Чем разводить цефтазидим при в м инъекции. Цефтазидим инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Устранение симптомов передозировки

Цефтазидим – цефалоспориновый антибактериальный препарат.

Форма выпуска и состав

Цефтазидим выпускают в трех лекарственных формах:

• порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: от светло-желтого до белого цвета, кристаллический (во флаконах стеклянных по 0,5 или 1 г, в картонной пачке 1 флакон);
• : от белого с желтоватым оттенком до белого цвета (во флаконах по 2 г, в картонной пачке 1 флакон);
• : кристаллический, от кремового до белого цвета (во флаконах стеклянных по 0,25; 0,5; 1 или 2 г, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 флаконе с порошком для приготовления раствора для в/в и в/м введения содержатся:

• активное вещество: цефтазидима пентагидрат, стерильный – 0,583 или 1,165 г (соответствует содержанию цефтазидима 0,5 или 1 г);
• вспомогательный компонент: стерильный натрия карбонат безводный.

В 1 флаконе с порошком для приготовления раствора для в/в введения содержатся:

• активное вещество: цефтазидима пентагидрат – 2,33 г (соответствует содержанию цефтазидима – 2 г);
• вспомогательный компонент: натрия карбонат – 0,236 г.

В 1 флаконе с порошком для приготовления инъекционного раствора содержатся:

• активное вещество: цефтазидим – 0,25; 0,5; 1 или 2 г;
• вспомогательные компоненты: натрия карбонат – 0,029 5; 0,059; 0,118 или 0,236 г.

Показания к применению

• эмпиема плевры, абсцесс легких, пневмония, инфицированные бронхоэктазы, бронхит, инфекции на фоне муковисцидоза (инфекции дыхательных путей);
• синусит, мастоидит, средний отит (инфекционные заболевания уха, горла, носа);
• абсцесс почки, уретрит, цистит, простатит, пиелит (инфекции почек и мочевыводящих путей);
• язва кожи, мастит, раневые инфекции, рожа, флегмона (инфекции кожи и мягких тканей);
• септический артрит, остеомиелит (инфекции костей и суставов);
• энтероколит, дивертикулит, забрюшинные абсцессы, эмпиема желчного пузыря, холецистит, холангит (инфекционные заболевания желчевыводящих путей, желчного пузыря и органов брюшной полости);
• гонорея;
• инфекционные заболевания органов малого таза;
• менингит;
• тяжелые гнойно-септические состояния, перитонит, септицемия.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения

• инфекции мочевыводящих путей, желчевыводящих путей, брюшной полости и желудочно-кишечного тракта;
• инфекции кожи и мягких тканей, суставов и костей;
• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, в том числе инфекции легких у пациентов с муковисцидозом;
• связанные с проведением диализа инфекции;
• инфицированные ожоги, инфекции на фоне иммунодефицита, менингит, перитонит, бактериемия, септицемия (тяжелые инфекции, в том числе внутрибольничные);
• профилактика инфекционных осложнений при трансуретральной резекции.

Порошок для приготовления инъекционного раствора

• абсцесс почки, бактериальный уретрит, цистит, простатит, пиелит, острый и хронический пиелонефрит;
• мастоидит, синусит, средний отит;
• тяжелые гнойно-септические состояния;
• бурсит, остеомиелит, артрит;
• септицемия (сепсис);
• инфекции женских половых органов;
• эмпиема плевры, абсцесс легких, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями, инфицированные бронхоэктазы, хронический и острый бронхит;
• менингит;
• воспаление органов малого таза;
• инфицированные ожоги, рожа, флегмона, трофические язвы, раневые инфекции, мастит;
• эмпиема желчного пузыря, холангит, холецистит, дивертикулит, забрюшинные абсцессы, энтероколит, перитонит;
• гонорея (в особенности в случаях гиперчувствительности к антибиотикам из группы пенициллинов).

Противопоказания

Применение Цефтазидима противопоказано при индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в его состав, а также к препаратам группы пенициллинов и цефалоспоринов.

Заболевания/состояния, при которых порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения назначают с осторожностью:

• синдром мальабсорбции (высока вероятность снижения протромбиновой активности);
• почечная и печеночная недостаточность;
• период новорожденности;
• беременность;
• период лактации.

Заболевания/состояния, при которых порошок для приготовления раствора для в/в введения назначают с осторожностью:

• почечная недостаточность;
• патологии желудочно-кишечного тракта (включая в анамнезе, язвенный колит);
• одновременная терапия аминогликозидами и петлевыми диуретиками;
• синдром мальабсорбции;
• кровотечения в анамнезе;
• период новорожденности;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Порошок для приготовления инъекционного раствора с осторожностью применяют у беременных женщин и кормящих матерей.

Способ применения и дозировка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Приготовленный из порошка раствор вводят в/в капельно или струйно либо в/м в крупные мышцы. Режим дозирования для всех форм выпуска Цефтазидима подбирает врач индивидуально для каждого пациента, учитывая локализацию инфекции, тяжесть течения заболевания, функции почек, чувствительность возбудителя, возраст и вес пациента.

Обычный режим дозирования для взрослых и детей от 12 лет:

• осложненные инфекции мочевыводящих путей: каждые 8-12 ч по 500–1000 мг;
• неосложненная пневмония и инфекции кожи: каждые 8 ч по 500–1000 мг;
• инфекции легких, вызванные псевдомонадой, муковисцидоз: дозу устанавливают исходя из расчета – 100–150 мг на 1 кг массы тела, распределенные на 3 введения;
• нейтропения и тяжелое течение заболевания: каждые 8 или 12 ч по 2000 мг;
• крайне тяжелые или жизнеугрожающие инфекции: в/в каждые 8 ч по 2000 мг.

Продолжительность лечения – 1-2 недели; в случаях инфекций, вызванных псевдомонадой (менингит, муковисцидоз, пневмония) она может быть увеличена до 3 недель.

Режим дозирования при нарушении функции почек (включая больных на диализе) устанавливают в зависимости от клиренса креатинина (КК). Начальная доза – 1000 мг; поддерживающие в зависимости от КК (мл в 1 мин) составляют:

• КК 31–50: каждые 12 ч по 1000 мг;
• КК < 5: каждые 48 ч по 500 мг;
• пациенты на гемодиализе: после каждого сеанса гемодиализа по 1000 мг;
• пациенты на перитонеальном диализе: каждые 24 ч по 500 мг.

У больных, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе, важно контролировать уровень лекарственного средства в сыворотке крови. Он не должен быть > 40 мг в 1 л.

Период полувыведения Цефтазидима во время гемодиализа составляет 3-5 ч.

Соответствующую дозу лекарственного средства повторяют после каждого периода диализа.

В случаях перитонеального диализа допускается включение препарата в диализную жидкость в дозе 125–250 мг на 2 л жидкости.

Максимальная доза препарата для больных пожилого возраста – 3000 мг в день.

Обычный режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет:

• дети до 2 месяцев: в/в инфузия 30 мг на 1 кг массы тела 2 раза в сутки;
• дети от 2 месяцев до 12 лет: в/в инфузия 30–50 мг на 1 кг массы тела 3 раза в сутки.

Детям с менингитом, муковисцидозом или сниженным иммунитетом назначают до 150 мг препарата на 1 кг массы тела в день каждые 12 ч.

Максимальная доза для детей не должна превышать 6000 мг.

Препарат в концентрации 1–40 мг на 1 мл совместим с большинством растворов для в/в введения, однако его меньшая стабильность наблюдается при использовании раствора натрия гидрокарбоната, в связи с чем его в качестве растворителя не применяют. Порошок Цефтазидима находится во флаконах под сниженным давлением. При его растворении наблюдаются выделение двуокиси углерода и увеличение давления во флаконе, из-за чего возможно присутствие небольшого количества пузырьков углекислого газа в приготовленном растворе.

Объем используемого растворителя для получения необходимой дозы препарата при первичном разведении:

• 500 мг порошка: 1,5/5 мл воды для инъекций (в/в, в/м болюсно);
• 1000 мг порошка: 3/10 мл воды для инъекций (в/в, в/м болюсно).

При вторичном разведении для в/в капельного введения к полученному вышеописанным способом раствору добавляют 50–100 мл раствора Рингера (в том числе лактированного), 0,9% раствора натрия хлорида, раствора декстрозы (5 или 10%), 5% раствора декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида.

При разведении флакон с содержимым энергично встряхивают до полного растворения порошка. До введения приготовленного средства важно визуально убедиться в отсутствии осадка или посторонних частиц в нем.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения

Приготовленный из порошка раствор вводят в/в инфузионно или капельно.

Максимальная доза – 6000 мг в день. Максимальная доза для взрослых больных, страдающих муковисцидозом, – 9000 мг в день.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1000–6000 мг в день, распределенные на 2-3 введения.

Обычно препарат применяют каждые 8 ч по 1000 мг либо каждые 12 ч по 2000 г.

В случаях тяжелого течения заболевания, в особенности при иммунодефиците (в том числе при нейтропении), применяют каждые 8 или 12 ч по 2000 мг препарата либо каждые 12 ч по 3000 мг.

Доза лекарственного средства для терапии инфекций мочевыводящих путей и инфекций легкого течения составляет 500–100 мг каждые 12 ч; инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных синегнойной палочкой, – 100–150 мг на 1 кг массы тела в день, распределенные на 3 введения; при хирургических вмешательствах на предстательной железе – 1000 мг во время вводной анестезии и после удаления катетера.

Детям от 2 месяцев и до 12 лет дозу определяют исходя из расчета 30–100 мг на 1 кг массы тела в день, распределенные на 2-3 введения. Детям с менингитом, муковисцидозом, иммунодефицитом применяют до 150 мг препарата на 1 кг массы тела в день, распределенные на 3 введения (до 6000 мг в день).

Новорожденным и детям от 28 дней до 2 месяцев назначают по 25–60 мг на 1 кг массы тела в день, распределенные на 2 введения.

Поскольку выведение цефтазидима происходит посредством почек, для больных с нарушениями функции почек дозу понижают. Начальная доза – 1000 мг; поддерживающую дозу подбирают с учетом скорости гломерулярной фильтрации.

Режим дозирования при почечной недостаточности, в зависимости от КК (мл в 1 мин) и концентрации креатинина в плазме крови (мкмоль на 1 л):

• КК > 50, концентрация креатинина < 150: применяют стандартные дозы;
• КК 50–31, концентрация креатинина 200–350: каждые 12 ч по 1000 мг;
• КК 30–16, концентрация креатинина 150–200: каждые 24 ч по 1000 мг;
• КК 15–6, концентрация креатинина 350–500: каждые 24 ч по 500 мг;
• КК < 5, концентрация креатинина > 500: каждые 48 ч по 500 мг.

Рекомендуемая разовая доза при инфекциях тяжелого течения может быть повышена на 50%, или может быть увеличена частота введения раствора. В таких случаях важно контролировать концентрации цефтазидима в плазме крови (она не должна быть > 40 мг в 1 л).

Лекарственное средство может назначаться детям с нарушением функции почек, при этом КК рассчитывают в соответствии с идеальным весом или площадью поверхности тела.

Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3–5 ч. После каждого сеанса вводят поддерживающие дозы препарата по писанной выше схеме.

При перитонеальном диализе назначают по 500 мг препарата каждые 24 ч.

Рекомендуемая доза для больных, страдающих почечной недостаточностью, пребывающих на непрерывном гемодиализе в отделении интенсивной терапии с применением артериовенозного шунта, и для больных на высокоскоростной гемофильтрации составляет 1000 мг каждый день в одно или несколько введений.

В случаях гемофильтрации с низкой скоростью применяют такие же дозы лекарственного средства, что и при нарушении функции почек.

Дозы Цефтазидима для больных находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта, в зависимости от КК (мл в 1 мин) и скорости ультрафильтрации (мл в 1 мин):

• КК 0, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 250/250/500/500 мг;
• КК 5, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 250/250/500/500 мг;
• КК 10, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 250/500/500/750 мг;
• КК 15, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 250/500/500/750 мг;
• КК 20, скорость ультрафильтрации 5/16,7/33,3/50: каждые 12 ч по 500/500/500/750 мг.

Дозылекарственного средства для больных на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта в зависимости от КК (мл в 1 мин), скорости диализа и ультрафильтрации:

• КК 0: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/500 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/750 мг каждые 12 ч;
• КК 5: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/750 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/750 мг каждые 12 ч;
• КК 10: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/500/750 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/750/1000 мг каждые 12 ч;
• КК 15: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 500/750/750 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 750/750/1000 мг каждые 12 ч;
• КК 20: скорость диализа 1 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 750/750/1000 мг каждые 12 ч; скорость диализа 2 л в 1 ч, скорость ультрафильтрации 0,5/1/2 л в 1 ч – по 750/750/1000 мг каждые 12 ч.

Продолжительность терапии – 1-2 недели. Курс лечения может быть увеличен до 3 недель в случаях инфекций, возбудителем которых является Pseuchmonas aeruginosa (менингит, инфекционные осложнения при муковисцидозе, пневмония). Терапию препаратом, как и иными антибактериальными средствами, продолжают еще на протяжении не менее 48-72 ч после нормализации температуры и снижения симптомов острого воспаления.

Раствор с препаратом может содержать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не оказывает влияния на его эффективность. В качестве растворителя не используют раствор натрия гидрокарбоната.

Объем используемого растворителя для получения необходимой дозы препарата

• 2000 мг порошка: 10 мл растворителя (вводят в/в струйно);
• 2000 мг порошка: 50 мл растворителя (вводят посредством в/в инфузии).

Перед в/в болюсным введением к содержимому флакона добавляют 10 мл растворителя. Для в/в капельного введения полученное средство дополнительно разводят в 50–100 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или совместимые инфузионные растворы, а именно:

• концентрация препарата 1–40 мг в 1 мл: 5% раствор декстрозы и 0,45/0,9% раствор натрия хлорида, раствор Хартмана, раствор метронидазола 5 мг в 1 мл, 5% раствор декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор декстрозы (5 или 10%), 4% раствор декстрозы и 0,18% раствор натрия хлорида, 10% раствор Декстрана 40 в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида, 6% раствор Декстрана 70 в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида;
• концентрация препарата 0,05–0,25 мг в 1 мл: лактат (раствор для интраперитонеального диализа);
• концентрация препарата 4 мг на 1 мл: калия хлорид 10/40 мЭк на 1 л в 0,9% растворе натрия хлорида, гепарин 10/50 международных единиц на 1 мл в 0,9% растворе натрия хлорида, клоксациллин 4 мг на 1 мл в 0,9% растворе натрия хлорида, цефуроксим 3 мг на 1 мл в 0,9% растворе натрия хлорида, гидрокортизон 1 мг на 1 мл в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Важно применять только свежеприготовленный раствор. Следует учитывать, что легкое пожелтение раствора на его эффективность не влияет.

Порошок для приготовления инъекционного раствора

Приготовленный из порошка раствор вводят парентерально: в/м в крупные мышцы или в/в струйно/капельно, каждые 8-12 ч по 500–2000 мг. В большинстве случаев эффективно вводить по 1000 мг каждые 8 ч или 2000 мг каждые 12 ч. При сниженном иммунитете, в том числе при нейтропении и тяжелом течении патологии, назначают по 2000 мг каждые 8 или 12 ч.

Режим дозирования для взрослых и подростков:

• осложненные инфекции мочевыводящих путей: в/в или в/м каждые 8–12 ч по 500–1000 мг;
• неосложненные инфекции кожи и пневмонии: в/в или в/м каждые 8 ч по 500–1000 мг;
• муковисцидоз, инфекции легких, вызванные псевдомонадой: по 100–150 мг на 1 кг массы тела в день, распределенные на 3 введения;
• инфекции костей и суставов: в/в каждые 12 ч по 2000 мг;
• жизнеугрожающие или крайне тяжелые инфекции: в/в каждые 8 ч по 2000 мг.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек, в том числе больным на диализе, после введения начальной нагрузочной дозы 1000 мг может потребоваться снижение дозы, в зависимости от КК (мл в 1 мин), а именно:

• КК > 50: обычная доза для взрослых и подростков;
• КК 35–50: каждые 12 ч по 1000 мг;
• КК 16–30: каждые 24 ч по 1000 мг;
• КК 6–15: каждые 24 ч по 500 мг;
• КК < 5: каждые 48 ч по 500 мг;
• больные на гемодиализе: после каждого сеанса по 1000 мг;
• больные на перитонеальном диализе: каждые 24 ч по 500 мг.

Представленные показатели являются ориентировочными. В таких случаях рекомендован контроль уровня лекарственного средства в сыворотке; он не должен превышать 40 мг в 1 л.

Во время гемодиализа период полувыведения Цефтазидима составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата повторяют после каждого периода диализа.

В случаях перитонеального диализа 125–250 мг препарат может быть включено в 2 л диализной жидкости.

Режим дозирования для детей:

• возраст до 1 месяца: в/в инфузия по 30 мг на 1 кг массы тела 2 раза в день;
• возраст от 2 месяцев до 12 лет: в/в инфузия по 30–50 мг на 1 кг массы тела 3 раза в день.

Детям с менингитом, муковисцидозом, сниженным иммунитетом каждые 12 ч вводят до 150 мг на 1 кг массы тела.

Максимальная доза для детей – не более 6000 мг в день.

Объем растворителя для получения необходимой дозы препарата при первичном разведении:

• 250 мг порошка: для в/м введения – 1,5 мл воды для инъекций, 1% раствор лидокаина гидрохлорида (без эпинефрина); для в/в введения – 5 мл воды для инъекций;
• 500 мг порошка: для в/м введения – 1,5 мл воды для инъекций; для в/в введения – 5 мл воды для инъекций;
• 1000 мг порошка: для в/м введения – 3 мл воды для инъекций; для в/в введения – 10 мл воды для инъекций;
• 2000 мг порошка: для в/м введения – 3 мл воды для инъекций; для в/в введения – 10 мл воды для инъекций.

При вторичном разведении для в/в капельного введения раствор, полученный вышеописанным способом, дополнительно разводят в 50–100 мл 5% раствора натрия бикарбоната, 5% раствора декстрозы (глюкозы) с 0,9% раствором натрия хлорида, 5 или 10% раствора декстрозы (глюкозы), раствора Рингера, лактированного раствора Рингера, 0,9% раствора натрия хлорида.

При разведении флакон с содержимым энергично встряхивают до полного растворения порошка.

До введения визуально проверяют раствор на неизмененность его цвета, отсутствие в нем посторонних частиц или осадка. Цвет раствора может варьировать от янтарного до светло-желтого, в зависимости от выбранного растворителя и объема.

Используют только свежеприготовленный раствор.

Побочные действия

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

• местные реакции: флебит (при в/в введении); уплотнение, жжение, болезненность в месте инъекции (при в/м введении);
• центральная и периферическая нервная система: порхающий тремор, энцефалопатия, судорожные припадки, парестезии, головокружение, головная боль;
• мочеполовая система: кандидозный вагинит;
• мочевыделительная система: токсическая нефропатия, нарушение функции почек;
• пищеварительная система: орофарингеальный кандидоз, холестаз, колит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота;
• органы кроветворения: геморрагия, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
• аллергические реакции: анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, кожный зуд, крапивница, эозинофилия, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Лайелла, включая синдром Стивенса – Джонсона), лихорадка;
• лабораторные показатели: повышение протромбинового времени, гипербилирубинемия, увеличение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения

• местные реакции: тромбофлебит, флебит;
• аллергические реакции: крапивница, синдром Лайелла, снижение артериального давления, пятнисто-папулезная сыпь, анафилактический шок, экссудативная мультиформная эритема, включая синдром Стивенса – Джонсона, бронхоспазм, ангионевротический отек, зуд, лихорадка;
• желудочно-кишечный тракт: псевдомембранозный колит, орофарингеальный кандидоз, абдоминальные боли, рвота, диарея, тошнота;
• мочеполовая система: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, кандидозный вагинит;
• поджелудочная железа и гепатобилиарная система: желтуха;
• центральная нервная система: неприятный вкус во рту, парестезии, головокружение, головная боль; при почечной недостаточностью чаще, чем в других случаях, отмечаются развитие тремора, энцефалопатии, миоклонии, комы (неврологические нарушения);
• лабораторные показатели: преходящее повышение концентрации мочевины, креатинина и/или азота в крови, повышение активности печеночных ферментов (щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, аланинаминотрансферазы лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы), тромбоцитоз, ложноположительная прямая проба Кумбса, эозинофилия;
• органы кроветворения: гемолитическая анемия, лимфоцитоз, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения.

Порошок для приготовления инъекционного раствора

• менее часто/редко: гипотромбинемия, псевдомембранозный колит;
• редко: флебит или тромбофлебит, судорожные припадки, нарушение почечной функции, аутоиммунная гемолитическая анемия, многоморфная эритема или синдром Стивена – Джонсона, аллергические реакции, в особенности анафилаксия;
• более/менее часто: генитальный и анальный зуд, вагинит, парестезии, головокружение, головные боли, холестатическая желтуха, транзиторный гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, вагинальный кандидоз, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, кандидозный стоматит, кандидоз полости рта.

Особые указания

При наличии аллергических реакций на пенициллины в анамнезе была отмечена перекрестная гиперчувствительность к цефалоспоринам.

Посредством подавления кишечной флоры возможно препятствие препаратом синтеза витамина К, из-за чего может снижаться уровень зависимых от витамина факторов свертывания крови и в редких случаях развиваются кровотечение и гипотромбинемия. Быстрому устранению гипотромбинемии способствует прием витамина К. Наиболее часто кровотечения развиваются у больных пожилого возраста и ослабленных пациентов, при нарушении функции печени и неполноценном питании.

В период терапии нельзя употреблять этанол, поскольку могут развиваться эффекты, сходные с действием дисульфирама.

В случаях сочетанного применения цефтазидима в высокой дозе с нефротоксическими средствами (аминогликозидами и диуретиками) требуется контролировать функцию почек.

Длительное лечение цефтазидимом может послужить увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (к примеру, кандид или энтерококков), при этом может потребоваться отмена препарата либо проведение соответствующей терапии. В период лечения требуется постоянная оценка состояния пациента.

У некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacterи Serratiamarcescens при лечении препаратом возможно развитие резистентности, в связи с чем при терапии инфекций, вызванных этими возбудителями, периодически проводят исследование на чувствительность к антибактериальным средствам.

Пациенты в период терапии должны соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств и ведении потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Препарат фармацевтически несовместим с ванкомицином, аминогликозидами.

При его сочетанном применении с клиндамицином, ванкомицином, аминогликозидами, петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Действие препарата снижают бактериостатические антибактериальные средства, включая хлорамфеникол.

В случаях смешивания раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг в 100 мл) активность обоих компонентов сохраняется.

Аналоги

Аналогами Цефтазидима являются Цефзид, Фортум, Фортазим, Тизим, Орзид, Вицеф, Вокхард, Бестум.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C, вдали от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

J.01.D.D.02 Цефтазидим

Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов. Обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Назначается специалистами при инфекции, спровоцированной чувствительными к нему микробами (пневмония, средний отит, бронхит, инфекции костей, суставов, моче-, желчевыводящих путей, кожи, органов малого таза и др.).

Активный компонент лекарственного средства - цефтазидим - это антибиотик-цефалоспорин ІІІ поколения, воздействующий на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и др. цефалоспоринам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Согласно официальной инструкции Цефтазидим, препарат выпускается в форме порошка кристаллического белесого или белого с кремоватым оттенком колера, со специфическим запахом для приготовления инъекционного раствора. Реализуют препарат в прозрачных стеклянных флаконах по 1 или 2 г. В одной емкости содержится один или два грамма активного компонента – цефтазидима. К дополнительным/вспомогательным веществам относится карбонат натрия.

Легко проникает в органы и ткани (в костную ткань), мокроту, синовиальную, плевральную, перитонеальную жидкости, в ткани и жидкости глаза, через плацентарный барьер, плохо – через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. является антибиотиком широкого спектра действия. Эффективен при инфекциях, вызванных синегнойной палочкой.

Показания по применению

Цефтазидим широко применяется при заболеваниях инфекционно-воспалительной природы, ассоциированных с чувствительными к действующему веществу микроорганизмами:

• менингит;
• сепсис (септицемия);
• тяжелые гнойно-септические состояния;
• артрит, остеомиелит, бурсит;
• острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, воспаление легких, вызванное грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры;
• острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, бактериальный уретрит, абсцесс почки;
• при инфекциях, связанных с гемодиализом и перитонеальном диализе;
• мастит, раневые инфекции, трофические язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги;
• перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;
• воспаление органов малого таза;
• инфекции женских половых органов;
• средний отит, синусит, мастоидит и другие ЛОР-патологии;
• гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Цефтазидим предназначен только для парентерального введения. Препарат вводят внутривенно (струйно медленно за 5 минут или капельно в течение 30-60 минут) либо внутримышечно (надлежит вводить в крупные мышцы). Препарат не следует вводить внутриартериально. При таком пути введении цефтазидима возможно развитие некроза дистальных сегментов конечности.

Инструкция по применению Цефтазидим, дозировки

Режим дозирования цефтазидима устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя, возраста, веса, функции почек у пациента.

Стандартная дозировка Цефтазидим для взрослых – 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч (при тяжелых инфекциях – до 6 г в сутки). При менее тяжелых инфекциях и инфекциях мочевых путей назначают, как правило, по 0,5 – 1,0 г каждые 12 ч.

Больным с нарушением функции почек, дозы Цефтазидима уменьшают (до 1 г каждые 12 ч и до 0,5 г каждые 48 ч). Детям, в зависимости от возраста и тяжести заболевания, вводят препарат в меньших дозах: в возрасте до 2 мес – по 25 – 50 мг/кг в сутки (в 2 приема), старше 2 мес – по 50 – 100 мг/кг в сутки.

Особенности применения

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

В случае развития побочных действий со стороны центральной нервной системы во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Не следует комбинировать приём данного препарата с аминогликозидами и фуросемидом, так как это повышает вероятность нефротоксического эффекта. Препарат отпускается по рецепту.

Приготовленный раствор Цефтазидима для инъекций следует хранить при температуре не выше 25 °C. При температуре хранения от +15°С до +25°С раствор годен для использования в течение 18 часов. При температуре хранения от +2°С до +8°С раствор годен для использования в течение 120 часов.

Побочные эффекты Цефтазидим

Аллергические реакции организма: крапивница, лихорадка, эозинофилия; у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны АР на цефалоспориновые антибиотики.

Очень редко - отек Квинке, анафилактический шок, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, глоссит, псевдомембранозный колит, кандидоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, уровня билирубина, холестаз.

Анемия, лейкопения, нейтропения, лимфоцитоз, тромбоцитопения, гипокоагуляция. Возможны - головная боль, головокружение, парестезии, повышение концентрации креатинина, остаточного азота, содержания мочевины, дизурия. При в/в введении - флебит; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции. Суперинфекция.

Передозировка

Чаще всего возникает у больных с нарушениями функции почек.

Симптомы: введение неадекватно высоких доз препарата Цефтазидим может вызывать головокружение, парестезии, головную боль, судорожные припадки, отклонения и погрешности в результатах лабораторных анализов.

Показаны: поддерживающая и симптоматическая терапия. Касательно специфического антидота – отсутствует. При безуспешности консервативной терапии для уменьшения концентрации препарата в крови используют гемодиализ.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
• повышенная чувствительность к пенициллинам;
• почечная недостаточность;
• колит.

С осторожностью следует назначать препарат новорожденным в возрасте до 1 мес.

Учитывая, что цефтазидим, как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, препарат следует назначать беременным женщинам только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери. При необходимости назначения лекарства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Необходимо проявлять осторожность в случае приема препарата при:

• кровотечениях и НЯК в анамнезе;
• синдроме мальабсорбции;
• функциональных нарушениях почек;
• новорожденным детям.

Аналоги Цефтазидим список

Аналогами Цефтазидима являются следующие лекарственные препараты:

1. Ауроцеф,
2. Зацеф,
3. Тазид,
4. Цефтадим.

Синонимы : Кефадим, Мироцеф, Фортум, Сefоrtаn, Сеftim, Fоrtam, Fоrtum, Мiroсеf, Раnzid, Spесtrum, Starcef, Таzidinе и др.

Обратите внимание, инструкция по применению Цефтазидим, цена и отзывы к аналогам не подходят и не должны использоваться как руководство к действию. При замене препарата получите консультацию лечащего врача. Возможна необходимость коррекции дозировки или другие побочные эффекты или противопоказания. Это связано с различной концентрацией действующего вещества и вспомогательных средств.

Состав

Фармакологическое действие

Чувствительны к цефтазидиму следующие микроорганизмы: гемофильная палочка, нейсерии, цитробактерии, энтеробактерии, кишечная палочка, клебсиеллы, морганеллы, протей, провиденции, серратии, ацинетобактерии, сальмонеллы, шигеллы, гемофилюс параинфлюэнция, йерсинии, микрококкусы, стрептококки (в т. ч. золотистый стафилококк), стрептококки, гемолитический стрептококк группы А, бактериоиды, клостридии, пептококки, пептострептококки, пропиоибактерии.

Устойчивы к цефтиазидиму бактериоды фрагилис, метициллинрезистентные штаммы золотистого стафилококка, стафилококкус эпидермалис, стрептококкус фекалис, кампилобактерии, хламидии, клостридии дифисиле, энтерококки, листерии.

Показания к применению

Способ применения

Стандартное дозирование в педиатрии для пациентов с 2 месяцев (суточные дозы) – 50-100 мг/кг. Стандартное дозирование в педиатрии для детей до 2 месяцев (суточные дозы) – 25–50 мг/кг. Доза делится на два введения.

Побочные действия

Противопоказания

Осторожность следует соблюдать при назначении цефтазидимсодержащих препаратов при:
- почечной недостаточности;
- показаниях у беременных на первых месяцах вынашивания ребенка;
- показаниях у кормящих;
- показаниях в неонатологии;
- колите (в т. ч. в анамнезе).

Беременность

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

При появлении судорог назначаются противосудорожные средства, при передозировке у пациентов с почечной недостаточностью показано проводить гемодиализ, применять перитонеальный диализ.

Форма выпуска

Условия хранения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Септицемия неуточненная (A41.9)

Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов (A54.2)

Pseudomonas aeruginosa mallei pseudomallei как причина болезней, классифицированных в других рубриках (B96.5)

Кистозный фиброз с легочными проявлениями (E84.0)

Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках (G00)

Порошок - 1 фл.: цефтазидим 1 г.

1 г - флаконы (для стационаров), 50 штук.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.

Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь. Основная часть (80-90%) выделяется с мочой в неизмененном виде.

Клиническая фармакология

Цефалоспорин III поколения.

Показания к применению Цефтазидим

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.

Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Противопоказания к применению Цефтазидим

Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.

Цефтазидим Применение при беременности и детям

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.

Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.

Применение у детей

С осторожностью применяют у новорожденных.

Цефтазидим Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом - повышается риск развития нефротоксического действия.

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.

Дозировка Цефтазидим

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым - по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет - 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут; в возрасте до 1 мес - 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.

У больных с нарушенной функцией почек режим дозирования корректируют с учетом значений КК.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей составляет 6 г.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

С осторожностью применять одновременно с "петлевыми" диуретиками, аминогликозидами.

Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.