинах.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

Г идрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения. Оказывает противошоковое, антитоксическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное, десенсибилизирующее, противоаллергическое действие. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие заключается в торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и т.д., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, подавляет активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, которым присуще противоотёчное действие. Проявляет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени, вызывая развитие гипергликемии. Задерживает натрий и жидкость в организме, увеличивая при этом объём циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие). Стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, уменьшает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым влияние Т-хелперов на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Фармакокинетика .

Гидрокортизон, применяемый местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения. До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином - 80 %, с альбуминами - 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Несовместимость

Нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной ёмкости.

61070, Украина, г. Харьков, Померки.

Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А 2 , что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Гидрокортизон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени гидрокортизон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Гидрокортизон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени, чем минералокортикоиды, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах гидрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности в 4 раза слабее , по минералокортикоидной активности превосходит другие ГКС.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы - 40-90%. Метаболизируется преимущественно в печени. T 1/2 - 80-120 мин. Выводится почками главным образом в виде метаболитов.

Показания

Для парентерального применения: острая надпочечниковая недостаточность, аллергические реакции немедленного типа, астматический статус, профилактика и лечение шока, инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком, тиреотоксический криз, тиреоидит, врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, короткая или дополнительная терапия в остром периоде ревматических заболеваний, коллагеновые болезни, пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга), полиморфная буллезная эритема, эксфолиативный дерматит, грибовидный микоз, тяжелые формы псориаза и себорейного дерматита, тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, не поддающийся другим видам терапии, бериллиоз, очаговая или диссеминированная форма туберкулеза при одновременной противотуберкулезной химиотерапии, аспирационный пневмонит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых (только в/в!), вторичная тромбоцитопения взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, паллиативная терапия при лейкозах и лимфомах взрослых, при острых лейкозах у детей, для усиления диуреза или для снижения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке, в критической стадии язвенного колита и регионарного регионарного энтерита (как системное лечение), туберкулезный менингит с развитием субарахноидального блока или с его угрозой (в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией), трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда, бронхиальная астма, заболевания суставов.

Для местного применения: воспаление переднего отдела глазного яблока при ненарушенном эпителии роговицы и после травм и хирургических вмешательств на глазном яблоке.

Для наружного применения: аллергический дерматит, себорея, различные формы экземы, нейродермит, псориаз, почесуха, красный плоский бородавчатый лишай.

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям - повышенная чувствительность к гидрокортизону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия.

Дозировка

Для парентерального применения. Режим дозирования индивидуальный. Применяют в/в струйно, в/в капельно, редко - в/м. Для неотложной терапии рекомендуется в/в введение. Начальная доза составляет 100 мг (вводится за 30 сек) - 500 мг (вводится за 10 мин), затем повторно через каждые 2-6 ч, в зависимости от клинической ситуации. Высокие дозы следует применять только до стабилизации состояния больного, но обычно не более 48-72 ч, т.к. возможно развитие гипернатриемии. Детям - не менее 25 мг/кг/сут. В виде депо-формы вводят внутри- или периартикулярно в дозе 5-50 мг однократно с интервалом 1-3 нед. В/м - 125-250 мг/сут.

В офтальмологии применяют 2-3 раза/сут.

Наружно - 1-3 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота; редко - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия; при внутрисуставном введении - усиление боли в суставе.

Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Эффекты, обусловленные иммунодепрессивным действием : развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Местные реакции: при парентеральном введении - жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) - атрофия кожи и подкожной клетчатки.

Прочие: лейкоцитурия, синдром отмены.

При в/в введении - аритмии, "приливы" крови к лицу, судороги.

При наружном применении: редко - зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с - ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом - повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином - усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом - усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.

Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.

Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание ; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Антациды снижают всасывание ГКС.

При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия - отеков и повышения АД.

НПВС и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицин) вследствие повышения скорости метаболизма этих веществ.

Ингибиторы функции коры надпочечников (в т.ч. митотан) могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T 1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.

Особые указания

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, лактации.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

При недостаточной эффективности гидрокортизона в течение 48-72 ч и необходимости более длительной терапии целесообразно заменить гидрокортизон на другой глюкокортикоидный препарат, не вызывающий задержки натрия в организме. Во время лечения гидрокортизоном рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия.

Вызванная гидрокортизоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.

У пациентов с активной формой туберкулеза гидрокортизон следует применять в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. При латентной форме туберкулеза или в период виража туберкулиновых проб следует тщательно контролировать состояние больного, а при необходимости провести химиопрофилактику.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Дети, матери которых при беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков недостаточности коры надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.