Три-регол - упатства за употреба, индикации, состав на хормони, несакани ефекти, аналози и цена. Три-регол, филм-обложени таблети Три-регол трифазен на која висина

Лекот Три-Регол е комбинирана 3-фазна контрацепција за орална администрација. Упатството за употреба на Три-регол содржи податоци за дејството на лекот: ја потиснува овулацијата, го блокира формирањето на LH и FSH во хипофизата и го стимулира процесот на секреторна трансформација на ендометриумот. Производот помага да се зголеми вискозноста на цервикалната слуз, создавајќи пречки за пенетрација на спермата.

Лекот се одликува со неговата способност да го намали лачењето на гонадотропни хормони. И секвенцијалниот внес на таблети со различна содржина на левоноргестрел и етинил естрадиол обезбедува количината на овие хормони блиску до индикаторите на менструалниот циклус, што придонесува за процесот на секреторна трансформација на ендометриумот.

Влијанието на Tri-Regol е поврзано со дејството на следните механизми:

• левоноргестрелот го попречува ослободувањето на факторите за ослободување (лутеинизирачки и фоликуло-стимулирачки хормони) на хипоталамусот и негативно влијае на формирањето на гонадотропни хормони од страна на хипофизата - ова предизвикува инхибиција на овулацијата;
• супстанцијата етинил естрадиол ја прави цервикалната слуз повеќе вискозна, што создава пречки за спермата да влезе во матката.

Апстрактот содржи податоци дека, покрај контрацептивниот ефект, производот го нормализира менструалниот циклус.

Состав на лекот и форма на ослободување

Дозирната форма на лекот е филм-обложени таблети: тркалезни, сјајни, биконвексни, бели на пауза (21 таблета во еден блистер, 1 или 3 блистери во кутија). Пакетот содржи 3 типа таблети.

Активни состојки на розови таблети (пакување со блистер - 6 парчиња):

• Левоноргестрел во волумен од 50 микрограми;
• Етинил естрадиол во волумен од 30 mcg.

Активни состојки на бели таблети (5 парчиња во блистер):

• Левоноргестрел во волумен од 75 mcg;
• Етинил естрадиол во волумен од 40 mcg.

Активни состојки на темно жолти таблети (пакување со блистер - 10 парчиња):

• Левоноргестрел во волумен од 125 mcg;
• Етинил естрадиол во волумен од 30 микрограми.

Ексципиенси на лекот: колоиден силициум диоксид, лактоза монохидрат, магнезиум стеарат, талк, пченкарен скроб.

Состав на школка: калциум карбонат, титаниум диоксид (Е171), коповидон, сахароза, макрогол 6000, талк, повидон, натриум кармелоза, колоиден силициум диоксид. Покрај тоа, розовите таблети содржат боја Е172 - црвен железен оксид, темно жолти таблети - жолт железен оксид (Е172).

Tri-Regol мора да се чува на температура од +15°C – +25°C.

Упатство за употреба

Прва употреба на Tri-Regol. Лекот се користи една таблета/ден од првиот ден од циклусот три недели. Исто така, можно е да се започне со земање од 2 до 7 дена, а во првиот циклус дополнително се препорачува употреба на нехормонални методи на контрацепција во првата недела од курсот.

Бидејќи составот на таблетите со различна боја варира, се препорачува да се земаат розови таблети шест дена, потоа бели таблети пет дена, а потоа 10 дена темно жолти таблети.

По завршувањето на 3-неделниот курс, треба да направите пауза од една недела (во тоа време обично се појавуваат менструално крварење - најчесто на 2-3-ти ден).

Првиот ден по завршувањето на паузата, доколку е потребна заштита, треба повторно да започнете со 3-неделниот курс. Кога се зема редовно, контрацептивниот ефект се протега во текот на еднонеделната пауза.

Префрлување од друга контрацепција: првата таблета треба да се земе следниот ден по последната таблета за контрацепција што содржи хормон - а најдоцна 1 ден по паузата при користење на претходниот комбиниран хормонски лек.

Префрлување од лек кој содржи само прогестоген: може да се префрлите во секое време во текот на менструалниот циклус (од инјекција - може да се префрлите на Tri-Regol на денот на препишувањето на инјекцијата, од интраутерина контрацептивна алатка и да се вградите следниот ден по нивното отстранување). Во таков случај, дополнително се препорачува да се користи бариерен метод на контрацепција во текот на неделата на земање на Три-Регол.

По абортус или породување во вториот триместар од бременоста, употребата треба да започне по 3 до 4 недели за жена која не дои. Ако оралната контрацепција започне подоцна, тогаш треба дополнително да користите еден од бариерните методи на контрацепција една недела од почетокот на земањето на таблетите.

Недостасува доза: кога жената не зема пилула на време, таа мора да се земе во рок од 12 часа и што е можно побрзо. Оваа ситуација не бара употреба на други методи на контрацепција.

Ако поминале повеќе од 12 часа, треба веднаш да ја земете пропуштената таблета, дури и ако треба да земате две таблети на ден. Потоа продолжете со земање на лекот како и обично. Во текот на неделата, потребни се други методи на контрацепција.

Гастроинтестинални заболувања: ефективноста на лекот се намалува во присуство на дијареа или повраќање. Ова се должи на нецелосната апсорпција на активните компоненти на супстанциите. Во овој случај, упатствата содржат упатства за употреба на други методи на контрацепција додека симптомите не исчезнат, како и во текот на следната недела.

Одложено менструално крварење: за да го одложите менструалното крварење, мора да започнете да го користите производот од ново пакување со темно жолти таблети следниот ден по завршувањето на претходното пакување. Времетраењето на доцнењето се одредува според бројот на темно жолти таблети Три-Регол земени од новото пакување. Редовната употреба на лекот може да се продолжи по стандардна еднонеделна пауза.

Интеракција со други алатки

Мора да го информирате вашиот лекар ако неодамна сте земале или земате други лекови.

1. Ампицилин, хлорамфеникол, рифампицин, неомицин, тетрациклини, пеницилин Б, сулфонамиди, дихидроерготамин, фенилбутазон, средства за смирување. Во овој случај, контрацептивниот ефект може да се намали.
2. Антикоагуланси, деривати на индандион, кумарин. Потребно е ново определување на протромбинското време, а дозата на антикоагулансот треба да се промени доколку е потребно.
3. Инсулин, орални антидијабетични агенси. Можеби ќе биде неопходно да се промени дозата на овие лекови.
4. Трициклични антидепресиви, мапротилин и бета блокатори. Нивната токсичност и биорасположивост може да се зголемат.
5. Бромокриптин. Ефикасноста се намалува.
6. Хепатотоксични лекови, особено дантролен. Постои зголемен ризик од хепатотоксичност, ова е особено точно за жени над 35 години.

Контраиндикации

Лекот ги има следниве контраиндикации:

• тумори на црниот дроб;
• тешки патологии на црниот дроб;
• хроничен колитис;
• холелитијаза;
• историја на цереброваскуларни, тешки кардиоваскуларни промени, тромбоемболизам, како и предиспозиција;
• конгенитална хипербилирубинемија (синдроми на Ротор, Гилберт и Дубин-Џонсон);
• холециститис;
• малигни хормонски зависни неоплазми на млечните жлезди, гениталиите (и сомневање за нив);
• флебитис на длабоките вени на долните екстремитети;
• продолжена имобилизација;
• артериска хипертензија со дијастолен/систолен крвен притисок од 100/160 милиметри Hg;
• фамилијарни форми на хиперлипидемија;
• операции на долните екстремитети;
• хемолитична хронична анемија;
• обемни повреди;
• панкреатитис (како и историја), која е придружена со тешка хиперлипидемија, хипертриглицеридемија;
• жолтица поради земање лекови со стероиди;
• српеста анемија;
• тежок дијабетес мелитус;
• вагинално крварење од непозната етиологија;
• отосклероза, придружена со влошување на состојбата за време на претходната бременост;
• хидатиформен мол;
• херпес на бремени жени (анамнеза);
• мигрена;
• силно чешање на кожата, идиопатска жолтица кај бремени жени;
• возраст од 40 години;
• пушење на пациент над 35 години;
• малапсорпција на гликоза-галактоза, како и нетолеранција на лактоза и дефицит на лактаза;
• бременост;
• доење;
• чувствителност на поединечни компоненти на лекот.

Лекот треба да се зема со претпазливост во следниве услови:

• компензиран дијабетес мелитус, кој не е придружен со васкуларни компликации;
• епилепсија;
• проширени вени;
• порфирија;
• артериска хипертензија со дијастолен/систолен крвен притисок до 100/160 милиметри Hg;
• мултиплекс склероза;
• мастопатија;
• хореа;
• бронхијална астма;
• тетанија;
• адолесценција (нема редовни овулаторни циклуси);
• туберкулоза;
• миома на матката;
• депресија.

Дозирање

Во нормални услови, за контрацепција, се пропишува дневна доза од една таблета/ден како дел од 3-неделен курс, потоа се прави еднонеделна пауза. Следното пакување од 21 филм-обложена таблета мора да се земе на 8-ми ден по паузата.

Несакани ефекти

Можните несакани ефекти од употребата на лекот се класифицирани во категории во зависност од веројатноста за нивно појавување:

• многу ретко (до 0,0001%);
• ретко (од 0,0001% до 0,001%);
• понекогаш (од 0,001% до 0,01%);
• често (од 0,01% до 0,1%);
• многу често (од 0,1%).

Репродуктивен систем: можно – намалено либидо, како и интерменструално крварење и натрупаност на млечните жлезди; поретко - вагинална кандидијаза, зголемен вагинален исцедок.

Дигестивен систем: може да доживее гадење, повраќање; поретко - аденом на црниот дроб, хепатитис, жолтица и заболувања на жолчното кесе (на пример, холециститис, холелитијаза), дијареа.

Сетилни органи: може да се забележи во некои случаи, може да се забележи заматен вид, конјунктивитис и отекување на очните капаци, непријатност при носење леќи (ова се привремени феномени, исчезнуваат по прекинот на лекот дури и без никаков третман); со продолжена употреба, многу ретко - губење на слухот.

Нервен систем: може да се забележи - депресивно расположение и главоболка; со продолжена употреба, многу ретко - зголемување на инциденцата на епилептични напади.

Метаболизам: можно – зголемување на телесната тежина; поретко - зголемување на концентрацијата на гликоза и триглицериди, намалување на толеранцијата на гликоза.

Кожа, поткожни ткива: може да се забележи хлоазма; поретко - губење на косата и осип на кожата; исклучително ретко со продолжена употреба - генерализирано чешање.

Други несакани ефекти: ретко - зголемен замор, тромбоза, венски тромбоемболизам, зголемен крвен притисок; Со долготрајна употреба, многу ретко забележано - продлабочување на гласот и грчеви на мускулите на потколеницата.

Лекот како целина има позитивни карактеристики. Забележана е добра толеранција, Три-Регола. Ретки несакани ефекти само во првите неколку месеци од земањето на лекот.

Аналози

Лекот ги има следните аналози:

1. Тризистонспаѓа во групата на комбинирани лекови естроген-прогестоген. Медицинските компоненти и дејството се идентични со Tri-Regol, тие се разликуваат во дозирањето на активните компоненти на супстанциите. Исто така, жените кои имаат зголемен стрес на гласните жици (говорници, професионални предавачи) не треба да го земаат лекот. Цената на лекот е од 460 до 520 рубли.
2. Триквиларно– терапевтско трифазно контрацептивно средство. Принципот на дејство и активните состојки се слични на Tri-Regol. Цената на лекот е 600 рубли.
3. Овидон- монофазен комбиниран лек. Се разликува по индикации за употреба - се препорачува за жени со естрогенски фенотип (со женски изглед), бидејќи лекот содржи зголемена концентрација на левоноргестрел. Ова е најевтиниот аналог на Три-Регол, цената на лекот е од 350 до 500 рубли.

Цена

Просечната цена на пакетот зависи од бројот на таблети:

• 21 таблета - од 256 до 293 рубли;
• 63 таблети - од 690 до 744 рубли.

Предозирање

Ако терапевтската доза е значително надмината, може да се појави гадење, повраќање или дури и крварење на матката. Во овој случај се врши цревна лаважа, гастрична лаважа, цревни сорбенти и симптоматска терапија.

Во оваа статија можете да ги прочитате упатствата за употреба на лекот Три Регол. Презентирани се повратни информации од посетителите на страницата - потрошувачи на овој контрацептивен хормонален лек, како и мислењата на лекарите специјалисти за употребата на Три Регола во нивната пракса. Љубезно ве замолуваме активно да ги додавате вашите прегледи за лекот: дали лекот помогнал или не помогнал да се ослободите од болеста, какви компликации и несакани ефекти биле забележани, можеби не наведени од производителот во прибелешката. Аналози на Три Регола во присуство на постоечки структурни аналози. Употреба за контрацепција кај жени, вклучително и за време на бременост и доење. Состав на лекот.

Три Регол- комбинирана (трифазна) орална контрацепција естроген-прогестоген. Кога се зема, ја инхибира хипофизната секреција на гонадотропните хормони. Секвенцијалната администрација на таблети кои содржат различни количини на прогестин (левоноргестрел) и естроген (етинил естрадиол) обезбедува концентрации на овие хормони во крвта блиску до нивните концентрации за време на нормалниот менструален циклус и промовира секреторна трансформација на ендометриумот.

Контрацептивниот ефект е поврзан со неколку механизми. Под влијание на левоноргестрел, ослободувањето на ослободувачките фактори (лутеинизирачки и фоликуло-стимулирачки хормони) на хипоталамусот е блокирано, секрецијата на гонадотропни хормони од страна на хипофизата е инхибирана, што доведува до инхибиција на созревањето и ослободувањето на подготвеното јајце. за оплодување (овулација). Етинил естрадиол ја одржува високата вискозност на цервикалната слуз (го отежнува навлегувањето на сперматозоидите во матката празнина). Заедно со контрацептивниот ефект, менструалниот циклус се нормализира со надополнување на нивото на ендогени хормони со хормоналните компоненти на таблетите Три Регол. Во 7-дневните периоди, кога следи следната пауза во земањето на лекот, доаѓа до крварење на матката.

Соединение

Етинил естрадиол + левоноргестрел + ексципиенси.

Фармакокинетика

Левоноргестрел

Левоноргестрел брзо се апсорбира (помалку од 4 часа). Левоноргестрел нема ефект на прво поминување низ црниот дроб. Поголемиот дел од левоноргестрелот во крвта е врзан за албуминот и глобулинот што го врзува половиот хормон.

Етинил естрадиол

Етинил естрадиол брзо и речиси целосно се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Етинил естрадиол се подложува на ефект на прво поминување низ црниот дроб. Метаболизмот се јавува во црниот дроб и цревата. Кога се зема орално, етинил естрадиол се ослободува од крвната плазма во рок од 12 часа. Метаболити на етинил естрадиол: деривати растворливи во вода на конјугација на сулфат или глукуронид влегуваат во цревата со жолчката, каде што се подложени на распаѓање со помош на цревни бактерии. 60% од левоноргестрел се излачува преку бубрезите, 40% од цревата, 40% од етинил естрадиол се излачува преку бубрезите и 60% од цревата.

Индикации

• орална контрацепција.

Формулари за ослободување

Филм-обложени таблети 21 и 28 (21+7) парчиња по пакување.

Упатство за употреба и режим на дозирање

Лекот треба да се зема орално во исто време од денот, ако е можно навечер. Таблетите се голтаат цели, без џвакање и се мијат со мала количина течност.

Заради контрацепција во првиот циклус, Три Регол се препишува дневно, 1 таблета на ден во тек на 21 ден, почнувајќи од 1-виот ден од менструалниот циклус, па се прави 7-дневна пауза, при што доаѓа до менструално крварење. Следното пакување кое содржи 21 филм-обложена таблета треба да се земе на 8-ми ден по 7-дневна пауза.

Лекот се зема се додека има потреба од контрацепција.

При префрлање од друга орална контрацепција на земање Три Регол, се користи сличен режим.

Приемот треба да започне не порано од 1-виот ден од менструалниот циклус. За време на лактацијата, употребата на лекот е контраиндицирана.

Ако жената не го земала Три Регол во пропишаниот рок, треба да ја земе пропуштената пилула во следните 12 часа. Меѓутоа, за да се избегне интерменструално крварење, неопходно е да се продолжи со земање на лекот од веќе започнатото пакување без пропуштените таблети. Во тоа време, се препорачува дополнително да се користи друг, нехормонален метод на контрацепција (на пример, бариера).

Несакан ефект

• гадење, повраќање;
• главоболка;
• натрупување на млечните жлезди;
• зголемување на телесната тежина;
• намалено либидо;
• депресивно расположение;
• интерменструално крварење;
• отекување на очните капаци;
• конјунктивитис;
• оштетување на видот;
• непријатност при носење контактни леќи (овие феномени се привремени и исчезнуваат по прекинот без да се препише каква било терапија);
• намалена толеранција на гликоза;
• зголемен крвен притисок;
• хепатитис;
• аденом на црниот дроб;
• болести на жолчното кесе (на пример, холелитијаза, холециститис);
• тромбоза и венски тромбоемболизам;
• осип на кожата;
• губење на косата;
• зголемен вагинален исцедок;
• вагинална кандидијаза;
• зголемен замор;
• дијареа;
• генерализирано чешање;
• грчеви на мускулите на потколеницата;
• губење на слух;
• зголемена фреквенција на епилептични напади;
• продлабочување на гласот.

Контраиндикации

• тешка болест на црниот дроб;
• тумори на црниот дроб;
• конгенитална хипербилирубинемија (синдроми на Гилберт, Дубин-Џонсон и Ротор);
• холелитијаза;
• холециститис;
• хроничен колитис;
• присуство или индикација во историјата на тешки кардиоваскуларни (вклучувајќи декомпензирани срцеви мани) и цереброваскуларни промени, тромбоемболизам и предиспозиција за нив;
• флебитис на длабоките вени на долните екстремитети;
• хормонски зависни малигни неоплазми на гениталните органи и млечните жлезди (вклучувајќи и сомнеж за нив);
• фамилијарни форми на хиперлипидемија;
• артериска хипертензија со систолен/дијастолен крвен притисок 160/100 mm Hg. и повисоко;
• хируршки интервенции, хируршки операции на долните екстремитети;
• долготрајна имобилизација;
• обемни повреди;
• панкреатитис (вклучувајќи историја), придружен со тешка хипертриглицеридемија и хиперлипидемија;
• жолтица поради земање лекови кои содржат стероиди;
• тешки форми на дијабетес мелитус;
• српеста анемија;
• хронична хемолитична анемија;
• вагинално крварење од непозната етиологија;
• мигрена;
• хидатиформен мол;
• отосклероза со влошување за време на претходната бременост(и);
• идиопатска жолтица кај трудници, силно чешање на кожата кај трудници, историја на херпес за време на бременоста;
• пушење на возраст над 35 години, возраст над 40 години;
• дефицит на лактаза, нетолеранција на лактоза, малапсорпција на гликоза-галактоза (дозирната форма на лекот содржи лактоза);
• бременост;
• период на лактација;
• преосетливост на која било компонента на лекот.

Употреба за време на бременост и доење

За време на бременост и лактација, земањето Три Регол е контраиндицирано.

Специјални инструкции

Пред да започнете со употреба на лекот, неопходно е да се исклучи бременоста и да се спроведе општ медицински и гинеколошки преглед (преглед на дојка, анализа на цитолошка размаска).

За време на земање на лекот, потребни се редовни гинеколошки прегледи на секои 6 месеци.

Употребата на орална контрацепција е дозволена не порано од 6 месеци по вирусен хепатитис и предмет на нормализирање на функциите на црниот дроб.

Ако се појави остра болка во горниот дел на стомакот, хепатомегалија или знаци на интра-абдоминална хеморагија, може да се посомневаме на тумор на црниот дроб. Во овој случај, лекот треба да се прекине.

Ако се појави ациклично крварење, можно е да се продолжи со земање на лекот Три Регол откако лекарот што посетува ја отфрлил органската патологија.

Доколку се открие абнормална функција на црниот дроб за време на употребата на лекот, треба да се реши прашањето за препорачливоста да се продолжи со земање на лекот Три Регол.

Во случај на повраќање или дијареа, лекот треба да се продолжи, а се препорачува дополнително да се користи друг, нехормонален метод на контрацепција.

Најмалку 3 месеци пред планираната бременост, лекот мора да се прекине.

Под влијание на орални контрацептиви (поради компонентата на естроген), може да се променат некои лабораториски параметри (функционални параметри на црниот дроб, бубрезите, надбубрежните жлезди, тироидната жлезда, коагулацијата на крвта и фибринолитичките фактори, нивото на липопротеини и транспортните протеини).

Лекот треба веднаш да се прекине во следниве случаи:

• за прв пат или влошување на главоболка слична на мигрена или невообичаено тешка главоболка, за акутно влошување на видната острина, за сомневање за тромбоза или срцев удар;
• со нагло зголемување на крвниот притисок, појава на жолтица или хепатитис без жолтица, појава на генерализирано чешање или зголемување на епилептични напади;
• при бременост;
• 6 недели пред планираната операција, со продолжена имобилизација (на пример, по повреда).

Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини

Земањето на лекот не влијае на способноста за возење автомобил или управување со други механизми.

Интеракции со лекови

При земање на лекот Три Регол истовремено со ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин Б, сулфонамиди, тетрациклини, дихидроерготамин, средства за смирување, фенилбутазон, бидејќи овие лекови може да го ослабат контрацептивниот ефект. Затоа, се препорачува дополнително да се користи друг, нехормонален контрацептивен метод.

При земање на лекот Три Регол истовремено со антикоагуланси, деривати на кумарин или инданедион, може да биде неопходно веднаш да се одреди индексот на протромбин и да се промени дозата на антикоагулансот.

При земање на лекот Три Регол истовремено со трициклични антидепресиви, мапротилин, бета-блокатори, биорасположивоста и, според тоа, токсичноста може да се зголеми.

При земање на лекот Три Регол и орални хипогликемични лекови, инсулин истовремено, може да биде неопходно да се сменат нивните дози.

При истовремено земање на лекот Три Регол и бромокриптин, ефективноста на вториот се намалува.

Tri-Regol е естроген-прогестинска контрацепција за орална употреба.

Форма на ослободување и состав на Три-Регол

Лекот е достапен во форма на филм-обложени таблети од три вида: розова; бела и жолта.

Главните активни состојки на таблетите се левоноргестрел и етинил естрадиол.

Како помошни супстанции се користат: магнезиум стеарат, колоиден силициум диоксид, лактоза монохидрат, талк, пченкарен скроб.

Таблетите се разликуваат по бројот на главните активни состојки.

Фармаколошко дејство на Три-Регол

Три-Регол е трифазен орален контрацептивен лек базиран на естрогени и гестагени. Земањето Три-Регол помага да се потисне хипофизата секреција на гонадотропните хормони.

Овој лек содржи различни количини на естроген и прогестоген и ги одржува овие хормони во женското тело на ниво блиску до нормалниот менструален циклус.

Контрацептивниот ефект на Три-Регол се заснова на дејството на неколку механизми. Под влијание на левоноргестрел, процесот на ослободување на факторите за ослободување на хипоталамусот е блокиран и секрецијата на гонадотропни хормони е инхибирана. Како резултат на тоа, созревањето на јајцето и неговото ослободување се инхибирани. Етинил естрадиол одржува значителна вискозност на цервикалната слуз, што доведува до потешкотии во движењето на спермата во матката празнина.

Индикации за употреба на Три-Регол

Според инструкциите, Tri-Regol се користи за орална контрацепција.

Контраиндикации

Според упатствата, Три-Регол не е пропишан за:

• холециститис;
• тешки заболувања на црниот дроб;
• хроничен колитис;
• тумори на црниот дроб;
• холелитијаза;
• вродени синдроми Ротор, Дубин-Џонсон, Гилберт;
• флебитис на длабоките вени на нозете;
• тешки кардиоваскуларни, цереброваскуларни промени, тромбоемболизам во историјата и во моментов, како и со предиспозиција за нив;
• малигни неоплазми на млечните жлезди и гениталните органи (зависни од хормони);
• продолжена имобилизација;
• фамилијарни форми на хиперлипидемија;
• обемни повреди;
• артериска хипертензија;
• хронична хемолитична анемија;
• присуство на хируршки интервенции и хируршки операции на нозете;
• историја и тековен панкреатит;
• српеста анемија;
• жолтица предизвикана од земање лекови кои содржат стероиди;
• тешки форми на дијабетес мелитус;
• хидатиформен мол;
• вагинално крварење од непозната причина;
• мигрена;
• малапсорпција на гликоза-галактоза, дефицит на лактаза, нетолеранција на лактоза;
• отосклероза со влошување за време на бременоста;
• идиопатска жолтица на бремени жени, херпес на бремени жени, силно чешање на кожата кај бремени жени;
• преосетливост на компонентите вклучени во лекот;
• бременост и лактација;
• пушење на возраст над 35 години;

а исто така и на возраст над 40 години.

Три-Регол се препишува со претпазливост за:

• компензиран дијабетес мелитус без васкуларни компликации;
• проширени вени;
• артериска хипертензија со крвен притисок помал од 160/100;
• епилепсија;
• мултиплекс склероза;
• порфирија;
• мала хореа;
• тетанија;
• бронхијална астма;
• депресија;
• мастопатија;
• миома на матката;
• туберкулоза;

како и во адолесценцијата, кога сè уште не е воспоставен редовен овулаторен циклус.

Начин на употреба на Три-Регол и дозирање

Лекот е наменет за орална администрација.

Таблетите Три-Регол се земаат во исто време, главно навечер. Тие треба да се проголтаат цели, а потоа неколку голтки вода.

Во првиот циклус, лекот се зема секој ден, 1 таблета од првиот ден од циклусот 21 ден, потоа се прави пауза (7 дена) кога ќе се појави менструално крварење. По паузата, започнува следното пакување на лекот, наменето за 21 ден.

Три-Регол треба да се зема се додека има потреба од контрацепција.

Доколку пропуштите уште една доза од лекот, треба да ја земете таблетата во следните 12 часа. Но, ако поминале повеќе од 36 часа од земањето на Три-Регол, тогаш контрацепцијата со овој лек не е сигурна. Затоа, неопходно е да се користи дополнителен нехормонален метод на контрацепција.

Несакани ефекти на Три-Регол

Според прегледите, Tri-Regol може да предизвика несакани ефекти.

Репродуктивен систем: намалено либидо, натрупаност на млечните жлезди, интерменструално крварење.

Нервен систем: депресивно расположение, главоболка.

Дигестивен систем: гадење, повраќање.

Сетилни органи: отекување на очните капаци, заматен вид, конјунктивитис.

Метаболизам: зголемување на телесната тежина.

Кожа: хлоазма.

Предозирање

Според прегледите на Tri-Regol, предозирањето со лекот се манифестира со гадење и крварење на матката.

Доколку овие симптоми се јават во првите 2-3 часа, потребно е да се изврши гастрична лаважа и да се применат мерки за симптоматско лекување.

Интеракција со други лекови

Кога земате Tri-Regol истовремено со:

• рифампицин, ампицилин, неомицин, хлорамфеникол, полимиксин Б, тетрациклини, сулфонамиди, дихидроерготамини, средства за смирување, фенилбутазон - контрацептивниот ефект на лекот е ослабен;
• деривати на индандион или кумарин, антикоагуланси - може да има потреба од непланирано определување на индексот на протромбин и прилагодување на дозата на антикоагулант;
• мапротилин, трициклични антидепресиви, бета-блокатори - токсичноста на овие лекови може да се зголеми;
• орални хипогликемични лекови и инсулин - нивните дози можеби ќе треба да се прилагодат;
• лекови со можни хепатотоксични ефекти - се зголемува ризикот од зголемена хепатотоксичност.

Специјални инструкции

Ако се појави хепатомегалија, силна болка во горниот дел на стомакот или знаци на интра-абдоминална хеморагија, Tri Regol треба да се прекине.

Во присуство на ациклично крварење, по исклучувањето на органските патологии, можете да продолжите да го земате лекот.

Ако жената планира бременост, тогаш Tri-Regol треба да се прекине три месеци пред планираната бременост.

Ако се појави повраќање или дијареа, треба да продолжите да го земате лекот, но мора да користите дополнителен нехормонален метод на контрацепција.

Откажувањето на Tri-Regol се случува во следниве случаи:

• при бременост;
• 6 недели пред планираната хируршка интервенција;
• со нагло зголемување на крвниот притисок, зголемена фреквенција на епилептични напади, појава на хепатитис или жолтица, генерализирано чешање;
• со невообичаено силна главоболка, акутно влошување на видот, сомнителен срцев удар или тромбоза.

Услови за чување Три Регола

Три-Регол се чува на место заштитено од деца на температура од 15-30ºС.

Производител: Гедеон Рихтер (Гедеон Рихтер) Унгарија

ATC код: G03AB03

Група на фарми:

Форма на ослободување: Цврсти дозирани форми. Апчиња.

Општи карактеристики. Соединение:

Фармаколошки својства:

Индикации за употреба:

Упатства за употреба и дозирање:

Карактеристики на апликацијата:

Несакани ефекти:

Интеракција со други лекови:

Контраиндикации:

ТРГОВСКО ИМЕ:

Три-Регол® 21+7

Меѓународно несопствено име:

ДОЗИРНА ФОРМА:

Филм-обложени таблети

СОСТАВЕНИЕ

Активни состојки:

Таблети I: содржат 0,03 mg етинил естрадиол и 0,05 mg левоноргестрел,
Таблети II: содржат 0,04 mg етинил естрадиол и 0,075 mg левоноргестрел,
Таблети III: Содржи 0,03 mg етинил естрадиол и 0,125 mg левоноргестрел.

Плацебо таблети:
Железен фумарат: 76,05 mg
Ексципиенси

Таблети I.
Јадро:
Школка:сахароза, талк, калциум карбонат, титаниум диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, колоиден силициум диоксид, повидон, натриум кармелоза, црвен железен оксид (Е172).

Таблети II.
Јадро:колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат, талк, пченкарен скроб, лактоза монохидрат (33,0 mg).
Школка:сахароза, талк, калциум карбонат, титаниум диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, колоиден силициум диоксид, повидон, натриум кармелоза.

Таблети III.
Јадро:колоиден силициум диоксид, магнезиум стеарат, талк, пченкарен скроб, лактоза монохидрат (33,0 mg).
Школка: сахароза, талк, калциум карбонат, титаниум диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, колоиден силициум диоксид, повидон, натриум кармелоза, жолт железен оксид (Е172).

Плацебо таблети
Јадро:колоиден силициум диоксид, кроскармелоза натриум, магнезиум стеарат, повидон, талк, компир скроб, пченкарен скроб, лактоза монохидрат (24,55 mg).
Школка: сахароза, талк, калциум карбонат, титаниум диоксид (Е171), коповидон, колоиден силициум диоксид, повидон, макрогол 6000, натриум кармелоза.

ОПИС

Таблети I

Розеви, тркалезни, биконвексни, филм-обложени таблети со сјајна површина. Бело на пауза.

Таблети II

Бели, тркалезни, биконвексни, филм-обложени таблети со сјајна површина. Бело на пауза.

Таблети III

Темно жолти, тркалезни, биконвексни, филм-обложени таблети со сјајна површина. Бело на пауза.

IV таблети - плацебо кои содржат железо фумарат

Тркалезни, биконвексни, сјајни, црвеникаво-кафеави, филм-обложени таблети. Светло кафеава на скршеницата.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТСКА ГРУПА:

комбинирана контрацепција (естроген + гестаген).

ATX код: G03AB03

ФАРМАКОЛОШКИ СВОЈСТВА

Фармакодинамика

Комбиниран, орален трифазен контрацептивен лек естроген-прогестоген. Ја потиснува овулацијата со блокирање на секрецијата на фоликуло-стимулирачките и лутеинизирачките хормони во хипофизата, ја промовира секреторната трансформација на ендометриумот и ја зголемува вискозноста на цервикалната слуз.
Последователната администрација на таблети од лекот кои содржат различни количини на гестаген (левоноргестрел) и естроген (етинил естрадиол) ви овозможува да ги надополните и да обезбедите концентрациите на овие хормони во крвта да се блиску до физиолошките со последователна нормализација на менструалните неправилности.

Фармакокинетика

Левоноргестрел брзо се апсорбира (помалку од 4 часа). Левоноргестрел нема ефект на прво поминување низ црниот дроб. Полуживотот е 8-30 часа (во просек 16 часа). Поголемиот дел од левоноргестрелот во крвта е врзан за албуминот и глобулинот што го врзува половиот хормон.
Етинил естрадиол брзо и речиси целосно се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Максималната концентрација во плазмата се постигнува во опсег од 1-1,5 часа.Полуживотот е 26±6,8 часа.Етинил естрадиол има ефект „прв премин“ низ црниот дроб (т.н. ефект „прв премин“). Метаболизмот се јавува во црниот дроб и цревата.
Кога се зема орално, етинил естрадиол се чисти од крвната плазма во рок од 12 часа.
Метаболити на етинил естрадиол: деривати растворливи во вода на конјугација на сулфат или глукуронид влегуваат во цревата со жолчката, каде што се подложени на распаѓање со помош на цревни бактерии.

ИНДИКАЦИИ ЗА УПОТРЕБА

Орална контрацепција.

КОНТРАИНДИКАЦИИ

Преосетливост на која било компонента на лекот.
Бременост, доење, тешки заболувања на црниот дроб, тумори на црниот дроб, конгенитална хипербилирубинемија (синдроми Гилберт, Дубин-Џонсон и Ротор), холелитијаза, холециститис, хроничен колитис; присуство или индикација во анамнезата на тешки кардиоваскуларни (вклучувајќи декомпензирани срцеви мани) и цереброваскуларни промени, тромбоемболизам и предиспозиција за нив, флебитис на длабоките вени на долните екстремитети, хормонски зависни малигни неоплазми на гениталните органи и млечните жлезди. сомнеж за нив), фамилијарни форми на хиперлипидемија, артериска хипертензија со систолен/дијастолен крвен притисок 160/100 mm Hg. и погоре, хируршки интервенции, хируршки операции на долните екстремитети, продолжена имобилизација, обемна траума, панкреатитис (вклучувајќи историја), придружена со тешка хипертриглицеридемија и хиперлипидемија, жолтица поради земање лекови кои содржат стероиди, тешки форми на дијабетес мелитус, српеста анемија , хронична хемолитична анемија, вагинално крварење од непозната етиологија, мигрена, хидатиформен бенка, отосклероза со влошување за време на претходната бременост(и); идиопатска жолтица кај трудници, силно чешање на кожата кај трудници, историја на херпес за време на бременоста; пушење на возраст над 35 години, возраст над 40 години; дефицит на лактаза, нетолеранција на лактоза, малапсорпција на гликоза-галактоза (дозирната форма на лекот содржи лактоза).

ВНИМАТЕЛНО

Дијабетес мелитус, болести на ендокрините жлезди, болести на кардиоваскуларниот систем, артериска хипертензија со крвен притисок до 160/100 mm Hg, бубрежна дисфункција, проширени вени, мултиплекс склероза, порфирија, тетанија, епилепсија, мала хореа, бронхијална астма.

БРЕМЕНОСТ И ДОЕЊЕ

За време на бременост и доење, земањето Три-Регол® 21+7 е контраиндицирано.

НАЧИН НА ПРИМЕНА И ДОЗИ

Земете орално, без џвакање и со мала количина течност.
Почнувајќи од првиот ден на менструацијата, земајте по една филм-обложена таблета дневно во тек на 28 дена, по можност во исто време од денот. При земање на црвеникаво-кафеави филм-обложени таблети, се јавува крварење слично на менструацијата. Треба да започнете да земате таблети од следното пакување без да забележите пауза помеѓу две пакувања, т.е. 4 недели по започнувањето на лекот, истиот ден во неделата. Важно е да се следи следниот редослед на земање на таблетите: прво, 6 розови, потоа 5 бели, потоа 10 темно жолти и на крајот 7 црвеникаво-кафени. За да се обезбеди потребната низа, на пакувањето се означени броеви и стрелка. Доколку добро се поднесува, лекот се зема се додека има потреба од контрацепција.

Префрлување на Tri-Regol® 21+7 од друга орална контрацепција спроведена според истата шема.

По абортус Се препорачува да се започне со земање на лекот на денот на абортусот или на денот по операцијата.

По породувањетоземањето на лекот може да се препорача само за жени кои не дојат; приемот треба да започне не порано од првиот ден од менструацијата.

За време на лактацијата, употребата на лекот е контраиндицирана.

Пропуштени апчиња: пропуштената пилула треба да се земе во следните 12 часа.Доколку поминале 36 часа од земањето на последната пилула, контрацепцијата е несигурна. Во такви случаи, за да се спречи можното интерменструално крварење, земањето на лекот мора да се продолжи од веќе започнатото пакување, со исклучок на пропуштените таблети.

Во случај на пропуштање на таблети на време, се препорачува да се користи друг, дополнителен, нехормонален метод на контрацепција (на пример, бариера).
Ова правило не важи за црвено-кафените таблети, бидејќи тие не содржат хормони.

НЕСАКАНИ ЕФЕКТИ

Несаканите ефекти забележани со употребата на лекот се класифицираат во категории во зависност од зачестеноста на нивното појавување: многу често ≥1/10; често >1/100, ≤1/10, понекогаш ≥1/1000, ≤1/100; ретко ≥1/10000, ≤1/1000; многу ретко ≤1/10000 вклучувајќи изолирани извештаи.
Лекот обично добро се поднесува.

Можни несакани ефекти кои се минливи по природа и не бараат третман: гадење, повраќање, главоболка, натрупаност на млечните жлезди, зголемување на телесната тежина, намалено либидо, депресивно расположение, интерменструално крварење, во некои случаи - отекување на очните капаци, конјунктивитис, заматување вид, непријатност при носење контактни леќи (овие појави се привремени и исчезнуваат по прекинот без да се препише каква било терапија). Ретко, зголемени концентрации на триглицериди, гликоза во крвта, намалена толеранција на гликоза, зголемен крвен притисок, хепатитис, аденом на црниот дроб, болести на жолчното кесе (на пример, холелитијаза, холециститис), тромбоза и венска тромбоемболија, жолтица, осип на кожата, опаѓање на косата, зголемено празнење вагината, вагинална кандидијаза, зголемен замор, дијареа.

Многу ретко, со подолга употреба: хлоазма.
Железниот фумарат, кој е дел од црвеникаво-кафените таблети обложени со шеќер, може да предизвика иритација на гастроинтестиналната слузница, гадење, повраќање, дијареа, запек и поцрнување на столицата.

ПРЕДОЗИРАЊЕ

Во случај на случајно ингестија на големи дози на лекот, можно е предозирање, вкл. кај децата. Симптоми на предозирање: гадење, крварење на матката. Доколку се појават знаци на предозирање во првите 2-3 часа, се препорачува гастрична лаважа и симптоматски третман. Нема противотров.

ИНТЕРАКЦИЈА СО ДРУГИ ЛЕКОВИ

Употребата на таблетите Tri-Regol® 21+7 бара претпазливост кога следните лекови се земаат истовремено со контрацепција:
- ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин Б, сулфонамиди, тетрациклини, дихидроерготамин, средства за смирување, фенилбутазон, бидејќи вториот може да го ослабне контрацептивниот ефект, во исто време, се препорачува да се користи дополнителен, нехормонален метод на контрацепција;
- антикоагуланси, деривати на кумарин или инданедион (може да има потреба од вонредно одредување на индексот на протромбин и промени во дозата на антикоагулантот);
- трициклични антидепресиви, мапротилин, бета-блокатори (нивната биорасположивост и токсичност може да се зголемат);
- орални хипогликемични лекови, инсулин (можеби е неопходно да се промени нивната доза);
- бромокриптин (намалена ефикасност на бромокриптин);
- лекови со потенцијални хепатотоксични ефекти, на пример, дантролен.
Ризикот од хепатотоксичност се зголемува со возраста, особено кај жени постари од 35 години.

СПЕЦИЈАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Пред да се препише лекот, неопходно е да се исклучи бременоста, да се спроведе општ медицински преглед (вклучувајќи мерење на крвен притисок, лабораториски тестови на функцијата на црниот дроб и нивото на шеќер во крвта) и гинеколошки преглед (состојба на млечните жлезди, цитолошка анализа на вагинален размаска ).
За време на земање на лекот, ваквите општи медицински и гинеколошки прегледи треба да се вршат редовно, на секои 6 месеци.
Употребата на орална контрацепција е дозволена не порано од 6 месеци по вирусниот хепатитис, под услов функциите на црниот дроб да бидат целосно нормализирани.
Ако се појави остра болка во горниот дел на стомакот, хепатомегалија и знаци на интраабдоминална хеморагија, може да се појави сомнеж за тумор на црниот дроб. Во овој случај, земањето на лекот треба да се прекине.
Доколку се открие абнормална функција на црниот дроб за време на употребата на лекот, треба да се реши прашањето за препорачливоста да се продолжи со земање на лекот Tri-Regol® 21+7. Доколку се појави ациклично крварење, можно е да се продолжи со земање на таблетите Tri-Regol® 21+7 откако лекарот што посетува ја отфрлил органската патологија. Во случај на повраќање или дијареа, лекот треба да се продолжи додека се користи дополнителен, нехормонален метод на контрацепција.
Најмалку 3 месеци пред планираната бременост, мора да престанете да го земате лекот.
Под влијание на орални контрацептиви (поради компонентата на естроген), може да се променат функционалните параметри на црниот дроб, бубрезите, надбубрежните жлезди, тироидната жлезда, коагулабилноста на крвта и фибринолитичките фактори, нивото на липопротеини и транспортните протеини.
Лекот треба да се прекине:
во случај на прва појава или засилување на постоечка болка слична на мигрена или појава на невообичаено силни главоболки;
со акутно влошување на визуелната острина;
ако постои сомневање за тромбоза или срцев удар;
со нагло зголемување на крвниот притисок;
со појава на жолтица или хепатитис без жолтица, генерализирано чешање;
со зголемена фреквенција на епилептични напади;
пред планирана операција (6 недели пред операција), со продолжена имобилизација;
при бременост.

Ефектот на лекот врз способноста за возење автомобил и други механизми
Не се спроведени студии за проучување на ефектот на лекот врз способноста за возење автомобил и други механизми поврзани со зголемен ризик од повреда.

ФОРМУЛАР ЗА ОСЛОБОДУВАЊЕ

Филм-обложени таблети.
Таблети јас розова - 6 ЕЕЗ.
Таблети II бели - 5 ЕЕЗ.
Таблети III темно жолти - 10 ЕЕЗ.
IV црвено-кафеави таблети - 7 ЕЕЗ.
28 таблети (I, II, III, IV) во блистер Al/PVC. 1 или 3 блистери во картонска кутија со упатства за употреба.

УСЛОВИ НА ЧУВАЊЕ

Листа Б.
На температура од 15-30 °C, подалеку од дофат на деца.

НАЈДОБРО ПРЕД ДАТУМ

5 години.
Не користете по истекот на рокот.

УСЛОВИ ЗА ОДМОР ОД АПТЕКИ

На рецепт.

Производителот

АД „Гедеон Рихтер“
1103 Будимпешта, ул. Демреј 19-21, Унгарија

Поплаките од потрошувачите треба да се испратат до:

Московско претставништво на АД Гедеон Рихтер
119049 Москва, 4-та лента Добринински, зграда 8.