Кофетамин инструкция по применению. Кофетамин (Coffetamin). Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Кофетамин: инструкция по применению и отзывы

Кофетамин – противомигренозный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кофетамина – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые; оболочка имеет белый цвет, ядро – от белого до белого с кремовым оттенком, допускается мраморность (по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки).

Активные вещества в 1 таблетке:

  • кофеин – 100 мг;
  • эрготамина тартрат – 1 мг.

Дополнительные компоненты в составе Кофетамина:

  • вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, тальк, кальция стеарат;
  • пленочная оболочка: сахароза, моногидрат декстрозы, картофельный крахмал, тальк, кальция стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кофетамин является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Кофеин оказывает стимулирующее воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), главным образом на кору головного мозга, сосудодвигательный и дыхательный центры, благодаря чему повышается физическая и умственная работоспособность, снижается чувство усталости и сонливость. Также кофеин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, повышая артериальное давление (АД) при гипотензии.

Эрготамин оказывает сосудосуживающее действие, его абсорбция повышается благодаря кофеину.

Фармакокинетика

Кофеин при приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется. Связь с белками плазмы – 35%. Он практически полностью метаболизируется. Выведение происходит в основном с мочой. Период полувыведения – около 3,5 ч.

При приеме эрготамина внутрь из желудочно-кишечного тракта абсорбируется 62% вещества. В течение 2 ч достигается его максимальная плазменная концентрация. Связь с белками плазмы составляет 98%. Метаболизируется эрготамин в печени, в результате чего образуются фармакологически активные метаболиты. Выведение происходит преимущественно с желчью, в 2 фазы. Период полувыведения для I фазы – 2,7 ч, для II фазы – 21 ч.

Показания к применению

  • мигрень;
  • артериальная гипотензия.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • возраст до 12 лет;
  • беременность и период лактации;
  • повышенная сенситивность к любому компоненту, входящему в состав Кофетамина.

Относительные противопоказания:

  • панические тревожные расстройства, агорафобия;
  • нарушения сна;
  • органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, выраженный атеросклероз, стенокардия, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, облитерирующие заболевания периферических сосудов, артериальная гипертензия);
  • глаукома;
  • почечная или печеночная недостаточность;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Кофетамина: способ и дозировка

Во время приступа детям старше 12 лет и взрослым рекомендовано принимать по 1–2 таблетки Кофетамина, далее по 1 шт. 2–3 раза в день на протяжении нескольких дней.

Максимальная разовая доза – 2 шт., суточная – 4 шт.

В случае необходимости приема препарат дольше 7 дней следует сделать перерыв на 3–4 дня.

Побочные действия

  • ЦНС: тревожность, возбуждение, тремор, головокружение, головная боль, парестезии в конечностях, судороги, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, ощущение сердцебиения, кардиалгия, повышение АД;
  • ЖКТ: диарея, тошнота, рвота;
  • аллергические реакции: зуд, отеки.

Длительное применение Кофетамина может привести к привыканию, лекарственной зависимости, слабости в ногах, миалгии, синдрому Лериша (резкому цианозу, отсутствию пульса на ногах, боли, нарушению чувствительности по дистальному типу).

Передозировка

Симптомы передозировки Кофетамина: тошнота, рвота, онемение пальцев рук и ног, заторможенность, сонливость, эпилептические припадки, ступор, кома.

Особые указания

Внезапная отмена препарата может привести к усилению торможения ЦНС, повышенной сонливости и утомляемости.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии Кофетамином следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Кофетамин противопоказан при беременности.

При необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание нужно прекратить.

Применение в детском возрасте

Кофетамин противопоказан детям до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Пациенты с нарушениями функции почек должны применять препарат с осторожностью.

При нарушении функции печени

Применение в пожилом возрасте

Кофетамин следует использовать с осторожностью у больных преклонного возраста.

Лекарственное взаимодействие

  • препараты, содержащие алкалоиды спорыньи и кофеин: кофеин усиливает их фармакологическое действие;
  • барбитураты, примидон, противосудорожные препараты (в частности, производные гидантоина, особенно фенитоин): риск усиления метаболизма и увеличения клиренса кофеина;
  • циметидин, пероральные контрацептивы, дисульфирам, ципрофлоксацин, норфлоксацин: риск снижения метаболизма кофеина, замедления его выведения и повышения концентрации вещества в крови;
  • препараты, стимулирующие ЦНС: риск чрезмерной ее стимуляции;
  • мексилетин: снижение выведения кофеина на 50%;
  • кофеин: ускорение выведения кофеина;
  • ингибиторы моноаминооксидазы, фуразолидон, селегилин, прокарбазин: риск развития выраженного повышения АД и опасных аритмий при приеме с большими дозами кофеина;
  • препараты кальция: снижение их абсорбции в ЖКТ;
  • наркотические и снотворные средства: снижение их действия;
  • ненаркотические анальгетики: усиление их эффекта за счет повышения абсорбции;
  • препараты лития: увеличение их выведения с мочой;
  • сердечные гликозиды: ускорение их всасывания, усиление действия и повышение токсичности;
  • β-адреноблокаторы: риск взаимного подавления терапевтических эффектов;
  • адренергические бронхорасширяющие препараты: возможны дополнительная стимуляция ЦНС и другие аддитивные токсические эффекты;
  • теофиллин и другие ксантины: риск снижения их клиренса и повышения возможности нежелательных эффектов и токсического воздействия;
  • α-адреностимуляторы, β-адреноблокаторы, агонисты серотонина, никотин: усиление сосудосуживающего действия Кофетамина;
  • макролиды: усиление токсичности эрготамина за счет снижения его печеночного клиренса.

Аналоги

Аналогами Кофетамина являются Кафергот, Номигрен , Эргофейн, Эргоффин.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Таблетки, покрытые оболочкой, Татхимфармпрепараты ОАО

Оценка пользователей

0.0

Оставить отзыв

Оставить отзыв Опишите подробнее

инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. кофеин 100 мг эрготамина тартрат 1 мг

в упаковках контурных ячейковых или пробирках по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или 1 пробирка.

Характеристика

Кофетамин — комбинированный противомигренозный препарат.

Действующее вещество

Кофеин + Эрготамин

Фармадинамика

Эффект Кофетамина связан с сосудосуживающим действием эрготамина и улучшением под влиянием кофеина функций головного мозга.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает действие алкалоидов спорыньи при лечении мигрени. Кофеин вызывает также стимуляцию ЦНС, главным образом, коры головного мозга, дыхательного и сосудодвигательного центров. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин оказывает выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает АД при гипотензии.

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска:
Кофетамин таблетки, покрытые оболочкой, по 10 или 20 шт. в упаковке.
1 таблетка Кофетамин содержит: 100 мг, эрготамина тартрат 1 мг.

Свойства / Действие:
Кофетамин - комбинированный противомигренозный препарат.
Эффект Кофетамина связан с сосудосуживающим действием эрготамина и улучшением под влиянием кофеина функций головного мозга.
Эрготамин вызывает сосудосуживающее действие.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает действие алкалоидов спорыньи при лечении мигрени. Кофеин вызывает также стимуляцию ЦНС, главным образом коры головного мозга, дыхательного и сосудодвигательного центров. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин оказывает выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии.

Показания:

  • артериальная гипотония;
  • в качестве средства, понижающего внутричерепное давление при сосудистых, травматических и инфекционных поражениях ЦНС.

    Способ применения и дозы:
    Кофетамин назначают внутрь по 1–2 таблетки во время приступа головной боли 2 раза в день, затем по 1 таблетке 2–3 раза в день в течение нескольких дней (до 1 месяца). Максимальная разовая доза - 2 таблетки, суточная - 4 таблетки.
    Не рекомендуется применять Кофетамин длительно (во избежание явлений эрготизма): после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв (на 3-4 дня).

    Передозировка:
    Симптомы: беспокойство, нервозность, раздражительность, бессонница, покраснение лица, повышенный диурез, тошнота, рвота, мышечные подергивания, тахикардия или аритмия, психомоторное возбуждение, тремор, гипертония, спутанность сознания, гиперрефлексия, онемение в пальцах рук и ног, эпилептические припадки.
    Лечение: отмена Кофетамина; промывание желудка, назначение активированного угля при необходимости - проведение симптоматической терапии; бета-адреноблокаторы (пропранолол) предупреждают кардиотоксическое действие и нормализуют артериальное давление.

    Противопоказания:

  • беременность и период лактации.
    Кофетамин применяют с осторожностью (относительные противопоказания):
  • бессонница, нарушения сна;
  • повышенная возбудимость;
  • пожилой возраст.

    Применение в период беременности и лактации:
    Кофетамин противопоказан во время беременности и период лактации.

    Побочные действия:
    Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, судороги, парестезии в конечностях, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене Кофетамина - усиление торможения ЦНС, повышенная утомляемость, сонливость.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, кардиалгии, гипертония (повышение артериального давления).

    Прочие: при длительном применении Кофетамина - привыкание, лекарственная зависимость, слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (цианоз, отсутствие пульса на нижних конечностях, боль, нарушение чувствительности по дистальному типу).

    Особые указания и меры предосторожности:
    Перед применением Кофетамина следует проконсультироваться у врача.
    Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки Кофетамина.
    Не рекомендуется длительный прием Кофетамина.

    Лекарственное взаимодействие:
    Кофетамин усиливает фармакологическое действие других средств, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин.
    При совместном применении Кофетамина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, фенитоин возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина.
    При совместном применении Кофетамина и циметидина, пероральных контрацептивов, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина возможно снижение метаболизма кофеина в печени, замедление его выведения и увеличение концентрации в крови.
    Кофеин является антагонистом аденозина.
    Мексилетин снижает выведение кофеина до 50%; никотин увеличивает скорость выведения кофеина.
    Большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин).
    Кофеин снижает всасывание препаратов кальция (кальция глюконат, кальция карбонат, кальций и витамин Д) в желудочно-кишечном тракте.
    Кофетамин снижает эффект наркотических анальгетиков и снотворных лекарств, увеличивает выведение препаратов лития (лития карбонат) с мочой, ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов (дигоксин, целанид), повышает их токсичность.
    Совместное применение Кофетамина с бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, небиволол) может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими средствами (кленбутерол, сальбутамол, фенотерол) - к дополнительной стимуляции ЦНС и аддитивным токсическим эффектам.

    Условия хранения:
    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
    Срок годности: 2 года.
    Отпускается из аптек по рецепту врача

    • Показания

    вазопаралитическая форма мигрени;

    артериальная гипотония;

    в качестве средства, понижающего внутричерепное давление при сосудистых, травматических и инфекционных поражениях ЦНС.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к компонентам Кофетамина;

    декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы, выраженная гипертония или атеросклероз;

    беременность;

    период лактации.

    С осторожностью (относительные противопоказания):

    нарушение сна;

    повышенная возбудимость;

    тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);

    органические заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, стенокардия, атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия, облитерирующие заболевания периферических сосудов);

    печеночная и/или почечная недостаточность;

    глаукома (повышение внутриглазного давления);

    пожилой возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Кофетамин противопоказан во время беременности и в период лактации.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, судороги, парестезия в конечностях, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене — торможение ЦНС, повышенная утомляемость, сонливость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, кардиалгия, гипертония (повышение АД).

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

    Аллергические реакции: отеки, кожный зуд.

    Прочие: при длительном применении — слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (цианоз, отсутствие пульса на нижних конечностях, боль, нарушение чувствительности по дистальному типу).

    Взаимодействие

    Усиливает действие других средств, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин.
    При совместном применении Кофетамина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств — производных гидантоина (фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина.

    При совместном применении Кофетамина и циметидина, пероральных контрацептивов, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина возможно снижение метаболизма кофеина в печени, замедление его выведения и увеличение концентрации в крови.

    При совместном применении Кофетамина и средств, вызывающих стимуляцию ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

    Кофеин является антагонистом аденозина.

    Мексилетин снижает выведение кофеина до 50%; никотин увеличивает скорость выведения кофеина.

    Большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин).

    Кофеин снижает всасывание препаратов кальция (кальция глюконат, кальция карбонат, комбинация кальция с витамином D) в ЖКТ.

    Кофетамин снижает эффект наркотических анальгетиков и снотворных лекарств, увеличивает выведение препаратов лития (лития карбонат) с мочой, ускоряет всасывание, усиливает действие, повышает их токсичность сердечных гликозидов (дигоксин, целанид).

    Совместное применение Кофетамина с бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, небиволол) может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими средствами (кленбутерол, сальбутамол, фенотерол) — к дополнительной стимуляции ЦНС и аддитивным токсическим эффектам.

    Кофеин может снижать клиренс теофиллина и аминофиллина, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

    Сосудосуживающее действие Кофетамина усиливают альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы, агонисты серотонина (в т.ч. суматриптан) и никотин.

    Макролиды (эритромицин, спирамицин, джозамицин, мидекамицин, кларитромицин, азитромицин, рокситромицин) увеличивают токсичность эрготамина.

    Передозировка

    Симптомы: беспокойство, нервозность, раздражительность, бессонница, покраснение лица, повышенный диурез, тошнота, рвота, мышечные подергивания, тахикардия или аритмия, психомоторное возбуждение, тремор, гипертония, спутанность сознания, гиперрефлексия, онемение в пальцах рук и ног, эпилептические припадки.

    Лечение: отмена Кофетамина; промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии; бета-адреноблокаторы (пропранолол) предупреждают кардиотоксическое действие и нормализуют АД.

    Кофетамин (табл.п.о. N 10) Россия Татхимфармпрепараты ОАО

    ЛС-000269.МНН Кофеин+Эрготамин&
    Торговое название Кофетамин
    РегНомер ЛС-000269
    Дата регистрации 29.04.2005
    Дата аннуляции
    Производитель Татхимфармпрепараты ОАО - Россия    Упаковки:
    № п/п Упаковка НД EAN
    1 таблетки покрытые оболочкой 10 шт., пробирки (1) - пачки картонные ФСП 42-0015-5296-04 4604060011295
    2 таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0015-5296-04 ~
    3 таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0015-5296-04 ~

    МНН
    Кофеин+Эрготамин
    Лекарственная форма

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат. Кофеин вызывает стимуляцию ЦНС, главным образом коры головного мозга, дыхательного и сосудодвигательного центров. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Оказывает выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает АД при гипотензии. Эрготамин вызывает сосудосуживающее действие. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
    Показания к применению

    Мигрень, артериальная гипотензия.
    Противопоказания

    Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
    С осторожностью

    Нарушения сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства), органические заболевания ССС (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия, облитерирующие заболевания периферических сосудов), печеночная и/или почечная недостаточность, глаукома, пожилой возраст.
    Режим дозирования

    Внутрь, по 1-2 таблетки на прием во время приступа головной боли, затем по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение нескольких дней. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, суточная - 4 таблетки.

    Не рекомендуется применять длительно (во избежание явлений эрготизма): после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв (на 3-4 дня).
    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, судороги, парестезии в конечностях, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене - усиление торможения ЦНС, повышенная утомляемость, сонливость.

    Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, кардиалгии, повышение АД.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

    Аллергические реакции: отеки, кожный зуд.

    Прочие: при длительном применении - привыкание, лекарственная зависимость, слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (резкий цианоз, отсутствие пульса на нижних конечностях, боль, нарушение чувствительности по дистальному типу).
    Передозировка

    Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, в т.ч. тошнота, рвота, онемение в пальцах рук и ног, заторможенность, сонливость, эпилептические припадки, ступор, кома.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
    Взаимодействие

    Усиливает фармакологическое действие др. ЛС, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин.

    Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).

    При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных ЛС (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных ЛС, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

    Средства, вызывающие стимуляцию ЦНС, - возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

    Мексилетин снижает выведение кофеина до 50%; никотин увеличивает скорость выведения кофеина.

    Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД.

    Кофеин снижает всасывание препаратов Ca2+ в ЖКТ.

    Снижает эффект наркотических анальгетиков и снотворных ЛС; повышает - ненаркотических анальгетиков (повышение всасываемости).

    Увеличивает выведение препаратов Li+ с мочой.

    Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.

    Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами и может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими ЛС - к дополнительной стимуляции ЦНС и др. аддитивным токсическим эффектам.

    Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, др. ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

    Сосудосуживающее действие препарата усиливают альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы, агонисты серотонина (в т.ч. суматриптан) и никотин. Макролиды увеличивают токсичность эрготамина (снижение печеночного клиренса кофеина)

    Активные вещества : кофеин - 100 мг и эрготамина тартрат - 1мг;
    Вспомогательные вещества : вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота, сахароза, декстроза.

    Описание

    Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном срезе видны два слоя: оболочка белого цвета, ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомигренозное средство.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    Комбинированный препарат. Кофеин вызывает стимуляцию центральной нервной системы, главным образом, коры головного мозга, дыхательного и сосудодвигательного центров. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Оказывает выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии. Эрготамин вызывает сосудосуживающее действие. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь около 62% эрготамина всасывается в желудочно-кишечном тракте.
    Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы - 98%. Эрготамин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метоболитов. Выводится эрготамин преимущественно с желчью как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Выведение носит двухфазный характер, периоды полувыведения 2,7 ч и 21 ч для I и II фазы соответственно.
    После приема препарата внутрь кофеин всасывается быстро и почти полностью. Связывание с белками плазмы составляет 35%. Кофеин практически полностью метаболизируется в организме. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой. Период полувыведения составляет около 3,5 ч.

    Показания к применению

    Мигрень, головная боль на фоне артериальной гипотензии.

    Противопоказания

    Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации.
    С осторожностью - нарушения сна, тревожные расстройства, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия, облитерирующие заболевания периферических сосудов), печеночная и/или почечная недостаточность, глаукома, пожилой возраст.

    Способ применения и дозировка

    Внутрь, по 1-2 таблетке во время приступа головной боли, затем по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение нескольких дней. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, суточная -4 таблетки.
    Не рекомендуется применять длительно (во избежании явления эрготизма): после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв (на 3-4 дня).

    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, судороги, парестезии в конечностях, повышение сухожильных рефлексов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене - усиление торможения центральной нервной системы, повышенная утомляемость, сонливость.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, кардиалгия, повышение артериального давления.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
    Аллергические реакции: отеки, кожный зуд.
    Прочие: при длительном применении - привыкание, лекарственная зависимость, слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (резкий цианоз, отсутствие пульса на нижних конечностях, боль, нарушение чувствительности по дистальному типу).

    Передозировка

    Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, в том числе тошнота, рвота, онемение пальцев рук и ног, заторможенность, сонливость, эпилептические припадки, ступор, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Усиливает фармакологическое действие препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин.
    Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).
    При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных противозачаточных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выделения и увеличение концентрации в крови).
    Средства, вызывающие стимуляцию центральной нервной системы - возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.
    Мексилетин - снижает выделение кофеина до 50%; никотин - увеличивает скорость выведения кофеина.
    Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления.
    Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте. Снижает эффект наркотических и снотворных средств; повышает - ненаркотических анальгетиков (повышение всасываемости). Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.
    Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
    Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов: с адренергическими бронхорасширяющими средствами - дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам.
    Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов. Сосудосуживающее действие препарата усиливают альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы, агонисты серотонина (в том числе суматриптан) и никотин. Макролиды увеличивают токсичность эрготамина (снижение печеночного клиренса кофеина).

    Регистрационный номер : ЛС-000269

    Торговое название препарата : Кофетамин.

    Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой.

    Состав :
    Активные вещества : кофеин - 100 мг и эрготамина тартрат - 1мг;
    Вспомогательные вещества : вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота, сахароза, декстроза.

    Описание : Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном срезе видны два слоя: оболочка белого цвета, ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа : Противомигренозное средство.
    Код ATX N02CA52

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
    Комбинированный препарат. Кофеин вызывает стимуляцию центральной нервной системы, главным образом, коры головного мозга, дыхательного и сосудодвигательного центров. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Оказывает выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии. Эрготамин вызывает сосудосуживающее действие. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

    Фармакокинетика
    После приема внутрь около 62% эрготамина всасывается в желудочно-кишечном тракте.
    Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы - 98%. Эрготамин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метоболитов. Выводится эрготамин преимущественно с желчью как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Выведение носит двухфазный характер, периоды полувыведения 2,7 ч и 21 ч для I и II фазы соответственно.
    После приема препарата внутрь кофеин всасывается быстро и почти полностью. Связывание с белками плазмы составляет 35%. Кофеин практически полностью метаболизируется в организме. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой. Период полувыведения составляет около 3,5 ч.

    Показания к применению
    Мигрень, головная боль на фоне артериальной гипотензии.

    Противопоказания
    Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации.
    С осторожностью - нарушения сна, тревожные расстройства, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия, облитерирующие заболевания периферических сосудов), печеночная и/или почечная недостаточность, глаукома, пожилой возраст.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, по 1-2 таблетке во время приступа головной боли, затем по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение нескольких дней. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, суточная -4 таблетки.
    Не рекомендуется применять длительно (во избежании явления эрготизма): после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв (на 3-4 дня).

    Побочное действие
    Со стороны нервной системы : возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, судороги, парестезии в конечностях, повышение сухожильных рефлексов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене - усиление торможения центральной нервной системы, повышенная утомляемость, сонливость.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, кардиалгия, повышение артериального давления.
    Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея.
    Аллергические реакции : отеки, кожный зуд.
    Прочие : при длительном применении - привыкание, лекарственная зависимость, слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (резкий цианоз, отсутствие пульса на нижних конечностях, боль, нарушение чувствительности по дистальному типу).

    Передозировка
    Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, в том числе тошнота, рвота, онемение пальцев рук и ног, заторможенность, сонливость, эпилептические припадки, ступор, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Усиливает фармакологическое действие препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин.
    Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).
    При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных противозачаточных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выделения и увеличение концентрации в крови).
    Средства, вызывающие стимуляцию центральной нервной системы - возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.
    Мексилетин - снижает выделение кофеина до 50%; никотин - увеличивает скорость выведения кофеина.
    Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления.
    Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте. Снижает эффект наркотических и снотворных средств; повышает - ненаркотических анальгетиков (повышение всасываемости). Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.
    Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
    Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов: с адренергическими бронхорасширяющими средствами - дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам.
    Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов. Сосудосуживающее действие препарата усиливают альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы, агонисты серотонина (в том числе суматриптан) и никотин. Макролиды увеличивают токсичность эрготамина (снижение печеночного клиренса кофеина).

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в стеклянной пробирке или по 10 штук в контурной ячейковой упаковке. Пробирку или 1-2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

    Срок годности
    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения
    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С°.
    Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту.

    Производитель :
    ОАО «Татхимфармпрепараты»
    Татарстан, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260

    Похожие публикации