Какие именно препараты попадают под определение "Сумма алкалоидов красавки" в целях ПКУ? Лекарственный препарат: Красавки сумма алкалоидов Лекарственные средства на основе красавки

ПРЕПАРАТЫ КРАСАВКИ ПРЕПАРАТЫ КРАСАВКИ. Листья красавки (Fоlia Аtropae bellаdonnае). Собранные в фазу начала бутонизации до массового плодоношения листья многолетнего культивируемого травянистого растения красавки (белладонны) - Аtropa belladonna L., сем. пасленовых - Solanaseae. Растение содержит алкалоиды группы атропина (гиосциамин, скополамин , апоатропин и др.). Содержание алкалоидов в листьях (при пересчете на гиосциамин) должно быть по требованиям Государственной фармакопеи не менее 0,3 %; при содержании алкалоидов более 0,3 % для приготовления лекарственных форм листья берут в соответственно меньшем количестве. Фармакологические свойства красавки совпадают в основном со свойствами атропина. Препараты красавки (экстракты, настойки) применяют в качестве спазмолитических и болеутоляющих средств при язвенной болезни желудка, желчнокаменной болезни и других заболеваниях, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости, при брадикардии в связи с перевозбуждением блуждающего нерва и т. п. Противопоказаны при глаукоме. Лист красавки и получаемые из него препараты (экстракты, настойки) сохраняют с предосторожностью (список Б). Настойка красавки (белладонны) (Тinctura Веllаdonnae). Прозрачная жидкость зеленоватого или красновато-бурого цвета со своеобразным запахом и горьковатым вкусом. Готовят из листьев красавки (1:10) на 40 % спирте; содержит 0,027- 0,033 % алкалодов. Назначают внутрь: взрослым по 5 - 10 капель на прием; детям по 1 - 5 капель на прием в зависимости от возраста. В ы с ш и е д о з ы для взрослых: разовая 0,5 мл (23 капли), суточная 1,5 мл (70 капель). Форма выпуска: во флаконах по 10 мл. Настойка красавки входит в состав так называемых Капель Зеленина (см.) и других комбинированных лекарственных форм. Экстракт красавки (белладонны) густой (Ехtractum Belladonnае spissum). Густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха. Содержит от 1,4 до 1,6 % алкалоидов. Входит в состав ряда комбинированных лекарственных форм. Разовые дозы: 0,01 - О,О15 - 0,02 г. В ы с ш и е д о з ы для взрослых внутрь: разовая О,05 г, суточная 0,15 г. Экстракт красавки (белладонны) сухой (Extractum Belladonnae siccum). Порошок бурого или светло-бурого цвета со слабым запахом, своеобразным вкусом. Гигроскопичен. Содержит 0,7 - 0,8 % алкалоидов. В связи с меньшим содержанием алкалоидов при изготовлении лекарственных форм сухой экстракт применяют в двойном количестве по отношению к густому экстракту. В ы с ш и е д о з ы для взрослых внутрь: разовая 0,1 г, суточная 0,3 г. Имеются следующие лекарственные препараты, содержащие порошок из листьев и экстракты из листьев и корней красавки. Сбор противоастматический (Sресies antiasthmaticae) (список Б). Синонимы: порошок против астмы, Pulvis antiasthmaticus. Состав: листьев красавки 2 части, листьев белены l часть, листьев дурмана 6 частей, натрия нитрата 1 часть. Порошок буровато-зеленого цвета со своеобразным запахом. Содержит 0,2 - 0,25 % алкалоидов. Зажженный медленно и равномерно тлеет до полного озоления. Применяется при бронхиальной астме. Сжигают половину чайной ложки и вдыхают дым или выкуривают сигарету, содержащую указанный порошок. Таблетки "Бекарбон" , (Таbulletae "Becarbonum"). Состав: экстракта красавка 0,01 г, гидрокарбоната натрия 0,3 г. Принимают по 1 таблетке 2 - 3 раза в день при спазмах кишечника, повышенной кислотности желудочного сока. Таблетки "Бесалол" (Tabulettae "Besalolum"). Состав: экстракта красавки 0,01 г, фенилсалицилата 0,3 г. Применение см. Бепасал. Таблетки "Бепасал" (Tabulettae "Bepasalum"). Состав: фенилсалицилата (салола) 0,3 г, папаверина гидрохлорида 0,03 г, экстракта красавки 0,012 г. Спазматическое, холинолитическое и антисептическое средство. Назначают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта по таблетке 2 - 3 раза в день. Таблетки "Беллалгин" (Tabulettae "Bellalginum"). Cостав: анальгина и анестезина по 0,25 г, экстракта красавки 0,015 г, натрия гидрокарбоната 0,1г. Спазмолитическое, антацидное и анальгезирующее средство. Назначают преимущественно при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью, спазмами гладкой мускулатуры, болями. Принимают внутрь по 1 таблетке 2 - 3 раза в день (после еды). В ы с ш а я д о з а для взрослых: разовая 3 таблетки, суточная 1О таблеток. Хранение: список Б. В защищенном от света месте. Таблетки "Белластезин" см. Анестезин. Таблетки желудочные с экстрактом красавки (Тabulettae Stomachicae cum extracto Веlladonnae). Состав: экстракта красавки 0,01 г, экстракта полыни 0,012 г, экстракта валерианы 0,05 г. Принимают по 1 таблетке 2 - 3 раза в день. Хранение: список Б. Свечи "Бетиол" (Suppositoria "Веthiоlum"). Состав: экстракта красавки 0,015 г, ихтиола 0,2 г, основы для свечей 1,185 г. Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода. Форма выпуска: в упаковке по 10 штук. Свечи "Анузол" (Suppositoria "Аnusolum"). Состав: экстракта красавки 0,02 г, ксероформа 0,1 г, цинка сульфата 0,05 г, глицерина 0,12 г, основы для свечей 2 г. Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода. Форма выпуска: в коробках по 10 штук, а также свечи, содержащие экстракта красавки по 0,015 г. Сумма алкалоидов из корней красавки входит в состав таблеток "Беллатаминал", "Беллоид" (Венгрия), препарата "Солутан". Таблетки "Беллатаминал" (Тabulettae "Bellataminalum"). Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие фенобарбитала 0,02 г (20 мг), эрготамина тартрата 0,0003 г (0 3 мг), суммы алкалоидов красавки 0,0001 г (0,1 мг). По составу и действию беллатаминал аналогичен препарату "Белласпон" (Веllasроn).* Фармакологические свойства беллатаминала и его аналогов соответствуют действию их составных частей: препараты уменьшают возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывяют успокаивающее влияние на ЦНС. Применяют при повышенной раздражительности, бессонице, климактерических неврозах, нейродермитах, вегетативных дистониях. Назначают по 1 таблетке 2 - 3 раза в день (после еды). В связи с содержанием эрготамина (см.), который может вызвать сокращение матки и сосудов, таблетки противопоказаны при беременности и во время родов, при спазмах сосудов сердца и периферических сосудов, в далеко зашедших стадиях атеросклероза. Противопоказаны также при глаукоме. Хранение: список Б. В защищенном от света месте. Драже "Беллоид"* (Belloid). Состав: 0,3 мг эрготоксина, 0,1 мг суммы алкалоидов красавки (белладонны) и 0,03 г бутилэтилбарбитуровой кислоты. Принимают при повышенной раздражительности, бессоннице, вегетативных дистониях, синдроме Меньера, неврогенных расстройствах, связанных с нарушением менструального цикла, гипертиреозе и др. по 1 - 2 таблетки (драже) 3 раза в день. Противопоказания: см. Таблетки "Беллатаминал". Форма выпуска: в упаковке по 50 драже. Солутан (Solutan)*. Содержит в 1 мл радобелина (алкалоида корня красавки) 0,1 мг, сапонина (Saponinum gipsophillae) 1 мг, масла укропного 0,4 мг, новокаина 4 мг, эфедрина гидрохлорида 17,5 мг, натрия йодида 0,1 г, экстракта толутанского бальзама 25 мг, воды горькоминдальной 30 мг, спирта и воды до 1 мл. Прозрачная жидкость желто-коричневого или оранжево-коричневого цвета. С течением времени может образоваться мелкий растворимый при взбалтывании осадок. Возникновение осадка не снижает эффективности препарата. Оказывает бронхолитическое (холинои спазмолитическое) и отхаркивающее действие. Применяют при бронхиальной астме и бронхитах. Назначают внутрь взрослым по 10 - 30 капель 3 раза в день (после еды). При астматических приступах назначают до 60 капель на прием, применяют также для ингаляций. Детям назначают по 5 - 10 капель 3 раза в день (с молоком или чаем). При больших дозах возможны побочные явления, свойственные препаратам группы красавки (сухость во рту, расширение зрачков и др. Противопоказан при глаукоме. Форма выпуска: во флаконах по 50 мл (список Б). Rp.: Т-rае Веlladonnae 10 ml D.S. По 5 - 10 капель 2 - 3 раза в день Rp.: Т-rае Веlladonnae 10 ml T-rae Valerianae 20 ml Mentholi 0,25 D.S. По 10 -15 капель 2 - 3 раза в день Rp.: Т-rae Веlladonnae 5 ml T-rae Convallariae T-rае Valerianae aa lО ml Mentholi 0,2 D.S. По 10 - 15 капель 2 - 3 раза в день Rp.: Extr. Belladonnae 0,015 Natrii hydrocarbonatis 0,25 D.t.d. N. 6 in tab. S. По 1 таблетке 2 - 3 раза в день Rp.: Magnesii oxydi 0,5 Bismuthi subnitratis 0,2 Extr. Belladonnae 0,01 M.f. pulv. D.t.d. N. 10. S. По 1 порошку 2 - 3 раза в день (при повышенной кислотности желудочного сока)

Словарь медицинских препаратов . 2005 .

Смотреть что такое "ПРЕПАРАТЫ КРАСАВКИ" в других словарях:

Белладонны листья (Препараты красавки) антихолинергическое средство. Atropa belladonna Содержание 1 Листья красавки 2 На … Википедия

Способ получения суммы алкалоидов красавки. Использование: изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности а, именно к способу получения лекарственных препаратов из растительного сырья, и касается способа получения суммы алкалоидов красавки. Цель изобретения - увеличение выхода целевого продукта и упрощение технологического процесса. Сущность изобретения заключается в экстракции травы красавки дихлорэтаном в щелочной среде, обработке дихлорэтанового экстракта раствором серной кислоты, последующей обработке сернокислого извлечения хлороформом в щелочной среде, подсушивании полученного извлечения, упаривания, сорбционной очистке сконцентрированного хлороформного извлечения с помощью вакуума последовательно на окиси алюминия и активированном угле в соотношении не менее 1: 3, элюции хлороформом, упаривании элюата, осаждении суммы алкалоидов петролейным эфиром, кристаллизации, фильтрации и сушке. Положительный эффект заключается в увеличении выхода с 60,4% до 84,9% и упрощении процесса.

Изобретение относится к химикофармацевтической промышленности, а именно к способу получения лекарственных препаратов из растительного сырья, и касается получения суммы алкалоидов красавки, которая, как спазмолитическое средство, входит в состав таблеток "Беллатаминал", применяемых в неврологической практике. Главной составной частью в сумме алкалоидов красавки является гиосциамин - алкалоид тропановой группы. В меньших количествах содержатся алкалоиды того же класса - атропин и скополамин. Известны 2 способа получения суммы алкалоидов красавки, которые получили промышленное применение. По первому способу резаную траву красавки экстрагируют дихлорэтаном при рН = 8-9. Дихлорэтановый экстракт обрабатывают 1% раствором серной кислоты, из сернокислых извлечений алкалоиды извлекают хлороформом при рН = 8-9, хлороформное извлечение сушат над безводным сульфатом натрия, после чего упаривают досуха. Остаток в виде смолки кипятят несколько раз с серным эфиром, извлекая при этом в эфир алкалоиды. Эфирные извлечения концентрируют до небольшого объема, охлаждают, выдерживают в холодильнике для более полной кристаллизации продукта, который затем отфильтровывают, промывают серным эфиром и сушат. Выход суммы алкалоидов из сырья с содержанием 0,5% составляет 54,82% или 148,5 г из 60 кг сырья. Недостатками известного способа являются сравнительно невысокий выход готового продукта, частое несоответствие получаемого продукта НТД и, как результат этого, необходимость дополнительной очистки и снижение выхода. Кроме того, подобная перекристаллизация была сопряжена с большими (практически полными) потерями эфира и повышенной взрывопожароопасностью. Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату к предлагаемому способу является способ получения суммы алкалоидов, в котором хлороформное извлечение, полученное как указано выше, упаривают до небольшого объема, кубовый остаток кипятят с активированным углем, охлаждают до 40-50 о С, в полученную суспензию добавляют окись алюминия II степени активности, перемешивают в течение пяти минут, после чего суспензию пропускают самотеком через колонку с окисью алюминия II степени активности, затем сорбент промывают хлороформом до отрицательной реакции на алкалоиды. Основной элюат и полученный после промывки сорбента объединяют и кипятят с углем, охлаждают до 40-50 о С, отфильтровывают уголь и затем упаривают до небольшого объема, к кубовому остатку при перемешивании приливают фреон-113 или петролейный эфир, при этом выделяется осадок суммы алкалоидов красавки, который после выдержки в холодильнике отфильтровывают, промывают смесью хлороформ - фреон-113 (или хлороформ - петролейный эфир) в соотношении 1:3 и сушат. Выход суммы алкалоидов из сырья с содержанием 0,5% составляет 60,4% или 160 г из 60 кг сырья. На основе этого способа был разработан и внедрен в промышленность промышленный регламент: на производство суммы алкалоидов красавки. Для дополнительного получения суммы алкалоидов перерабатывают маточный раствор, образующийся после фильтрации готового продукта. С этой целью маточный раствор концентрируют до 8% от первоначального объема, после чего кубовый остаток подвергают сорбционной очистке по схеме, аналогичной для хлороформного извлечения. Полученный продукт присоединяют к основному. Основными недостатками указанного способа являются невоспроизводимость технологии получения на некоторых партиях сырья и связанные с этим резкое уменьшение выхода препарата и снижение его качества, а также нетехнологичность операций на стадии очистки хлороформного извлечения и значительная трудоемкость. Фактический выход препарата из ряда партий сырья был в 2-5 раз меньше ожидаемого, кроме того, из маточного раствора продукт не удалось выделить ни из одной партии сырья. Цель изобретения - повышение выхода целевого продукта и упрощение технологии. Поставленная цель достигается разработкой технологии получения суммы алкалоидов красавки, основанной на использовании новой совокупности операций на стадии очистки хлороформного извлечения и оптимальности параметров процесса, в котором сконцентрированное хлороформное извлечение без предварительной очистки пропускают под вакуумом через фильтр с комбинированным сорбентом окись алюминия - активированный уголь, промывая затем сорбент хлороформом, элюат упаривают и осаждают сумму алкалоидов путем приливания кубового остатка в петролейный эфир. Из 60 кг сырья с содержанием суммы алкалоидов 0,5% получают 237 г суммы алкалоидов, что составляет 84,9% от содержания в сырье. Оптимальность выбранных параметров проиллюстрирована данными табл. 1 и 2. Из данных табл. 1 следует, что при соотношении кубовый остаток - окись алюминия - уголь 1:3:1 (опыт 6) наблюдается наибольший выход суммы алкалоидов и достигается отличное качество продукта. Увеличение количества окиси алюминия выше указанного приводит к снижению выхода продукта, а ее уменьшение - к получению продукта, несоответствующего НТД. К аналогичному эффекту приводит и изменение количества активированного угля. Из данных табл. 1 также видно, что использование для сорбционной очистки какого-либо одного сорбента неэффективно, т.е. нужен комбинированный сорбент. В табл. 2 приводятся данные по кинетике элюирования суммы алкалоидов с комбинированного сорбента. Оптимальным количеством хлороформа для элюирования суммы алкалоидов является его двухкратный объем по отношению к объему хлороформного извлечения, подаваемого на очистку (опыт 2). Дальнейшее увеличение объема элюента нецелесообразно, т.к. не приводит к увеличению выхода; кроме того, увеличение объема элюента выше указанного способствует вымыванию с сорбента примесей, ухудшающих растворимость препарата (т.е. контроль конца элюирования продукта с сорбента по рекомендуемой авторами прототипа пробе с кремневольфрамовой кислоте не эффективен). Уменьшение объема элюента менее 2-х объемов по отношению к объему хлороформного извлечения приводит к неполной десорбции продукта и снижению выхода. Соответствие заявляемого способа критериям "новизна" и "существенные различия" заключаются в том, что хлороформное извлечение пропускают с помощью вакуума через фильтр с комбинированным сорбентом, промывая затем сорбент хлороформом. Ниже приводим примеры заявляемого способа по выделению суммы алкалоидов из травы красавки с низким и высоким содержанием алкалоидов в сырье, а также из маточного раствора, полученного после фильтрации готового продукта. П р и м е р 1. Траву красавки резаную (содержание суммы алкалоидов 0,35%) в количестве 60 кг экстрагируют дважды дихлорэтаном при рН 8 при комнатной температуре и постоянном перемешивании в экстракторе вместимостью 1000 л. Для создания щелочной среды в реакционную массу добавляют 19 л 10% -ного раствора аммиака. Время первой экстракции - 4 ч, второй и третьей по 2 ч каждая. Соотношение сырья и экстрагента - дихлорэтана при первом контакте фаз 1: 8. На вторую и третью экстракции дихлорэтан подают в количестве, равном слитому предыдущему экстракту. Получают по 390 л каждого экстракта. Третий дихлорэтановый экстракт подают на свежее сырье. Первый и второй дихлорэтановые экстракты обрабатывают каждый в отдельности 5%-ной серной кислотой 3 раза по 15 л, при этом время каждой экстракции составляет 15 мин. Второй и третий сернокислые извлечения от первого дихлорэтанового экстракта подают на обработку второго дихлорэтанового экстракта соответственно на первую и вторую экстракции, на третью экстракцию подают 5%-ный раствор серной кислоты. Второй и третий сернокислые экстракты, полученные при обработке II дихлорэтанового экстракта, подают на обработку первого дихлорэтанового экстракта следующей загрузки. Далее первые сернокислые извлечения от первого и второго дихлорэтановых экстрактов объединяют (получают 30 л) и подщелачивают 25%-ным раствором аммиака до рН 8, на это уходит 4,2 л аммиака. Щелочной раствор алкалоидов обрабатывают хлороформом 3 раза по 20 мин, подавая на I экстракцию 12 л хлороформа, на II - 11 л, на III - 8 л. Хлороформные извлечения объединяют (получают 28 л), засыпают 3 кг сульфата натрия, подсушивают в течение двух часов, после чего хлороформное извлечение берут на упарку, отфильтровывая его от сульфата натрия через грибок, заправленный бязью. Сульфат натрия промывают 1,5 л хлороформа, который присоединяют к основной порции хлороформного извлечения. Хлороформное извлечение упаривают при температуре 35 2 о С и остаточном давлении 0,02 МПа до 2 л. Упаренное хлороформное извлечение в количестве 2 л пропускают с помощью вакуума через фильтр (диаметр - 19 см) с комбинированным сорбентом: окись алюминия в количестве 0,6 кг внизу, активированный уголь - 0,2 кг вверху. Фильтрат собирают в колбу Бунзена. Заполнение фильтра активированным углем проводят обязательно с помощью вакуума. После пропускания основного раствора (2 л) сорбент промывают 4 л хлороформа также с помощью вакуума. Получают 5,2 л элюата, который упаривают до 1,5 л при тех же условиях, что и хлороформное извлечение. Кубовый остаток выливают при перемешивании в 4,5 л петролейного эфира (соотношение 1:3), выдерживают при температуре 4 2 о С в течение 8 ч, после чего отфильтровывают осадок суммы алкалоидов, промывают 1,5 л петролейного эфира, выветривают под тягой в течение 5 ч и затем сушат в вакуум-сушильном шкафу при температуре 60 о С и остаточном давлении 0,02 МПа в течение 5 ч. Получают 120 г суммы алкалоидов красавки, соответствующей НТД. Дополнительно из маточного раствора выделяют 7 г продукта. Общий выход продукта составляет 127 г или 70,95% от содержания в сырье. П р и м е р 2. Траву красавки резаную (содержание суммы алкалоидов 0,5%) в количестве 60 кг экстрагируют дихлорэтаном при рН 8 как в примере 1. Весь процесс до получения упаренного хлороформного извлечения ведут как в примере 1. Упаренное хлороформное извлечение в количестве 2 л пропускают с помощью вакуума через фильтр (диаметр - 19 см) с комбинированным сорбентом: окись алюминия в количестве 1,2 кг внизу, активированный уголь - 0,4 кг вверху. Заполнение фильтра активированным углем проводят обязательно с помощью вакуума. После пропускания основного раствора сорбент промывают 4 л хлороформа также с помощью вакуума. Получают 5 л элюата, который упаривают до 2 л при тех же условиях, что и хлороформное извлечение, кубовый остаток выливают при перемешивании в 6 л петролейного эфира (соотношение 1:3), выдерживают при температуре 4+2 о С в течение 8 ч, после чего отфильтровывают осадок суммы алкалоидов, промывают 2 л петролейного эфира, выветривают под тягой в течение 5 ч и затем сушат в вакуум-сушильном шкафу при температуре 60 о С и остаточном давлении 0,02 МПа в течение 5 ч. Получают 230 г суммы алкалоидов красавки, соответствующей НТД. Дополнительно из маточного раствора выделяют 7 г продукта. Общий выход продукта составляет 237 г или 84,9% от содержания в сырье. П р и м е р 3. Маточный раствор в количестве 7 л от одной загрузки в 60 кг сырья упаривают при температуре 40 2 о С и остаточном давлении 0,02 МПа до 0,7 л (10% от первоначального объема), кубовый остаток выдерживают при температуре 42 о С в течение 8 ч, после чего отфильтровывают выделившийся осадок и сушат при тех же условиях, что и готовый продукт в течение 2 ч. Получают 10 г технической суммы алкалоидов, которую очищают по схеме, описанной в примере 1 для хлороформного извлечения. С этой целью 10 г технической суммы алкалоидов растворяют в 200 мл хлороформа, полученный раствор пропускают с помощью вакуума через фильтр (диаметр - 5 см) с комбинированным сорбентом: окись алюминия - 60 г внизу, активированный уголь - 20 г вверху. После пропускания основного раствора сорбент промывают 400 мл хлороформа также с помощью вакуума. Получают 520 мл элюата, который упаривают до 150 мл при тех же условиях, что и хлороформное извлечение в примере 1; кубовый остаток выливают при перемешивании в 450 мл петролейного эфира (соотношение 1:3), выдерживают при температуре 42 о С в течение 5 ч, после чего отфильтровывают осадок суммы алкалоидов, промывают 100 мл петролейного эфира, выветривают под тягой в течение 1-2 ч и сушат при температуре 60 о С и остаточном давлении 0,02 МПа в течение 2 ч. Получают 7 г суммы алкалоидов, соответствующей НТД, которую присоединяют к основному продукту. Использование предлагаемого способа в сравнении с известным обеспечивает следующие преимущества: 1. Повышение выхода готового продукта не менее чем на 24,5% от содержания суммы алкалоидов в сырье (с 60,4% до 84,9%). 2. Упрощение технологического процесса: исключаются из производства на стадии сорбционной очистки следующие операции: кипячение упаренного хлороформного извлечения с углем, охлаждение полученной суспензии до определенной температуры, обработка ее окисью алюминия II степени активности, кипячение элюата с углем, охлаждение элюата, фильтрация элюата от угля, приготовление окиси алюминия II степени активности; 3. За счет упрощения процесса улучшаются условия труда и снижаются трудозатраты; Разработанный способ очистки хлороформного извлечения проверен на нескольких партиях сырья*, переработанного в промышленных условиях на Производственно-экспериментальном заводе НПО ВИЛРа и показал воспроизводимые результаты. На основе предлагаемого способа в настоящее время оформляется ПР на производство суммы алкалоидов красавки. *Сырье, использованное на участке фитохимии при промышленной наработке препарата по предлагаемому способу.

Формула изобретения

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СУММЫ АЛКАЛОИДОВ КРАСАВКИ путем экстракции травы красавки дихлорэтаном в щелочной среде, обработки дихлорэтанового экстракта раствором серной кислоты, последующей обработки сернокислого извлечения хлороформом в щелочной среде, подсушивания полученного извлечения, упаривания, сорбционной очистки сконцентрированного извлечения с использованием хлороформа, упаривания элюата, осаждения суммы алкалоидов петролейным эфиром, кристаллизации, фильтрования и сушки, отличающийся тем, что, с целью увеличения выхода целевого продукта и упрощения технологического процесса, сорбционную очистку сконцентрированного хлороформного извлечения ведут с помощью вакуума на комбинированном сорбенте: окись алюминия и активированный уголь, взятых в соотношении не менее чем 3: 1.

РИСУНКИ

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Торговое наименование:

Красавки сумма алкалоидов

Белладонны листья (Belladonnae folia)

Спазмолитическое средство

Описание действующего вещества (МНН):

Белладонны листья

настойка, суппозитории ректальные, сырье растительное-порошок

Средство растительного происхождения. Оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, но повышают тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, холелитиаз, спазм гладкой мускулатуры органов брюшной полости, желчная колика, почечная колика; брадикардия, AV блокада; геморрой, трещины заднего прохода.

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи.

Сухость во рту, мидриаз, парез аккомодации, атония кишечника, головокружение, тахикардия, задержка мочи, гиперемия кожи век, фотофобия.Передозировка. Симптомы: психомоторное возбуждение, паралич аккомодации, острая задержка мочи.

Внутрь, взрослым - по 5-10 кап настойки 3-4 раза в сутки; детям - по 1-5 кап. Высшая доза для взрослых: разовая - 0.5 мл (23 кап), суточная - 1.5 мл (70 кап). Экстракт густой принимают по 0.01-0.02 г; высшая разовая доза - 0.05 г, суточная - 0.15 г. Экстракт сухой - по 0.02-0.04 г; высшая разовая доза - 0.1 г, суточная - 0.3 г. Ректально, по 1 свече 2-3 раза в день; максимальная доза - 10 свечей в сутки.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Описание препарата Красавки сумма алкалоидов не предназначено для назначения лечения без участия врача.
Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах и

Вопрос: Какие именно препараты попадают под определение "Сумма алкалоидов красавки" в целях ПКУ?

Ответ: Согласно разъяснениям Минздрава РФ, изложенным в Письме от 03.09.2014 N 25-4/10/2-26691 "Об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных средств", "... предметно-количественному учету подлежат только лекарственные средства (фармацевтические субстанции и монопрепараты), содержащие Сумму алкалоидов красавки как основное и единственное фармакологическое активное вещество и имеющие соответствующее международное непатентованное (группировочное) или торговое наименование (например, сырье растительное - экстракт сухой, зарегистрированное под торговым наименованием "Красавки сумма алкалоидов")". При этом в указанном Письме Минздрава делается вывод о том, что "Таким образом, не подлежат учету лекарственный препарат "Красавки экстракт суппозитории ректальные" (имеющий международное непатентованное (группировочное) наименование Белладонны листья и содержащий в своем составе экстракт красавки сухой или густой)".
В связи с этим следует отметить, что Белладонна и Красавка это два наименования одного и того же ядовитого растения, корни, листья, стебли, цветки и плоды которого содержат алкалоиды группы атропина, то есть "сумму алкалоидов красавки".
Согласно указаниям Раздела II "Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н, в него включены лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в "Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации", утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами. При этом ни в Разделе II, ни во всем "Перечне лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", утвержденном Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н, нет указаний на то, что в них приведены исключительно международные непатентованные наименования лекарственных средств.
Следовательно, "Красавки экстракт суппозитории ректальные", содержащий экстракт красавки сухой или густой, который, в свою очередь, содержит "Сумму алкалоидов красавки", а также любые другие лекарственные средства, содержащие в качестве единственного фармакологически активного вещества "Сумму алкалоидов красавки", как бы они не назывались (Балладонны листья, Красавки экстракт и т.д.), безусловно, подлежат предметно-количественному учету.

Фирма-производитель: ФАРМЦЕНТР ВИЛАР ЗАО (Россия)

сырье раст.-экстракт сухой: банки Рег. №: Р N000548/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с спазмолитическим и анальгезирующим действием для местного применения в проктологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Сырье растительное -экстракт сухой.

сумма алкалоидов красавки (белладонны)

банки темного стекла (1) — бумага оберточная.

Описание активных компонентов препарата «Красавка»

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Содержит алкалоиды атропин, гиосциамин, скополамин, обладающие м-холинолитической активностью. Блокирует м-холинорецепторы и препятствует взаимодействию с ними ацетилхолина — медиатора парасимпатического отдела вегетативной нервной системы. Уменьшает секрецию пищеварительных, бронхиальных, слезных, потовых желез. Расслабляет гладкие мышцы и вызывает спазм сфинктеров кишечника, желче- и мочевыводящих путей, оказывает бронхолитическое действие, преимущественно на мелкие бронхи и бронхиолы. Вызывает расширение зрачка и паралич аккомодации, повышают внутриглазное давление. Уменьшает холинергическое влияние блуждающего нерва на сердце. В результате преобладания адренергического (симпатического) влияния на сердце возникает тахикардия, улучшается AV-проводимость. На сосуды и уровень АД практически не влияет.

Длительность резорбтивного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 ч. При местном применении на слизистую оболочку глаз аккомодация нарушается на 3-4 дня, мидриаз сохраняется до 7-10 дней.

В высоких дозах оказывает стимулирующее влияние на кору больших полушарий головного мозга, вызывает двигательное и речевое возбуждение, галлюцинации, активизирует, а при увеличении дозы угнетает дыхательный центр.

Показания

Для системного применения: спазмы гладкомышечных органов ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей, гиперсекреторный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, гиперсаливация, отравления солями тяжелых металлов, м-холиномиметиками, антихолинэстеразными средствами, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, премедикация перед оперативными вмешательствами, брадиаритмии, AV-блокада, предупреждение остановки сердца и бронхоспазма при наркозе.

Для местного применения в офтальмологии: для исследования глазного дна, для лечения ирита, иридоциклита, хориоидита, кератита, эмболии и спазма центральной артерии сетчатки, некоторых травм глаза.

Режим дозирования

Индивидуальный. Доза, кратность и продолжительность применения зависят от показаний, возраста пациента и используемой лекарственной формы.

Побочное действие

При системном применении: возможны головная боль, нервозность, сонливость, слабость, головокружение, расстройства сна, атаксия, нарушение речи, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), сухость во рту, потеря вкуса, потеря аппетита, запор.

При передозировке: тошнота, рвота, тахикардия, тахиаритмия, ишемия миокарда, импотенция, подавление лактации, идиосинкразия, крапивница, снижение потоотделения, гипертермия.

При местном применении: нарушения зрения, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, фотофобия.

Противопоказания

Глаукома, подозрение на глаукому, стенозирующие заболевания ЖКТ, атония кишечника, острый язвенный колит, механическая кишечная непроходимость, атонические запоры, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, резко выраженный атеросклероз, острый отек легких, декомпенсация сердечной деятельности, тахиаритмия, острые кровотечения, миастения, лактация, повышенная чувствительность к красавке.

Беременность и лактация

Применение красавки при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации (грудного вскармливания) применение красавки противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с полиневропатией, гипертиреозом, ИБС, хронической сердечной недостаточностью, гипертонической болезнью, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом. Не рекомендуется длительное применение при желчнокаменной болезни и нефролитиазе.

При высокой температуре окружающей среды применение красавки может привести к тепловому удару.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Красавка уменьшает или устраняет действие м-холиномиметиков, антихолинэстеразных средств.

Потенцирует аритмогенное действие ингибиторов МАО, сердечных гликозидов, клонидина, холинолитические свойства хинидина, новокаинамида, эффекты барбитуратов, адреномиметиков, антигистаминных препаратов, транквилизаторов.

С ацетатом свинца, солями кальция, танином, настойкой ландыша образует осадок.

ПРЕПАРАТЫ КРАСАВКИ.

Лист красавки (Folium Belladonnae). Собранные в течение лета листья культивируемого или дикорастущего многолетнего травянистого растения красавки обыкновенной (белладонны)-Atropa belladonna L. и красавки кавказской - Atropa caucasica Kreyer, сем. пасленовых-Solanaceae.

Растение содержит алкалоиды группы атропина (гиосциамин, скополамин, апоатропин и др.). Содержание алкалоидов в листьях колеблется от 0,14 до 1,2%, в корнях - от 0,4 до 1,3%. По требованиям Государственной фармакопеи СССР содержание алкалоидов в листьях должно быть не менее 0,3% при содержании алкалоидов более 0,3% для приготовления лекарственных форм листья берут в соответственно меньшем количестве.

Фармакологические свойства красавки совпадают в основном со свойствами атропина.

Препараты красавки (экстракты, настойки) применяют в качестве спазмолитических и болеутоляющих средств при язвенной болезни желудка, желчнокаменной болезни и других заболеваниях, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости, при брадикардии в связи с перевозбуждением блуждающего нерва и т. п. Противопоказаны при глаукоме.

Лист красавки и получаемые из него препараты (экстракты, настойки) сохраняют с предосторожностью (список Б).

Настойка красавки(белладонны) (Tinctura Belladonnae). Прозрачная жидкость зеленоватого или красновато-бурого цвета со своеобразным запахом и горьковатым вкусом. Готовят из листьев красавки (1: 10) на 40% спирте содержит 0,027-0,033% алкалоидов.

Назначают внутрь: взрослым по 5-10 капель на прием детям по 1-5 капель на прием в зависимости от возраста.

Высшие дозы для взрослых: разовая 0,5 мл (23 капли), суточная 1,5 мл (70 капель).

Входит в состав капель Зеленина.

Экстракт красавки(белладонны) густой (Extractum Belladonnae spis-sum). Густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха. Содержит от 1,4 до 1,6% алкалоидов.

Назначают в пилюлях, микстурах, порошках и в свечах по 0,01- 0,015-0,02 г на прием.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 0,05 г, суточная 0,15 г.

Экстракт красавки (белладонны) сухой (Extractum Belladonnae siccum). Порошок бурого или светло-бурого цвета со слабым запахом, своеобразным вкусом. Гигроскопичен. Содержит 0,7-0,8% алкалоидов.

В связи с меньшим содержанием алкалоидов при изготовлении лекарственных форм сухой экстракт применяют в двойном количестве по отношению к густому экстракту.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 0,1 г, суточная 0,3 г.

Имеются следующие готовые лекарственные препараты, содержащие порошок из листьев и экстракты из листьев и корней красавки.

Таблетки «Корбелла» , покрытые оболочкой (Tabulettae ઼orbella» obductae). Содержат сухой экстракт корня красавки. Каждая таблетка содержит 0,001 г алкалоидов корня красавки в пересчете на атропин. Применение в медицинской практике связано главным образом с центральным холинолитическим действием и способностью ослаблять дрожание и уменьшать тонус при поражениях подкорковых узлов.

Применяют при болезни Паркинсона, паркинсонизме на почве хронического эпидемического энцефалита и на почве атеросклероза, хронического отравления марганцем и других интоксикаций.

Лечение начинают с применения 1 таблетки один раз в день перед сном и, постепенно повышая дозу, доводят ее до наиболее эффективной для данного больного. Для получения стойкого эффекта рекомендуется длительно назначать наивысшие дозы, хорошо переносимые больными. Лечение противопоказано при общем истощении, заболеваниях почек, декомпенсации сердечной деятельности, выраженном туберкулезном процессе, глаукоме. При лечении препаратом возможны сухость во рту, парез аккомодации, головокружение и другие осложнения, связанные с атропиноподобным действием препарата. При плохой переносимости дозу уменьшают.

Форма выпуска: в банках по 50 таблеток.

I Хранение: список Б. В сухом месте.

Сок из корней красавки. Сукрадбел (Succus radicis Belladonnae Sucradbelium). Содержит 0,13-0,15% суммы алкалоидов.

Применяют при паркинсонизме, начиная с 3 капель на прием 2-3 раза в день дозу можно постепенно увеличивать, но не свыше 15 капель на прием.

Возможные осложнения и противопоказания такие же, как при применении таблеток «Корбелла».

Форма выпуска: в склянках по 30 мл.

Сбор противоастматический (Species antiasthmaticae) (список Б).

Синонимы: Астматол, Порошок против астмы, Asthmatolum, Pulvis antiasthmaticus.

I Состав: листьев красавки 2 части, листьев белены 1 часть, листьев дурмана 6 частей, натрия нитрата 1 часть.

Порошок буровато-зеленого цвета со своеобразным запахом. Содержит 0,2-0,25% алкалоидов.

Зажженный, медленно и равномерно тлеет до полного озоления.

Применяют при бронхиальной астме. Сжигают половину чайной ложки и вдыхают дым или выкуривают папиросу или сигарету, содержащую указанный порошок.

Формы выпуска: порошок (в упаковке по 80 г), а также в виде папирос и сигарет (по 20 штук).

Беллатаминал (Bellataminalum). Комбинированный препарат, выпускаемый в виде таблеток, содержащих фенобарбитала 0,02 г (20 мг), эрготамина тартрата 0,0003 г (0,3 мг), суммы алкалоидов красавки 0,0001 г (0,1 мг) и наполнителей до общего веса таблетки 0,1 г.

По составу и действию аналогичен препарату «Белласпон» (Bellaspon).

Ленбирен (Lenbiren), выпускаемый в Социалистической Республике Румынии, содержит фенобарбитала 0,03 г, суммы алкалоидов спорыньи 0,0003 г, суммы алкалоидов корня красавки 0,00025 г. По действию аналогичен беллатаминалу.

Фармакологические свойства беллатаминала и его аналогов соответствуют действию их составных частей: препараты уменьшают возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывают успокаивающее влияние на центральную нервную систему,
Применяют при повышенной раздражительности, бессоннице, климактерических неврозах, нейродермитах, разных вегетативных дистониях.

Назначают по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Хранение: список Б. В защищенном от света месте.

D, S. По 1 таблетке 2-3 раза в день

Солутан (Solutan). Комплексный препарат, содержащий в 1 мл: экстракта красавки жидкого 0,01 г, экстракта дурмана жидкого 0,016 г, экстракта примулы жидкого 0,017 г, эфедрина гидрохлорида 0,017 г, натрия йодида 0,1 г, новокаина 0,004 г, глицерина и водного спирта до 1 мл.

Оказывает бронхолитическое (холино- и спазмолитическое) и отхаркивающее действие. Применяют при бронхиальной астме и бронхитах.

Назначают внутрь по 10-30 капель 3 раза в день после еды. При астматических припадках назначают до 60 капель на прием применяют также для ингаляций.

При больших дозах возможны побочные явления, свойственные препаратам группы красавки (сухость во рту, расширение зрачков и др.). Противопоказан при глаукоме. Выпускается во флаконах по 50 мл (список Б).

Бекарбон - таблетки (Becarbonum). Состав: экстракта красавки 0,01 г, гидрокарбоната натрия 0,3 г. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день при спазмах кишечника, повышенной кислотности желудочного сока.

Бесалол - таблетки (Besalolum). Состав: экстракта красавки 0,01 г, фенилсалицилата 0,3 г. Применение см. Бепасал.

Бепасал - таблетки (Bepasalum). Состав: фенилсалицилата (салола) 0,3 г, папаверина гидрохлорида 0,03 г, экстракта красавки 0,012 г. Спазмолитическое, холинолитическое и антисептическое средство. Назначают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Беллалгин - таблетки (Bellalginum). Состав: анальгина и анестезина по 0,25 г, экстракта красавки 0,015 г, натрия гидрокарбоната 0,1 г. Спазмолитическое, антацидное и анальгезирующее средство. Назначают преимущественно при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью, спазмами гладкой мускулатуры, болями.

Белластезин - таблетки (см. Анестезин).

Таблетки желудочные с экстрактом красавки (Tabulettae Stomachicae cum extracto Belladonnae). Содержат экстракта красавки 0,01 г, экстракта полыни 0,012 г, экстракта валерианы 0,015 г. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Имеются также таблетки следующего состава: а) экстракта красавки 0,015 г, гексаметилентетрамина 0,25 г б) экстракта красавки 0,015 г» натрия гидрокарбоната 0,25 г в) экстракта красавки 0,015 г, натрия гидрокарбоната и фенилсалицилата по 0,25 г г) экстракта красавки 0,015 г, фенилсалицилата и висмута нитрата по 0,25 г д) экстракта красавки 0,015 г и фенилсалицилата 0,25 (или 0,5) г.

Все указанные таблетки сохраняют по списку Б.

Свечи «Бетиол» (Suppositoria ઻ethiolum»). Состав: экстракта красавки 0,015 г, ихтиола 0,2 г, жировой основы 1,185 г, Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода.

Свечи «Анузол» (Suppositoria ઺nusolum»). Состав: экстракта красавки 0,02 г, ксероформа 0,1 г, цинка сульфата 0,05 г, глицерина 0,12 г, жировой основы 2 г. Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода.

Форма выпуска: в коробках по 10 штук.

Выпускают также свечи, содержащие экстракт красавки по 0,015 г. Сумма алкалоидов из корней красавки входит в состав таблеток (драже) «Беллатаминал», «Беллоид» (см. стр. 191, 417).

Rp.: T-rae Belladonnae 10,0

D. S. По 5-10 капель 2-3 раза в день

Rp.: Extr. Belladonnae 0,015 Natrii hydrocarbonatis 0,25 D. t. d. N. 6 in tabul.

S. По 1 таблетке 2-3 раза в день

Rp.: Magnesii oxydi 0,5

Bismuthi subnitratis 0,2 Extr. Belladonnae 0,01 M. f. pulv. D. t. d. N. 10