Нифедипин: инструкция по применению. Применение при нарушениях функции печени. Применение при беременности и кормлении грудью

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Нифедипин. Инструкция по применению пояснит, при каком давлении можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Нифедипин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии стенокардии и снижения давления у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Нифедипина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Гипотензивным и антиангинальным лекарством является Нифедипин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки и драже 10 мг, ретард или пролонгированные 20 мг, капсулы 5 мг и 10 мг эффективно снижают давление, улучшают коронарное кровоснабжение, оказывают выраженное противоишемическое действие.

Форма выпуска и состав

Нифедипин выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Капсулы 5 мг и 10 мг.
2. Таблетки 10 мг.
3. Таблетки пролонгированного действия (ретард), покрытые пленочной оболочкой 20 мг.
4. Драже 10 мг.

Таблетки Нифедипин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 5 блистеров (50 таблеток) и инструкцию по применению препарата. Основным действующим веществом препарата является нифедипин.

Фармакологическое действие

Терапевтическое действие Нифедипина направлено на снижение давления, расширение коронарных и периферических артерий, снижение общего сосудистого периферического сопротивления, улучшение коронарного кровоснабжения и предотвращение поступления кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой сосудистой мускулатуры.

Кроме того, препарат обладает противоишемическим эффектом. Нифедипин не влияет на проводимость миокарда и не проявляет антиаритмическую активность.

Показания к применению

От чего помогает Нифедипин? Таблетки назначают, если у пациента выявлены:

• Артериальная гипертензия (в качестве монопрепарата или в сочетании с другими гипотензивными средствами).
• Стенокардия покоя и напряжения (в том числе вариантная) при ишемической болезни сердца.

При каком давлении назначают?

Нифедипин — это достаточно сильный препарат, который принимают при высоком давлении (при скачках) от 150 на 110 мм рт.ст.

Инструкция по применению (при каком давлении принимать)

Нифедипин драже или таблетки

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Начальная доза: по 1 драже (таблетке) (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток или драже (20 мг) — 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

Таблетки ретард

Принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая доза препарата — по 20 мг 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта возможно увеличение дозы препарата до 40 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг. У пожилых пациентов или пациентов, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, обычно назначаются меньшие дозы. Продолжительность лечения определяется в каждом случае индивидуально.

Противопоказания

Прием таблеток Нифедипин противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

• Артериальная гипотония – снижение уровня системного артериального давления, при котором систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт. ст.
• Детский возраст до 18 лет.
• Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, при котором причина сужения остается невыясненной.
• Повышенная чувствительность к нифедипину или вспомогательным компонентам препарата.
• Стеноз (сужение) митрального или аортального клапана сердца.
• Кардиогенный шок – острая и выраженная недостаточность насосной функции сердца, сопровождающаяся сосудистым коллапсом.
• Беременность на любом сроке ее течения, грудное вскармливание.
• Выраженное учащение сокращений сердца (тахикардия).
• Острый инфаркт миокарда (гибель участка сердечной мышцы вследствие острого нарушения кровообращения в ней) в течение 4-х недель.
• Синдром слабости синусового узла – функциональная недостаточность предсердного водителя ритма сердца.
• Выраженная сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

С осторожностью таблетки Нифедипин применяются при хронической сердечной недостаточности, выраженном снижении функциональной активности печени и почек, тяжелых нарушениях кровообращения в головном мозге, сахарном диабете, особенно на стадии декомпенсации, злокачественной артериальной гипертензии.

Также с особой осторожностью препарат применяется у лиц, находящихся на гемодиализе (аппаратное очищение крови) ввиду высокого риска развития выраженной артериальной гипотонии. Перед началом применения таблеток Нифедипин следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Побочные явления

Лечение препаратом может вызвать следующие побочные действия:

• Со стороны пищеварительной системы: диарея, изжога, тошнота, ухудшение работы печени; в отдельных случаях – гиперплазия десен. При продолжительном приеме препарата в высоких дозах возможно появление диспепсических симптомов, развитие внутрипеченочного холестаза или повышение активности печеночных трансаминаз.
• Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: головные боли. При длительной терапии в высоких дозировках возможны боли в мышцах, парестезии, нарушения сна, тремор, незначительные расстройства зрительной функции.
• Со стороны эндокринной системы: развитие гинекомастии.
• Со стороны сердечнососудистой системы: ощущение тепла, гиперемия кожных покровов, периферические отеки, артериальная гипотензия, тахикардия, асистолия, желудочковая тахикардия, усиление приступов стенокардии, брадикардия.
• Со стороны мочевыделительной системы: повышение суточного диуреза, нарушения функциональности почек (при длительном приеме в высоких дозировках). Со стороны системы кроветворения: крайне редко – тромбоцитопения, лейкопения.
• Аллергические реакции: сыпь на кожных покровах.

При внутривенном введении препарат вызывает жжение в месте инъекции. При внутрикоронарном введении средства в течение минуты после начала вливания может развиться гипотензия и повыситься частота сердечных сокращений.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, Нифедипин при беременности и кормлении грудью противопоказан. гинекологической практике в некоторых случаях практикуется назначение препарата при беременности в качестве гипотензивного средства, когда другие препараты неэффективны.

Также отмечается, что Нифедипин при беременности помогает снизить тонус матки, однако широкое распространение по данному показанию препарат пока не получил.

Применение в детском возрасте

Нифедипин нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет, так как безопасность и эффективность применения препарата в данной возрастной группе не установлена.

Особые указания

Нифедипин следует использовать только под контролем лечащего врача, особенно при сахарном диабете, злокачественной артериальной гипертензии, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, гиповолемии и нарушениях функциональности почек и печени.

Отмену приема следует производить постепенно, так как при резком прекращении курса может наблюдаться синдром отмены. В период длительного применения Нифедипина необходимо отказаться от употребления алкоголя, а в начале лечения врачи рекомендуют избегать вождения транспортных средств и занятий другими опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Рифампицин: ускорение метаболизма и, как следствие, ослабление действия нифедипина. Нитраты: усиление тахикардии и гипотензивного действия нифедипина. Хинидин: снижение его концентрации в плазме крови.

Бета-адреноблокаторы: риск выраженного снижения артериального давления, в некоторых случаях – усугубление сердечной недостаточности (такое комбинированное лечение следует проводить под тщательным врачебным контролем).

Другие гипотензивные препараты, диуретики, трициклические антидепрессанты, ранитидин, циметидин: усиление выраженности снижения артериального давления. Теофиллин, дигоксин: увеличение их концентрации в плазме крови.

Аналоги лекарства Нифедипин

По структуре определяют аналоги:

1. Спониф 10.
2. Нифекард ХЛ.
3. Нифелат Q.
4. Кордафлекс.
5. Нифедекс.
6. Никардия.
7. Нифадил.
8. Нифелат Р.
9. Фенигидин.
10. Нифесан.
11. Веро Нифедипин.
12. Нифедикап.
13. Кальцигард ретард.
14. Кордафен.
15. Нифебене.
16. Нифедикор.
17. Коринфар.
18. Осмо Адалат.
19. Коринфар ретард.
20. Кордипин.
21. Нифелат.
22. Нифегексал.
23. Санфидипин.
24. Нифекард.
25. Адалат.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Нифедипин (таблетки 10 мг №50) в Москве составляет 28 рублей. Отпускаются по рецепту.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат храниться в оригинальной упаковке, в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25 С.

Инструкция по применению
Нифедипин таб. 10мг №50
Лекарственные формы
таблетки 10мг

Синонимы
Адалат
Веро-Нифедипин
Кальцигард ретард
Кордафен
Кордафлекс
Кордафлекс РД
Кордипин
Кордипин ретард
Кордипин ХЛ
Коринфар
Коринфар ретард
Коринфар Уно
Нифедипин-ФПО
Нифекард ХЛ
Осмо-Адалат
Фенигидин

Группа
Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов

Международное непатентованное название
Нифедипин

Состав
Активное вещество - нифедипин.

Производители
Балканфарма-Дупница АД (Болгария), Валента Фармацевтика (Россия), Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о. (Польша), Озон ООО (Россия), Орелфарма - фармацевтическое предприятие (Россия), Плива (Хорватия), Фармахим Холдинг ЕАД, Фармация АД (Болгария), Шейньженьский фармацевтический завод (Китай), Щелковский витаминный завод (Россия)

Фармакологическое действие
Антиангинальное, гипотензивное. Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоцитов. Расширяет периферические, в основном артериальные сосуды, в т.ч. коронарные, понижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, уменьшает силу сердечных сокращений, работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Улучшает функцию миокарда и способствует уменьшению размеров сердца при хронической сердечной недостаточности. Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на церебральную гемодинамику. Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе. Увеличивает выведение натрия и воды, понижает тонус миометрия. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. Биодоступность всех лекарственных форм составляет 40-60%. С белками плазмы связывается около 90% принятой дозы. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме создается через 30 мин, период полувыведения - 2-4 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов и с фекалиями. В незначительных количествах проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Не обладает мутагенной и канцерогенной активностью.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: гиперемия лица с ощущением жара, сердцебиение, тахикардия, гипотензия (вплоть до обморока), боль, подобная стенокардической, очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, оглушенность, изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах. Со стороны органов ЖКТ: запор, тошнота, диарея, гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны респираторной системы: спазм бронхов. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, тремор. Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, эксфолиативный дерматит. Прочие: припухлость и покраснение рук и ног, фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).

Показания к применению
Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и др.), болезнь Рейно, легочная гипертензия, бронхообструктивный синдром.

Противопоказания
Гиперчувствительность, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, беременность, кормление грудью. Ограничения к применению: Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Способ применения и дозировка
Внутрь, во время или после еды, в виде таблеток, капсул, драже, взрослым - по 10 мг 3-4 раза в сутки. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) - возможно увеличение дозы до 20 мг 4-6 раз в сутки на короткое время. Максимальная суточная доза - 120 мг. При артериальной гипертензии - по 10 мг 3 раза в сутки (при необходимости дозу увеличивают в течение 7-14 дней до 20-30 мг на прием. Для купирования гипертонического криза и приступа стенокардии 10-20 мг сублингвально или внутрь однократно, при необходимости - через 10 мин повторно в виде капсул и таблеток пролонгированного действия (капсулу рекомендуется предварительно раскусить или проколоть) - по 20-40 мг 2 раза в сутки (при стенокардии Принцметалла - до 120 мг/сут); в виде таблеток ультраретард - 40-80 мг 1 раз в сутки (табл. не разжевывают).

Передозировка
Симптомы: резкая брадикардия, брадиаритмия, артериальная гипотензия, в тяжелых случаях - коллапс, замедление проводимости. При приеме большого числа ретард-таблеток признаки интоксикации проявляются не ранее чем через 3-4 ч и могут дополнительно выражаться в потере сознания вплоть до комы, кардиогенном шоке, судорогах, гипергликемии, метаболическом ацидозе, гипоксии. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение норэпинефрина, кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина внутривенно. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие
Усиливают гипотензивный эффект -нитраты, диуретики, бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, фентанил, алкоголь. Повышает активность теофиллина, уменьшает почечный клиренс дигоксина. Усиливает побочные эффекты винкристина (уменьшает выведение). Повышает биодоступность цефалоспоринов (цефиксима). Циметидин и ранитидин повышают уровень в плазме. Дилтиазем замедляет метаболизм (требуется уменьшение дозы нифедипина). Несовместим с рифампицином (ускоряет биотрансформацию и не позволяет создать эффективные концентрации). Сок грейпфрута (большое количество) увеличивает биодоступность. Повыщает концентрацию сердечных гликозидов в крови.

Особые указания
Пожилым пациентам рекомендуется уменьшать суточную дозу (понижение метаболизма). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Отменять препарат следует постепенно. У пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникать парадоксальное усиление ангинальных болей, при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии - усугубление ишемии миокарда. Не рекомендуется использовать препараты короткого действия для длительного лечения стенокардии или артериальной гипертензии, т.к. возможно развитие непредсказуемых изменений артериального давления и рефлекторной стенокардии.

Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте, вдали от детей.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Нифедипин: инструкция по применению

Состав

действующее вещество: нифедипин;

1 таблетка содержит нифедипина - 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромелоза, твин 80, титана диоксид Е 171, макрогол 6000, тальк, хинолиновый желтый Е 104.

Описание

таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью; на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальный и антигипертензивный эффекты. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Не угнетает проводимость миокарда. При длительном применении нифедипин может предупреждать образование новых атеросклеротических бляшек в коронарных сосудах. В начале лечения нифедипином могут отмечаться преходящая рефлекторная тахикардия и увеличение сердечного выброса, не компенсирующее вазодилатацию, вызванную препаратом. Нифедипин усиливает выведение с организма натрия и воды. При синдроме Рейно препарат может предупреждать или уменьшать спазм сосудов конечностей.

Фармакокинетика

При приеме внутрь нифедипин быстро и почти полностью (более 90 %) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 50 %.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 ч после приема. Период полувыведения - 2-5 ч. Выводится в основном с мочой в виде неактивных метаболитов. Время наступления клинического эффекта: 20 мин - при пероральном приеме, 5 мин - при сублингвальном. Длительность клинического эффекта - 4-6 ч.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии препарат используют при лечении ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия) и артериальной гипертензии.

Противопоказания

Препарат не следует применять при известной из анамнеза повышенной чувствительснотью к нифедипину, кардиогенном шоке, аортальном стенозе высокой степени, нестабильной стенокардии, остром приступе стенокардии, остром инфаркте миокарда (на протяжении первых 4 недель). Нифедипин противопоказан в период беременности и кормления грудью. Детский возраст (до 14 лет).

Беременность и период лактации

Нифедипин попадает в грудное молоко, поэтому кормление грудью следует прекратить, если в период лактации необходимо применение Нифедипина.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет применяют препарат внутрь. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Дозу устанавливают индивидуально, учитывая тяжесть заболевания и реакцию больного на препарат.

Обычно для лечения взрослых применяются такие схемы дозирования препарата.

1. Стабшъная и вазоспастическая стенокардия.

2. Артериальная гипертензия.

Препарат назначают в средней суточной дозе - 10 мг 2-3 раза в сутки.

При необходимости применения препарата в более высоких суточных дозах их можно постепенно повышать до 20-40 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Интервал между приемами 2 одноразовых доз по 20 мг каждая должен составлять не меньше 4 часов. При двукратном назначении препарата в сутки интервал между приемами таблеток должен составлять около 12 часов (принимать утром и вечером).

Побочное действие

Сердечнососудистая система: чаще всего, особенно в начале лечения, наблюдались тахикардия, гиперемия лица и других частей тела, головная боль, головокружение и снижение артериального давления, отеки голеней (как правило, при применении пролонгированных форм препарата).

Редко имели место коллапс, боль в груди (в том числе - типичные приступиты стенокардии.) Эти побочные реакции требовали немедленной отмены препарата.

Органы желудочно-кишечного тракта и печень: диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, диарея. Редко - повышение уровней печеночных трансаминаз, холестаз (нарушение функции печени).

Система кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко - агранулоцитоз.

Мочевыделителъная система: увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью - нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, эритема), редко - системные реакции, эксфолиативный дерматит.

Другие реакции: при применении повышенных доз изредка наблюдались миалгии, парестезии конечностей, временные нарушения зрения, повышенная утомляемость; очень редко при длительном лечении возможны гипергликемия, гиперплазия десен, гинекомастия (у пожилых мужчин).

После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезали. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

В основном при применении высоких доз препарата в отдельных случаях могут возникать боли в мышцах (миалгия), дрожание пальцев рук (тремор), а также преходящие изменения зрительного восприятия, выраженные в незначительной степени.

При длительном лечении у некоторых больных отмечались изменения в деснах (гиперплазия десен), которые полностью исчезали после отмены препарата.

В единичных случаях наблюдались нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности трансаминаз в сыворотке крови), которые исчезали после отмены препарата, воспаление печени (гепатит) аллергического генеза.

Передозировка

При передозировке препарата возникают головная боль, гиперемия лица, пролонгированная системная гипотензия, отсутствие пульса на периферических артериях. В тяжелых случаях наблюдаются тахикардия или брадикардия, нарушение функции синусового узла, замедление атриовентрикулярной проводимости, гипергликемия, метаболический ацидоз и гипоксия, коллапс с потерей сознания и кардиогенный шок, который сопровождается отеком легких. Лечение. В случае передозировки следует немедленно вызвать врача.

Меры по предоставлению неотложной помощи в первую очередь должны быть направлены на выведение препарата из организма и восстановление стабильной гемодинамики. У больных необходимо постоянно контролировать функции сердечнососудистой и дыхательной систем, уровни сахара и электролитов (калий, кальций) в плазме крови, суточный диурез и объем циркулирующей крови. Возможно введение препаратов кальция. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразным является применение таких симпатомиметиков, как допамин или норадреналин, для стабилизации артериального давления. Дозы этих препаратов подбирают с учетом достигнутого лечебного эффекта. Брадикардию можно устранить применением бета-симпатомиметиков. При замедлении сердечного ритма, угрожающего жизни, рекомендуется применение искусственного водителя ритма. К дополнительному введению жидкости нужно подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Поскольку для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, гемодиализ неэффективен, однако рекомендуется проведение плазмафереза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

Препарат может потенцировать действие других гипотензивных средств. При сочетании с сердечными гликозидами может повышать концентрацию последних в плазме крови, в связи с чем, при необходимости, снижают их дозу. С осторожностью следует сочетать с органическими нитратами (возможно снижение артериального давления и выраженная рефлекторная тахикардия). При сочетании с блокаторами /i-адренорецепторов возможно развитие артериальной гипотензии и сердечной недостаточности. Противопоказано применение нифедипина в комбинации с рифампицином, поскольку последний ускоряет метаболизм нифедипина и ослабляет его терапевтическое действие. Не отмечалась несовместимость препарата с рентгеноконтрастными средствами.

Особенности применения

Следует с особенной осторожностью применять Нифедипин пациентам, пребывающим на гемодиализе, а также больным на злокачественную гипотензию или гиповолемию (уменьшение объема циркулирующей крови), поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать в них значительное снижение артериального давления.

Отдельные эксперименты in vitro обнаружили взаимосвязь между применением антагонистов кальция, в частности - нифедипина, и оборотными биохимическими изменениями сперматозоидов, ухудшающих способность последних к оплодотворению.

При терапии коронарного ангиоспазма в постинфарктном периоде лечение Нифедипином следует начинать приблизительно через 3-4 недели после инфаркта миокарда и только при условии стабилизации коронарного кровообращения.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, что вызывает повышение концентрации последнего в плазме крови и потенцирование гипотензивного действия препарата. Применение нифедипина может привести к получению ложнозавышенных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилин-мидевой кислоты в моче (однако при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдается).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или

работе с другими механизмами. При применении препарата не рекомендуется управление

транспортными средствами и работа с другими потенциально опасными механизмами.

Антагонисты ионов кальция широко применяются в терапии артериальной гипертензии. «Нифедипин» от давления назначается врачом в виде таблеток. Благодаря возможностям расширять просвет кровеносных сосудов, снижать АД и уменьшать проявления сердечной боли, препарат используется в лечении ряда патологий сердечно-сосудистого аппарата. Исследования показали, что блокаторы каналов кальция эффективны и не обладают побочными действиями, которые дают диуретики и бета-блокаторы.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество - нифедипин. Международное название или МНН - Nifedipine. Изготовители также включают в состав ряд стабилизирующих и консервирующих веществ для длительного хранения и удобства употребления. К таким ингредиентам относят:

• сахар молочный;
• крахмал;
• целлюлозу;
• повидон;
• натрия лаурилсульфат;
• магния стеарат;
• гипромелозу;
• полисорбат;
• диоксид титана;
• тальк;
• хинолиновый желтый.

В таблетках содержится 10 или 20 мг активного вещества. Они покрыты желтой оболочкой. Форма - круглая, с двояковыгнутой поверхностью. В блистере помещено 10 таб., всего 5 блистеров в картонной пачке. Кроме того, лекарственное средство доступно в виде драже по 10 мг. А также на рынке представлен «Нифедипин» продленного действия, покрытый пленкой, и капсулы по 10 или 5 мг. Выпускают лекарство по 1 мл в ампулах или шприцах по 0,0002 г для внутрикоронарного введения.

Вернуться к оглавлению

Описание действия

Фармакологическая группа «Нифедипина» - выборочные блокаторы каналов кальция. Медикамент применяют для понижения артериального давления. Суть его действия в том, что вещество снижает приток электролита в клетки сердца и мышечные волокна сосудов. Препарат расширяет сосудистый просвет. Венечные и периферические артерии расширяются, уменьшается общее противодействие их стенок, сократимость миокарда также снижается. Путем уменьшения постнагрузки падает нужда кардиомиоцитов в кислороде. Длительный прием «Нифедипина» помогает предотвратить формирование атеросклеротических бляшек. Медикамент форсирует выведение натрия и воды, хотя и не диуретик. 150/110 мм рт. ст. и выше - вот при каком давлении стоит задуматься об употреблении гипотензивных препаратов.

При лактации и беременности возможна замена «Нифедипина» диуретиками.

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

Препарат нужно принимать после еды.

Таблетки «Нифедипин» всасываются в ЖКТ на 90%. Лучше употреблять их после еды, так как приемы пищи повышают биодоступность препарата. Самая высокая насыщенность плазмы веществом наблюдается через 1-3 часа. Начинает действовать через 120 мин. после приема. В среднем это значение достигает 65 нг/мл. Обладает способностью проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в грудном молоке кормящих матерей. На 90% связывается с альбуминами крови. Трансформируется в печени. Утилизируется почками. Срок полувыведения - 2-4 часа. Не накапливается в тканях. Действует в течение 12-24 часов. Курс более 3 месяцев снижает результативность препарата и вызывает развитие толерантности.

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

В структуре комплексной терапии «Нифедипин» 10 мг применяется с целью купирования:

• ишемической болезни сердца;
• различных форм стенокардии;
• гипертонической болезни.

Показания к применению включают приступы ренальной гипертензии. В клинических испытаниях доказано, что при регулярном приеме лекарственный препарат замедляет развитие почечной недостаточности. Лекарство «Нифедипин» пролонгированного действия применяется специалистами в составе комплексной терапии, отягощенной сопутствующими заболеваниями, сердечной недостаточностью. При беременности вещество показано для снижения повышенного давления, связанного с преэклампсией.

Вернуться к оглавлению

Инструкция по применению «Нифедипина» от давления

Пациентам старше 14 лет при высоком давлении следует принимать «Нифедипин» внутрь после приемов пищи. Разжевывать не рекомендуется, таблетки сразу проглатывают. Запивают препарат умеренным количеством воды. Дозировку врач подбирает индивидуально, учитывая тяжесть патологии, реакцию организма пациента на лекарственное средство, а также сопутствующие патологии и принимаемые препараты. Интервал между приемами составляет не менее 2-х часов. Драже помещается под язык до полного рассасывания. Традиционные дозы представлены в таблице:

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

Прием препарата может спровоцировать осложнения.

• тяжелое течение органных недостаточностей (сердца, почек, печени);
• нестабильная форма стенокардии;
• острый период инфаркта миокарда;
• нарушения ритма сердца;
• артериальная гипотония.

Соблюдайте осторожность при употреблении «Нифедипина» во время вождения или иных видах активности, требующих быстрой реакции.

Вернуться к оглавлению

Нежелательные явления

Побочные действия «Нифедипина» представлены в таблице:

Действие

Менее распространенные побочные эффекты медикамента:

• «Нифедипин» опасен тем, что способен усилить проявления стенокардии. Медикамент снижает давление и вызывает рефлекторную тахикардию. Ситуацию можно предупредить одновременным назначением бета-адреноблокаторов.
• Как блокатор кальциевых каналов препарат снижает срок годности сперматозоидов к оплодотворению.

Вернуться к оглавлению

Особые указания

При подготовке к гемодиалезу лекарство не назначают.

«Нифедипин» быстрого действия следует пить с осторожностью лицам, нуждающимся в гемодиализе, пациентам с некорегированной гипотензией, а также с острым дефицитом объема плазмы. Расширение просвета сосудов спровоцирует коллапс. В постинфарктном периоде использование «Нифедипина» начинают не ранее, чем через месяц и при условии максимальной стабилизации кровообращения в сердце.

«Нифедипин» длительного действия и его аналоги непредсказуемы по эффективности при запивании их грейпфрутовым соком. Он повышает концентрацию препарата в плазме и усиливает антигипертензивное действие вещества. Применение лекарства может спровоцировать неверные результаты спектрофотометрического анализа мочи на ванилин-мидевую кислоту. Рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или от работы с потенциально небезопасными аппаратами. Официальная инструкция по применению рекомендует с осторожностью применять медикамент во время вынашивания плода и ГВ.

Вернуться к оглавлению

Симптомы передозировки

При повышенном употреблении «Нифедипина» возникают приступы головной боли вплоть до мигрени, покраснение лица и других участков, снижение высокого АД и развитие коллапса, отсутствие пульса на отдаленных артериях. В тяжелых случаях развиваются расстройства ритма и проводимости сердца, повышается концентрация сахара в плазме, возникают гипоксия и ацидоз. Возможен коллапс и синкопальные состояния.

Нет данных о безопасности назначения «Нифедипина» пациентам до 14-ти лет.

В случае передозировки следует немедленно прекратить прием «Нифедипина» и вызвать скорую помощь. Сперва необходимо вывести вещество из организма и стабилизировать гемодинамику. Проводят контроль частоты дыхания и пульса, насыщенность плазмы глюкозой, натрием, калием и кальцием, подсчитывают диурез. Внутривенное введение жидкости повышает риск перегрузки сердца. Плазмофорез эффективен ввиду высокой степени соединения с альбуминами плазмы и низкого объема распределения лекарства.

Вернуться к оглавлению

Совместимость с лекарствами и алкоголем

Алкоголь и таблетки не совместимы.

«Нифедипин» усиливает эффективность гипотензивных лекарственных веществ других групп, увеличивает насыщенность плазмы сердечными гликозидами. Одновременный прием с диуретиком или органическими нитратами, а также антидепрессантами, повышает риск коллапса и повышает частоту сокращений миокарда. Сочетание с бета-блокаторами грозит артериальной критической гипотензией и сердечной недостаточностью. «Нифедипин» не назначается в комбинации с «Рифампицином», поскольку противотуберкулезный препарат ослабляет антигипертензивный эффект. Совместный прием с антикоагулянтами потенцирует действие производных кумарина. Алкоголь значительно повышает гипотензивный эффект «Нифедипина».

Вернуться к оглавлению

Доступные аналоги

В РЛС «Нифедипин» короткого действия представлен такими аналогами:

• «Кордафен»;
• «Кордипин ретард»;
• «Фенигидин»;
• «Адалат»;
• «Нифангин»;
• «Кальцигард»;
• «Прокардиа»;
• «Нифесан»;
• «Нифебене»;
• «Пидилат»;
• «Рониан»;
• «Нифекард»;
• «Экодипин».

Вернуться к оглавлению

Условия продажи и хранения

Требуется рецепт для приобретения «Нифедипина». Чтобы препарат полностью сохранил свои свойства, рекомендуется соблюдать условия хранения. Сберегаются таблетки в сухом, прохладном и темном месте. Оптимальный диапазон температуры - от +15 до +25 °С. Желательно не давать детям и домашним животным доступа к медикаменту. Хранить необходимо отдельно от агрессивных химических веществ с сильными запахами. Срок годности не превышает 3-х лет и всегда указан на упаковке.

Комментарий

Псевдоним

Зачем назначается и как принимается препарат Коринфар?

Коринфар относится к категории селективных блокаторов кальциевых каналов и является производной вещества 1,4-дигидропиридина. Этот препарат обладает гипотензивным и антиангинальным эффектом и при этом не влияет на тонус вен. Механизм его действия заключается в сокращении поступления внеклеточного кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки периферических и коронарных артерий. Коринфар помогает успешно бороться с гипертензией и улучшает кровоснабжение миокарда, подверженного ишемической болезни. Является средством пролонгированного действия и имеет стойкий эффект.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме круглых таблеток, покрытых тонкой пленочной оболочкой. Существует три разновидности лекарства, которые отличаются друг от друга содержанием активного вещества - нифедипина:

1. Коринфар (нифедипина 10 мг).
2. Коринфар Ретард (нифедипина 20 мг).
3. Коринфар УНО (нифедипина 40 мг).

Также в таблетках содержатся вспомогательные вещества:

• моногидрат лактозы;
• повидон К25;
• стеарат магния;
• картофельный крахмал;
• микрокристаллическая глюкоза;
• макрогол 6000 и 35000;
• диоксид титана;
• тальк;
• гипромеллоза;
• краситель Е104.

Показания к применению

Коринфар обычно назначается для понижения артериального давления и снижения болевых симптомов при стенокардии. Показаниями к его использованию являются:

• артериальная гипертензия;
• стабильная хроническая стенокардия;
• стенокардия Принцметала.

Действие препарата начинается приблизительно через 20 минут после приема внутрь и длится от четырех до шести часов.

Фармакологическое действие

Коринфар может за короткий промежуток времени расширять периферические артерии, снижая таким образом артериальное давление. Препарат понижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и тонус миокарда, а также уменьшает потребность последнего в кислороде. Одним из преимуществ этого медикаментозного средства является то, что оно не влечет за собой феномена так называемого «обкрадывания» кровоснабжения ишемизированных зон миокарда.

В то же время Коринфар не может влиять на AV и синоатриальные узлы, не может назначаться для устранения аритмии. Также одним из минусов этого препарата является быстрое привыкние к нему со стороны организма человека. После нескольких месяцев приема у пациента начинает развиваться толерантность к его активным веществам.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет не более 70%, но при его употреблении вместе с пищей такой показатель может повышаться. Адсорбция химических составляющих лекарства при этом достаточно высока - более 90%. Максимальное количество нифедипина в плазме крови обычно достигается путем приема двух таблеток Коринфара, что эквивалентно 20 мг активного вещества. Пик воздействия нифедипина на организм наступает примерно через два-три часа после приема.

Препарат на 95% подвержен связыванию с белками плазмы крови и на 98-100% метаболизируется в печени. Отработанные вещества в количестве 80% от дозы начинают выделяться с мочой через четыре-пять часов после приема в виде неактивного метаболита. Еще 20% выделяется в кишечник через желчь. Особое внимание следует уделить тому факту, что нифедипин может преодолевать плацентарный барьер и свободно проникнуть в грудное молоко. Поэтому женщинам в период беременности и лактации стоит предварительно проконсультироваться с врачом о целесообразности применения такого средства.

Дозировка

Допустимая доза препарата и частота его приема может быть назначена только лечащим врачом в зависимости от состояния пациента и наличия у него определенных патологий. В особенности это касается людей, страдающих от цереброваскулярных заболеваний, а также лиц, принадлежащих к возрастной группе старше 50 лет. Для них неправильно спланированный режим приема лекарства может закончиться крайне негативными последствиями, вплоть до летального исхода в особо критических случаях.

Тем не менее инструкция к препарату содержит некоторые сведения о дозировке, назначаемой при тех или иных патологиях. Так, при эссенциальной гипертензии принимать Коринфар рекомендуется два-три раза в сутки по одной таблетке с содержанием нифедипина 10 мг. Если положительный эффект не наступает или является слабовыраженным, дозу можно увеличить до двух таблеток по 10 мг, подлежащих приему два раза в сутки. При этом временной промежуток между приемами не должен превышать 4-5 часов.

При хронической стенокардии дозировка составляет 1 таблетку с 10 мг нифедипина, подлежащую приему три раза в день. При отсутствии положительной динамики в состоянии пациента дозу можно увеличить до двух таблеток, но при этом сократить частоту их приема до 1-2 раз в день. Максимально допустимое количество препарата в сутки составляет 4 таблетки по 10 мг нифедипина.

Коринфар предпочтительно принимать внутрь после еды, не разжевывая и обильно запивая водой. Также можно употреблять во время приема пищи. Видимых отличий в скорости наступления эффекта между этими двумя способами не наблюдается.

Передозировка

Так как препарат может оказывать самое непосредственное влияние на артериальное давление, его передозировка может привести к достаточно серьезным последствиям. Так, пациент, превысивший максимально допустимую дозу, может начать испытывать:

• сильную головную боль;
• прилив крови к коже лица (гиперемия);
• понижение артериального давления на длительное время;
• нарушение частоты сокращений сердца (как в сторону ускорения, так и в сторону замедления);
• брадиаритмию.

В случае тяжелого отравления препаратом пациент теряет сознание и впадает в кому.

Для устранения последствий передозировки используют кальцийсодержащие препараты, являющиеся прямым антидотом к нифедипину. Для достижения быстрого эффекта в кровь пациента вводят 10% раствор глюконата кальция или кальция хлорида. Если у пациента наблюдаются характерные симптомы сердечной недостаточности, показано дополнительное введение Строфантина. Пациенту следует произвести промывание желудка, после чего дать ему активированный уголь или аналогичные сорбенты. При критическом понижении артериального давления можно использовать Добутамин, Допамин и Норадреналин. Гемодиализ в случае с передозировкой Коринфара не эффективен, его лучше всего заменить на плазмаферез.

Противопоказания

Еще более серьезные последствия, чем от передозировки, могут наступить после использования препарата лицами, имеющими к нему противопоказания. Идущая в комплекте с лекарством инструкция прямо указывает на то, что Коринфар запрещено употреблять людям с:

• артериальной гипотензией, выраженной систолическим АД ниже 90 мм рт. ст.;
• хронической сердечной недостаточностью;
• выраженным аортальным стенозом;
• нестабильной стенокардией;
• повышенной восприимчивостью к нифедипину и прочим компонентам таблеток.

Кроме того, использовать препарат запрещается на первых стадиях беременности и во время вскармливания ребенка грудным молоком. В группу риска также попадают люди, недавно перенесшие инфаркт миокарда, кардиогенный шок и коллапс. Им следует воздержаться от приема такого лекарства и прибегнуть к его аналогам. Что касается лиц, не достигших совершеннолетия, то им эти таблетки хотя и не противопоказаны, но не рекомендуются к использованию.

Также Коринфар нежелательно принимать при:

• гипертрофической кардиомиопатии обструктивного типа;
• артериальной гипертензии злокачественного типа;
• наличии проблем с мозговым кровообращением;
• хроническом нарушении частоты сокращений сердца;
• синдроме слабости синусового узла;
• гемодиализе;
• печеночной и почечной недостаточности;
• непроходимости желудочно-кишечного тракта.

Лекарственное взаимодействие и побочные эффекты

Некоторые препараты, принимаемые вместе с Коринфаром, могут усиливать его эффект. В частности, речь идет о трициклических антидепрессантах, нитратах, диуретиках, ингаляционных анестетиках и Циметидине. Кроме того, к их числу относятся все гипотензивные средства, воздействующие на организм по аналогии с нифедипином. Поэтому прежде чем приступать к медикаментозной терапии, следует обсудить допустимый список лекарственных средств с лечащим врачом. К препаратам, влияющим на эффект Коринфара, относят:

• Дилтиазем. Замедляет метаболизм нифедипина и понижает концентрацию хинидина в плазме крови.
• Рифампицин. Ускоряет метаболизм нифедипина.
• Нитраты. При их совмещении с нифедипином усиливается тахикардия.
• Симпатомиметики. Подавляют синтез простагландинов в почках и задерживают жидкость в организме.
• Цефалоспорины (в частности, Цефиксим). При одновременном приеме с Коринфаром могут аномально повысить уровень цефалоспоринов в крови.
• Альфа-адреноблокаторы (в частности, Празозин). Нифедипин может усиливать их эффект, что ведет к чрезмерной гипотензии.
• Препараты, содержащие литий. Их совмещение с лекарством может повлечь за собой интоксикацию организма, характерную рвотой, диареей, тремором, атаксией и т. д.
• Препараты, ингибирующие изофермент CYP3A (некоторые макролиды, противогрибковые и противовирусные средства). Могут повышать концентрацию нифедипина в плазме крови.

Также эффектом, подавляющим метаболизм препарата в организме человека, обладает грейпфрутовый сок. Во время лечения с использованием Коринфара он должен быть полностью исключен из рациона.

Прежде чем приступать к применению препарата, требуется внимательно изучить вероятные побочные эффекты, которые он может вызвать. Инструкция к Коринфару содержит подробный список самых распространенных из них, разделенный на несколько подпунктов в зависимости от того, на какую систему жизнедеятельности может оказываться влияние.

1) Сердечно-сосудистая система. Негативный ответ с ее стороны на прием препарата может заключаться в появлении таких симптомов:

• усиление тахикардии и аритмии, если таковые имели место;
• появление периферических отеков на стопах, лодыжках, голенях и т. д.;
• чрезмерное понижение артериального давления, обычно проходящее бессимптомно для пациента;
• гиперемия кожи лица;
• усугубление симптоматики при сердечной недостаточности;
• периодическое возникновение приступов стенокардии;
• появление предпосылок к наступлению инфаркта миокарда.

2) Пищеварительная система. Редко реагирует на компоненты препарата, но тем не менее иногда отвечает на их попадание в организм определенными нарушениями в своей работе:

• тошнотой, рвотой;
• расстройством желудка, диареей;
• вздутием живота, метеоризмом;
• появлением сухости во рту, гиперплазией десен;
• внесением разлада в работу печени (повышение активности трансаминаз, развитие холестаза).

3) Центральная нервная система. Может реагировать на препарат появлением таких симптомов:

• головными болями, головокружением;
• сонливостью, повышенной утомляемостью;
• тремором верхних конечностей;
• появлением проблем с глотанием;
• атаксией;
• парестезией конечностей;
• психоэмоциональными нарушениями, депрессией.

4) Костно-мышечная система. Реакция с ее стороны может заключаться в:

• миалгии;
• артрите;
• отечности суставов;
• судорогах верхних и нижних конечностей.

5) Иммунная система. Преимущественно реагирует на препарат появлением следующих аллергических реакций:

• кожный зуд;
• крапивница;
• аутоиммунный гепатит;
• фотодерматит;
• экзантема;
• эксфолиативный дерматит;
• анафилактический шок.

Также в отдельно взятых случаях организм человека может реагировать на Коринфар не специфически, что выражается такими симптомами:

• нарушением зрения;
• гинекомастией;
• ухудшением работы почек;
• лейкопенией;
• галактореей;
• отеком легких;
• бронхоспазмом;
• беспричинным увеличением массы тела.

Блокаторы кальциевых каналов должны назначаться к применению очень осторожно, и Коринфар в этом смысле не является исключением. Несмотря на то что инструкция к нему содержит список всех противопоказаний и возможных побочных эффектов, опираться только на эту информацию при его приеме не рекомендуется. Пациент, которому назначается такое средство, должен обязательно находиться под наблюдением у лечащего врача, который сможет адекватно оценивать изменения в его состоянии.

Что касается самолечения с использованием Коринфара, то оно может принести гораздо больше вреда, чем пользы. Входящий в состав препарата нифедипин, при неправильной дозировке и наличии определенных патологий у пациента, может нанести непоправимый вред здоровью. В отдельно взятых случаях это может спровоцировать не только развитие новых сердечно-сосудистых заболеваний, но и летальный исход.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нифедипин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нифедипина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нифедипина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения стенокардии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Нифедипин - селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и антигипертензивное действие. Уменьшает ток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления эффекта - 20 мин, длительность эффекта - 12-24 ч.

Состав

Нифедипин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (более 92-98%). Биодоступность - 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Ретард формы обеспечивают постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. Проникает через гематоэнцефалический (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Полностью метаболизируется в печени. Выводится в виде неактивных метаболитов, в основном, почками (80%) и с желчью (20%).

Показания

• хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
• вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
• артериальная гипертензия (в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами);
• болезнь и синдром Рейно.

Формы выпуска

Драже 10 мг.

Таблетки 10 мг.

Таблетки пролонгированного действия (ретард), покрытые пленочной оболочкой 20 мг.

Капсулы 5 мг и 10 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Драже или таблетки

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Начальная доза: по 1 драже (таблетке) (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток или драже (20 мг) - 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

Таблетки ретард

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг.

У пожилых пациентов или пациентов, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, обычно назначаются меньшие дозы.

Продолжительность лечения определяется в каждом случае индивидуально.

Побочное действие

• периферические отеки (стоп, лодыжек, голеней);
• симптомы вазодилатации (покраснение кожи лица, ощущение жара);
• тахикардия;
• учащенное сердцебиение;
• выраженное снижение артериального давления;
• обморок;
• боль за грудиной (стенокардия) вплоть до развития инфаркта миокарда;
• развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности;
• аритмии;
• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• астения;
• нервозность;
• повышенная утомляемость;
• тремор;
• лабильность настроения;
• тошнота;
• боль в области желудка и кишечника;
• диарея;
• запор;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• повышение аппетита;
• одышка;
• отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание);
• отечность суставов;
• миалгия;
• мышечные судороги;
• анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз;
• ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью);
• кожный зуд;
• крапивница;
• фотосенсибилизация;
• ангионевротический отек;
• токсический эпидермальный некролиз;
• нарушение зрения (в. т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне максимальной концентрации нифедипина в плазме крови);
• боль в глазах;
• гинекомастия (у пожилых пациентов; полностью исчезающая после отмены препарата);
• галакторея;
• эректильная дисфункция;
• увеличение массы тела;
• озноб;
• носовое кровотечение;
• заложенность носа.

Противопоказания

• артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
• кардиогенный шок;
• коллапс;
• выраженный аортальный или субаортальный стеноз;
• острая сердечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• нестабильная стенокардия;
• острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• синдром слабости синусового узла;
• AV-блокада 2-3 степени;
• беременность (до 20 недель);
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы);
• повышенная чувствительность к нифедипину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований применения препарата Нифедипин у беременных женщин не проводилось.

Испытания на животных показали наличие эмбриотоксичности, плацентотоксичности, фетотоксичности и тератогенности при приеме нифедипина в течение и по окончании периода органогенеза.

По имеющимся клиническим данным нельзя судить о специфическом перинатальном риске. Вместе с тем, имеются данные об увеличении вероятности перинатальной асфиксии, кесарева сечения, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Неясно, являются ли перечисленные случаи следствием основного заболевания (артериальная гипертензия), проводимого лечения или специфическим эффектом препарата Нифедипин. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного. Поэтому применение препарата Нифедипин после 20-ой недели беременности требует тщательной индивидуальной оценки соотношения риска и пользы для пациентки, плода и/или новорожденного и может рассматриваться только в тех случаях, когда другие способы терапии противопоказаны или неэффективны.

Следует проводить тщательный контроль артериального давления у беременных женщин при применении препарата Нифедипин одновременно с внутривенным введением магния сульфата вследствие возможности чрезмерного снижения артериального давления, что представляет опасность как для матери, так и для плода и/или новорожденного.

Нифедипин противопоказан в период лактации, поскольку выделяется с грудным молоком. Если терапия Нифедипином абсолютно необходима, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема алкоголя.

Несмотря на отсутствие у блокаторов "медленных" кальциевых каналов синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного, контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях - усугубление явлений сердечной недостаточности. Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку пациент может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая, клиническая картина, сопровождающаяся характерными изменениями электрокардиограммы (подъем сегмента ST); возникновение эргометрин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий; выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента, без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой гипертрофической кардиомиопатией существует риск, увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии, после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким артериальным давлением, необратимой недостаточностью функции почек, с уменьшением объема циркулирующей крови препарат следует применять осторожно, поскольку может произойти резкое падение артериального давления.

За пациентами с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение и, при необходимости, снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние рекомендуется отменять постепенно).

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать хирурга-анестезиолога о характере проводимой терапии.

При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях блокаторы "медленных" кальциевых каналов вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что могло привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, включая нифедипин, считались возможной причиной неудачи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Выраженность снижения артериального давления усиливается при одновременном применении нифедипина с другими гипотензивными препаратами, нитратами, циметидином, ранитидином (в меньшей степени), ингаляционными анестетиками,

диуретиками и трициклическими антидепрессантами.

Под влиянием нифедипина значительно снижается концентрация хинидина в плазме крови. Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина в плазме крови.

Рифампицин - мощный индуктор изофермента СУР3А4. При совместном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается и, соответственно, снижается его эффективность. Применение нифедипина совместно с рифампицином противопоказано. В сочетании с цитратами усиливается тахикардия и антигипертензивное действие нифедипина. Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов. При совместном применении с нифедипином повышается антикоагулянтная активность производных кумарина.

Может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные лекарственные средства, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего могут повыситься их концентрации в плазме крови. Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Одновременное применение с сульфатом магния у беременных женщин может вызвать блокаду нейромышечных синапсов.

Ингибиторы системы цитохрома Р450 3А, такие как макролиды (например, эритромицин), флуоксетин, нефазодон, ингибиторы протеазы (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) ведут к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови. Принимая во внимание опыт применения блокатора "медленных" кальциевых каналов нимодипина, нельзя исключать следующие взаимодействия с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал - снижение концентрации нифедипина в плазме крови; хинупристин, далфопристин, вальпроевая кислота - увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

С осторожностью следует назначать нифедипин одновременно с дизопирамидом и флекаинидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочных действий; при необходимости дозу винкристина снижают.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Аналоги лекарственного препарата Нифедипин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Адалат;
• Веро Нифедипин;
• Кальцигард ретард;
• Кордафен;
• Кордафлекс;
• Кордафлекс РД;
• Кордипин;
• Кордипин XЛ;
• Кордипин ретард;
• Коринфар;
• Коринфар ретард;
• Коринфар УНО;
• Никардия;
• Никардия СД ретард;
• Нифадил;
• Нифебене;
• Нифегексал;
• Нифедекс;
• Нифедикап;
• Нифедикор;
• Нифекард;
• Нифекард ХЛ;
• Нифелат;
• Нифелат Q;
• Нифелат Р;
• Нифесан;
• Осмо Адалат;
• Санфидипин;
• Спониф 10;
• Фенигидин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.