Ципрофлоксацин раствор инструкция по применению для детей. Когда таблетки не помогут: краткая инструкция по применению раствора для инфузий Ципрофлоксацина. Форма выпуска и состав

  • Инструкция по применению Ципрофлоксацин
  • Состав препарата Ципрофлоксацин
  • Показания препарата Ципрофлоксацин
  • Условия хранения препарата Ципрофлоксацин
  • Срок годности препарата Ципрофлоксацин

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инф. 2 мг/мл: 100 мл бут.
Рег. №: 16/12/1995 от 21.12.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инфузий прозрачная, слегка желтоватого цвета жидкость.

Вспомогательные вещества: молочная кислота - 64 мг, натрия хлорид - 900 мг, динатрия эдетат - 10 мг, вода д/и - до 100 мл.

рН от 3.9 до 4.5

100 мл - бутылки стеклянные (1) - упаковки.
100 мл - бутылки стеклянные (20) - упаковки групповые (для стационаров).
100 мл - бутылки стеклянные (35) - упаковки групповые (для стационаров).
100 мл - бутылки стеклянные (40) - упаковки групповые (для стационаров).

Описание лекарственного препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 28.05.2014 г.


Фармакологическое действие

Ципрофлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов:

  • синегнойной, гемофильной и кишечной палочек, шигелл, сальмонелл, менингококка, гонококка, некоторых разновидностей энтерококков;
  • многих штаммов стафилококков (продуцирующих и не продуцирующих пеницилиллиназу), кампилобактера, легионелл, микоплазм, хламидий, микобактерий;
  • а также микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. К препарату резистенты: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Быстрое бактерицидное действие ципрофлоксацина связано с его уникальным характером действия. Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу и нарушает функцию ДНК, что вызывает гибель бактерий. Ципрофлоксацин повреждает мембрану бактериальной клетки, что приводит к выходу клеточного содержимого. Эффективен как в фазе размножения бактерий, так и в фазе покоя, он также активен в отношении внутриклеточных бактерий. Лекарственное средство имеет значительный постантибиотический эффект — до шести часов — и таким образом предотвращает рост бактерий.

Фармакокинетика

C max в сыворотке после внутривенного введения доз 100 и 200 мг достигают 2.0 и 3.8 мкг/мл соответственно и многократно превышают МГЖ для большинства микроорганизмов. Биодоступность составляет около 70%.

Ципрофлоксацин очень хорошо распределяется в организме и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и биологических жидкостей организма, включая мокроту, кости, перитонеальную жидкость, простату и тазовые ткани. Связывание с белками 19-40%. Выводится преимущественно почками (45% в неизмененном виде, 11% - в виде метаболитов). Остальная часть дозы выделяется через кишечник (20% - в неизмененном виде, 5-6% - в виде метаболитов). T 1/2 составляет 3-5 ч.

Показания к применению

Взрослые

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями:

  • инфекции дыхательных путей. При амбулаторном лечении пневмоний, вызванных пневмококками, ципрофлоксацин не следует применять как лекарственное средство первого выбора. Ципрофлоксацин рекомендуется для лечения пневмоний, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella и стафилококками;
  • инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;
  • инфекции глаз;
  • инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции органов малого таза (гонорея, аднексит, простатит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • сепсис;
  • профилактика и лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом (в том числе - во время лечения иммунодепрессантами и при нейтропении).

Дети

Как лекарственное средство второй или третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Е. coli, у детей от 1 года, а также для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 лет.

Для взрослых и детей

Снижение риска возникновения или прогрессирования заболевания сибирской язвой после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также от чувствительности возбудителя. Если применение ципрофлоксацина внутрь невозможно, рекомендуется начинать лечение с в/в введения. Раствор для инфузий можно вводить неразбавленным или после добавления к другим инфузионным растворам.

При инфекциях мочевыводящих путей (в том числе при остром неосложненном цистите у женщин, а также при острой неосложненной гонорее) лекарственное средство вводят в дозе 100 мг 2 раза/сут. При инфекциях дыхательных путей и при других инфекциях, в зависимости от тяжести процесса и вида возбудителя, лекарственное средство вводят в дозе 200-400 мг 2 раза/сут. Для в/в введения лучше всего применять короткую инфузию (которая должна длиться 60 мин).

При инфекциях тяжелого течения или рецидивирующих инфекциях, инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и сепсисе, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 400 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза в вышеупомянутых случаях не должна превышать 1200 мг.

Дозирование для пациентов пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Для профилактики и лечения заболевания легочной формой сибирской язвы доза составляет 400 мг 2 раза/сут, для детей - 10 мг на 1 кг массы тела, в/в 2 раза/сут. Не следует превышать максимальную разовую дозу - 400 мг (максимальная суточная доза - 800 мг). Прием лекарственного средства начинать сразу после предположения или подтверждения инфицирования. Длительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

Лечение детей в рамках клинических исследований проводилось только по приведенным выше показаниям. Клинический опыт применения ципрофлоксацина детям по другим показаниям ограничен. Детям допустимо назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза - из-за вероятности развития эффектов со стороны суставов и(или) околосуставных тканей (не исключена возможность повреждения суставного хряща в период роста).

  • При осложнениях муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa, детям от 5 лет назначают 10 мг/кг массы тела 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 1200 мг. Продолжительность лечения составляет 10-14 дней.
  • При инфекциях мочевыводящих путей или пиелонефрите доза составляет от 6 до 10 мг/кг каждые 8 ч. Разовая доза не должна превышать 400 мг.

Режим дозирования при нарушении функций почек или печени у взрослых .

1. Нарушение функции почек.

1.1. При КК от 31 до 60 мл/мин/1.73 м или его концентрации в плазме крови от 1.4 до 1.9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 800 мг/сут;

1.2. При КК 30 мл/мин/1.73 м 2 или меньше или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл и выше максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 400 мг.

2. Нарушение функции почек + гемодиализ.

Максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна быть 400 мг/сут в дни проведения гемодиализа. Ципрофлоксацин вводят после этой процедуры.

3.
пациентов.

Раствор ципрофлоксацина прилагается к диализату (внутриперитонеальное введение):

4. Нарушение функции печени.

Коррекция дозы не требуется.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований.

Лечение рекомендуется продолжать в течение не менее трех суток после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов. Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 сут. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения составляет 7 дней. При остеомиелите курс лечения обычно составляет 7-14 дней. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 сут.

Побочные действия

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: нечасто - эозинофилия, лейкопения;

  • редко - анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, изменение уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз;
  • очень редко - включая единичные случаи: гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга.
  • Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, усталость, бессонница, возбуждение, спутанность сознания;

  • редко - галлюцинации, вертиго, потоотделение, парестезии, беспокойство (страх, тревожность), ночные кошмары, депрессия, тремор, судороги, ослабление ощущений, дезориентация;
  • очень редко - включая единичные случаи: неустойчивое поведение, психозы, увеличение внутричерепного давления, атаксия, гиперестезия, судороги, сонливость, нарушение координации.
  • Со стороны органов чувств: нечасто - нарушение вкуса и зрительные расстройства;

  • редко - звон в ушах, временная глухота (особенно относительно высоких частот), зрительные расстройства (диплопия, нарушение восприятия цвета);
  • очень редко - включая единичные случаи: потеря вкуса (обычно временно).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, мигрень, слабость, приливы и потливость, периферический отек, снижение АД, потеря сознания;

  • очень редко - включая единичные случаи: васкулит, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия.
  • Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, отек горла.

    Со стороны пищеварительного тракта, печени, желчного пузыря и желчных протоков: часто - тошнота, диарея;

  • нечасто - рвота, боль в животе, метеоризм, потеря аппетита;
  • редко - холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит;
  • очень редко - включая единичные случаи: гепатит (исключительно имеет место печеночная недостаточность, представляющая угрозу для жизни), панкреатит, некроз печени.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь;

  • нечасто - зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница;
  • редко - фотосенсибилизация;
  • очень редко - включая единичные случаи: петехии, папулы, геморрагические кисты, корки (в результате васкулита), полиморфная экссудативная эритема, нодозная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  • Со стороны костной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в суставах;

  • редко - боли в мышцах, отек суставов;
  • очень редко - включая единичные случаи: тендинит (особенно тендинит ахиллова сухожилия), разрыв сухожилия, миастения.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит, временная почечная недостаточность, гематурия и кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

    Общие нарушения: нечасто - боль и васкулит в месте введения, ощущение общей слабости, длительное употребление может привести к избыточному росту резистентных бактерий и грибов (псевдомембранозный колит, кандидоз);

  • редко - реакции повышенной чувствительности, вызванное лекарственным средством повышение температуры тела, анафилактические реакции (отек лица, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, распространенный шок), которые могут иметь место сразу же после первой дозы, боль в конечностях, спине и груди;
  • очень редко - включая единичные случаи: реакции, похожие на сывороточную болезнь, обострение миастении гравис.
  • Влияние на лабораторные показатели: нечасто - повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, креатинина и мочевины в плазме крови;

  • редко - гипергликемия, красталлурия и гематурия;
  • очень редко - включая единичные случаи: повышение уровня амилазы и липазы.
  • При возникновении тяжелых побочных эффектов (особенно реакций гиперчувствительности, псевдомембранозного колита, нарушений со стороны ЦНС, галлюцинаций или боли в области сухожилия) лечение следует прекратить.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим компонентам лекарственного средства, а также к другим фторхинолонам;
    • одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина через клинически значимые побочные эффекты (гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Лекарственное средство в период беременности и кормления грудью не применяется из-за отсутствия клинического опыта. Существует вероятность негативного влияния ципрофлоксацина на развитие суставного хряща в организме ребенка.

    Применение при нарушениях функции почек

    Нарушение функции почек: при КК от 31 до 60 мл/мин/1.73 м или его концентрации в плазме крови от 1.4 до 1.9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 800 мг/сут;

  • при КК 30 мл/мин/1.73 м 2 или меньше или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл и выше максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 400 мг.
  • Нарушение функции почек + гемодиализ: максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна быть 400 мг/сут в дни проведения гемодиализа. Ципрофлоксацин вводят после этой процедуры.

    Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных
    пациентов:
    раствор ципрофлоксацина прилагается к диализату (внутриперитонеальное введение):

    • 50 мг ципрофлоксацина на 1 л диализата вводится 4 раза/сут каждые 6 ч.

    Применение у детей

    Препарат применяется как лекарственное средство второй или третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Е. coli, у детей от 1 года, а также для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 лет.

    Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей не изучалось.

    Особые указания

    Тяжелые инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными бактериями и анаэробными патогенными микроорганизмами . Монотерапия ципрофлоксацином не предназначена для лечения тяжелых инфекций и инфекций, которые могут быть вызваны грамположительными бактериями или анаэробными микроорганизмами. В случае таких инфекций одновременно с ципрофлоксацином следует применять соответствующие антибактериальные средства.

    Стрептококковые инфекции (в том числе Streptococcus pneumoniae). Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточности эффективности.

    Инфекции половых путей. Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов таза могут быть вызваны фторхинолон-резистентными Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин следует применять вместе с другими надлежащими антибактериальными средствами, если только резистентность Neisseria gonorrhoeae не может быть исключена. Если через 3 дня лечения клинического улучшения не происходит, лечение следует пересмотреть.

    Внутрибрюшные инфекции. Данные об эффективности ципрофлоксацина в лечении послеоперационных внутрибрюшных инфекций ограничены.

    Диарея путешественников. При назначении ципрофлоксацина следует учитывать информацию о резистентности к нему соответствующих патогенов в посещенных пациентом странах.

    Инфекции костей и суставов. Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического анализа.

    Аэрозольный контакт с возбудителем сибирской язвы. Применение лекарственного средства у человека базируется на данных чувствительности возбудителя invitro, данных экспериментальных моделей на животных и небольшого количества данных для человека. Врач должен ознакомиться с национальной и(или) международной общепризнанной документацией по лечению сибирской язвы.

    Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит. Для лечения инфекций мочевыводящих путей ципрофлоксацин применяют, когда невозможно прибегнуть к другим видам лечения, и его применение должно основываться на результатах микробиологического анализа.

    Другие специфические тяжелые инфекции. Для лечения других тяжелых инфекций ципрофлоксацин применяют согласно официальных руководств или после тщательной оценки польза/риск в случае невозможности применения других терапий, или после неудачи традиционного лечения и если данные микробиологического анализа оправдывают применение ципрофлоксацина.

    Повышенная чувствительность. После разовой дозы ципрофлоксацина возможно возникновение аллергических реакций, в том числе анафилактических и анафилактоидных, которые могут быть опасными для жизни. В случае появления таких реакций следует прекратить применение ципрофлоксацина и в случае необходимости оказать соответствующую медицинскую помощь.

    Костно-мышечная система. Всего ципрофлоксацин не следует применять пациентам, имеющим в анамнезе заболевания/повреждение сухожилия, обусловленные лечением хинолонами. Однако в некоторых случаях после микробиологического определения возбудителя и оценки пользы-риска ципрофлоксацин можно назначать таким пациентам для лечения определенных тяжелых инфекций, в частности в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда микробиологические данные могут оправдать применение ципрофлоксацина. Тендинит и разрыв сухожилий (особенно ахиллова), иногда билатеральные, могут случиться уже в первые 48 ч после применения ципрофлоксацина. Риск тендинопатии может возрастать у пациентов пожилого возраста или в случае сопутствующего применения кортикостероидов. При любых признаках тендинита (например, болезненное набухание, воспаление) применение ципрофлоксацина необходимо прекратить. Ципрофлоксацин с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис.

    Фоточувствительность. Было показано, что ципрофлоксацин способен вызвать реакции фоточувствителъности. Пациентам, которые применяют ципрофлоксацин, следует посоветовать избегать прямого воздействия чрезмерных солнечных лучей или ультрафиолетового облучения в период лечения.

    ЦНС. Хинолоны известные способностью вызывать судороги или снижать порог их возникновения. Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями ЦНС, которые могут быть подвержены судом. В случае возникновения судорог применение ципрофлоксацина необходимо прекратить. Психические реакции могут появиться уже после первого применения. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до таких состояний, когда поведение пациента становится для него угрожающей. В таких случаях следует прекратить применение ципрофлоксацина.

    При применении ципрофлоксацина отмечались случаи полинейропатии (определенной по таким неврологическим симптомам как боль, ощущение жжения, нарушения чувствительности или мышечная слабость, отдельно или в комбинации).

    Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT. У пожилых пациентов отмечается повышенная чувствительность к действию лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT. Поэтому следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT(например, антиаритмическими лекарственными средствами классов IА и III), или у пациентов с повышенным риском развития аритмии типа «пируэт» (например, с известной пролонгацией интервала QT, некорректированной гипокалиемией).

    Передозировка

    Нет сообщений о передозировке. Передозировка может вызвать:

    • тошноту, рвоту, диарею, головную боль и головокружение, в более тяжелых случаях возможны также нарушение сознания, тремор, галлюцинации и судороги. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи (для предупреждения образования кристаллов). Гемодиализ не является клинически эффективным при интоксикациях.

    Лекарственное взаимодействие

    Ципрофлоксацин совместим с раствором натрия хлорида 9 мг/мл, раствором Рингера, раствором Хартмана (лактат Рингера), растворами глюкозы 50 мг/мл и 100 мг/мл, раствором фруктозы 100 мг/мл и раствором глюкозы 5 мг/мл с натрия хлоридом 2.25 мг/мл или 4.5 мг/мл. Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать в ближайшее время вследствие возможности контаминации микроорганизмами, а также чувствительности лекарственного средства к свету (поэтому лекарственное средство следует вынимать из коробки только перед применением). При хранении в условиях попадания солнечного освещения гарантирована стабильность раствора - 3 дня.

    Ципрофлоксацин не следует смешивать с инфузионными растворами и инъекциями, имеющие при рН 3-4 физическую и химическую нестабильность (например, пенициллин, гепарин). Если пациент требует параллельного применения других лекарств, эти лекарственные средства следует применять отдельно от ципрофлоксацина. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.

    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина с антиаритмическими лекарственными средствами класса IА или класса III, так как ципрофлоксацин может оказывать аддитивный эффект с удлинением интервала QT.

    Оглавление [Показать]

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ципрофлоксацин . Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ципрофлоксацина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ципрофлоксацина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекционных заболеваний различных органов и систем организма у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

    Ципрофлоксацин — противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

    Ципрофлоксацин активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных бактерий; внутриклеточных возбудителей: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare. Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

    К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

    К препарату устойчивы Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

    Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

    Фармакокинетика

    Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных — до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • дыхательных путей;
    • уха, горла и носа;
    • почек и мочевыводящих путей;
    • половых органов (в т.ч. гонорея, простатит);
    • гинекологические (в т.ч. аднексит) и послеродовые инфекции;
    • пищеварительной системы (в т.ч. полости рта, зубов, челюстей);
    • желчного пузыря и желчевыводящих путей;
    • кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
    • опорно-двигательного аппарата;
    • сепсис;
    • перитонит;
    • профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

    Для местного применения:

    • острые и подострые конъюнктивиты;
    • блефароконъюнктивиты;
    • блефариты;
    • бактериальные язвы роговицы;
    • кератиты;
    • кератоконъюнктивиты;
    • хронические дакриоциститы;
    • мейбомиты;
    • инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел;
    • предоперационная профилактика в офтальмохирургии.

    Формы выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, 500 мг, 750 мг.

    Капли глазные и ушные 0,3%.

    Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций) 2 мг/мл.

    Инструкция по применению и дозировка

    Таблетки

    Доза Ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек у пациента.

    Неосложненные заболевания почек и мочевыводящих путей — по 250 мг, в осложненных случаях — по 500 мг 2 раза в сутки.

    Заболевания нижних отделов дыхательных путей средней тяжести — по 250 мг, в более тяжелых случаях — по 500 мг 2 раза в сутки.

    Гинекологические заболевания, энтериты и колиты с тяжелым течением и высокой температурой, простатиты, остеомиелиты — по 500 мг 2 раза в сутки (для лечения банальной диареи можно использовать в дозе 250 мг 2 раза в сутки).

    Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

    Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половинную дозу препарата.

    Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще два дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

    Препарат следует вводить внутривенно капельно в течение 30 мин (доза 200 мг) и 60 мин (доза 400 мг). Раствор для инфузии можно совмещать с 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы (глюкозы), 10% раствором фруктозы, раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0.225% или 0.45% раствором натрия хлорида.

    Доза Ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.

    Разовая доза составляет 200 мг, при тяжелых инфекциях — 400 мг. Кратность введения — 2 раза в сутки; продолжительность лечения — 1-2 недели, при необходимости возможно увеличение курса лечения.

    При острой гонорее препарат назначают внутривенно однократно в дозе 100 мг.

    Для профилактики послеоперационных инфекций — за 30-60 мин до операции внутривенно в дозе 200-400 мг.

    Побочное действие

    • тошнота, рвота;
    • диарея;
    • боли в животе;
    • метеоризм;
    • анорексия;
    • головокружение;
    • головная боль;
    • повышенная утомляемость;
    • тревожность;
    • тремор;
    • бессонница;
    • «кошмарные» сновидения;
    • периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли);
    • потливость;
    • повышение внутричерепного давления;
    • депрессия;
    • галлюцинации;
    • нарушения вкуса и обоняния;
    • нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия);
    • шум в ушах;
    • снижение слуха;
    • тахикардия;
    • нарушения сердечного ритма;
    • снижение АД;
    • приливы крови к коже лица;
    • лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия;
    • гематурия (кровь в моче);
    • гломерулонефрит;
    • задержка мочи;
    • артралгия;
    • разрывы сухожилий;
    • миалгия;
    • кожный зуд;
    • крапивница;
    • образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями;
    • лекарственная лихорадка;
    • точечные кровоизлияния (петехии);
    • отек лица или гортани;
    • одышка;
    • повышенная светочувствительность;
    • васкулит;
    • узловая эритема;
    • боль и жжение в месте введения;
    • общая слабость;
    • суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

    Противопоказания

    • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • псевдомембранозный колит;
    • детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета);
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Ципрофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

    При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

    В период лечения Ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

    В период лечения Ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

    При одновременном приеме алкоголя усиливается гепатотоксический эффект препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, принимающим Ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

    Лекарственное взаимодействие

    Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, ципрофлоксацин повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина и других ксантинов (например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

    При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития судорог.

    Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения максимальной концентрации последнего.

    Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

    При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Поэтому Ципрофлоксацин может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

    Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, также отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

    При одновременном приеме Ципрофлоксацин усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Инфузионный раствор препарата фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина — 3.5-4.6). Нельзя смешивать раствор для внутривенного введения с растворами, имеющими рН более 7.

    Аналоги лекарственного препарата Ципрофлоксацин

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Алципро;
    • Афеноксин;
    • Басиджен;
    • Бетаципрол;
    • Веро-Ципрофлоксацин;
    • Зиндолин 250;
    • Ифиципро;
    • Квинтор;
    • Квипро;
    • Липрохин;
    • Микрофлокс;
    • Офтоципро;
    • Реципро;
    • Сифлокс;
    • Цепрова;
    • Цилоксан;
    • Ципраз;
    • Ципринол;
    • Ципробай;
    • Ципробид;
    • Ципробрин;
    • Ципродокс;
    • Ципролакэр;
    • Ципролет;
    • Ципролон;
    • Ципромед;
    • Ципропан;
    • Ципросан;
    • Ципросин;
    • Ципросол;
    • Ципрофлоксабол;
    • Ципрофлоксацин буфус;
    • Ципрофлоксацин-АКОС;
    • Ципрофлоксацин-Промед;
    • Ципрофлоксацин-Тева;
    • Ципрофлоксацин-ФПО;
    • Цифлоксинал;
    • Цифран;
    • Цифран ОД;
    • Экоцифол.

    При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

    «Ципрофлоксацин» - антибиотик широкого спектра действия. Препарат обладает бактерицидными свойствами. Он воздействует на бактерии путем нарушения репликации ДНК и синтеза клеточных белков бактерии.

    Показания к применению

    В качестве системного лечения «Ципрофлоксацин» используется перорально или внутривенно в следующих случаях:

    Против венерических инфекций:

    • Мягкого шанкра
    • Хламидиоза
    • Гонореи

    При кожных болезнях:

    • Абсцессе
    • Ранах
    • Флегмоне
    • Ожогах
    • Язвах

    Против легочных инфекций:

    • Бронхита
    • Бронхоэктатической
    • Муковисцидоза
    • Пневмонии

    Против группы заболеваний органов брюшной полости:

    • Шигеллеза
    • Кампилобактериоза
    • Сальмонеллеза
    • Внутрибрюшных абсцессов
    • Инфекций желудка и кишечника
    • Холеры, брюшного тифа
    • Иерсиниоза
    • Перитонита
    • Заболеваний желчного пузыря и протоков

    При суставных болезнях:

    • Септическом артрите
    • Остеомиелите

    Против заболеваний органов малого таза:

    • Тубулярного абсцесса
    • Оофорита
    • Цистита и пиелонефрита
    • Аднексита
    • Пельвиоперитонита
    • Эндометрита
    • Сальпингита
    • Простатита

    Против инфекций верхних дыхательных путей:

    • Тонзиллита
    • Синусита
    • Гайморита и фарингита
    • Мастоидита
    • Ангины
    • Фронтита
    • Среднего отита.

    Также «Ципрофлоксацин» применяется против глазных и ушных инфекций и в качестве послеоперационной терапии.

    Одна таблетка состоит из 250 или 500 мг основного действующего средства и дополнительных компонентов, входящих в состав антибиотика: титана диоксида (Е 171), кремния диоксида, натрия кроскармеллозы, гипромеллозы, картофельного и кукурузного крахмала, полисорбата 80, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарата, гипромеллозы и целлюлозы микрокристаллической.

    Раствор для капельницы включает в себя 200 мг ципрофлоксацина.

    Лечебные свойства

    Препарат имеет выраженное противомикробное действие (даже лучше, чем у норфлоксацина). «Ципрофлоксацин» абсорбируется в кишечнике за короткое время, особенно если принимать его на голодный желудок. Наибольшая концентрация препарата в крови достигается через один или два часа после приема или 30 минут после инъекции.

    Период полувыведения антибиотика составляет примерно четыре часа. Препарат легко проникает во все клетки и ткани тела, включая мозг. За сутки 40% антибиотика выводится с мочой практически в неизменном состоянии.

    Средняя цена от 20 до 45 руб.

    Глазные и ушные капли “Ципрофлоксацин”

    Раствор капель имеет 0,3% концентрацию, разливается по 10 мл или 5 мл в удобные флаконы-капельницы.

    Глазной раствор имеет желтый или желтовато-зеленый оттенок.

    Способ применения

    Глазные растворы закапывают в конъюктивальный мешок больного глаза по одной–две капли с промежутком в четыре часа. Если болезнь протекает очень тяжело, нужно капать по две капли в глаз с промежутком в час. Дозировку снижают после того как симптомы становятся менее выраженными.

    “Ципрофлоксацин”, капли для уха закапывают по 5 капель трижды в день. Лечение антибиотиком нужно продолжать еще двое суток после того как состояние больного нормализуется.

    Средняя цена от 20 до 40 руб.

    Раствор для инфузий “Ципрофлоксацин”

    Растворов для внутривенных инъекций, в 1 мл которых содержится 2 мг ципрофлоксацина гидрохлорида. Разливаются в баночки по 100 мл.

    Способ применения

    Если ангина или другая болезнь протекает тяжело или больной не в состоянии принять лекарство перорально, его применяют внутривенно. Для чего средство для инфузий используют по 200 мг в течение получаса (если же инфекция протекает тяжело, то 400 мг за час) дважды в день.

    Средняя цена от 15 до 60 руб.

    Таблетки “Ципрофлоксацин”

    Таблеток, действующих пролонгированно (длительно), заключенных в пленочную оболочку. В каждой из них содержится по 500 или 1000 мг вещества ципрофлоксацина. Они упакованы в пачки по пять или семь штук.

    А таблетки, содержащие по 250 или 500 мг основного средства, и упакованны в пачки по 10 штук. Таблетки «Ципрофлоксацин» имеют белый оттенок, покрыты оболочкой, выпуклые с двух сторон.

    Способ применения

    Таблетки проглатывают, выпивая при этом нужное количество воды, по 250 мг (если ангина или другая инфекция протекает тяжело, то по 500–750 мг) дважды или трижды в день.

    Таблетки с длительным вариантом действия принимают единожды в день. Если у больного инфекция мочевого пузыря и мочеточников, необходима доза в 250 мг дважды в день. При острой форме гонорейного уретрита принимают 500 мг единоразово.

    Для лечения острой формы гонореи и цистита, не имеющих осложнений, курс антибиотика составляет один день. При ангине и инфекциях мочевого пузыря, мочеточника, почек и органов брюшной полости курс длится неделю. Пациенты с пониженной иммунной защитой организма должны принимать «Ципрофлоксацин» столько, сколько нужно для окончания нейтропенической фазы. Принимать антибиотик нужно не дольше двух месяцев при остеомиелите, и одной–двух недель при ангине и в остальных случаях. Если пациент страдает хламидиозом или стрептококковой инфекцией, ему прописывают курс, длящийся десять дней.

    При наличии тяжелых поражений почек лекарственную дозу снижают вдвое, а людям пожилого возраста - на 30%. Продолжать прием препарата желательно еще как минимум трое суток после того как температура тела нормализуется и исчезнут другие симптомы.

    Противопоказания

    «Ципрофлоксацин» используется для взрослых, противопоказан при наличии непереносимости его компонентов, во время беременности и грудного вскармливания, при нехватке глюкозо-фосфатдегидрогеназы, детям и подросткам до восемнадцати лет. Нельзя использовать внутривенное вливание в продолжение всего периода активного роста организма.

    Глазные капли запрещено закапывать детям до одного года и при вирусном кератите.

    При беременности и грудном вскармливании

    Поскольку лекарство свободно проникает сквозь плаценту и в грудное молоко, применять его во время беременности и кормления грудью запрещается.

    Меры предосторожности

    Применять лекарство нужно осторожно при следующих заболеваниях:

    • Эпилепсии
    • Атеросклерозе сосудов головного мозга
    • Тяжелых поражениях печени и почек
    • Болезнях психики
    • Во время беременности и кормления грудью.

    Употреблять ципрофлоксацин и алкоголь одновременно недопустимо, так как антибиотик усилит влияние спиртного и увеличит токсичное воздействие на печень. К тому же это увеличит вероятность возникновения побочных эффектов.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    «Ципрофлоксацин» хуже всасывается в кишечнике и, соответственно, его эффективность снижается при его использовании одновременно с:

    • Антацидами
    • Диданозином
    • Препаратами с содержанием ионов железа, алюминия, магния и цинка.

    Вследствие этого принимать их с «Ципрофлоксацином» нужно с промежутком в четыре часа. Также, одновременное использование препарата удлиняет период выведения и, следовательно, усиливает токсическое действие следующих лекарств:

    • Циклоспорина
    • Теофиллина.

    Побочные эффекты

    Глотание таблеток и проведение внутривенной инфузии может нарушить нормальное функционирование различных систем организма.

    Опорно-двигательная: может возникнуть миалгия, тендовагинит или артралгия

    Кровеносная: возникновение тромбоцитоза, анемии, тахикардии, аритмии, кардиоваскулярного коллапса, а также понижение артериального давления

    ЖКТ: возможны тошнота, рвота, понос, запоры, сухость во рту, боли в животе, гепатит

    Мочеполовая: вагинит, геморрагический цистит, ацидоз, учащенное или затрудненное мочеиспускание

    Дыхательная: бронхоспазм, диспноэ, легочная эмболия

    Нервная: может начать болеть или кружиться голова, возникнуть кошмары, депрессия, глазные боли, галлюцинации, шум в ушах, спутанность сознания. Подробнее о шуме в ушах можно узнать в статье: звон, гудение и шум в ушах.

    Иногда проявляется аллергия: крапивница, отеки губ, шеи, лица, рук и ног, высыпания на коже, зуд, анафилактический шок.

    Возможные последствия применения капель для глаз и ушных растворов: инфильтрация роговицы глаз, ухудшение зрения, неприятные вкусовые ощущения, отечность век, слезотечение, зуд, жжение в глазах.

    О том, как быстро избавиться от сухости во рту, читайте в статье: ксеростомия или сухость во рту.

    Передозировка

    Последствия передозировки «Ципрофлоксацина» схожи с проявлениями побочных действий: боли в голове, усталость, головокружение, судороги, спутанность сознания. Специфическим симптомом является интоксикация паренхимы почек. Прием препарата в количестве 16 г вызывает тяжелое поражение почек. Поэтому помимо промывания желудка назначают антациды с содержанием магния и кальция, что снижает всасываемость антибиотика в организме.

    Условия и срок хранения

    «Ципрофлоксацин» хранится в темном месте с низкой влажностью, недосягаемом для детей, при температуре воздуха, не превышающей 25°C. Раствор для глаз годен в течение двух лет со дня изготовления. Таблетки и раствор для внутривенных инфузий - в течение трех лет.

    «Цифран»

    Ranbaxy Laboratories Limited, Индия
    Цена от 44 до 360 руб.

    В составе одной таблетки «Цифрана» (250 мг) присутствует 297,07 мг основного вещества - ципрофлоксацина гидрохлорида. «Цифран» выпускается: в таблетках (250 или 500 мг) и виде раствора для введения внутривенно. «Цифран» выдается по предъявлении рецепта.

    Плюсы

    • Эффективен против инфекционно-воспалительных болезней
    • «Цифран» разрешен к применению детям старше пяти лет, страдающих муковисцидозом легких и сибирской язвой

    Минусы

    • Горбькие на вкус и большие по объему таблетки
    • Возможны последствия употребления «Цифрана» в виде тошноты, рвоты и диареи и др.

    «Амоксициллин»

    Северная звезда, Россия/Natur Product Europe, Нидерланды и др.
    Цена от 84 до 500 руб.

    Основное действующее средство - амоксициллин, амоксициллина тригидрат. «Амоксициллин» продается в форме таблеток, гранул для изготовления сиропа, растворов для уколов, которые делают внутримышечно.

    Плюсы

    • Обладает антибактериальным эффектом, используется против ангины, бронхита и других инфекций
    • Устойчив к воздействию кислот

    Минусы

    • Принимать необходимо каждые 8 часов - неудобно
    • Негативно влияет на ЖКТ.

    «Нолицин»

    КРКА, Словения
    Цена от 144 до 307 руб.

    Основное действующее средство «Нолицина» - норфлоксацин (500 мг). «Нолицин» выпускается в таблетках по 10 шт. в упаковке. Уложены по 2 упаковки в пачке.

    Плюсы

    • «Нолицин» эффективен против инфекций и воспалений мочеполовой системы
    • 80% препарата выводится из организма почками в неизменном состоянии

    Минусы

    • Таблетки большие - трудно глотать
    • «Нолицин» не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.

    «Метронидазол»

    Никомед, Дания и др.
    Цена от 13 до 129 руб.

    Каждая таблетка имеет в своем составе метронидазола 500 мг. «Метронидазол» выпускается в различных формах (таблетки, крем и др.).

    Плюсы

    • Помогает уничтожению опухоли во время лучевой терапии
    • Используется для взрослых, при лечении бактериальных инфекций и алкоголизма

    Минусы

    • «Метронидазол» противопоказан при беременности, нарушениях центральной двигательной системы, эпилепсии, печеночной недостаточности
    • Таблетки обладают горьким вкусом
    • Свечи вытекают на нижнее белье.

    Скачать инструкцию по применению

    Ципрофлоксацин - антибиотик, который обладают широким спектром действия. Лекарство принадлежит к фторхинолонам. Соответственно, ципрофлоксацин обладает выраженной противомикробной активностью. Механизм работы препарата следующий: антибиотик нарушает процесс деление и синтеза ДНК у бактерий. Это вызывает морфологические изменения и стремительную гибель бактерии.

    Ципрофлоксацин применяется на протяжениемногих лет. Препарат был разработан компанией Bayer в 1983 году. Уже спустя 4 года, после прохождения клинических исследований, препарат был одобрен для орального применения в виде таблеток.

    Распространенные области применения

    Ципрофлоксацин применяют при целом ряде различных заболеваний. Зачастую антибиотик назначается при бактериальных инфекциях, возбудителями которых являются чувствительные микроорганизмы. Ципрофлоксацин эффективен в борьбе со стафилококками, микоплазмами, легионеллами, хламидиями, микобактериями, энтерококками.

    Зачастую ципрофлоксацин применяют в области хирургии. Антибиотик довольно часто назначают в послеоперационный период. Кроме этого, ципрофлоксацин, в виде таблеток и инъекций, применяют при лечении гнойных кожных заболеваний. Лекарство может помочь даже при сепсисе.

    Много лет ципрофлоксацин вполне успешно используют в пульмонолгии. Как правило, его относят к лекарствам второго ряда. Это значит, что ципрофлоксацин назначают в тех случаях, когда использование других антибиотиков не принесло результата. Кроме этого, препарат применяют для лечения тяжелых инфекционных заболеваний, которые поражают дыхательные пути.

    Ципрофлоксацин эффективен для лечения абсцесса легких, плеврита и пневмонии. Для лечения вышеперечисленных заболеваний препарат применяется в инъекционном виде.

    Другие сферы применения

    Ципрофлоксацин активно используется и при ЛОР-заболеваниях. К примеру, антибиотик могут назначить для лечения гайморита или же хронического воспаления среднего уха. Кроме этого, ципрофлоксацин применяют при отитах, которые с трудом поддаются терапии. В таком случае курс приема препарата длится несколько месяцев.

    Урология - еще одна область, в которой применяется ципрофлоксацин. С помощью данного антибиотика лечат такие мужские заболевания. К примеру, лекарство используется при цистите, простатите, остром или же хроническом пиелонефрите. В свою очередь, инфекционисты применяют ципрофлоксацин для лечения таких заболеваний, как дизентерия и сальмонеллёз.

    Препарат задействуют для лечения смешанных инфекций (аэробная и анаэробная). Однако помимо ципрофлоксацина назначают еще и линкозамиды или же метронизадол. Это связано с тем, что некоторые возбудители смешанных инфекций обладают определенной резистентностью по отношению к лекарству.

    Также ципрофлоксацин используется в стоматологии. Порой после удаления зуба может последовать воспалительный процесс. В таком случае и назначают ципрофлоксацин. Также медикамент прописывают после резекции зуба. Препарат могут назначить для утоления боли при периодонтите или остеомиелите.

    Лекарственные формы

    Поскольку ципрофлоксацин имеет обширный спектр применения, лекарство выпускают в различных медикаментозных формах. В зависимости от степени тяжести и места дислокации инфекции препарат могут назначить в виде:

    • таблеток;
    • ампул;
    • ушных и глазных капель;
    • мази.

    Таблетки - наиболее распространенная для ципрофлоксацина форма. В таком виде лекарство легко хранить, транспортировать и употреблять. Данную медикаментозную форму рекомендуется применять для лечения кишечных заболеваний. Ведь препарат в таблетках обеспечивает быстрый доступ к источнику инфекции.

    Ампулы ципрофлоксацина применяется для инъекций. Средство вводится в количестве двухста миллиграмм посредством капельницы. В виде ампул ципрофлоксацин применяется почти при любой инфекции с осложнениями.

    Ципрофлоксацин в каплях применяют, когда очаг инфекции расположен в глазу или же ушах. Медикамент выпускается как раствор, в котором содержится 0,3% активного вещества. Капли имеют желтый оттенок и содержат в себе гидрохлорид ципрофлоксацина (3 грамма).

    Антибиотик в форме мази используют, как правило, для лечения заболеваний глаз. В малых количествах лекарство кладут под нижнее веко несколько в день. Также мазь прописывают для лечения участков кожи, которые были поражены инфекцией.

    Ципрофлоксацин. Инструкция

    Дозировка препарата напрямую зависит от заболевания и его тяжести. К примеру, для лечения инфекций мочевыводящих путей ципрофлоксацин употребляют в форме таблеток (по 0,25 - 0,5 грамм два раза в сутки). При более тяжелых заболеваниях дозу увеличивают до 0,75 грамм каждые 12 часов.

    Иногда встречаются тяжелые случаи, когда больной просто не в состоянии употреблять таблетки или же их применение является неэффективным. Тогда ципрофлоксацин применяют в виде инъекций.

    Ампулы, в которых содержится 1% активного вещества, разводят в растворе натрия хлорида или же глюкозы.

    Необходимость назначения ципрофлоксацина определяет лечащий врач. Он же, оценив тяжесть заболевания и место дислокации инфекции, определяет дозировку и лекарственную форму. Продолжительность курса также разнится. Длительность лечения может варьироваться от 10 дней до пары месяцев.

    Противопоказания

    Ципрофлоксацин, как и большинство препаратов, имеет определенные противопоказания. Препарат опасен для детей, беременных, а также кормящих женщин. Кроме этого, медикамент не стоит употреблять до 18 лет. Это связано с тем, что ципрофлоксацин влияет на формирование костных тканей. Именно по этой причине препарат не прописывают во время интенсивного роста.

    Тем не менее, имеются и исключения. К примеру, болезнь под названием муковисцидоз, которая является наследственной. Данное заболевание нарушает выработку секрета в бронхах. Из-за этого пациент страдает от постоянных инфекций дыхательных путей. При лечении муковисцидоза у детей прочие антибиотики неэффективны. Поэтому применение ципрофлоксацина - необходимость.

    Побочные эффекты

    Стоит подметить, что ципрофлоксацин можно назвать безопасным. Препарат не оказывает негативного эффекта на клетки взрослого человека. А структуры, которые ципрофлоксацин уничтожает, присутствуют только у бактерий. Поэтому лекарство вызывает побочные эффекты всего лишь в 10% случаев.

    К ним относятся расстройства желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея и т.д.), головная боль, проблемы со сном, аллергические реакции и т.д. В редких случаях может уменьшиться количество лимфоцитов или же лейкоцитов в крови.

    Аналоги

    Ципрофлоксацин пользуется популярностью на протяжении многих лет. Это связано с тем, что препарат является невероятно эффективным. Большинство бактерий не имеют резистентности к данному антибиотику. Кроме того, ципрофлоксацин недорогой и абсолютно безопасный для взрослых. Популярность средства привела к тому, что на современном рынке существует огромное количество аналогов от различных фирм. Ципрофлоксацин в аптеках имеет более чем 30 наименований. К примеру:

    • Флоксимед;
    • Цитерал;
    • Ципросандоз;
    • Ципробай;
    • Ципринол.

    Ципрофлоксацин имеет непрямые аналоги. К ним можно отнести антибиотики, которые также состоят в группе фторхинолонов, но при этом принадлежат к другим поколениям. Разница между ципрофлоксацином и другими препаратами фторхиноловой группы заключается в чувствительности к различным видам бактерий. Стоит подметить, что заменить ципрофлоксацин на медикамент другого поколения может только лечащий врач.

    Препарат «Ципрофлоксацин» — антибиотик или нет? Этот вопрос чаще всего интересует тех пациентов, которые, получив соответствующее назначение врача, ищут дополнительную информацию, так как не хотят бороться с последствиями приема антибиотического средства. Ответ вы сможете найти в материалах этой статьи. Также мы подробно расскажем вам о том, для чего предназначается это лекарство, в каких формах его можно использовать, что входит в его состав, есть ли у препарата побочные действия, о каких противопоказаниях следует знать и как необходимо правильно применять средство.

    Формы выпуска, упаковка медикамента и его состав

    Прежде чем рассказать вам о том, что представляет собой лекарство «Ципрофлоксацин» (антибиотик или нет, вы узнаете чуть позже), необходимо поведать, в каком виде его можно приобрести в аптеке.

    В настоящее время этот препарат можно купить в трех разных формах. Рассмотрим их более подробно.

    1. В жидком виде медикамент «Ципрофлоксацин» — раствор для инфузий. Активным компонентом данного средства является ципрофлоксацина гидрохлорид. В продажу препарат поступает во флаконах по 100 мл.
    2. Таблетки «Ципрофлоксацин». Фото лекарства представлено чуть ниже. Его активным элементом выступает также ципрофлоксацина гидрохлорид. В одной таблетке может содержаться 500 и 250 мг лекарственного вещества. В продажу средство поступает в картонных упаковках по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток.
    3. Еще одна жидкая форма медикамента «Ципрофлоксацин» — капли глазные и ушные. Это местное 0,3 % средство, которое содержит в себе такой действующий элемент, как ципрофлоксацина гидрохлорид. В продажу средство поступает во флаконах-капельницах по 5 или 3 мл (помещены в картонную пачку).

    Фармакологические характеристики лекарства

    Что представляет собой препарат «Ципрофлоксацин»? Антибиотик или нет? Согласно инструкции, прилагающейся к этому средству, данный медикамент является противомикробным лекарством с широким спектром действия. Принадлежит он к группе фторхинолонов.

    Средство действует бактерицидно, ингибируя такой фермент, как ДНК-гираза бактерий, из-за чего, собственно, и нарушаются репликации ДНК, а также синтез белков клеток вредоносных микроорганизмов. Следует также отметить, что рассматриваемый медикамент способен хорошо воздействовать как на размножающиеся бактерии, так и на микроорганизмы, находящиеся в покое.

    В отношении каких бактерий эффективен препарат «Ципрофлоксацин»? Действие этого средства направлено на грамотрицательные аэробные микроорганизмы и на грамположительные. Нельзя не сказать и о том, что большинство стафилококков, что устойчивы к метициллину, имеют резистентность и к ципрофлоксацину.

    Также следует отметить, что к медикаменту умеренно чувствительны стрептококки и энтерококки.

    Фармакокинетика лекарства

    Раствор для инфузий

    В каких случаях данное средство назначают как уколы? «Ципрофлоксацин» используют для инъекций лишь тогда, когда пациент не может принимать пероральные формы лекарства, а также в том случае, если требуется достичь максимального терапевтического эффекта.

    После внутривенных инфузий наибольшая концентрация препарата достигается примерно через 60 минут. Раствор хорошо распределяется по тканям организма. При этом он не попадает на участки, богатые жирами.

    Содержание препарата в тканях в 5-11 раз выше, нежели в плазме. Терапевтические концентрации средства обнаруживаются в миндалинах, слюне, желчном пузыре, печени, кишечнике, желчи, органах малого таза, брюшной полости, семенной жидкости, матке, эндометрии, тканях простаты, яичниках, почках, фаллопиевых трубах, мочевыводящих органах, бронхиальном секрете, легочной ткани, мышцах, костной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, суставных хрящах и кожных покровах.

    В спинномозговую жидкость препарат проникает в малом объеме. При этом его концентрация составляет около 7-10 % (по сравнению с сывороткой) при невоспаленных мозговых оболочках и примерно 15-37 % при воспаленных.

    Лекарственное средство «Ципрофлоксацин», фото которого вы можете увидеть в данной статье, хорошо проникает в бронхиальный секрет, лимфу, глазную жидкость, брюшину, плевру, а также через плаценту. При этом активность медикамента несколько уменьшается при низких значениях рН.

    Метаболизируется лекарство в печени (около 15-30 %) с образованием неактивных метаболитов. При внутривенном способе попадания в организм период полувыведения составляет 5-6 часов. Выводится средство в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

    Таблетки

    Чаще всего пациентам назначают пероральный прием «Ципрофлоксацина». В этом случае активное вещество таблеток быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность лекарства составляет примерно 50-86 %. Его максимальная концентрация в сыворотке достигается приблизительно через 1-1,6 часов.

    Перорально принятый препарат распределяется в жидкостях и тканях организма. Его высокие концентрации обнаруживаются в легких, желчи, почках, желчном пузыре, семенной жидкости, печени, матке, миндалинах, тканях простаты, фаллопиевых трубах, эндометрии и яичниках. Кроме того, медикамент «Ципрофлоксацин» хорошо проникает в кости, глазную жидкость, слюну, бронхиальный секрет, мышцы, кожу, брюшину, плевру и лимфу.

    В спинномозговой жидкости лекарственное средство обнаруживается в небольшом количестве (по сравнению с сывороткой концентрация составляет около 6-10 %).

    Основным органом выведения препарата из организма выступают почки.

    Какова фармакокинетика местного средства «Ципрофлоксацин»? Ушные капли (как и глазные) назначаются пациентам реже всего. После их использования максимальная концентрация действующего компонента составляет менее 5 нг/мл.

    Препарат «Ципрофлоксацин»: показания к использованию

    В зависимости от той или иной формы выпуска, данный медикамент может быть назначен при разных заболеваниях. Рассмотрим показания к применению более подробно.

    Таблетки и раствор для инфузий

    Данные формы лекарства назначаются при инфекционных и воспалительных заболеваниях, которые были вызваны микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину.

    Таким образом, этот препарат используют для лечения дыхательных путей, уха, носа и горла, мочевыводящих путей и почек, половых органов, пищеварительной системы (в том числе зубов, рта и челюстей), желчевыводящих путей, слизистых оболочек, кожных покровов, желчного пузыря, опорно-двигательного аппарата и мягких тканей. Также следует отметить, что данный медикамент показан для терапии перитонита и сепсиса. Кроме того, его используют для лечения и профилактики инфекций у людей со сниженным иммунитетом (во время терапии иммунодепрессантами).

    Глазные капли

    В офтальмологии средство используют при инфекционных и воспалительных заболеваниях глаз. К таким отклонениям относят блефарит, кератит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, бактериальную язву роговицы, подострый и острый конъюнктивит, мейбомит (или так называемый «ячмень») и хронический дакриоцистит. Кроме того, капли «Ципрофлоксацин» применяют для лечения инфекционных поражений глаз после попадания в них инородных тел или получения травм. Также следует отметить, что этот препарат нередко назначают для пред- и послеоперационной профилактики инфекционных осложнений в офтальмологической хирургии.

    Ушные капли

    В оториноларингологии этот препарат может быть назначен при наружном отите, а также для лечения послеоперационных осложнений инфекционного характера.

    Противопоказания к использованию средства

    В каких случаях запрещается применять лекарственное средство «Ципрофлоксацин»? Аналоги и сам рассматриваемый препарат ни в коем случае нельзя назначать при следующих состояниях:

    • при псевдомембранозном колите;
    • при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • во время беременности;
    • в детском возрасте до 18-ти лет (до завершения формирования скелета);
    • при повышенной чувствительности к лекарству или другим средствам из группы фторхинолонов;
    • в период лактации.

    Также следует отметить, что с особой осторожностью данный медикамент назначают пациентам с выраженным атеросклерозом сосудов мозга (головного), нарушениями мозгового кровообращения, психическими заболеваниями, при судорожном синдроме, выраженной почечной/печеночной недостаточности, эпилепсии, а также больным пожилого возраста.

    Инструкция по применению лекарственного средства

    В зависимости от формы выпуска лекарства, оно может быть назначено в разной дозировке. Какой именно, мы расскажем прямо сейчас.

    Таблетки «Ципрофлоксацин»

    Аналоги лекарства и само это средство могут быть назначены в разном объеме. Зависит он от тяжести болезни, состояния организма больного, типа инфекции, веса пациента и его возраста, а также особенностей работы почек. Рекомендуемые дозировки для перорального приема (по 500 и 250 мг) могут быть следующими:

    1. При заболеваниях дыхательных путей, а точнее их нижних отделов (средней тяжести), — по 250 мг дважды в день (в тяжелых случаях – по 500 мг).
    2. При неосложненных заболеваниях мочевыводящих путей и почек — по 250 мг дважды в день (в осложненных случаях – по 500 мг).
    3. Для лечения гонореи – однократный прием в дозировке 500 или 250 мг.
    4. При гинекологических отклонениях, колитах, энтеритах, простатитах, остеомиелитах (с тяжелым течением) – по 500 мг дважды в день.

    Согласно инструкции, медикамент необходимо принимать только натощак, запивая чистой жидкостью. Больным с выраженными нарушениями работы почек назначают ½ дозировки препарата. Продолжительность терапии этим средством зависит от тяжести болезни. Однако лечение должно продолжаться еще как минимум 2 суток после исчезновения признаков заболевания. Как правило, продолжительность лечения данным средством составляет 7-10 суток.

    Раствор для инфузий

    Как следует использовать раствор «Ципрофлоксацин»? Аналоги этого средства и сам медикамент необходимо вводить внутривенно капельно на протяжении получаса (в дозировке 200 мг).

    Следует особо отметить, что раствор для инфузии разрешается совмещать с 10 % раствором глюкозы, 0,9 % раствором натрия хлорида, 10 % раствором фруктозы и раствором Рингера.

    Разовая дозировка препарата составляет 200 мг. Если у пациента наблюдаются тяжелые инфекции, то 400 мг. Кратность введения лекарства – дважды в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 1-2 недели. Если нужно, то курс лечения можно увеличить.

    Глазные (0,3 %) капли

    Глазные капли «Ципрофлоксацин» для детей младше одного года использовать запрещается. В остальных случаях его спокойно применяют местно. При умеренно тяжелой и легкой инфекции препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли каждые 4 часа. При тяжелой инфекции дозировка остается прежней, однако закапывать лекарство следует каждый час. После улучшения состояния больного объем и частоту инстилляций снижают.

    При язве роговицы (бактериальной) медикамент назначают по 1 капле каждые ¼ часа на протяжении 6 часов. Затем — по 1 капле каждые полчаса. На второй день – по 1 капле каждый час. С 3 по 14 день – по 1 капле каждые 4 часа.

    Если по истечении двух недель терапии эпителизация так и не произошла, то лечение разрешается продолжить.

    Ушные (0,3 %) капли

    Как в оториноларингологии используется препарат «Ципрофлоксацин»? Ушные капли применяют лишь после того, как наружный слуховой проход будет тщательно очищен. Перед использованием препарат необходимо согреть до температуры тела, дабы избежать вестибулярной стимуляции.

    Лекарственное средство закапывают в слуховой проход в объеме 3-4 капель 2-4 раза в день (можно чаще). После инстилляции больной должен лежать на противоположном боку на протяжении 5-11 минут.

    При необходимости после локального очищения уха в него можно закладывать ватный тампон, вымоченный раствором «Ципрофлоксацина». Кстати, он должен находиться в проходе до следующей процедуры.

    Длительность терапии данным препаратом не должна превышать 5-11 дней. Иногда лечение может быть продлено. Но это лишь в том случае, если локальная флора является чересчур чувствительной.

    Является ли препарат антибиотиком?

    Медикамент «Ципрофлоксацин» — антибиотик или нет? Относясь к группе фторхинолонов, данный препарат является синтетическим антибактериальным средством. Ввиду этого он не является антибиотиком, так как эти вещества имеют исключительно природное происхождение.

    Побочные реакции

    Имеет ли побочные действия медикамент «Ципрофлоксацин»? Для детей и взрослых он должен назначаться лишь по показаниям. Это связано с тем, что такой препарат имеет довольно большое количество побочных явлений. Чаще всего они проявляются в отношении пищеварительного тракта (рвота, абдоминальные боли, тошнота, метеоризм, диарея), со стороны нервной системы (повышенная утомляемость, тремор, головокружение, бессонница, головная боль), со стороны органов чувств (шум в ушах, нарушения обоняния, изменение цветовосприятия), а также со стороны кроветворной, мочевыделительной и костно-мышечной системы. Также лечение «Ципрофлоксацином» может спровоцировать появление аллергических реакций (кожного зуда, папул, крапивницы, одышки, волдырей, отека лица, эозинофилии, узловой эритемы и прочих).

    Аналоги средства и его стоимость

    Цена медикамента «Ципрофлоксацин» очень низка, и составляет она около 30-50 российских рублей. Причем эта стоимость относится ко всем формам лекарства. Но как же быть, если по тем или иным причинам вам не подходит средство «Ципрофлоксацин»? Аналоги этого препарата всегда имеются в аптеках. К ним следует отнести такие лекарства, как «Ципраз», «Алципро», «Экоцифол», «Афеноксин», «Ципрекс», «Цифрацид», «Басиджен», «Цифран», «Бетаципрол», «Цифлоксинал», «Веро-Ципрофлоксацин», «Цитерал», «Зиндолин-250», «Ифиципро», «Ципрофлоксабол», «Квинтор», «Ципросол», «Квипро», «Ципросин», «Липрохин», «Ципросан», «Микрофлокс», «Ципропан», «Офтоципро», «Ципронат», «Проципро», «Ципролет», «Реципро», «Ципролакэр», «Сифлокс», «Ципродокс», «Цепрова», «Ципробрин», «Цилоксан», «Ципробид», «Циплокс», «Ципринол» и прочие.

    Следует отметить, что цена данных средств не намного выше стоимости оригинального препарата. Поэтому приобрести медикамент для лечения того или иного заболевания вам не составит никакого труда.

    Подведем итоги

    Теперь вы знаете, что представляет собой лекарственный препарат «Ципрофлоксацин». Хочется особо отметить, что использовать его можно только по показаниям и назначению лечащего врача.

    Наименование: Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) раствор для инфузий

    Форма выпуска, состав и пачка

    Раствор для инфузий 0.2% прозрачный, бесцветный.

    1 мл 1 фл. ципрофлоксацин (в форме лактата) 2 мг 200 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия хлорид, вода д/и.

    Фармакологическое действие

    Противомикробный продукт широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

    К Ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

    К Ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

    Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.

    К продукту резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

    Действие продукта в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

    Фармакокинетика

    При в/в введениии 200 мг или 400 мг ципрофлоксацина через 60 мин в последствии начала инфузии концентрация активного вещества в сыворотке составляет 2.1 мкг/мл или 4.6 мкг/мл.

    Vd в равновесном состоянии составляет 2-3 л/кг. Отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи, в несколько раз превышающая его концентрацию в плазме.

    После в/в введения концентрация в моче на протяжении первых 2 ч почти в 100 раз больше, чем в сыворотке.

    У заболевших с неизмененной функцией почек T1/2 составляет обычно 3-5 ч. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.

    Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма - почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с калом.

    Показания к применению продукта

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Ципрофлоксацину микроорганизмами:

      дыхательных путей;

      уха, горла и носа;

      почек и мочевыводящих путей;

      половых органов;

      пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей);

      желчного пузыря и желчевыводящих путей;

      кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;

      опорно-двигательного аппарата.

    Ципрофлоксацин показан для лечения сепсиса и перитонита, также для профилактики и лечения инфекций у заболевших со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

    Режим дозирования

    Для в/в введения разовая доза - 200-400 мг, кратность введения - 2; продолжительность лечения - 1-2 недели, при надобности и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение на протяжении 30 мин.

    Побочное действие

      Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, увеличение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

      Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.

      Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.

      Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

      Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

    Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

    Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

      Со стороны лабораторных показателей: увеличение концентрации мочевины, креатинина.

    Прочие: артралгии; не часто - фотосенсибилизация.

    Противопоказания к применению продукта

      беременность;

      период лактации;

      детский и подростковый возраст;

      высокая восприимчивость к ципрофлоксацину или другим продуктам из группы фторхинолонов.

    Применение при нарушениях функции почек

    Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1.73 м2) необходимо назначать половину суточной дозы продукта.

    Особые указания

    Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципрофлоксацин надлежит назначать только по жизненным показаниям.

    При возникновении во время или в последствии лечения Ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи надлежит исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены продукта и назначения соответствующего лечения.

    При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение надлежит прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

    В период лечения Ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

    В период лечения Ципрофлоксацином надлежит избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, принимающим Ципрофлоксацин, надлежит соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особо при одновременном употреблении алкоголя).

    Передозировка

    Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние заболевшего, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь некординальное (менее 10%) количество продукта.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном использовании ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

    При одновременном использовании с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

    Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению T1/2 теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

    Одновременный прием антацидов, также продуктов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих продуктов должен быть не менее 4 ч.

    При одновременном использовании ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

    При одновременном использовании ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие в последствииднего.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами или лекарственными продуктами с рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и периоди хранения

    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Хранить в местах, недоступных для малышей. Период годности - 3 года.

    Внимание!
    Перед применением медикамента "Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) раствор для инфузий" необходимо проконсультироваться с врачом.
    Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) раствор для инфузий ».

    Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

    Ципринол для инфузий в ампулах - инструкция по применению

    Регистрационный номер:

    П N014323/02-220708

    Торговое название:

    Ципринол ®

    Международное непатентованное название:

    ципрофлоксацин

    Лекарственная форма:

    концентрат для приготовления раствора для инфузий

    Состав

    1 ампула содержит:
    Активное вещество:
    Ципрофлоксацин 100,00 мг
    Вспомогательные вещества: молочная кислота 43,00 мг, динатрия эдетат 1,00 мг, хлористоводородная кислота концентрированная q.s. до рН = 3,4-3,6, вода для инъекций q.s. до 10,00 мл

    Описание

    Прозрачный, бесцветный или слегка желтовато-зеленоватого цвета раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:

    противомикробное средство – фторхинолон

    Код АТХ: J01MA02

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.
    Механизм действия
    Ципрофлоксацин обладает активностью в условиях in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных топоизомераз II типа (топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV), которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.
    Механизмы резистентности
    Резистентность в условиях in vitro к ципрофлоксацину часто обусловлена точечными мутациями бактериальных топоизомераз и ДНК-гиразы и развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций.
    Единичные мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности, чем к развитию клинической устойчивости, однако множественные мутации в основном приводят к развитию клинической резистентности к ципрофлоксацину и к перекрестной резистентности к препаратам хинолонового ряда. Резистентность к ципрофлоксацину, как и ко многим другим антибиотикам, может формироваться в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий (как это часто происходит в случае Pseudomonas aeruginosa) и/или активации выведения из микробной клетки (эффлюкс).
    Сообщается о развитии резистентности, обусловленной локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr. Механизмы резистентности, которые приводят к инактивации пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, вероятно, не нарушают антибактериальную активность ципрофлоксацина.
    Микроорганизмы, резистентные к этим препаратам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза.
    Тестирование чувствительности в условиях in vitro
    Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), представлены в таблице ниже.

    Европейский комитет по определению чувствительности к антибиотикам.
    Пограничные значения МИК (мг/л) в клинических условиях для ципрофлоксацина.

    Микроорганизм Чувствительный
    [мг/л]
    Резистентный
    [мг/л]
    Enterobacteriaceae ≤0,5 >1
    Pseudomonas spp. ≤0,5 >1
    Acinetobacter spp. ≤1 >1
    Staphylococcus 1 spp. ≤1 >1
    Streptococcus pneumoniae 2 ≤0,125 >2
    Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis 3 ≤0,5 >0,5
    Neisseria gonorrhoeae ≤0,03 >0,06
    Neisseria meningitidis ≤0,03 >0,06
    Пограничные значения, не связанные с видами
    микроорганизмов 4
    ≤0,5 >1
    1. Staphylococcus spp. – пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксацина связаны с высокодозной терапией.
    2. Streptococcus pneumoniae – дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и офлоксацину и, таким образом, относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.
    3. Штаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и противомикробной чувствительности при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референсной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp./Moraxella spp. – возможно выявление штаммов Haemophilus influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина – 0,125-0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных Н. influenzae, нет.

    4. Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать местной информацией о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

    Данные института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (диаметр зоны [мм]) с использованием дисков, содержащих 5 мкг ципрофлоксацина, представлены в таблице ниже.

    Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения для МИК (мг/л) и для диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков.

    Микроорганизмы Чувствительный Промежуточный Резистентный
    Enterobacteriaceae < l а 2 а > 4 а
    > 21 б 16-20 б < 15 б
    Pseudomonas aeruginosa
    и другие бактерии,
    не относящиеся к семейству
    Enterobacteriaceae
    < l а 2 а > 4 а
    > 21 б 16-20 б < 15 б
    Staphylococcus spp. < l а 2 а > 4 а
    > 21 б 16-20 б < 15 б
    Enterococcus spp. < l а 2 а > 4 а
    > 21 б 16-20 б < 15 б
    Haemophilus spp. < 1 в
    > 21 г
    Neisseria gonorrhoeae < 0,06 д 0,12-0,5 д > 1 д
    > 41 д 28-40 д < 27 д
    Neisseria meningitidis < 0,03 е 0,06 е > 0,12 е
    > 35 ж 33-34 ж < 32 ж
    Bacillus anthracis
    Yersinia pestis
    < 0,25 а
    Francisella tularensis < 0,53
    а. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ), который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16-20 часов для штаммов Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и Bacillus anthracis; в течение 20-24 часов для Acinetobacter spp., 24 часов для Y.pestis (при недостаточном росте инкубировать еще в течение 24 часов).
    б. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16-18 часов.
    в. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности с Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Haemophilus spp. (HTM), которую инкубируют с доступом воздуха при температуре 35 °С±2 °С в течение 20-24 часов.
    г. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением НТМ, которую инкубируют в 5% CO2 при температуре 35 °С±2 °С в течение 16-18 часов.
    д. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1% установленной ростовой добавки при температуре 36 °С±1 °С (не превышающей 37 °С) в 5% CO2 в течение 20-24 часов.
    е. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением 5% крови овец, который инкубируют в 5 % CO2 при 35±2 °С в течение 20-24 часов.
    ж. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением определенной 2% ростовой добавки, который инкубируют с доступом воздуха при 35±2 °С в течение 48 часов.

    In vitro чувствительность к ципрофлоксацину
    Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, – необходимо проконсультироваться со специалистом.
    В исследованиях in vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:
    Аэробные грамположительные микроорганизмы:
    Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные). Staphylococcus saprophytics, Streptococcus spp.
    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
    Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis.
    Анаэробные микроорганизмы:
    Mobiluncus spp.
    Другие микроорганизмы:
    Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.
    Была продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
    Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).

    Фармакокинетика
    Всасывание

    После внутривенного (в/в) введения максимальная концентрация (Сmax) ципрофлоксацина достигается в конце инфузии. При в/в введении фармакокинетика ципрофлоксацина была линейной в диапазоне доз до 400 мг.
    При в/в введении 2 или 3 раза в сутки не отмечено кумуляции ципрофлоксацина и его метаболитов.
    Распределение
    Связь ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20-30%, активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме.
    Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.
    Метаболизм
    Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (M1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (МЗ), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (М1-МЗ) проявляют антибактериальную активность в условиях in vitro, сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты.
    Антибактериальная активность в условиях in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина.
    Выведение
    Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, незначительное количество – через кишечник. Почечный клиренс составляет 0,18-0,3 л/ч/кг, общий клиренс – 0,48-0,60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной функцией почек период полувыведения (Т1/2) составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек Т1/2 удлиняется.
    Дети
    В исследовании у детей значения Сmax и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) не зависели от возраста. Заметного увеличения значения Сmax и AUC при многократном применении ципрофлоксацина (в дозе 10 мг/кг 3 раза в сутки) не наблюдалось. У десяти детей с тяжелым сепсисом в возрасте менее 1 года значение Сmax составляло 6,1 мг/л (диапазон от 4,6 до 8,3 мг/л) после инфузии продолжительностью 1 час при дозе 10 мг/кг, а у детей в возрасте от 1 до 5-7,2 мг/л (диапазон от 4,7 до 11,8 мг/л). Значения AUC в соответствующих возрастных группах составили 17,4 мг*ч/л (диапазон от 11,8 до 32,0 мг* ч/л) и 16,5 мг* ч/л (диапазон от 11,0 до 23,8 мг* ч/л). Эти значения соответствуют диапазону, о котором сообщается для взрослых пациентов при применении терапевтических доз препарата. На основании фармакокинетического анализа у детей с различными инфекциями предполагаемое среднее время полувыведения у детей составляет приблизительно 4-5 часов.

    Показания к применению

    Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами. Взрослые
    Инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками.
    Инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки.
    Инфекции глаз.
    Инфекции почек и/или мочевыводящих путей.
    Инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит.
    Инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит).
    Инфекции кожи и мягких тканей.
    Сепсис.
    Инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты, или пациенты с нейтропенией).
    Селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом.
    Bacillus anthracis).
    Дети
    Лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет.
    Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).
    Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам (см. раздел «Состав»).
    Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (артериальная гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

    С осторожностью

    При выраженной печеночной недостаточности и заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС): эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органических поражениях головного мозга или инсульте, психических заболеваниях (депрессия, психоз), почечная недостаточность, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)), одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т. ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2 (в т. ч. теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), миастения gravis, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, применение у пациентов пожилого возраста.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность
    Безопасность применения ципрофлоксацина при беременности не установлена. Однако на основании результатов исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность неблагоприятного воздействия на суставные хрящи новорожденных, в связи с этим ципрофлоксацин не следует назначать беременным женщинам.
    В то же время в ходе исследований на животных тератогенного действия (мальформаций) установлено не было.
    Период грудного вскармливания
    Ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей новорожденных, ципрофлоксацин не следует назначать кормящим женщинам.

    Применение у детей

    Ципрофлоксацин не рекомендуется применять у детей до 18 лет для лечения других инфекционных заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), вызванных Pseudomonas aeruginosa, Bacillus anthracis).
    Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и сухожилия.

    Способ применения и дозы

    Взрослые
    При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

    Показания Разовая доза для взрослых с учетом
    кратности введения в сутки
    (ципрофлоксацин, мг, в/в введение)
    Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента)
    Инфекции мочеполовой системы:
    острые, неосложненные
    осложненные
    аднексит, простатит, орхит, эпидидимит

    от 200 мг х 2 раза в сутки до 400 мг х 2 раза в сутки
    от 400 мг х 2 раза в сутки до 400 мг х 3 раза в сутки
    от 400 мг х 2 раза в сутки до 400 мг х 3 раза в сутки
    Диарея 400 мг х 2 раза в сутки
    Другие инфекции (см. раздел «Показания к применению») 400 мг х 2 раза в сутки
    Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в особенности при наличии Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. или Streptococcus spp., в т.ч.
    пневмония, вызванная Streptococcus spp.
    рецидивирующие инфекции при муковисцидозе
    инфекции костей и суставов
    септицемия
    перитонит
    400 мг х 3 раза в сутки
    Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) 400 мг х 2 раза в сутки (взрослые)

    Дети и подростки
    Таблица 2. Рекомендуемая суточная доза препарата Ципринол ® , концентрат для приготовления раствора для инфузий, у детей и подростков

    Применение у отдельных групп пациентов
    Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

    Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина (КК) (см. также информацию по пациентам с нарушениями функции печени и/или почек).
    Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика)
    См. информацию в таблицах 1 и 2.
    Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.
    Общая продолжительность лечения ципрофлоксацином при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

    Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых
    Таблица 3. Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью

    Режим дозирования при нарушениях функции почек у пациентов, находящихся на гемодиализе
    При КК < 30 мл/мин/1,73 м² (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза препарата Ципринол ® должна составлять 400 мг в дни проведения гемодиализа после осуществления процедуры.
    Режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе
    Препарат Ципринол ® добавляется к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на литр диализата вводится 4 раза в сутки каждые 6 часов.
    Режим дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью
    Коррекции дозы не требуется.
    Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек и печени
    При КК 30-60 мл/мин/1,73 м² (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови 1,4-1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза препарата Ципринол ® должна составлять 800 мг.
    При КК < 30 мл/мин/1,73 м² (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза препарата Ципринол ® должна составлять 400 мг.
    Режим дозирования при нарушениях функции почек и/или печени у детей
    Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и/или печени изучен не был.
    Способ применения
    Перед применением содержимое ампулы концентрата для приготовления раствора для инфузий в асептических условиях необходимо развести адекватным количеством совместимого инфузионного раствора (см. подраздел «Совместимость с другими растворами) до конечной концентрации раствора 0,2% (2 мг/мл).
    Для приготовления раствора для в/в инфузии, содержащего 200 мг или 400 мг ципрофлоксацина, необходимо содержимое 2-х или 4-х ампул концентрата для приготовления раствора для инфузий развести в 80 мл или 160 мл, соответственно, совместимого инфузионного раствора до конечной концентрации раствора 0,2 % (2 мг/мл).
    Концентрат ципрофлоксацина для приготовления раствора для инфузий светочувствителен, поэтому ампулу следует вынимать только перед использованием.
    Препарат Ципринол ® , готовый к применению 0,2 % раствор, вводится в виде в/в инфузий длительностью не менее 60 минут.
    Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузий.
    Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.
    Совместимость с другими растворами
    Препарат Ципринол ® совместим с раствором натрия хлорида 0,9 %, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором декстрозы с 0,225 % NaCl или 0,45 % NaCl.
    Раствор, полученный после смешивания препарата Ципринол ® с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее из-за чувствительности препарата к воздействию света и с целью сохранения стерильности раствора. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор препарата Ципринол ® следует вводить отдельно.
    Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.
    Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора препарата Ципринол ® (например, пенициллины, растворы гепарина), и в особенности с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора препарата Ципринол ® составляет 3,9-4,5).
    Должен применяться только чистый прозрачный раствор.
    Продолжительность терапии
    Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и излечения заболевания. Важно продолжать лечение не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.
    Средняя продолжительность лечения
    Взрослые

    1 день при острой неосложненной гонорее;
    до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;
    весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;
    не более 2 месяцев при остеомиелите;
    от 7 до 14 дней при других инфекциях.
    При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.
    При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.
    Дети и подростки
    для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у пациентов от 5 до 17 лет), продолжительность терапии составляет 10-14 дней.

    Побочное действие

    Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (≥10), «часто» (от ≥1/100 до <1/10), «нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100), «редко» (от ≥1/10000 до <1/1000), «очень редко» (≥10000), «частота неизвестна». Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «частота неизвестна».

    Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь.

    Дети
    У детей часто сообщалось о развитии артропатий.

    Передозировка

    Необходимо тщательно контролировать состояние пациента, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С целью профилактики развития кристаллурии рекомендуется мониторировать функцию почек, включая рН и кислотность мочи. С помощью гемо- или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10 %).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT
    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, у пациентов, получающих лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. раздел «Особые указания»).
    Теофиллин
    Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызывать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных побочных явлений, в очень редких случаях эти побочные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина.
    Другие производные ксантина
    Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.
    Фенитоин
    При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) концентрации фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение концентрации фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.
    Нестероидные противовоспалительные препараты
    Одновременное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
    Циклоспорин
    При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в плазме крови.
    Пероральные гипогликемические средства
    При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, препаратов сульфонилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел «Побочное действие»).
    Пробенецид
    Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.
    Метотрексат
    При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных явлений метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.
    Тизанидин
    В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение Сmax в 7 раз (ОТ 4 до 21 раза), увеличение показателя AUC – в 10 раз (от 6 до 24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные (снижение артериального давления) и седативные (сонливость, вялость) побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.
    Дулоксетин
    В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин) может вести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
    Ропинирол
    Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1A2, приводит к увеличению Сmax и AUC ропинирола на 60 и 84 %, соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время одновременного применения с ципрофлоксацином и в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии.
    Лидокаин
    В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1А2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия.
    Клозапин
    При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29% и 31%, соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его одновременного применения с ципрофлоксацином и в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии.
    Силденафил
    При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmax и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/ риск.
    Антагонисты витамина К
    Одновременное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение MHO. Следует часто контролировать MHO во время одновременного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии.

    Особые указания

    Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями
    При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
    Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae
    Препарат Ципринол ® не рекомендуется применять для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за его недостаточной эффективности в отношении возбудителя.
    Инфекции половых путей
    При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя в лабораторных тестах.
    Нарушения со стороны сердца
    Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пациентов пожилого возраста также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью применять препарат Ципринол ® одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), или у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, электролитным дисбалансом (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), а также с такими заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
    Применение у детей
    Было установлено, что, ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется применять препарат Ципринол ® у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).
    Гиперчувствительность
    Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату (см. раздел «Побочное действие»), в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение препарата Ципринол ® следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
    Желудочно-кишечный тракт
    При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки) (см. раздел «Побочное действие»). Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.
    Гепатобилиарная система
    При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот, прием препарата Ципринол ® следует прекратить (см. раздел «Побочное действие»). У пациентов, принимающих препарат Ципринол ® и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха (см. раздел «Побочное действие»).
    Опорно-двигательный аппарат
    Пациентам с тяжелой миастенией gravis следует применять препарат Ципринол ® с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.
    При приеме препарата Ципринол ® могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия), иногда двухстороннего, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Ципринол ® . У пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение глюкокортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии.
    При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение препарата Ципринол ® следует прекратить, исключить физические нагрузки, т. к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.
    Препарат Ципринол ® следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.
    Нервная система
    Препарат Ципринол ® , как и другие фторхинолоны может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата. При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса (см. раздел «Побочное действие»). При возникновении судорог применение препарата Ципринол ® следует прекратить.
    Психотические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая препарат Ципринол ® . В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе завершенных (см. раздел «Побочное действие»). Если у пациента развивается одна из этих реакций, следует прекратить прием препарата Ципринол ® и сообщить об этом врачу.
    У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая препарат Ципринол ® , отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача прежде, чем продолжить применение препарата.
    Кожные покровы
    При приеме препарата Ципринол ® может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги) (см. раздел «Побочное действие»).
    Цитохром Р450
    Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ципринол ® и препаратов, метаболизируемых данными изоферментами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, оланзапин, ропинирол и др., так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызывать специфические нежелательные реакции.
    Местные реакции
    При в/в введении препарата Ципринол ® возможно возникновение местной воспалительной реакции в месте введения препарата (отек, боль). Эта реакция встречается чаще, если время инфузии составляет 30 минут или менее. Реакция быстро проходит после окончания инфузии и не является противопоказанием для последующего введения препарата, если только ее течение не осложнится.
    Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
    При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и препаратов для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль числа сердечных сокращений, артериального давления, электрокардиограммы.
    В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих препарат Ципринол ® .
    Содержание NaCl
    Концентрат для приготовления раствора для инфузии Ципринол ® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу (10 мл), то есть по существу препарат «без натрия».

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на центральную нервную систему.

    Форма выпуска

    Концентрат для приготовления раствора для инфузии 10 мг/мл.
    По 10 мл в ампулах из нейтрального прозрачного стекла (тип 1). На ампулу нанесена цветная точка на месте разлома. По 5 ампул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или по 5 ампул в пластиковую контурно-ячейковую упаковку. 1 блистер или 1 пластиковая контурно-ячейковая упаковка в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    5 лет.
    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту.

    Производитель:

    АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

    При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается
    ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
    или
    ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38

    Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ /
    Организация, принимающая претензии потребителей:

    125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1


    Код АТХ: J01MA02
    КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
    Коды МКБ-10 (показания): A40, A41, A54, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
    Код КФУ: 06.17.02.01
    Производитель : СИНТЕЗ ОАО (Россия)

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    Раствор для инфузий прозрачный, слегка желтоватого или слегка зеленоватого цвета.

    Вспомогательные вещества: р-р натрия хлорида 0.9%, молочная кислота, динатриевая соль ЭДТА, вода д/и.

    100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

    Ципрофлоксацин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; внутриклеточных возбудителей: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

    К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

    К препарату устойчивы Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

    Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    Всасывание

    После в/в инфузии препарата в дозе 200 мг или 400 мг С max достигается через 60 мин и составляет 2.1 мкг/мл и 4.6 мкг/мл соответственно.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы - 20-40%. V d - 2-3 л/кг. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях организма (за исключением тканей, богатых жирами, например, нервной ткани). Содержание антибиотика в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани предстательной железы, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных - 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке. Активность ципрофлоксацина несколько снижается при кислых значениях рН.

    Выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

    Выведение

    При в/в введении Т 1/2 - 5-6 ч. Выводится в основном почками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (при в/в введении - 50-70%) и в виде метаболитов (при в/в введении - 10%), остальная часть - через ЖКТ. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

    Почечный клиренс - 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс - 8-10 мл/мин/кг.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При хронической почечной недостаточности (КК>20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через ЖКТ. Т 1/2 при хронической почечной недостаточности увеличивается до 12 ч.

    ПОКАЗАНИЯ

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительнымти к препарату микроорганизмами:

    Дыхательных путей;

    Уха, горла и носа;

    Почек и мочевыводящих путей;

    Половых органов (в т.ч. гонорея, простатит);

    Гинекологические (в т.ч. аднексит) и послеродовые инфекции;

    Пищеварительной системы (в т.ч. полости рта, зубов, челюстей);

    Желчного пузыря и желчевыводящих путей;

    Кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;

    Опорно-двигательного аппарата;

    Перитонит;

    Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

    Препарат следует вводить в/в капельно в течение 30 мин (доза 200 мг) и 60 мин (доза 400 мг). Раствор для инфузии можно совмещать с 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы (глюкозы), 10% раствором фруктозы, раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0.225% или 0.45% раствором натрия хлорида.

    Доза Ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.

    Разовая доза составляет 200 мг, при тяжелых инфекциях - 400 мг. Кратность введения - 2 раза/сут; продолжительность лечения - 1-2 недели, при необходимости возможно увеличение курса лечения.

    При острой гонорее препарат назначают в/в однократно в дозе 100 мг.

    Для профилактики послеоперационных инфекций - за 30-60 мин до операции в/в в дозе 200-400 мг.

    Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК<20 мл/мин/1.73 кв.м) необходимо назначать половину суточной дозы.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, "кошмарные" сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, проявления психотических реакций (иногда прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

    Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.

    Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

    Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

    Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

    Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, папул, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Местные реакции: боль и жжение в месте введения, флебит.

    Прочие: общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    Псевдомембранозный колит;

    Детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета);

    Беременность;

    Период лактации (грудного вскармливания).

    С осторожностью следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, психических заболеваниях, судорожном синдроме, эпилепсии, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Ципрофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

    При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

    В период лечения Ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

    В период лечения Ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, принимающим Ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, ципрофлоксацин повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина и других ксантинов (например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

    При одновременном применении с НПВС (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития судорог.

    Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения максимальной концентрации последнего.

    Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

    При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Поэтому Ципрофлоксацин может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

    Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, также отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

    При одновременном приеме Ципрофлоксацин усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Инфузионный раствор препарата фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина - 3.5-4.6). Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 5° до 20°С в местах недоступных для детей. Не замораживать! Срок годности - 2 года.

    Похожие публикации