Ravimite teatmik. Kasutamine lastel

farmakoloogiline toime

Kasvajavastane aine plaatina derivaat. Oksaliplatiin on stereoisomeer, milles keskne plaatina aatom on ümbritsetud oksalaadi ja diaminotsükloheksaaniga, mis paiknevad trans-positsioonides. Sarnaselt teistele plaatina derivaatidele interakteerub oksaliplatiin DNA-ga, moodustades intra- ja spiraalidevahelised ristsidemed, mis blokeerib selle sünteesi ja sellele järgneva replikatsiooni. Sidemete süntees oksaliplatiini ja DNA vahel on kiire ja võtab aega maksimaalselt 15 minutit (tsisplatiini puhul on see protsess kahefaasiline 4-8-tunnise hilinenud faasiga). DNA sünteesi rikkumine põhjustab RNA ja rakuvalgu sünteesi pärssimist. Oksaliplatiin on efektiivne mõne tsisplatiini suhtes resistentse liini puhul.

Farmakokineetika

Oksaliplatiin metaboliseerub ulatuslikult ja 2-tunnise manustamise lõpuks annuses 130 mg/m2 ei ole seda enam võimalik tuvastada, samas kui 15% manustatud annusest on veres ja ülejäänud 85% jaotub kiiresti veres. kudedesse (või eritub uriiniga). Plaatina seondub plasma albumiiniga.

Eritub uriiniga esimese 48 tunni jooksul.

Viiendal päeval leitakse ligikaudu 54% koguannusest uriinist ja alla 3% väljaheitest.

Kell neerupuudulikkus kliirens vähenes oluliselt 17,55±2,18 l/h-lt 9,95±1,91 l/h-ni ja V d 330±40,9-lt 241±36,1 l-ni. Raske neerukahjustuse mõju plaatina kliirensile ei ole uuritud.

Näidustused

Metastaatiline pärasoolevähk monoteraapiana või osana kombineeritud ravi fluoropürimidiinidega.

Munasarjavähk.

Annustamisrežiim

Need määratakse individuaalselt, sõltuvalt näidustustest ja haiguse staadiumist, hematopoeetilise süsteemi seisundist ja kasvajavastase ravi skeemist.

Kõrvalmõju

Hematopoeetilisest süsteemist: aneemia, leukopeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia.

Küljelt seedeelundkond: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: sageli - perifeersed neuropaatiad, mida iseloomustab jäsemete paresteesia; võivad kaasneda krambid, perioraalne düsesteesia või ülemised divisjonid hingamisteed(mis võib simuleerida kliiniline pilt pöörduv larüngospasm) ja seedetrakt. Selliste sümptomite ilmnemine on sageli tingitud külmaga kokkupuutest. Paresteesia taandub peamiselt ravikuuride vahel, kuid võib olla püsiv ja põhjustada funktsionaalseid häireid, tavaliselt pärast koguannuse 800 mg/m 2 ületamist (6 kuuri).

Muud: mõnel juhul - palavik, nahalööve.

Kasutamise vastunäidustused

Müelosupressioon enne esimese ravikuuri algust, neutrofiilide arv alla 2 × 10 9 /l ja/või trombotsüütide arv alla 100 × 10 9 /l, perifeerne tundlik neuropaatia enne esimese ravikuuri algust, raske neerukahjustus ( CC alla 30 ml/min), rasedus, imetamine rinnaga toitmine), ülitundlikkus oksaliplatiinile.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Oksaliplatiini kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud: laste vanus.

Üleannustamine

Sümptomid: müelosupressioon, neurotoksilisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine.

Ravi: hematoloogiline kontroll ja sümptomaatiline ravi. Oksaliplatiinile ei ole teadaolevat antidooti.

ravimite koostoime

Kui oksaliplatiini kasutatakse kombinatsioonis 5-fluorouratsiiliga, täheldatakse sünergistlikku tsütotoksilist toimet in vitro ja in vivo, süveneb neutropeenia ja trombotsütopeenia raskusaste.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Loetelu B. Ravimit tuleb hoida valguse eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25°C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Muutused annustamisskeemis kerge või mõõduka raskusega patsientidel maksa düsfunktsioon pole nõutud. Puuduvad andmed oksaliplatiini kasutamise kohta raske maksakahjustusega patsientidel.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Vastunäidustatud aastal rasked rikkumised neerufunktsioon (CC alla 30 ml / min).

Kasutamine eakatel patsientidel

Oksaliplatiini määramisel ei ole annuse kohandamine vajalik eakad üle 65-aastased patsiendid(sealhulgas kasutamisel koos fluorouratsiiliga).

erijuhised

Oksaliplatiini tohib kasutada ainult kvalifitseeritud arst, kellel on vähi keemiaravi kogemusi.

Enne ravi alustamist ja enne järgmist oksaliplatiini manustamist on vaja läbi viia perifeerse vere uuring, lisaks tuleb seda regulaarselt läbi viia. neuroloogiline uuring, eriti kui seda kasutatakse samaaegselt potentsiaalse neurotoksilisusega ravimitega.

Antiemeetikume soovitatakse kasutada iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks.

Hematoloogiliste häirete korral (leukopeenia alla 2×10 9 /l ja/või trombotsütopeenia alla 50×10 9 /l) tuleb järgmine süst edasi lükata kuni normaalse verepildi taastumiseni.

Oksaliplatiini toodetakse lüofilisaadina infusioonilahuse valmistamiseks, mis on pakendatud 50, 100 või 150 mg kaupa klaasviaali.

farmakoloogiline toime

Oksaliplatiinil on tsütostaatiline ja kasvajavastane tegevust.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Seda ravimit iseloomustab kasvajavastane, tsütostaatiline, alküüliv ja immunosupressiivne Mõju. Ravi käigus toimub biotransformatsioon, mille käigus moodustuvad veepõhised derivaadid, mis võivad interakteeruda DNA ahelatega ja häirida selle sünteesi. Samal ajal ilmneb lai valik tsütotoksilisus, samuti kasvajavastane toime, mille eesmärk on erinevaid mudeleid kasvajad, näiteks tsisplatiini suhtes resistentsed. Ristresistentsust teiste plaatina derivaatidega ei ole täheldatud.

Võib kasutada koos mõnede vähivastaste ravimitega, näiteks 5-fluorouratsiiliga.

Müügitingimused

Retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Ravimit tuleb hoida pimedas kohas, laste eest kaitstult. toatemperatuuril.

Parim enne kuupäev

Oksaliplatiini analoogid

4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:

Neil on sarnane toime: Oxatera, Occitan, Plaksat, Platikad, Oxyplat, Exorum, Texalok, Eloxatin.

Oksaliplatiini ülevaated

Onkoloogia probleem on üks teravamaid, nii et arutelud sellise haiguse ja ravimite kohta, mis aitavad sellest vabaneda, on võrgus üsna tavalised. Samal ajal jätavad oksaliplatiini kohta ülevaated nii patsiendid kui ka arstid.

Kahjuks on asjaolu, et ravimil on mitmetähenduslik mõju erinevaid patsiente, pole midagi üllatavat, seetõttu on kõik inimesed sellise raviga seotud erineval viisil. Kuid siiski teatab enamik kasutajaid, et neile määrati oksaliplatiini 150 mg ja ravi osutus üsna tõhusaks. Paljud patsiendid tunnevad end pärast ravikuuri paremini.

Sellel viisil, seda ravimit on efektiivne vähihaigete ravis. Samas tuleb meeles pidada, et lisaks põhiravile vajavad patsiendid sageli täiendavat toetavat ravi. Seetõttu on vaja täpselt täita kõik spetsialisti kohtumised. Ravi väljavaadete osas tuleks seda küsimust arutada raviarstiga, kuna iga haiguse juhtum on oma individuaalsuse poolest erinev.

Oksaliplatiini hind, kust osta

Oksaliplatiini lüofilisaadi hind 100 mg infusioonilahuse valmistamiseks 1 pudeli kohta on alates 1700 rubla. Oksaliplatiini saate osta Moskvas peaaegu igas apteegis retsepti alusel.

• Interneti-apteegid Venemaal Venemaa
• Interneti-apteegid Ukrainas Ukraina

WER.RU

Oksaliplatin-Teva lahuse kontsentraat 5 mg/ml 40 ml komplekt nr 2 Teva

Päritoluriik

Tooterühm

Kasvajavastane aine, alküüliv ühend

Vabastamise vormid

• Infusioonilahuse kontsentraat 5 mg/ml. 100 mg / 20 ml korgiga klaaspudelites, 1 pudel koos kasutusjuhendiga papppakendis. Infusioonilahuse kontsentraat 5 mg/ml. 50 mg / 10 ml korgiga klaaspudelites

Annustamisvormi kirjeldus

• Selge, värvitu või peaaegu värvitu kollaka varjundiga lahus

farmakoloogiline toime

Farmakokineetika

Eritingimused

Ühend

• 1 ml kontsentraati sisaldab: toimeaine oksaliplatiin 5 mg; abiained: laktoosmonohüdraat 45 mg, süstevesi 1015 mg (kuni 1 ml)

Oxaliplatin-Teva näidustused kasutamiseks

• III staadiumi kolorektaalse vähi (Duke C) adjuvantravi pärast radikaalne resektsioon primaarne kasvaja kombinatsioonis fluorouratsiili/kaltsiumfolinaadiga; dissemineerunud kolorektaalne vähk (monoteraapiana või kombineeritud ravina kombinatsioonis fluorouratsiili/kaltsiumfolinaadiga); munasarjavähk (teise raviliinina).

Oxaliplatin-Teva kõrvaltoimed

• Sagedus kõrvaltoimed allpool toodud, määrati vastavalt järgmisi kriteeriume: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100,? 1/10); harva (> 1/1000,? 1/100); harva (>1/10000,?1/1000); väga harva (

ravimite koostoime

Säilitamistingimused

• hoida toatemperatuuril 15-25 kraadi
• hoida lastest eemal
• hoida valguse eest kaitstud kohas

10 või 20 ml viaalides; papppakendis 1 pudel PE-kilesse.

Annustamisvormi kirjeldus

Selge, värvitu või peaaegu värvitu kollaka varjundiga lahus.

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Oksaliplatiin on vähivastane ravim, mis kuulub uude plaatinapõhiste ühendite klassi, milles plaatina aatom moodustab kompleksse sideme 1,2-diaminotsükloheksaani (DACH) ja oksalaatrühmaga.

Oksaliplatiinil on kasvajavastane toime erinevat tüüpi kasvajate, sealhulgas kolorektaalse vähi korral. See on efektiivne ka tsisplatiini suhtes resistentsete kasvajate ravis. Toime avaldub sõltumata rakutsükli faasist. Fluorouratsiiliga kasutamisel täheldatakse sünergistlikku tsütotoksilist toimet. Oksaliplatiini kasvajavastase toime mehhanism põhineb tsütotoksilisel toimel ja seda ei mõisteta täielikult. Arvatavasti moodustab oksaliplatiin DNA-ga ahelatevahelisi ja -siseseid sidemeid, inhibeerides seeläbi selle replikatsiooni ja transkriptsiooni faase.

Farmakokineetika

in vivo Oksaliplatiin läbib aktiivse biotransformatsiooni ja seda ei tuvastata plasmas 2 tunni jooksul pärast manustamist annuses 130 mg / m 2, samas kui 15% manustatud plaatinast on veres ja ülejäänud 85% jaotub kiiresti kudedesse või eritub neerude kaudu. Plaatina seondub plasma albumiiniga ja eritub uriiniga esimese 48 tunni jooksul.5. päevaks leitakse ligikaudu 54% koguannusest uriinist ja alla 3% roojaga. Neerupuudulikkuse korral väheneb Cl oksaliplatiini sisaldus oluliselt (17,55±2,18) l/h-lt (9,95±1,91) l/h-ni. Raske neerukahjustuse mõju plaatina kliirensile ei ole uuritud.

Oxaliplatin-Teva näidustused

kolorektaalse vähi adjuvantravi III etapp(Duke C) pärast primaarse kasvaja radikaalset resektsiooni kombinatsioonis fluorouratsiili/kaltsiumfolinaadiga;

dissemineerunud kolorektaalne vähk (monoteraapiana või kombineeritud ravina fluorouratsiili/kaltsiumfolinaadiga);

munasarjavähk (teise valiku ravina).

Vastunäidustused

ülitundlikkus oksaliplatiini, teiste plaatina derivaatide või ravimi muude komponentide suhtes;

müelosupressioon enne esimese ravikuuri algust (neutrofiilide arv alla 2·10 9 /l ja/või trombotsüütide arv alla 100 × 10 9 /l);

perifeerne sensoorne neuropaatia funktsionaalsete häiretega enne esimese ravikuuri algust;

raske neerufunktsiooni häire (Cl kreatiniinisisaldus alla 30 ml / min);

Rasedus;

rinnaga toitmise periood;

lapsepõlves.

Hoolikalt: neerufunktsiooni kahjustusega, raske maksafunktsiooni kahjustusega.

Kõrvalmõjud

Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus määrati kindlaks järgmiste kriteeriumide alusel: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000,<1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Hematopoeetilisest süsteemist: väga sageli - aneemia, leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, lümfopeenia; sageli - febriilne neutropeenia (sh 3-4 aste), sepsis neutropeenia taustal; harva - hemolüütiline aneemia, immuuntrombotsütopeenia.

Seedesüsteemist: väga sageli - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, stomatiit/mukosiit, kõhuvalu, kõhukinnisus, isutus; sageli - düspepsia, gastroösofageaalne refluks, sooleverejooks, luksumine, metaboolne atsidoos, pankreatiit; harva - paralüütiline iileus, soolesulgus; harva - koliit, sealhulgas pseudomembranoosse koliidi juhud.

Maksa- ja sapiteede süsteemist: väga harva - portaalverevoolu sinusoidne obstruktsioon, maksa pelioos, maksakoe nodulaarne regeneratiivne hüperplaasia, perisinusoidne fibroos; kliinilised tüsistused väljenduvad portaalhüpertensioonis ja/või maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemises.

Närvisüsteemist: väga sageli - perifeerne sensoorne neuropaatia, tundlikkuse häired, peavalu, asteenia; sageli - pearinglus, meningism, depressioon, unetus, harva - suurenenud närvilisus; harva - düsartria, krambid. Neurotoksilisus on annust piirav tegur. Sageli vallandab sensoorse neuropaatia sümptomid külmetusest. Nende sümptomite kestus, mis tavaliselt taanduvad ravikuuride vahel, pikeneb oksaliplatiini koguannuse suurenemisel. Funktsionaalsed häired täpsete liigutuste sooritamise raskuste näol on sensoorsete kahjustuste võimalikud tagajärjed. Funktsionaalsete häirete risk koguannuse ligikaudu 850 mg/m2 (10 tsüklit) korral on ligikaudu 10%, ulatudes 20%-ni koguannuse 1020 mg/m2 (12 tsüklit) korral. Pärast ravi katkestamist väheneb enamikul juhtudel neuroloogiliste sümptomite raskusaste või need peatuvad täielikult. 3% patsientidest täheldati 3 aastat pärast ravi lõppu kas püsivaid mõõduka intensiivsusega lokaalseid paresteesiaid (2,3%) või funktsionaalset aktiivsust mõjutavaid paresteesiaid (0,5%). Oksaliplatiiniga ravi ajal täheldati ägedaid neurosensoorseid ilminguid, mis ilmnesid tavaliselt mõne tunni jooksul pärast ravimi manustamist ja olid kõige sagedamini põhjustatud külmast. Neid iseloomustas mööduv paresteesia, düsesteesia või hüpesteesia, harva (1-2%) - kõri-neelu düsesteesia äge sündroom. Viimane väljendus subjektiivse düsfaagia ja õhupuudusena ilma respiratoorse distressi sündroomi (tsüanoos või hüpoksia) või kõri- või bronhospasmi (ilma stridori või vilistava hingamiseta) objektiivsete tunnusteta. Samuti on täheldatud lõualuu lihaste spasme, keele düsesteesiat, düsartriat ja survetunnet rinnus. Tavaliselt kadusid need sümptomid kiiresti nii ilma ravimteraapiata kui ka antihistamiinikumide ja bronhodilataatorite kasutuselevõtuga. Infusiooni kestuse pikendamine järgnevate oksaliplatiinravi tsüklite ajal võib selle sündroomi esinemissagedust vähendada.

Lihas-skeleti süsteemist: väga sageli - seljavalu; sageli - artralgia, luuvalu.

Hingamissüsteemi küljelt: väga sageli - köha, õhupuudus; sageli - riniit, ülemiste hingamisteede infektsioonid, valu rinnus; harva - interstitsiaalne kopsupõletik, kopsufibroos.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: sageli - valu rinnaku taga, süvaveenide tromboflebiit, kopsuemboolia.

Kuseteede süsteemist: sageli - hematuuria, düsuuria, hemolüütilis-ureemiline sündroom, äge tubulaarnekroos, äge interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus.

Nahast ja nahalisanditest: väga sageli - alopeetsia, nahalööbed; sageli - peopesade ja jalgade naha koorumine, erütematoossed lööbed, suurenenud higistamine, küünte muutused.

Nägemis- ja kuulmisorganitest: sageli - konjunktiviit, nägemiskahjustus; harva - mööduv nägemisteravuse langus, nägemisväljade kaotus, nägemisnärvi neuriit, kuulmislangus, kuulmisnärvi neuriit.

Allergilised reaktsioonid: harva (monoteraapiana kasutamisel) või sageli (koos fluorouratsiili ja kaltsiumfolinaadiga) võib täheldada bronhospasmi, angioödeemi, vererõhu langust, anafülaktilist šokki. Sageli on esinenud allergilisi ilminguid, nagu lööve (eriti urtikaaria), konjunktiviit või riniit.

Kohalikud reaktsioonid: ravimi ekstravasatsiooniga - punetus, valu ja põletikulised reaktsioonid süstekohas.

Laboratoorsete näitajate poolelt: väga sageli - hüpokaleemia, hüponatreemia, hüperglükeemia, aluselise fosfataasi taseme tõus, maksaensüümide aktiivsus, bilirubiin, laktaatdehüdrogenaas; sageli - kreatiniini taseme tõus.

Muud: väga sageli - palavik, suurenenud väsimus, kehakaalu tõus, maitsetundlikkuse häired, ninaverejooks.

Interaktsioon

Erütromütsiini, salitsülaatide, granisetrooni, paklitakseeli ja valproehappe samaaegsel kasutamisel ei toimunud olulisi muutusi oksaliplatiini seondumises plasmavalkudega.

Alumiiniumiga koostoimel on võimalik sademe teke ja oksaliplatiini aktiivsuse vähenemine.

Oxaliplatin-Teva ei sobi farmatseutiliselt kokku 0,9% naatriumkloriidi lahuse ja teiste kloriide sisaldavate lahustega, samuti leeliseliste lahustega.

Annustamine ja manustamine

sisse / sisse, infusioonina 2...6 tunni jooksul.Oxaliplatin-Teva on ette nähtud ainult täiskasvanutele. Hüperhüdratsioon ravimi kasutamisel ei ole vajalik. Kui Oxaliplatin-Teva't kasutatakse kombinatsioonis fluorouratsiiliga, peab Oxaliplatin-Teva infusioon eelnema fluorouratsiili manustamisele.

Kolorektaalvähi adjuvantravi - 85 mg / m 2 1 kord 2 nädala jooksul 12 tsükli jooksul (6 kuud).

Dissemineerunud kolorektaalse vähi ravi - 85 mg / m 2 1 kord 2 nädala jooksul monoteraapiana või kombinatsioonis fluorouratsiiliga.

Munasarjavähi ravi - 85 mg / m 2 1 kord 2 nädala jooksul monoteraapiana või kombinatsioonis teiste keemiaravi ravimitega.

Oxaliplatin-Teva korduvaid süste tehakse ainult siis, kui neutrofiilide arv on üle 1,5 10 9 /l ja trombotsüütide arv üle 50 10 9 /l.

Hematoloogiliste häiretega (neutrofiilide arv<1,5х10 9 /л и/или тромбоцитов <50·10 9 /л), проведение следующего курса откладывают до восстановления нормальных лабораторных показателей.

IV toksilisuse astme kõhulahtisuse (WHO skaala järgi), III-IV astme neutropeenia (neutrofiilide arv) tekkega.<1·10 9 /л), тромбоцитопении III-IV степени (количество тромбоцитов 50·10 9 /л) доза Оксалиплатина-Тева при последующих введениях должна быть снижена с 85 до 65 мг/м 2 — при терапии диссеминированного колоректального рака и рака яичников; до 75 мг/м 2 — при адъювантной терапии колоректального рака в дополнение к обычному снижению дозы фторурацила в случае их комбинированного применения.

Patsientidel, kellel tekib infusiooni ajal või mõne tunni jooksul pärast 2-tunnist infusiooni äge larüngo-neelu düsesteesia, tuleb järgmine Oxaliplatin-Teva infusioon teha 6 tunni jooksul.

Kui ilmneb valu (neurotoksilisuse märgina), mis kestab üle 7 päeva, või ilma funktsionaalse kahjustuseta paresteesia, mis püsib kuni järgmise tsüklini, tuleb järgnevat Oxaliplatin-Teva annust vähendada 25%.

Funktsionaalse kahjustusega paresteesia korral, mis kestab kuni järgmise tsüklini, tuleb Oxaliplatin-Teva katkestada; neurotoksilisuse sümptomite raskuse vähenemisega pärast Oxaliplatin-Teva kasutamise lõpetamist, võib kaaluda ravi jätkamist.

II või enama toksilisuse astme stomatiidi ja/või mukosiidi tekkega tuleb ravi Oxaliplatin-Teva’ga katkestada, kuni need lakkavad või vähendavad toksilisuse ilminguid I astmeni.

Neerupuudulikkusega patsiendid. Puuduvad andmed oksaliplatiini kasutamise kohta raske neerukahjustusega patsientidel. Kuna andmed ravimi ohutuse ja taluvuse kohta mõõduka neerukahjustusega patsientidel on piiratud, tuleb enne ravimi kasutamist kaaluda patsiendi kasu ja riski suhet. Selle kategooria patsientide ravi võib alustada soovitatava annusega, jälgides hoolikalt neerufunktsiooni. Kerge neerufunktsiooni kahjustuse korral ei ole oksaliplatiini annuse kohandamine vajalik.

Maksapuudulikkusega patsiendid. Kerge või mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annustamisskeemi muutmine vajalik. Puuduvad andmed oksaliplatiini kasutamise kohta raske maksakahjustusega patsientidel.

Eakad patsiendid. Oksaliplatiini määramisel üle 65-aastastele patsientidele (sealhulgas kombinatsioonis fluorouratsiiliga) ei ole annuse kohandamine vajalik.

Lahuse valmistamise ja manustamise reeglid

Oxaliplatin-Teva valmistamisel ja manustamisel ei tohi kasutada nõelu ega muid alumiiniumi sisaldavaid vahendeid.

Infusioonilahuse valmistamiseks lahjendatakse oksaliplatiini 250-500 ml 5% dekstroosi lahusega. Saadud oksaliplatiini lahuse kontsentratsioon peaks olema 0,2–0,7 mg/ml; samas kui 0,7 mg/ml on suurim kliinilises praktikas kasutatav kontsentratsioon annuses 85 mg/m2.

Ravimilahuse valmistamiseks tuleks kasutada ainult soovitatud lahusteid.

Ärge kasutage ravimit lahjendamata kujul.

Ärge kasutage 0,9% naatriumkloriidi lahust ega muid soolalahuseid ravimi lahustamiseks ega ravimilahuse lahjendamiseks (infusioonilahuse valmistamiseks).

Ärge segage samas mahutis ja ärge manustage samaaegselt samas infusioonisüsteemis teiste ravimitega (eriti fluorouratsiili, trometamooli ja kaltsiumfolinaadi preparaatidega, mis sisaldavad nende koostises trometamooli), leeliseliste lahuste või kloriide sisaldavate lahustega.

Oksaliplatiini võib manustada koos kaltsiumfolinaadi infusioonidega. Sellisel juhul ei tohi ravimeid samas infusioonianumas segada. Infusiooniks mõeldud kaltsiumfolinaati tuleb lahjendada 5% dekstroosi lahusega, kuid mitte mingil juhul ei tohi kasutada naatriumkloriidi või leeliselisi lahuseid.

Valmistatud ravimilahus peab olema läbipaistev ja ei tohi sisaldada lahustumata osakesi. Vastasel juhul ei saa ravimi lahust kasutada.

Ravimi lahust kasutatakse kohe pärast valmistamist ja see on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata ravimilahus tuleb hävitada.

Ekstravasatsiooni korral tuleb ravimi manustamine viivitamatult lõpetada.

Üleannustamine

Sümptomid: müelosupressioon, neurotoksilisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine.

Ravi: hematoloogiline kontroll ja sümptomaatiline ravi. Oksaliplatiinile ei ole teadaolevat antidooti.

erijuhised

Oxaliplatin-Teva’t tohib kasutada ainult vähiravimite kasutamise kogemusega onkoloogi järelevalve all.

Regulaarselt (üks kord nädalas), samuti enne iga ravimi manustamist, on vaja jälgida perifeerse vere moodustunud elemente ning neeru- ja maksafunktsiooni näitajaid.

Enne iga manustamise alustamist ja ravi ajal tuleb neurotoksilisuse nähtude tuvastamiseks läbi viia patsientide neuroloogiline uuring, eriti kui Oxaliplatin-Teva’t kasutatakse koos teiste ravimitega, millel on spetsiifiline närvisüsteemi toksiline toime. Patsiente tuleb teavitada perifeerse sensoorse neuropaatia sümptomite säilimise võimalusest pärast ravikuuri lõppu. Funktsionaalse kahjustusega lokaliseeritud mõõdukas paresteesia võib püsida kuni 3 aastat pärast ravimi adjuvantravi kasutamise lõppu.

Kui ilmnevad respiratoorsed sümptomid (kuiv köha, hingeldus, vilistav hingamine või kopsuinfiltraatide tuvastamine röntgenpildil), tuleb ravi Oxaliplatin-Teva’ga katkestada, kuni interstitsiaalse pneumoniidi esinemine on välistatud. Sümptomid, nagu dehüdratsioon, paralüütiline iileus, soolesulgus, hüpokaleemia, metaboolne atsidoos ja neerupuudulikkus, võivad olla tingitud raskest kõhulahtisusest või oksendamisest, eriti kui Oxaliplatin-Teva’t kasutatakse kombinatsioonis fluorouratsiiliga.

Patsiente, kellel on anamneesis allergilisi reaktsioone teiste plaatinaühendite suhtes, tuleb jälgida allergiliste sümptomite suhtes. Anafülaktilise reaktsiooni ilmnemisel Oxaliplatin-Teva'le tuleb infusioon kohe katkestada ja alustada sobivat sümptomaatilist ravi. Oxaliplatin-Teva edasine kasutamine allergiliste reaktsioonide tekkimisel on vastunäidustatud.

Ekstravasatsiooni korral tuleb infusioon kohe katkestada ja alustada kohalikku sümptomaatilist ravi. Ülejäänud ravimi annus tuleb süstida teise veeni. Naised ja mehed peavad Oxaliplatin-Teva-ravi ajal ja 6 kuu jooksul pärast Oxaliplatin-Teva-ravi lõppu kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Silma sattumisel loputage neid koheselt rohke vee või naatriumkloriidi lahusega. Kui ravim satub nahale, loputage ravimiga kokkupuute koht koheselt rohke veega. Ravimi sissehingamisel või suhu sattumisel peate viivitamatult konsulteerima arstiga.

Mõju autojuhtimise ja muude mehhanismide juhtimise võimele. Spetsiaalseid uuringuid oksaliplatiini mõju kohta psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusele ei ole läbi viidud. Kuid kuna oksaliplatiini kasutamise taustal võivad tekkida iiveldus, oksendamine, pearinglus ja muud üldist seisundit mõjutavad neuroloogilised sümptomid, on soovitatav sel perioodil hoiduda autojuhtimisest ja muude mehhanismidega töötamisest.

Ravimi Oxaliplatin-Teva säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Oxaliplatin-Teva kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Nosoloogiliste rühmade sünonüümid